生産品質保証ディレクター

外資ジェネリックメーカーにて品質保証のディレクター職を担当いただきます。

仕事内容

・グローバル品質部門とよくコミュニケートし、効率的にコラボレートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
・法的要求、ガイドラインを満足するよう、品質システム、手順を構築、改善、維持する
・品質戦略、メトリックスを設定し、モニターし、品質ゴールを達成する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く
・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
・査察に対応し、必要なCAPAを完了する
・人材の採用、育成、能力開発

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・品質、技術、薬事に関する10年以上の経験
・3年以上のPeople managementの経験
・行政当局、ビジネスパートナー及び供給業者との折衝能力
・GxPに関する知識（特にGMP）

【歓迎要件】
・薬学、化学、生物系の専攻

【語学力】
・英語中級レベル（TOEIC700点程度）
・読み書き、業務打ち合わせが出来るレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 福井

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

8:00～16:30　※フレックスタイム制あり

勤務開始日

応相談

休日休暇

・土・日（完全週休2日制）、祝日 ・年末年始（7日）、夏期休暇（3日） ・年次有給休暇（初年度4～11日、次年度11日、最高20日） ・病気休暇（初年度1～5日、次年度以降6日） ・年間休日124日(2016年)/120日（2017年）

年収・給与

500万円～800万円

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・退職金制度
・育児・介護(母性健康管理時間（有給）、哺育時間（有給）、
・産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、
・育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇）
・病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険）
・福利厚生プログラム加入

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接