掲載期間:22/04/05~25/10/31 求人管理No.012632

外資製薬メーカー

Senior Nonclinical Scientist

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

非臨床担当として参加し、グローバルから得た非臨床に関する情報をチームに提供してプロジェクトの開発計画を企画・立案

仕事内容

非臨床の専門家として各プロジェクトの開発に参加し、臨床試験開始から申請・承認までの業務を独力でスケジュール通り遂行する。

・国内開発チームに非臨床担当として参加し、グローバルから得た非臨床に関する情報をチームに提供してプロジェクトの開発計画を企画・立案する。
・非臨床に関連する領域について、臨床試験開始から申請、上市に必要な資料(治験薬概要書(IB)や申請資料(CTD)等)を作成する。
・非臨床に関連する領域について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)及び治験実施施設治験審査委員会(IRB)の専門家の質問・照会事項に対し上位者の監督指導の下に米国本社の担当者に連絡して科学的妥当性の高い回答案を作成する。
・日本での早期の開発計画をサポートするために早期開発候補及びその評価に関する情報を提供する。
・グローバルの初期開発候補品について、ガイドラインで開発開始から申請に必要とされる試験について確認し、不足している場合は上司に報告して解決策を協議・立案する。
・オープンイノベーション(JOIN)活動に参加し、担当分野の日本国内における新規医薬品の探索情報及び科学的知見を収集・評価してグローバルの事業開発部門(BD、Research Collaboration)に最新の情報を提供する

応募条件
【必須事項】
・非臨床薬物動態の包括的知識・スキル
・最新の分子生物学の知識
・EU医薬品規制調和国際会議(ICH)並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識。
・新薬開発の手続きに関する知識
・科学論文の作成及びQC/QAチェックのスキル
・プロジェクトマネジメント及びタイムマネジメントの基本的スキル
・優れた交渉力とアサーティブコミュニケーション(主張を理解してもらう対話)のスキル
・非臨床試験の立案及び実施経験
・承認申請及び治験実施に関連する文書(IB、CTD等)の作成経験
・プロジェクトをCTNから審査対応まで一貫して担当し、製品を上市させた経験。
・英文による非臨床試験ガイドラインに従った試験計画書及び報告書の作成とそのレビューができる程度の英語力
・英語による担当医薬品の特徴のプレゼンテーションが上司の監督の下にできる程度の英語力。
・新薬開発における日本での問題点解決について、英文メール等により海外本社の担当者との交渉が上司の監督の下にできる程度の英語力。
・チームの他のメンバーと協働して活気のある環境をつくる能力
・自発的に動機づけができ、独力で業務ができる能力
・変化を受け入れて適応する能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度あり コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日
創立記念日
年末年始休暇
年次有給休暇(入社年、入社月に応じ最高10日。初年度13日。以降、1年ごとに加算、最高20日)
年収・給与
経験により応相談
諸手当
通勤手当、持ち車制度、駐車場補助
住宅手当または借上社宅制度(地域・扶養家族により異なる)
赴任手当、単身赴任制度、別居手当、転勤休暇、振替出勤手当
子女手当、MR手当 退職年金制度、財形貯蓄制度
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
業務災害休業、通勤災害休業、災害救済貸付、災害見舞金、罹災休暇
総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、医療費貸付、私傷病有給欠勤制度
人間ドック補助金、定期健康診断、生活習慣病検診、婦人科検診補助
各種検査補助(肝炎ウイルス、HIV、大腸、乳がん検診)
健康診断特別休暇、インフルエンザ予防接種補助
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

Senior Nonclinical Scientist

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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