掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.012687

外資製薬メーカー

安定性試験室 Manager

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

立ち上げの部署にて安定性試験室におけるマネジメント業務

仕事内容

【具体的な業務内容】
ジェネリック医薬品・長期収載品の安定性試験
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認
・安定性試験結果の統計分析

【試験について】
・ジェネリック医薬品の安定性試験
・工場の製造品はもちろん、他工場の製造品を合わせて、数百種の製剤の安定性試験を実施しております。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
・長期収載品の安定性試験

対象試験:一部変更申請用各種安定性試験(長期保存試験,加速試験,苛酷試験),年次モニタリング試験,海外グループ会社に委託する試験の管理全般

応募条件
【必須事項】
・製薬業界もしくは CRO での試験責任者経験 5 年以上且つ品質管理責任者経験がある.
・3 年以上の管理職経験がある.
・CMC 理化学試験技術に関する知識・経験が十分にある.
・GMP 試験室管理に熟知している.
・英語 リーディング及びライティングスキル
【歓迎経験】
・海外企業との業務経験もしくは海外勤務経験がある.
・社内外査察責任者経験がある.
・ピープルマネジメントスキル
・英語 コミュニケーションスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 愛知県
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:40~17:40(休憩60分)※フレックスタイム制度あり
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日121日 有給休暇10日~40日 休日日数118日 週休2日制(土日、年に数回土曜日出勤があります※会社カレンダーあり) 祝日、年末年始、夏季
年収・給与
700万円~1000万円
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
団体生命保険、独身寮完備、借り上げ社宅制度、就業に伴う転居費用補助あり
財形貯蓄制度、各種表彰(永年勤続表彰制度等)、長期休業取得補償制度(GLTD)、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)、新幹線通勤(一部のマネジメントポジションのみ適用)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

安定性試験室 Manager

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

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