掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.012979

外資製薬メーカー

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ

  • 女性が活躍

募集要項

既存品の製造所移管及び変更/新製品の遅滞なき上市に向けた業務

仕事内容

・既存品の製造所移管及び変更/新製品の遅滞なき上市に向けた下記業務
・国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選定
・バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
・バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
・バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
・各種変更(製造スケール、製造機器、API)の技術提案
・プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整

応募条件
【必須事項】
・医薬品の製造方法及び処方に関する知識
・GMPに対する知識
・製造移管/新製品立ち上げの経験
・ラボスケールから生産スケールへのスケールアップの経験
・医薬品製造販売承認申請書作成の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
勤務開始日
応相談
休日休暇
■休日休暇■ 土・日(完全週休2日制)、祝日 年末年始(7日)、夏期休暇(3日) 年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日) 病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日) 年間休日124日(2016年)/120日(2017年)
年収・給与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度(確定給付+確定拠出)
育児・介護休職制度
福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ

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