掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.013109

国内原薬商社・創薬支援

製剤の開発・研究・技術移管の経験を活かした営業及びプロジェクトマネージャー

  • 新着求人
  • 未経験歓迎
  • 転勤なし

募集要項

国内商社にて、欧米・アジアを中心とした各国からの製剤導入対応などを行います

仕事内容

海外企業で製造された製剤のCTD(承認申請書相当の情報)の導入のため、製剤研究・薬事業務的な目線からプロジェクトを主導し、また自ら日本市場に展開する仕事です。
開発・製造からCTD作成までパッケージされた製剤の導入に際し、国内当局向けの薬事対応を見据えて内容を精査する。
・海外からの導入品に対する製剤処方内容の評価
・海外規制のフォーマットで作られたCTDの読み取り
・国内当局(PMDA)との照会対応を見据えたCTD内容の適否判断及び過不足確認
・部署内における製剤についての技術・知識の共有及び指導

応募条件
【必須事項】
必須要件
・主に募集要項の業務についての経験・知識
・低分子医薬品の製剤研究、または海外からの製剤技術移管の経験
・幅広い製剤に関する処方技術・知識
・英語力(読み・書き・会話)。単独で海外出張が出来る程度

【歓迎経験】
尚可要件
・承認申請書の作成経験
・国内当局照会対応の経験・海外規制・海外査察についての経験・知識

【免許・資格】
【勤務開始日】
2019年1~4月(応相談)
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京・大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:30~17:45 フレックスタイム制度あり(コアタイム:11:00~15:00)
勤務開始日
2019年1~4月(応相談)
休日休暇
完全週休二日制(土・日)、祝日及び年末年始(12/29~1/3)、年次有給休暇(初年度年間20日)、リフレッシュ休暇 等
年収・給与
600万円~1000万円
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、企業年金制度、弔慰見舞金制度、福利厚生倶楽部加入 等
新入社員研修、スキルアップ費用助成制度、通信教育補助、各種実務研修・語学研修・階層別研修(住友商事グループ研修)制度 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接

国内原薬商社・創薬支援

製剤の開発・研究・技術移管の経験を活かした営業及びプロジェクトマネージャー

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