掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.013301

外資製薬メーカー

アソシエイトプリンシパルサイエンティスト クリニカルリサーチ

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

腫瘍免疫領域の開発のさらなる充実と、KOLとの科学的な戦略及び高度な専門性を基にした関係構築の強化

仕事内容

1.Scientific Leader (SL) Engagement:
・Proactively deliver non-promotional and unbiased scientific information to SLs by leveraging corporate R&D and company resources.
・Conduct competitive scientific/medical and industry competitive intelligence (CI) and provide insights to the corporate R&D and the company.
・Develop, update and implement strategically oriented site/SL engagement plan in collaboration with global and local R&D functions.
・Develop, update and maintain SL list by utilizing a relevant system.
・Proactively engage internal stakeholders to enable SLE in productive manners.
・Explore scientific collaboration opportunities with academia in collaboration with corporate R&D functions.

・Identify investigator initiated study (IIS) opportunities in oncology pre-clinical, clinical and translation areas, and lead/facilitate required processes including but not limited to pre-review, review, communication of corporate R&D and company decisions, contracting with investigators and follow up in collaboration with corporate R&D and company functions.
・Lead, facilitate and support LDG by collaborating with corporate R&D and company functions.
Publication Support and Management:
・Manage the development, tracking and update of Publication Plan
・Support/Coordinate globally lead congress presentation and publication according to the Publication Plan in collaboration with corporate R&D and company functions.
・Manage locally lead congress presentation and publication according to the Publication Plan in collaboration with corporate R&D and company functions.
Congress Support:
・Plan and organize on-site scientific/medical CI.
・Manage OSU post-congress reporting process in OSU.
・Manage and coordinate on-site SL engagement in accordance with the OSA SL engagement strategy and plan by collaborating with corporate R&D and company functions.
Medical Event and Advisory Meeting:
・Plan and implement Japan local scientific advisory meeting named Japan Scientific Advisory Meeting (J-SAM) in collaboration with corporate R&D and company functions.
・For matters relevant to Japan local (and Asia) clinical development and New Drug Application (JNDA), plan and implement locally organized advisory meeting in collaboration with corporate R&D and company functions.
・In alignment with the corporate and local R&D strategies and objectives, plan and implement medical event by collaborating with internal and external stakeholder.
Medical Expertise (apply only to a licensed physician in Japan):
A)Medical Consultation and Assessment:
・Assess borderline cases to determine incorporation or deviation.
・Determine relationship between the investigational therapy and reported events.
・In case of observed dose limiting toxicity (DLT)and/or serious adverse event (SAE), lead and manage site visit for medical engagement and education/consultation, and review/submit report to the responsible internal committee.
B)Medical Review: Conduct a review of protocol, informed consent form (ICF), Investigator’s Brochure, press release and/or a report of SAE.
C)Medical Monitoring: Conduct adverse event (AE) check, baseline chest CT in lung trials.
D)Medical Education: Conduct medical, including but not limited to immune-related adverse event (irAE), education for health care providers in relation to oncology clinical development and other global and local R&D initiatives.
E)irAE Management: As a member of OSU MD Group, collaborate with all necessary functions to lead and manage external medical interactions with health care providers.
Operational Excellence::
・Develop, update and maintain an internal control framework relevant to OSA responsibilities.
・Develop, update and maintain business standards, including but not limited to written procedure, guidance, other supportive documents and tools relevant to OSA responsibilities in collaboration with corporate R&D and company functions.
・Monitor and track progress against plan and analyze (e.g., through feedback, After Action Review) to adjust for re-planning as necessary.
・In addition to individual contribution, embed team-based work environment to enhance organizational capability and capacity through demonstrating our company’s Leadership Behaviors.

応募条件
【必須事項】
・がん領域における臨床試験・臨床研究関連業務経験、またはメディカル・アフェーアーズ等の業務経験(目安として3以上)。 医師(国内資格保持者)、看護師、薬剤師、または同等の医療関係および関連資格保持者歓迎。クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダー組織での就業経験者歓迎。海外留学経験者歓迎。
社内外(KOLを含む)の関係者との円滑かつ効果的な対人・対話能力。
・ネイティブレベルの日本語力(必須)
・ビジネスレベルの英語力(グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネスに関する討議・情報交換等ができること)。
・高い倫理観、コンプライアンスに関する理解と知識。
・オペレーショナル・エクセレンスに関する理解と知識。
【歓迎経験】
・Minimum of 2 years in pharmaceutical industry, or proven industry collaboration in academia
・Experience in Medical/Scientific Affairs or Clinical Development
・Knowledge of pharmaceutical product development, product lifecycle and business process.
・Fluency in English with good oral and written communications.
・Strong background of clinical and/or basic research of Oncology.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス制度あり
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、完全週休2日制(土日)/祝祭日/創立記念日/年末年始 年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等
年収・給与
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度 、総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

アソシエイトプリンシパルサイエンティスト クリニカルリサーチ

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす
  • 30代

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