掲載期間:19/05/14~19/11/13 求人管理No.013692

外資系CRO

臨床試験実施に係る監査業務/Sr. QA Auditor

  • 女性が活躍
  • 未経験歓迎

募集要項

外資企業における臨床試験実施に係る監査業務

仕事内容

・臨床試験実施に係る監査業務(GCP監査業務)全般(監査計画書作成、実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォロー)
・適合性調査対応
・その他社内QA業務

応募条件
【必須事項】
・臨床試験に関する監査業務経験
・医薬品/医療機器開発業界、GxP経験5年以上
・うちGCP監査経験3年以上
・GCP関連の国内外法規制の理解
【歓迎経験】
・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス制度あり コアタイム11:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
・完全週休2日制 ・国民の祝祭日、年末年始、初年度有給休暇12日 病気休暇20日(有給とは別に支給)、特別休暇(慶弔休暇、産前産後休暇、生理休暇)、長期特別休暇(90日以上の欠勤・休職時の収入補償=月給の70~80%/傷病手当とは別)、育児休暇、介護休暇
年収・給与
800万円~1000万円
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度(勤続2年以上)、育児/介護休業制度、介護休暇、育児/介護短時間勤務制度、長期所得保障制度、弔慰金・見舞金制度、財形貯蓄制度、生命保険の団体扱い、リロクラブ加入等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

外資系CRO

臨床試験実施に係る監査業務/Sr. QA Auditor

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