【バイオ】内資製薬メーカーにてCMC企画職の求人

バイオ医薬品のグローバル展開を目指したCMC業務

仕事内容

【入社後に担うテーマやミッション】
・バイオ医薬品の欧米導出
・技術移転及びグローバルCMC業務の推進
・新規研究開発案件のグローバル同時開発を視野に入れたCMC業務
・CMC業務の信頼性担保
・CMO事業の窓口業務


【水準】
・生産部門への技術移転及び治験薬製造開始から商用生産まで、各課題のマネジメント。
・国内申請開発をCMC視点でサポート。海外申請へ向けて必要なCMCタスクの企画。
・基礎研究から開発及びCMCへのスムーズな移行と、グローバルでの申請が可能な状態にすべく、必要なタスクを企画し、生産本部への橋渡しを牽引する。

応募条件

【必須事項】

【経験・スキル】
・人体薬や海外動薬企業での開発CMC業務経験者　※特に海外申請や技術移転などを経験した実績のある方。
・開発CMC、工業化CMC、GMP（人体薬レベル、又は欧米動薬に精通）

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダー経験あると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できれば10/1まで）

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 福島

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

8：30～17：10（休憩45分）

勤務開始日

応相談（できれば10/1まで）

休日休暇

完全週休2日制、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、年間休日124日（2018年度）、年次有給休暇、特別休暇、ストック休暇、アニバーサリー休暇、ファミリーフレンドリー休暇　等

年収・給与

500万円～800万円

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

借上げ社宅制度、カフェテリアプラン制度、財形貯蓄、退職年金、共済会、 持株会

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接