掲載期間:19/08/15~20/02/14 求人管理No.013991

医療機器メーカー

医療機器許認可担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり

募集要項

医療機器許認可関連業務(申請、登録維持管理)の責任者、もしくはそれに準ずる業務

仕事内容

(1)許認可申請および登録維持組織の管理(下記業務担当者のマネジメント)
自社開発およびOEM製品の許認可取得部門の責任者またはそれに準ずるものとして、組織メンバーの取りまとめや、開発や製造などの関連部門との調整をはじめとするマネジメント業務を行う。
・各国許認可取得、登録維持管理
・アジア、中近東地域等の現地代理人(輸入代理店やコンサル)を通じた、許認可取得、登録維持管理
・グループ現地法人の許認可取得の支援

(2)各国医療機器規制の監視と対応
主要地域の販売会社およびその取引先輸入代理店等にて行う許認可関連業務(申請・登録他)に必要な支援を行う(各国認可情報や技術情報の提供等)。

応募条件
【必須事項】
・医療機器許認可取得業務の経験
・海外関連業務経験(駐在経験は問いません)
・英語力※各国現地代理人やグループ現地法人と英語でコミュニケーション(emailや電話会議)が出来るレベル
【歓迎経験】
・医療機器開発の経験
・留学、または海外駐在の経験
・品質マネジメントシステム(ISO13485等)の知識や業務経験
・業界団体(工業会等)での活動経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
可能性あり
勤務時間
8:30~17:10 企画業務型裁量労働制
勤務開始日
休日休暇
年間所定休日は125日(閏年は126日)です 週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度 ほか
年収・給与
600万円~850万円
諸手当
裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当 など
昇給
昇給:年1回
賞与
賞与:年2回(6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
制度 : カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)、共済会制度 など
保険 : 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 など
施設 : 独身寮、体育館、グランド など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

医療機器メーカー

医療機器許認可担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり

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