掲載期間:20/05/18~20/11/17 求人管理No.014024

大手製薬メーカー

大手メーカーにて開発薬事の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 急募
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

大手製薬メーカーにて開発薬事として薬事戦略やPMDAとの折衝業務

仕事内容

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。
なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相談させていただきます。

・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画

応募条件
【必須事項】
・開発薬事領域での実務経験3年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします)


【歓迎経験】
・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
最寄り駅:京橋駅
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
年収・給与
600万円~800万円 
諸手当
通勤交通費全額支給・裁量労働手当
住宅手当(世帯主のみ)
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、
住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、転勤時社宅制度 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

大手メーカーにて開発薬事の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 急募
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

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