掲載期間:19/10/04~20/04/03 求人管理No.014109

国内大手製薬メーカー

データサイエンス(解析業務)担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

製薬メーカーにて臨床試験データおよび統計解析関連文書の作成業務

仕事内容

データサイエンス部では、承認申請資料、学会発表および論文掲載に使用する帳票(図表)等を作成する為の解析業務を行っています。
今回、開発・申請品目増加に伴う解析業務体制強化のためにデータサイエンス担当者を募集いたします。

・統計解析関連文書の作成(手順書,図表計画(Mockup),解析仕様)
・臨床試験解析帳表の作成(レイアウト,SASプログラミング)
・統合解析(ISS/ISE)対応
・追加解析,帳表作成
・PMDAから発出される照会事項対応(短期間での追加解析)
・学会用/論文用追加解析
・IB/RMP用追加解析帳表
・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成(SDTMデータセット,ADaMデータセット,
 Data reviewer‘s Guide(SDRG/ADRG),Define.xml,Analysis Result Metadata)
・申請時電子データ提出に関する業務(PMDA各種相談資料の作成,PMDA相談対応,
 ゲートウェイシステムでの電子データ提出)
・CDISC標準に準拠した各種社内標準の維持/更新/管理
・CROの進捗管理,問い合わせ対応

応募条件
【必須事項】
・SASプログラミングに関する知識
・CDISC標準及び申請時電子データ提出に関する知識
・臨床試験の知識
・基礎の統計的知識

※6か月または1年後、正社員登用を前提とする採用です。
【歓迎経験】
・治験データ解析経験
・海外共同申請経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:40~17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
年収・給与
650万円~850万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等
【施設】
社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代
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