掲載期間:20/08/06~21/02/05 求人管理No.014198

内資製薬メーカー

開発研究(CMCの分析)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

募集要項

開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

・原薬・不純物等の構造解析(MS, NMR)
・微量不純物定量試験法の開発
・原薬の塩・結晶形探索、物性評価
・原薬、製剤の分析法検討及び規格設定、安定性把握
・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
・生産部門への分析法技術移転

応募条件
【必須事項】
・構造解析(MS, NMR)や微量定量分析における専門性を有する。
・合成医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析経験、分析技術を有する。
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる。
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる。
・社内外の関連部門、組織とのグローバルコミュニケーション能力を有し、葛藤を恐れず議論を進め、プロジェクトを推進していく力。
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の分析/申請経験を有することが望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 神奈川
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度用 (標準労働時間7時間45分/コアタイム10:00~15:00)
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日(土・日)、祝日、5月1日、夏季休日、年末年始、
有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇 ほか
年収・給与
500万円~1100万円 
諸手当
通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、食事補助、
単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社宅制度、財形貯蓄制度、リフレッシュ休暇、職場活動補助金制度、育児休暇、介護休暇、
育児短時間勤務制度 ほか
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資製薬メーカー

開発研究(CMCの分析)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

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