掲載期間:21/06/09~21/12/08 求人管理No.014198

内資製薬メーカー

研究職(CMC・分析)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

募集要項

開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子又はバイオ医薬品の原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子又はバイオ医薬品の分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
・生産部門への分析法技術移転

応募条件
【必須事項】
・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)又はバイオ医薬品の分析経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル)
【歓迎経験】
・低分子医薬品とバイオ医薬品の両方について、研究開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
神奈川
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
フレックスタイム制度用 (標準労働時間7時間45分/コアタイム10:00~15:00)
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日(土・日)、祝日、5月1日、夏季休日、年末年始、
有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇 ほか
年収・給与
年収  500万円~1100万円 
諸手当
通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、食事補助、
単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社宅制度、財形貯蓄制度、リフレッシュ休暇、職場活動補助金制度、育児休暇、介護休暇、
育児短時間勤務制度 ほか
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資製薬メーカー

研究職(CMC・分析)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

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