掲載期間:21/06/01~21/11/30 求人管理No.014593

外資製薬メーカー

品質管理コーディネーター

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可
  • 英語を活かす

募集要項

化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の品質試験業務

仕事内容

化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の品質試験業務

品質管理では化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業務が遂行できる体制を構築します。そして、ラボデータ管理システムや多岐にわたる試験装置を利用し、またそれらの保守管理を実施します。一部の試験においては外部の委託試験先に試験業務を委託し、その委託試験先の管理監督を行います。試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集も行います。

また、上記業務は製造部や当局とも密接なつながりがあることから、社内の関係部署との連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。

応募条件
【必須事項】
・分析試験に関する業務経験を有する。特に理化学試験(HPLC、 GC等)の知識を有する。また、等電点電気泳動及びキャピラリー電気泳動等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験や知識、及びデータインテクリティに関する知識を有していると尚よい。

・医薬品の製造業(GMP)における業務(品質保証・管理、生産技術、製造など)や製造販売業(GQP)の業務経験を有する。

・ 社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。

・ 新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。

・ 常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。

・米国本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力(TOEIC 730点以上)

・薬学、化学系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
【歓迎経験】
・米国本社、海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 800点以上)

・ 医薬品の製造や生産技術にかかわった経験を有するか知識を持っている。

・薬事、法令に精通し、医薬品製造販売申請業務等の経験がある。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 埼玉
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
みなし労働時間:7時間45分
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、完全週休2日制(土日)/祝祭日/創立記念日/年末年始
年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等
年収・給与
600万円~1000万円 
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度 、総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

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  • 大企業
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