掲載期間:20/03/03~20/09/02 求人管理No.014820

外資製薬メーカー

Process & Enablement (Senior) Associate

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

プロジェクトのコーディネーターであり、プロセス/ベンダー管理を行う業務

仕事内容

the Project coordinator and Operational role to provide process/vendor management expertise to ensure the operational quality and the strategic sourcing related to Evidence generation activities and other EOR activities.

Though it is expected to carry out both "Process" and "Enablement" areas, we expect the candiate maily to take the lead in "Process" managemet role.

[Process Management]
・Establish the process of SOP development and revision and operate them properly. And, ensure the appropriate update.
・Provide the Oversights on SOP compliance and management. And, monitor appropriate action timely when issue occurs. In addition, contribute to improvement of SOP compliance rate by delivering training/Q&A list etc.
・Lead coordination within EOR or between EOR and other departments so that there is no gap among SOPs and any procedures.

[Strategic Enablement]
・Manage and share Vendor information centrally. In addition, propose appropriate Vendors that matches the project contents, needs and policy in cooperation with Procurement group.
・Adjust Vendor assignments to avoid internal conflict.
・Consult the vendor selection according to the team’s request such as complex cases.
・Develop, manage and supervise the process of purchasing orders and contracts related to Evidence generation activities in cooperation with procurement and legal affairs group.
・Regarding Preferred vendors, set performance standards and manage regular performance review to determine whether we can outsource or not continuously
・Regarding vendors except Preferred vendors, set performance standards and review regular performance. In addition, summarize evaluation results and manage capable vender list.
・Evaluate Vendor performance assessments regularly, and manage the quality of Vendors

[Senior P&E Associate]
On top of all above, P&E Senior Associate should be able to manage following;
・Develop process & operations based on lessons learnt and best practices across Projects
・Establish long-term partnership with Third Party Vendors (TPVs), and identify preferred TPVs to put the master service agreements in place
・Negotiate contract with TPV about complex projects
・Perform CRO site audits and ensure quality/compliance risks are mitigated by using risk management framework and CAPA
Process & Enablement Project Senior Associate/Associate will be reporting to Process & Enablement Manager.

応募条件
【必須事項】
・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent
Lead and Manage CROs/Alliance for clinical studies incl. contracts as a representing contact for CRO

・Quality management experience at least successful management and lead from preparation, execution and follow up to complete overall audit/inspection activities as a SL(Stuly Lead)/CRA leader
・Bachelor’s degree in a scientific discipline

Clinical Study Delivery
・External Service Provider (i.e. CROs) Management
・Project Management

Demonstrated facilitation skills in the meetings
Adapting, adopting and managing changes
【歓迎経験】
・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent at a
Pharmaceutical company
・Working both in R&D and Medical (>3 years each)
・Clinical Project Leader/Study Leader experience
・Process (Quality) Manager or Auditor experience
・Working experience outside Japan
・Understanding of procurement process in general
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 大阪・東京
転勤の有無
転勤あり
勤務時間
フレックス制 コアタイム10:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(6日)、年間休日122日(2009年実績)、年次有給休暇(初年度は入社日に応じて変わりますが、次年度からは1月1日で20日間が毎年付与されます。)、慶弔・赴任・リフレッシュ、頭痛休暇ほか
年収・給与
650万円~850万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当、通勤手当、単身赴任手当、休日手当ほか
昇給
年1回
賞与
年間標準6ヶ月
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社宅制度、厚生年金基金、退職年金、財形貯蓄、融資制度、持株会制度、各種社会保険、リスクベネフィット(特別弔慰金、入院見舞金及び治療給付金、災害補償)、ほか慶弔見舞金マルティプル・エンプロイメントシステム、ストックボーナス
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

Process & Enablement (Senior) Associate

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

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