掲載期間:21/04/22~21/10/21 求人管理No.016881

大手製薬メーカー

GCP監査担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

信頼性推進部にて国内外で実施される治験の監査など様々な業務を担っていただきます。

仕事内容

当社 信頼性推進部では、国内外で実施される治験の監査など様々な業務を行っています。
今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。

・医療機関監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査
・CROシステム監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO,研究施設等)に対する監査
・GCPシステム監査:大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査
・GCP実地調査/適合性書面調査対応窓口:PMDA等が実施する調査・査察において,社内関連部署の取りまとめを行い,会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認

応募条件
【必須事項】
・治験モニター経験(3年以上)
・出張(海外も含め)が可能な方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・GXP QA経験
・英語でのコミュニケーション能力(読み書き,会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
試用期間
6ヶ月

6ヶ月または1年契約(1年後、正社員登用を前提とする)
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:40~17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日
時間外労働:あり
年収・給与
経験により応相談
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
【福利厚生】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等 【施設】 社員寮 保養所
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

大手製薬メーカー

GCP監査担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有