掲載期間:21/09/22~22/03/21 求人管理No.017693

大手製薬メーカー

R&D Clinical Research, Sr. Clinical Scientist (Project Leader for Clinical Development) 

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

募集要項

グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるリーダーシップを発揮

仕事内容

役割;クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるリーダーシップを発揮していただきます。

業務内容;
・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成
・実施計画書の立案・作成
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成
・承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成
・臨床関連照会事項に対する回答作成
・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

応募条件
【必須事項】
・製薬企業における臨床開発経験(5年以上)
・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
・TOEICスコア800点以上に相当する英語力
【歓迎経験】
・医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験
・バイオ医薬品又は再生医療等製品に係る業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、完全週休2日制(土日)/祝祭日/創立記念日/年末年始 年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等
年収・給与
経験により応相談
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度 、総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

R&D Clinical Research, Sr. Clinical Scientist (Project Leader for Clinical Development) 

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

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