掲載期間:21/10/08~26/10/20 求人管理No.017790

大手医療機器メーカー

グローバル商品の規格への適合管理担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

医療機器に対して変化を続け複雑化していく国際規格・国家規格への適合を推進する機能を強化

仕事内容

グローバル市場に対して展開する医療機器に対して、変化を続け複雑化していく国際規格・国家規格への適合を推進する機能を強化したいと考えています。

<業務詳細>
・医療機器に関する国際規格および国家規格等の変化・動向をキャッチ・解釈し開発部門へ展開する。
・規格を確実に適合していくための申請計画の立案、適合確認を行う。
・規格適合をするにあたっての認証機関との折衝、試験の管理。
・規格適合レポートを管理し、薬事申請部門とも連携し維持・更新をしていく。
・技術規格の範囲は医療機器の範囲、電気安全、計量、電波、グローバルに解釈して適合する。

応募条件
【必須事項】
・規格適合に関する業務経験(開発、規格管理、認証試験いずれも可)
・語学:日常ビジネスで読み書きが出来るレベル部門紹介
【歓迎経験】
・IEC60601-1やISO17025に関する知識もしくは規格適合業務経験
・電気回路設計経験
・ノイズ耐性に関する知識
・メカ設計経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
京都
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
・フレックスタイム制度(コアタイムなし) ・裁量労働制度(適用要件あり)
休憩時間
45分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制 (土・日)、祝日、夏季連続休暇、年末年始、ゴールデンウィーク、年間休日124日(2016年度実績)、年次有給休暇(初年度18日)2年目以降加算最大25日(半日制度あり)、節目休暇(一定年齢において、1~3週間)、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇ほか
年収・給与
年収  500万円~850万円 
諸手当
通勤・時間外・住宅手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
自己啓発支援:高額外部学習講座受講支援金制度、e-ラーニング・通信教育受講支援金制度
資格別研修、職能別研修、英会話研修、重点課題研修、自己啓発支援制度 他
社員持株会、財形、共済会、保養所、契約施設
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手医療機器メーカー

グローバル商品の規格への適合管理担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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