医療機器製造所における品質管理/品質保証業務

医療機器における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

工場医療器グループにて下記業務をご担当頂きます。

・医療機器の品質マネジメントシステム運営及びシステム文書の制改訂
・薬機法及び欧米を中心とした各国法規制の理解と品質保証業務
・国内外の監査、査察対応
（資料準備、受審及び指摘事項への対応等）
・医療器グループにおける品質保証/品質管理
（各種検査結果の確認/承認、
・購買先（原材料メーカー、サービス機関）の評価と監査
・嘱託社員の教育、指導

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上（微生物若しくは化学系学科）
・医療機器の品質管理／品質保証業務経験（3年以上）
・薬機法、ISO13485、QMS省令等に基づく業務遂行もしくは、医薬品の品質管理／品質保証業務経験

【歓迎経験】

・大卒以上（理系学部、生物系若しくは化学系学科が好ましい）
・医療機器製造所における製造、技術、品質保証の業務経験
・国内及び海外規制当局による監査／査察対応
・TOEIC 500点程度の語学力（英文の規制、規格、及び試験成績書が理解できるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高専卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

契約期間

勤務地

大阪

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム制 コアタイム：無

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均20時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制、祝祭日、年末年始休暇など(年間118～122日)他、年次有給休暇、慶弔休暇など

年収・給与

経験により応相談

諸手当

住宅手当、通勤手当、時間外手当、休日出勤手当、扶養手当　他

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回(7・12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

従業員持株会、財形、社宅・独身寮など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接