掲載期間：23/09/07～25/09/07　求人管理No.019831

大手製薬メーカー(外資系)

臨床バイオアナリシスコントローラー

大企業
上場企業
設立30年以上
年間休日120日以上
転勤なし
社宅・住宅手当有
退職金制度有
年収1,000万円以上
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募集要項

生体試料中薬物濃度を測定するための新規技術のベンチマーキング

仕事内容

募集背景：
開発テーマ数の増大と早期開発段階における自社プロジェクトの価値最大化を行うためバイオアナリシス業務を行う人財を公募する。近年治療域の狭い薬剤の開発やModeling & Simulationを用いた開発速度の加速を推進しているが、根幹となる血中薬物濃度、組織中薬物濃度を管理することは投与量設計など患者さんに安心して新薬をお使いいただくために重要であると考えている。自社開発品モダリティーの複雑化を鑑み、治験における薬物濃度測定の信頼性向上、品質向上を目指すために幅広い専門知識と経験を有する人財を募集する。

仕事内容：
・生体試料中薬物濃度を測定するための新規技術のベンチマーキング
・自社プロジェクトの薬物濃度を自社内、社外関係会社を通じて遅延なく品質を維持して測定する
・ELISA、LC-MS/MSなどを用いた臨床検体測定（薬物、抗薬物抗体、バイオマーカー）について、定量法開発とバリデーション試験を実施し、CROへの技術移管を担う
・GCP下における臨床試料測定の管理
・治験開始から医薬品製造承認取得までの規制当局対応
・社内外のステークホルダーとの協働/ネットワーキングをプロアクティブに行う

応募条件

【必須事項】: 求めるスキル・知識・能力：
・生体試料分析を行うための各分析手法（LC-MS/MS、LBA等）を経験しており、測定そのものに興味がある
・生体試料分析法に関わる知識（各規制当局発出のガイドライン/ガイダンスを熟知している）
・プロジェクトの価値最大化のために自ら企画、実行、解析、学びのループを自ら回すことができる総合力のある人財
・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking）

求める行動特性：
・他者への配慮があり、同僚や関係部署と積極的にコミュニケーションをとり協調性を持ってチームでの業務を進めることができる
・何事にも興味を持ち、アウトプットを継続して捻出することに拘りを持ちながら関係者に提案・発信できる
・潜在的な課題解決に向けて自律的に行動できる

求める資格：
・TOEIC 750点相当の英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】: 応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点18日　～ 23日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

年収・給与

年収　　600万円～1100万円　経験により応相談

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅制度あり　社内規定（会社都合による転勤時）に適用

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接

大手製薬メーカー(外資系)