FSP CRA (臨床開発モニター)の求人

サイトの選定、開始、モニタリング、終了時の訪問を行い、サイトと連携して被験者募集計画など担う

仕事内容

【FSPの職務内容】
・サイトの選定、開始、モニタリング、終了時の訪問を行い、サイトと連携して被験者募集計画を適応、推進、追跡
・プロトコルおよび関連するスタディトレーニングを担当施設に提供し、定期的なコミュニケーションラインを確立
・プロトコルの適切な実施と適用される規制の遵守に関連する試験実施施設の品質と完全性を評価し、品質に関する問題を適切にエスカレーション
・規制当局への申請と承認、募集と登録、症例報告書（CRF）の完成と提出、データクエリの作成と解決などを追跡し、担当する試験の進捗を管理
・施設管理、モニタリング訪問の結果およびアクションプランに関する適切な文書の作成と維
・必要に応じて、日本FSPチームの若手メンバーの共同モニタリング、トレーニング、指導

応募条件

【必須事項】

・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

【歓迎経験】

・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京、大阪、福岡

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

・完全週休2日制
・国民の祝祭日、年末年始、初年度有給休暇12日
病気休暇20日（有給とは別に支給）、特別休暇(慶弔休暇、産前産後休暇、生理休暇)、長期特別休暇（90日以上の欠勤・休職時の収入補償＝月給の70～80％／傷病手当とは別）、育児休暇、介護休暇

年収・給与

経験により応相談

諸手当

残業手当、通勤手当、外勤手当

昇給

昇給年1回

賞与

賞与：年2回（6月、12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金制度（勤続2年以上）、育児/介護休業制度、介護休暇、育児/介護短時間勤務制度、長期所得保障制度、弔慰金・見舞金制度、財形貯蓄制度、生命保険の団体扱い、リロクラブ加入等

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接