掲載期間：24/09/09～25/03/08 求人管理No.025033
国内大手ジェネリックメーカー
医薬品の品質保証業務スタッフ
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
GQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理など担っていただきます。
- 仕事内容
医薬品会社（製造販売業者）に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。
特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。
・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施、並びに指摘に基づく改善指導
・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集
・原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種交渉・調整、品質取決め書の作成・
更新、逸脱管理、変更管理
・市場からの品質クレームに対する処理
・市場への製品出荷の可否管理
・GQP関連文書の管理（品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等）
・適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応
・その他品質保証関連業務- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品GMP工場勤務経験（4年以上が望ましい）
・医薬品QA（品質保証）（工場又は本社）経験
・医薬品GMP工場品質監査経験
能力：
・コミュニケーション能力、調整能力
・科学的、論理的思考能力
・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力
人物像：
・継続的な学習意欲のある方、向上心のある方
・国内・海外の宿泊出張を厭わない方 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許保有
・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴がある
・英語読み書き会話中級以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
10:00 ～ 15:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：就業初日から付与 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：創立記念日（6/16） - 年収・給与
-
年収 550万円～800万円 経験により応相談
基本給 月給30～40万円 - 諸手当
- 通勤手当、家族手当、食事手当、住宅手当、MR認定手当など
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
■従業員持株会
■共済会
■財形貯蓄制度
■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）
■社員貸付制度
■LTD制度
■総合医療保険 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：有
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）最終面接
国内大手ジェネリックメーカー
医薬品の品質保証業務スタッフ
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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