品質保証部 マネジャー/シニアマネジャー/担当部長

GQP省令に基づく品質保証業務全般を担っていただきます。　

仕事内容

・GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など）
・品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂）
・国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
・国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
・変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
・出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
・CMC部門が実施する業務の支援
　　　

応募条件

【必須事項】

経験：品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術など
知識：注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務、
能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できる
TOEIC730以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックス制度あり

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季休暇（3日間）、年末年始(12/29-1/4)

年収・給与

年収　　800万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

通勤費全額負担

昇給

年一回

賞与

業績賞与あり　

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

ストックオプション有

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接