研究開発部分析担当

新製品に対する最適な品質評価方法の確立や既存製品の品質評価方法の改良に取り組み

仕事内容

新製品に対する最適な品質評価方法の確立や既存製品の品質評価方法の改良に取り組み、品質の維持向上に貢献する職務を担っていただきます。

具体的な業務は以下の通りです。

・開発品の品質を評価するための試験法開発（試験条件の設定、分析法バリデーション）

・開発品の品質評価（主に液体クロマトグラフィーによる）

・当局から製造販売承認を取得するための申請資料作成及び照会対応（規格及び試験方法関連）

・製造委託会社への試験法の技術移管

応募条件

【必須事項】

＜学歴＞

・高専卒以上
薬学、分析化学、有機化学系のバックグラウンドをお持ちの方が望ましい。

＜必須実務経験＞

医薬品・医薬部外品における以下2点のご経験を有する方
・日本薬局方に関する知識や分析機器（液体クロマトグラフィー等） を用いた品質試験の実務経験
・試験条件設定の経験

＜スキル・資格＞

・論理的思考力
・課題発掘力
・問題解決力
・データ分析スキル
・コミュニケーションスキル

【歓迎経験】

・医薬品等の製造販売承認申請に関する知識
・医薬品GMPに関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

学歴

高専卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 大阪

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックスタイム制

勤務開始日

休日休暇

土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）、
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、
介護休暇、
フィランソロピー休職制度

年収・給与

450万円～850万円　

諸手当

通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給

原則年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

従業員持株会、財産形成、社宅、保養所

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接