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製薬メーカーにてDXシステムの管理担当者

仕事内容

自社で使用している下記システムの管理や対応をお任せします。
・サイボウズ、ペーパーレス化
・勤怠管理
・社内システム・サーバの管理、外部委託先の対応
・社内のPC管理

応募条件

【必須事項】
・製薬会社に勤務し、GMPの知識がある方
・DX化システムの全体像が分かる方
・改善案を出していける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

外資製薬企業の研究所における産業医として活躍

仕事内容

(1)従業員の健康管理活動
・業務・通勤災害時の応急処置・保健指導
・健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進
・メンタルヘルス不調者フォローアップ(療養者・要注視者)
・長時間労働者・休職復職者面談
・該当者組織のマネジャーや人事担当マネジャーとの面談
・復職プラン検討会、他

(2)安全衛生環境(EHS)活動
・安全衛生委員会(原則1回/月)、その他関連会議への参加
・健康経営施策への助言・指導
・産業医職場巡視(1回/月程度)

【勤務日数】
・週4日以上勤務（勤務日数、研究日は要相談）　
・原則として事業所内健康管理室や居室等での勤務となります。

【その他】
・転勤はございません
・法人内の関連事業所との連携がございます
・年に数日程度の出張勤務の可能性がございます

応募条件

【必須事項】
求める経験
・企業等での産業医経験

求めるスキル・知識・能力
・メンタルヘルスケアに造詣が深い方を歓迎します。

求める行動特性：
・常勤の保健師・看護師並びに関連組織との協力のもと、従業員の健康維持増進・健康経営の促進の課題を捉え、施策を提案し、自ら実行に携われることができる

求める資格：
・医師免許、産業医資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理

仕事内容

当社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。研究職のチームマネジメントから、外部KOLとの折衝など、プロジェクト全体のマネジメント業務を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
理系分野の修士号や博士号を有し、以下いずれかのご経験がある方

・5～6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験
・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント／チームマネジメントのご経験のある方

【歓迎経験】
・研究開発のプロジェクトリードやマネジメント経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

650万円～900万円　

国内外のアカデミア・企業との共同研究や早期導入機会の探索・評価・交渉をリード

仕事内容

■創薬研究における共同研究・導入機会の探索
・社内関係部署と協業機会の探索スコープを作成
・各種データベース等を活用し、協業の機会を探索
・マッチングイベントに参加し、協業の機会を探索
・各種ネットワーキング活動を行い、協業の機会を探索
・その他の協業機会の探索を企画・実行
■創薬研究における共同研究・導入機会の評価
・社内関係部門と連携し、案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析、枠組み提案等を実施
・評価結果を基に提携判断を実施
■創薬研究における共同研究・導入機会の契約交渉、締結
・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
・共同研究の枠組みやビジネススキームの検討、経営層への提案
・提携候補先とのビジネス交渉と社内関係部門との調整

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、協業機会の探索・評価・交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、共同研究のアライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
ご自身の専門性をさらに高め、早期提携の探索・評価・交渉業務のマネージャーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、当グループの海外法人企業において事業開発業務を担っていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大学院以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬企業（製薬メーカーや創薬ベンチャー）での創薬研究経験 （５年以上）
・医薬品のライセンス業務経験（3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（提携先との交渉、会議、メール、契約書のレビュー等）

＜求める人物像＞
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・社内外の関係部署、関係者とコミュニケーションを取りお互いの業務を理解し、牽引できる方
・早期に課題を発見し、解決に導く課題発見力、思考力を持った方
・協調性があり、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方



【歓迎経験】
・医薬品の創薬研究を主導した経験
・チームリーダーなどマネジメント経験
【免許・資格】
＜望ましい資格＞
・MBA
・弁理士
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

広告宣伝やコミュニケーションの企画、広告物制作、実施後検証等を実務者として担当

仕事内容

OTC医薬品、食品、化粧品等のコミュニケーションプランニング、広告制作（マス広告、デジタル広告）、デジタル広告の運用、SNSオーガニック運用、等

役割としてはブランド戦略を実現するためのコミュニケーションプランの立案、およびコミュニケーション施策を推進することが主なミッションになります。

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーションプランニング、メディアプランニングの実務経験
・マス広告、デジタル広告、SNS等を活用したプロモーション等の企画、広告制作実務経験

求める人物像
・お客様像やインサイトを深堀するするのが得意な方
・運用、検証においてスピード感ある活動ができる方
・アイデアを豊富に持っている方
【歓迎経験】
・オウンドメディアの運営経験　　
・PR実務経験
・SNSアカウントの運営経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

オンコロジー創薬ユニットにて薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダー

仕事内容

【職務内容】
オンコロジー創薬ユニットにて薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます。
＜具体項目＞
創薬プロジェクトのリーダーとして，プロジェクトの運営を担っていただきます。
・薬理試験の担当（細胞や動物を使用した実験実務あり）
・進捗、予算の管理、プロジェクトメンバーや他部署との連携、各種報告関連

【魅力・やりがい】
創薬を通じて患者さんに薬を届けることで、患者さんの絶望を希望に変えるとてもやりがいのある仕事です。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
創薬の現場では倫理観を高く持ち、信頼性の高いデータを取得する必要があります。そのため、細胞や動物を使用して薬効評価を行いますが創薬に関する各種レギュレーションを学ぶことができます。また、世界の先端的な情報や技術も獲得する必要があるため、語学やコミュニケーション力を磨く必要があります。

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：製薬会社でがんを中心に研究現場の業務歴を10-15年程有している。特に薬理試験に精通していること。プロジェクトをリードした経験があること
(1)臨床を見越した抗がん剤創薬の薬理試験など生物系の実験を立案し、かつデータが理解できる
(2)抗がん剤の非臨床の後期ステージをリードした経験
(3)複数の抗がん剤の臨床ステージ（目安としてP1は必須、P2ステージの経験があるとなお良い）
・語学力：英語で書かれた文献が読めること。海外の部署や他社（ベンチャー企業）との会議への参加やコミュニケーションが取れること
・その他：がん領域を経験していることが望ましいが、所属や経験した研究領域の幅の広さも重視します。MD保有者や実臨床経験者も歓迎。
【歓迎経験】
・語学力：海外部署、海外ベンチャー企業との英語での技術打ち合わせ等ができるレベルであればなお望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1150万円　

オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダーとして担っていただきます。

仕事内容

創薬本部オンコロジー創薬ユニットにて、TPD（Targeted Protein Degradation）創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。

＜具体項目＞
オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダー
- オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進
- TPD関連技術開発の牽引

【魅力・やりがい】
競争が非常に激しいオンコロジー領域において，近年最も注目を集めているモダリティの一つであるTPD（Targeted Protein Degradation）を活用した創薬ならびに技術開発に強力なリーダーシップを発揮することができる非常にチャレンジングな仕事です。海外メガファーマ・一流アカデミア研究者とも対等に議論しながら，当社のプレゼンス向上に貢献いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：TPD（Targeted Protein Degradation）創薬プロジェクトまたは関連技術開発をリードした経験3年以上。いずれも併せ持つことが望ましい
・語学力：海外企業・アカデミアとの協業（新規・既存）を主導できる英語レベル
・その他：専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れるレベルの幅広い知見（特に融合領域）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

950万円～1050万円　

非ウイルス性ベクター（主にLNP; Lipid nanoparticles）の研究開発をリード

仕事内容

【職務内容】
CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター（主にLNP; Lipid nanoparticles）の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。

【担当業務項目】
非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析

【魅力・やりがい】
様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。

【当該職務を担う事で得られる経験/メリット等】
創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。

【キャリアパス】
創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制（グループ長/専門職）など

【当該研究の将来ビジョン/目標】
独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方
・語学力：日本語あるいは英語でコミュニケーションが取れる方
・その他：
- LNPおよび脂質に関する専門性（社外環境・製法・分析法・遺伝子発現能・体内動態・安全性に関する知識、製造面やレギュレーションなど創薬研究開発後期の課題とその解決策等）を有する方
- LNPを用いた創薬研究の方針作成や計画立案ができる方
- 他分野研究者と円滑にコミュニケーションがとれ、部署間連携に対応できる方
- 必要な人材を育成できるコーチングスキル等を有する方
- 広い人脈を有する方

【歓迎経験】
・学歴：有機合成化学
・語学力：海外部署、海外ベンチャー企業との英語での技術打ち合わせ等ができるレベルであればなお望ましい
・他資格：甲種危険物取扱者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

1000万円～1150万円　

遺伝子治療に関する新規技術基盤構築及び創薬プロジェクトへの実装／推進

仕事内容

【職務内容】
創薬基盤研究所にて，遺伝子治療に関する新規技術基盤構築及び創薬プロジェクトへの実装／推進のための研究を生物系研究員として担当いただきます。

【担当業務項目】
遺伝子治療に関する新規技術開発，遺伝子工学/分子生物学を用いた各種生物材料の調製，in vitroにおける生物学的評価系構築及び評価

【配属部署の紹介】
創薬基盤研究所は創薬プロセスの主に初期に携わり、創薬の基盤となる幅広い技術を有する部署です。

【魅力・やりがい】
様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。

【本職務における競合との差別化ポイント】
様々な経験・バックグラウンドを持つ研究者と協働しながら、将来を見据えたチャレンジングな研究戦略の立案から臨床を視野に入れた最先端創薬技術の基盤構築、PJ実装/推進まで一貫して携わることができる

【当該職務を担う事で得られる経験/メリット等】
創薬の研究開発に関する知識や経験、特にゼロからイチを作り出すための計画・戦略立案や実用化のための課題抽出、業務遂行のスキルを経験を通じて身に着けることができます。数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける当分野の主担当者としての役割を担っていただき、将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦する・本研究のスペシャリストを目指す・技術者としての知見を活かし本社ドメインでの業務（企画，戦略など）に挑戦する、などの選択肢が考えられます。

【キャリアパス】
創薬本部の職制（グループ長/専門職）、コーポレート戦略部門など

【当該研究の将来ビジョン/目標】
遺伝子治療の創薬手法を確立しそれらをプロジェクトに実装することで最先端の創薬を強力に推進し、患者さんに治療満足度の高い価値ある新規治療薬を提供する。

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：
遺伝子治療研究に応用可能な以下の実務経験を有する方
- 分子生物学/細胞生物学/遺伝子工学的研究：細胞取り扱い実験，遺伝子組換え実験（大腸菌，ウイルス等），遺伝子発現及び機能解析（mRNA/タンパク質定量，タンパク質機能解析，細胞/組織免疫学的染色　等，各種評価系構築も含む），研究用材料調製（DNA，mRNA，組換えタンパク質及び組換えウイルスの改変，精製，分析）
・語学力：業務遂行上求められる最低限の英語力（メール・Web会議）
・その他：
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技・知識を有し、それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：必須要件を満たし，かつ，動物実験（モデル動物作成や薬理評価等）の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

750万円～900万円　

臨床試験に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー

仕事内容

・CTD Module 5（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等）を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
・海外、日本国内を問わず、KOL との交渉や人脈構築
・海外（特に米国）での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント
・海外治験の品質確保活動（Oversight）の計画及び実施
・Pre-IND や IND 等、臨床に関わる FDA を中心とした海外規制当局相談や申請対応

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関（CRO）において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者
・ICH-GCP と J-GCP に違いを理解し、また米国における規制（21CFRs）を理解している者
・英語での実務経験を有する者
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる者

・リーダーシップがとれる人
・自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人
【歓迎経験】
・国際共同治験又は米国での治験において、Clinical Operation Leader（COL）の経験がある者
・海外（特に米国）での勤務経験ある者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

化学、ＵＴＴプラントにおける電気設備管理業務および技術検討

仕事内容

【職務内容】
化学、ＵＴＴプラントにおける電気設備管理業務および技術検討を担当していただきます。
・設備管理方針、計画立案、実行
・安全管理、工事管理、コスト管理
・設備改善技術検討

【魅力・やりがい】
・化学、ＵＴＴプラントの稼働に不可欠な電力及び動力の制御と安定供給を電気専門技術者として支え活躍出来ます。
・高まる省エネ気運の中、電気専門技術者として力を発揮することが求められています。
・日々進化する先進技術を自らの問題／改善意識に適用し具現化することが求められています。
・上記設備管理業務を通し、電気技術者としての幅広い専門スキルに加え、業務遂行に必要な他専門知識、業務マネージメントスキル、論理性・客観性スキルを磨き自らが描く将来キャリアに活かすことが出来ます。
・働きやすい魅力ある組織や職場を目指して「ダイバーシティ＆インクルージョン」の視点で活動を推進しています。男女や国籍等含め全ての人が働きやすい魅力ある職場をめざしていますので、直接参加して頂いての活動推進もできます。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：高専卒以上
・経験職種（年数）・経験内容：製造業又は電力事業における電気設備保全の業務経験（3年以上）

【歓迎経験】
・専攻：電気工学系出身者
・経験業界（年数）：
- 化学工場、水処理工場、鉄鋼工場、電力事業　設備保全経験者（3年以上）
- 電力設備工事事業　設計／施工管理経験者（5年以上）
・経験補足：高圧電動機の設備管理経験
・他資格：電気主任技術者（第一種～第三種）、危険物取扱者（乙種第４類）、消防設備士（甲種第４類、乙種第７類）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、福岡

年収・給与

400万円～650万円　

linical Research Managerとして日本の治験チームを指揮

仕事内容

・治験の計画、開始準備、実行、終了を通じて日本の治験チームを指揮
・治験のスケジュール管理、コストやリスクなどの管理
・CROメンバーを含むCRAチームの管理
・全体を通しての品質の確保
・米国本社の担当者とのコンタクト

応募条件

【必須事項】
・英語力スコア（TOEIC800点以上、英検準1級など）
・グローバルメンバーとコミュニケーションをとるための英語力
・CRM、スタディマネージャー、またはCRO PLとして3年以上の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのデジタルマーケティング

仕事内容

・新規・既存製品のリサーチ、企画立案、マーケティング業務
・新規・既存製品の製品設計
・食品関連法、景表法、薬機法などの法的知見を活かした関連業務
・パッケージ作成、表示確認、製品に関する仕様書、Q＆A等の作成

応募条件

【必須事項】
製品企画、法的表記、生産工程管理、マーケティングに携わった経験
【歓迎経験】
食品・化粧品関連の製品知見・業務経験を有し、その業界で製品企画に５年以
上の経験が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年1月入社

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

免疫疾患領域における新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集

仕事内容

・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究

応募条件

【必須事項】
◆学歴
アカデミア：博士号取得者
企業：修士相当の学歴所有者。

◆必要な能力・経験
【アカデミア在籍者】
・免疫領域（リウマチ膠原病など）に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術（フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法）を有する。
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。

【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学（リウマチ膠原病など）に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。

【歓迎経験】
【アカデミア在籍者】
・海外での研究経験者が望ましい。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。

【企業在籍者】
・博士号取得者が望ましい。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカでの工場設備導入

仕事内容

・工場に対する新規設備導入、立ち上げ
・導入設備のメンテナンス維持管理

応募条件

【必須事項】
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）3年以上

【歓迎経験】
・大学で電気電子系を専攻していた方
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

Lead our brand in Rheumatology

仕事内容

Leads the development of marketing programs, materials, and other activities to deliver exceptional customer experiences based on insights and data for products rheumatology indications (PsA, axSpA). Partners with other functions, as well as external players (e.g. KOLs, societies) in the execution of these customer experiences.

・Analyze data and gather customer feedback (market research, ad boards, field) and market intelligence to inform strategy.
・Develop brand strategy, including customer experience and message localization.
・Informs IBU brand strategy and solutions development and localizes IBU marketing tactics with an omni-channel mindset and simplicity in execution.
・Manages OPEX, coordinating with Finance to identify ways to maximize resources and benefit the most patients.
・Identifies and engages thought leaders and develops speakers in partnership with P2P, sales and medical.
・Leverages sales as main promotional channel and ensures the sales force drives the desired customer experience through an omni-channel approach.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree
・2+ years of marketing experience in pharmaceutical industry
・Japanese fluency
・Functional level of business English
Please attached English resume when you entry
【歓迎経験】
・MBA
・Rheumatology experience
・Sales experience
・Ability to make decisions based on information gathered and analyzed from primary and secondary data.
・Prior experience working proactively and collaboratively, leading across functions.
・Ability to manage projects effectively and oversee multiple tasks.
・Written and verbal presentation and communication skills with the ability to output logical.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

トレーニング及び文書システムの維持及び改善

仕事内容

文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理

トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持

文書・教育に関連するGlobal Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
- Records Managerのデータ管理
- Service Now の運用
- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用

QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・理系の大卒以上の者
・薬機法（主に GMP/QMS/GQP）に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理（含む文書作成/管理関する職務）、品質管理（含む品質試験）、品質保証に、3　年以上　実務経験

・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識　（GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験）。
− 文書管理　（作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務）
− 人材管理（トレーニングシステム）（教育カリキュラムの維持管理、定期報告）
− 変更管理＆逸脱管理 Change Control ＆ Deviation Control

・品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力　　日本語力は　Netive Level
・Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
・Share Point に関する基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

製造販売後調査における登録・DM業務

仕事内容

・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）
・データクリーニング、コーディング等

応募条件

【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・CROでの勤務経験
・EDCを利用した経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎経験】
・DM業務立ち上げの経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

CROにて製造販売後調査における登録・DM業務

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）

＜担当業務＞
・立ち上げ業務（ベンダー選定、CRF作成、EDC開発、進捗管理システム構築、ドキュメントレビュー、CRO窓口業務、他部署との連携調整、社内スケジュール管理）
・運用業務（CROからの問合せ対応、調査進捗管理、安定報対応、他部署との連携調整、CRO窓口業務）
・クローズ作業（システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）

応募条件

【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・CROでの勤務経験
・EDCを利用した経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎経験】
・DM業務立ち上げの経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

ライブサイエンス研究と遺伝子治療の発展をサポート

仕事内容

・カスタムウイルス作製サービス、サービスに関する既存／新規ユーザーへのテクニカルサポート
・学会展示や研究機関での販売促進セミナー
・ユーザー訪問
・代理店同行

応募条件

【必須事項】
分子生物学の専門的なやり取りができること
受託製品の関連分野で学位をもち、ポスドク経験者であること。
本社、製造拠点と英語メールで技術コミュニケーションがこなせること。
【歓迎経験】
海外ポスドク経験者、技術営業経験者を優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円