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医療機器ベンチャーにて新規医療技術の研究員として開発業務

仕事内容

当社では世界で唯一、血管内から身体組織を光照射する技術の研究開発を行っています。
現在、自社での研究開発に加え、事業会社、大学との共同研究により、社会実装に向けた活動を本格化させています。
当社では、上記記載の事項の研究開発をリード頂き、将来、当社の中核となる人財を募集しています。
業務内容は、デバイス面、薬理面含め多岐に渡る他、得られたデータを元に特許出願、論文作成なども行って頂きます。
修士課程修了の方は博士号取得に機会もあるなど、アカデミアと事業会社の両方を兼ね備えたポジションを募集します。

応募条件

【必須事項】
・医療機器開発、光技術の応用製品、医療用医薬品開発、カテーテル開発の内、いずれかの経験
・大卒以上（工学、理学、医学、獣医学など）
【歓迎経験】
英語力は入社時には必須ではないですが、今後、当社事業をグローバル展開させるためには必要なスキルとなります。
【免許・資格】
普通自動車免許（車通勤となります）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～1000万円　

臨床検査ラボ複数の管理(人員、コスト、運用）や育成業務

仕事内容

・管理業務：
各ラボの管理(人員、コスト、運用）をお任せ致します。
基本的には管理業務中心として想定をしております。
・若手技師の育成：
現在管理者２名、主任が各ラボに計４名、その他メンバーが在籍しております。
メンバー及び主任育成をお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
・臨床検査技師をお持ちの方

・まずは会社風土や組織を理解いただける方。
・その後に変革や提案をしていただける方。（会社を良い方向に変えて頂ける方）
【歓迎経験】
・マネジメント経験もしくは未経験でも意欲がある方
・精度管理責任者/管理者の経験をお持ちの方
・精度管理責任者/管理者が埋まっており、ポジションを狙えずにいる方
【免許・資格】
・臨床検査技師
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発業務を担う

仕事内容

１）原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
２）上記試験法によるサンプルの評価　
３）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
４）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
５）その他上記関連及び付帯業務

応募条件

【必須事項】
学歴・業界経験：
・高専及び大卒(理系全般)
・医薬品試験法開発業務の経験

求める経験能力・スキル：
・医薬品試験業務の経験

語学力詳細：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
【歓迎経験】
・GMPに関する知識・経験のある方が望ましい
・英文読解能力のある方が望ましい
・英文読解能力のある方が望ましい
・USP、EP、英文試験法等の試験法関連技術文書を理解し、試験実施ができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

製品マーケティングやコミュニケーション戦略立案業務全般

仕事内容

・医薬品の製品マーケティングやコミュニケーション戦略立案の司令塔として、市場調査～プロモーション戦略の立案までをマネジメント（ターゲット分析/ポジショニング策定/コンセプト開発/市場導入戦略/プロモーション企画/ブランド開発・管理/ブランドコンサルティング/事業戦略・企業戦略コンサルティングなど）
・上記に関わる調査の企画・実施～分析（市場調査/医師・患者調査/メッセージ調査/クリエイティブ調査/広告効果調査など）
・個別プロジェクト推進（プロジェクト推進に向けたワークショップ企画・実施/ファシリテーションなど）

応募条件

【必須事項】
・広告代理店、ビジネスコンサルティング会社、SP会社にてストラテジックプランニングの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

ヘルスケア向けデジタルマーケティングプランナー

仕事内容

ご経験に応じて、下記業務をお任せいたします。
・製薬会社へのデータアナリティクス業務の企画提案
・owned site、3rd Partyなどのデジタルマーケティングにおけるデータアナリティクス、それを踏まえた真和コアサービスに関わる企画提案

応募条件

【必須事項】
以下いずれかに該当する方
・製薬産業に関連するデジタルマーケティングに、通算3年以上従事した経験のある方
・他の業界でWEBに関わるデータアナリティクス業務に、通算3年以上従事した経験のある方
【歓迎経験】
・Office機能習得　英文ドキュメントの読み書きができれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

マーケティングの専門性深化のための提言、および教育サポート

仕事内容

・プロダクトマーケティング部全体に対し、マーケティングの専門性深化のための提言、および教育サポート
・担当領域（新製品、ヘルペスウイルス感染症、乳児血管腫、エスタブリッシュド製品）におけるLCM戦略の立案及び遂行において全社の代表として社内関連部署との調整を行う。
(1)プロジェクトマネジメントを通じたLCM戦略の立案・推進
(2)領域マーケティングプランの立案・推進
(3)社外動向や学術情報の収集および発信業務のマネジメント
(4)学会との折衝やKey Opinion Leader（全国・次世代）のマネジメント
(5)人材育成
(6)デマンド・売上予測・事業性評価の精度向上

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医療用医薬品のプロダクトマネージャー経験（3年以上）
・マーケティング部門での新製品の上市・LCM戦略立案、推進の経験

・戦略策定力
・リーダーシップ
・調整・推進力
・コミュニケーション力
・人材マネジメントスキル
【歓迎経験】
・エスタブリッシュドやオーファン製品のマネジメント経験、グローバル製品のマーケティング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1200万円～1350万円　

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・"Hands on" writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］

応募条件

【必須事項】
・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上（目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】
・CRC経験者

もしくは以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製造法検討
・眼科製剤の治験薬製造
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】
大学院卒以上（薬学部6年制含む）
医療用医薬品の製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

求める人物像：
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

【歓迎経験】
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発、微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・特許出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～700万円　

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

仕事内容

・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における臨床オペレーションの経験（概ね3年以上）を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識


【歓迎経験】
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行

仕事内容

■担当業務：
当社は、国内最大級のヘルスケア・コミュニケーション・エージェンシーとして、製薬企業向けソリューションの提供や、医療関係者向け教育コンテンツの企画・制作などを行っています。当ポジションは、大手/中堅製薬企業をクライアントとして、課題をヒアリングし、メディカルライターやデザイナー等の社内メンバーを取りまとめながら見積り、スケジュール管理、クライアントや協力会社との折衝の全てを責任をもって遂行していただきます。

■詳細：
1）クライアントからの引合いに対してクライアントニーズや課題をヒアリングします。
2）課題解決のためのソリューションを社内関係部署と検討し、プランニングします（新薬プロモーションの場合はコンペティションへの参加もあり）。
3）プロモーション戦略や広告・情報誌・Web展開等のツールを企画、立案し、クライアントに提案します。
4）社内外のメディカルライターやデザイナー、必要に応じて外部協力会社の制作を進行管理します。
5）プロモーション戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。

応募条件

【必須事項】
・医薬/医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

国内外の特許・実用新案等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理など担う

仕事内容

知的財産の管理・活用

（国内外の特許・実用新案等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理体制の構築、技術ノウハウの秘密情報管理等）

応募条件

【必須事項】
・国内外の特許・実用新案等の出願経験者
・企業の知的財産の管理・活用経験者者
・技術ノウハウの秘密管理経験者
・コミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・特許関連経験者優遇
・中国語の法律文書読解力、会話力があれば尚可
・中国ビジネス関連の知的財産業務経験があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容

機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識（特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル）

【歓迎経験】
・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備の導入、立ち上げの経験
【免許・資格】
エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

仕事内容

主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。

訪問先は放射線科の医師，技師を中心に、神経内科，循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設／1日で、社有車でMR活動を行います。

入社時に放射線，核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。

応募条件

【必須事項】
MR認定の資格をお持ちで、2年以上のMR経験がある方
普通自動車免許必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

400万円～650万円　

受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

仕事内容

・新規、既存クライアントへの提案活動
・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
・社内の各グループとの連携、業務調整
・プロジェクトマネジメント（スケジュール、品質、リソース管理など）

応募条件

【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験（5年以上）
・CROでの勤務経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
・DM業務立ち上げの経験
・EDCの設計又は構築経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・チームマネジメント経験
【歓迎経験】
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

新たな医療機器メーカーのコールセンターにおける募集となります

仕事内容

医療機器メーカーの製品に関する問い合わせ電話窓口業務を対応をお任せします。

主に医療機器を使用されている医療従事者（看護師、臨床検査技師、臨床工学技士）や販売代理店、医療機器メーカー社員、患者様などから問い合わせがございます。

製品の使用方法等に関する問い合わせに対して、マニュアルや想定問答集を用いながら、正確な情報を提供します。1日の受電件数は20件程度、対応後は専用システムに記録を入力まとめてもらいます。1件あたりの対応時間は後処理含めて15分ほどの想定です。

＜具体的な問い合わせ例＞
■販売店からの場合
・内視鏡を取り付けて映像を映す機械の設定方法について
・内視鏡検査で使用する鉗子について、適合性確認について
■医療機関の場合
・内視鏡の検査中にエラーが発生した際の対応方法について
・内視鏡で使用する鉗子の洗浄方法について

【研修内容】
導入研修＋2ヶ月程度の製品研修（習熟度によっては前後あり）
→製品研修は、充実したカリキュラムが組まれている為、安心して受けることができます。
また経験豊富の管理者が、現場製品について優しく丁寧に指導しますので、取り扱ったことのない医療機器でも新たなチャレンジが可能です。

応募条件

【必須事項】
・正看護師
・臨床工学技士
・臨床検査技師
・上記の資格での実務1か所で2年以上必須（臨床科目問わず）
・簡単なPCスキル（電子カルテを使用されていればOK）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
【歓迎経験】
・ 内視鏡使用経験者（消化器内視鏡技師など）
・オペ室の器械出し経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年7月1日マスト（前後相談不可）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品メーカーでのシームレスカプセルの製剤開発

仕事内容

研究開発部門にて、シームレスカプセル開発全般をお任せ致します。

具体的には…
・食品、医薬、化粧品、工業分野など様々な分野向けのカプセル開発全般
・カプセルの崩壊性制御、皮膜開発
・カプセル動態制御開発及び製剤開発
・新機能、高効率化のための新規カプセル開発
・プロセス開発　等

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・化学全般の基礎/応用知識をお持ちの方
・企業での研究開発経験あるいは大学・公的研究機関での研究経験のある方
・新規製品の開発意欲が旺盛な方
【歓迎経験】
・高分子化学、有機合成化学、コロイド及び界面化学、プロセス工学（化工、食品、医用）、バイオマテリアル、化学工業専門知識
・語学：英文の学術論文を読解できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談