薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 623 件中361~380件を表示中

              製薬企業

              内資製薬企業にて薬事担当

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              OTC医薬品メーカーの当社にて、薬事・安全管理業務を担当いただきます。

              仕事内容
              ・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成
              ・国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応
              ・製造販売承認の維持管理(軽微変更届、一部変更承認申請等)
              ・資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック
              ・GVP業務(市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情報等の収集等)

              将来的には以下の面でキャリアを積んでいただきたいと考えています。
              ・高区分申請への挑戦 
              ・海外新規国輸出の法規制面のサポート
              ・資材/広告チェック部門の窓口
              ・業界活動を介しての情報収集、法規制への要望
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の「薬事業務」「開発業務」「品質管理業務」「CMC業務」いずれかのご経験
              ・医薬品分野の基礎的な英語読解力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              外資系CRO

              Pharmacovigilance / 翻訳・入力担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資大手CROにて翻訳・入力担当

              仕事内容
              ・安全性情報の原資料(ナラティブ含む)を英語に置き換えながらのシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC
              ・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業
              ・Argus を参照しながらの翻訳
              ・PDFの加工(検査値等の作業)
              応募条件
              【必須事項】
              ・下記A/Bのいずれかを満たすこと

               A:安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料(連絡票、調査票、文献など)をもとに、英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方(いずれか一方のみは不可)

               B:PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方(PV翻訳経験不問)

              ・ 月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。
              【歓迎経験】
              ・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
              ・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
              ・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
              ・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              医療機器の輸入商社

              歯科・外科・内視鏡関連製品のRA業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器輸入商社での医療機器の薬事申請業務全般業務

              仕事内容
              ■医療機器の薬事申請業務全般:1) 製造販売承認/認証申請、届出
              1) 計画立案・資料取集:海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝・PMDA・第三者認証機関 との折衝(照会対応を含む)
              2) 承認/認証の維持管理業務 (変更評価管理、定期更新)
              3) 保険収載業務(保険適用希望書作成等)
              4) 安全管理業務(GVP)のサポート

              ■品質保証関連の業務全般
              1) QMS適合性関連業務
              2) 業態の許可管理、更新申請
              ■添付文書の作成並びに維持管理
              ■販促物(カタログ等)の内容確認*対象となる医療機器のクラス:1~3
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解)
              ・英語スキル(中級以上。海外仕入元とのコミュニケーションがあります)
              【歓迎経験】
              ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              ケミカルメーカー

              品質保証(薬剤師)

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              原料の受入検査、製品の試験・検査などを行う業務

              仕事内容
              お客様へ安全安心な製品をお届けするために、原料の受入検査、製品の試験・検査などを行う業務です。
              また、当社が取得している「EFfCI GMP」と「ISO9001」等の規格の維持運営の推進役としての役割も担っています。
              また医薬品製造許可工場として、薬剤師免許取得者を中心に医薬品製造工程・設備・製品の管理などを行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              ~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手化学メーカー

              マネージャー候補!ファーマコビジランス業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行う業務

              仕事内容
              (1)国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
              ・市販後医薬品
               MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
              ・新薬候補化合物
               臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を作成します。

              (2)海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。

              (3)安全性情報データベースシステムの運用
                 医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
                 利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。

              医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

              <仕事の魅力・やりがい>
              治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験(3年以上)

              <望ましい業務経験/スキル>
              ・リーダーの経験(PJリードやチームリーダー等の経験)
              ・英語の読み書き(メール、文書確認等) 

              <望ましい資格>
              薬剤師

              <求める人物像>
              ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
              ・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              国内CRO

              積極採用!臨床開発モニター(CRA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

              仕事内容
              ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
              ・治験参加への依頼、契約
              ・スタートアップミーティングの実施
              ・医療機関へ治験薬交付、管理
              ・CRFの整合性チェック・回収
              ・検証作業(SDV)
              ・モニタリング、報告書の作成
              ・治験の終了処理、手続き …など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA1年以上
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資CMO(ソフトカプセル)

              品質管理スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバル企業にて品質管理経験者の募集

              仕事内容
              グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当します。
              ・原料サンプリング
              ・環境試験の実施
              ・SOPの作成と改訂
              ・試験方法の改善 等
              応募条件
              【必須事項】
              【必要業務経験】
              以下のすべてを満たす方
              ・医薬品もしくは食品、化粧品の品質関連業務、分析の経験 目安:5年以上
              ・英語に抵抗のない方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              原料メーカー

              医薬品原薬における薬事

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品原薬メーカーでの薬事業務

              仕事内容
              原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。
              ・MFの登録/更新/管理
              ・外国製造業者認定の申請/更新/管理
              ・製造販売承認申請資料の作成代行/支援
              ・海外原薬メーカーとの薬事対応
              ・PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
              ・GQP取決めに関する対応
              ・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
              ※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品原薬の品証、薬事経験者もしくは製剤の品証経験者
              ・GMP管理業務(査察/監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方)
               ※製剤の品証経験者においては、供給者管理を実対応されており、独力で解決まで導ける方
              ・薬事管理諸業務(MFの作成、変更、PMDA対応)
              ・マネジメント経験(後進の育成経験のある方)
              ・英語力中級以上(海外とのコミュニケーションをメールで行える方)

              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許保有
              ・英語力/会話ができるレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              国内大手ジェネリックメーカー

              医薬品・医薬部外品の品質保証(管理職候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品・医薬部外品のGQP業務全般

              仕事内容
              ・製造業者等(国内外の製剤製造所・原薬製造所等)のGMP監査業務
              ・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集
              ・変更管理・逸脱管理・品質情報(苦情処理含む)・文書管理・市場出荷・GQP取決め・問い合わせ等業務
              ・薬事関連業務(一変・軽微・GMP適合性調査申請及び都道府県薬務関連部署への提出等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
              ・マネジメント経験のある方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許保有
              ・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴を有する
              ・医薬品等GMP工場品質監査経験
              ・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~750万円 
              検討する

              製薬メーカー

              【品質管理部】試験責任者候補の求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              品質管理における試験責任者候補として担っていただきます。

              仕事内容
              る当社において、医薬品の製品および原料の試験責任者候補を募集致します。

              具体的な業務内容:
              ・原料及び製品試験、検査の責任者
              ・根拠データの収集、分析法の検証、並びに試験・検査業務の指導、管理に関する業務
              ・試験業務におけるデータの信頼性確保に関する体制構築に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品QCの試験責任者経験
              【歓迎経験】
              ・海外査察対応経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              製薬メーカー

              【本社】GQP品質保証担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              品質保証として、GQP業務全般を担っていただく予定です。

              仕事内容
              品質保証業務全般

              ・製剤・原材料等製造所に関する管理監督業務
              (調査、取決め、変更・逸脱管理等)
              ・品質情報の対応・社内外との交渉業務
              ・その他 GQP 業務(市場出荷、手順書作成、文書管理等)
              ・その他製品の品質保証業務
              ※その他、業務内容が変更となる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・GQPまたはGMP(SiteQA)の業務経験3年以上
              ・PC操作スキル(Excel・word・パワーポイント)

              求める人物像:
              ・素直で誰とでも人間関係を構築できる人(コミュニケーション能力の高い人)人との関わりが重要な業務であり、何よりも重視します。
              ・追求し答えを導き出すことが好きな人
              好奇心が強く、いろいろなことに興味を持ち、あらゆる角度から問題を見て、じっくりと原因を調査することができる人。
              ・冷静に物事を判断できる人
              論理的にものごとの状況を整理でき、冷静に筋道を立て問題を解決できる
              人。
              ※報連相ができること。スケジュール管理ができること。
              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許・医薬品製造経験
              ・英語スキル(メール作成レベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023 年 7月(応相談)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              医薬品の品質管理スタッフ(試験担当)の求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              原料や製品など品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              工場の品質管理担当として品質試験業務全般をお任せします。

              ・医薬品/原料/資材に関する試験
              ・バリデーションに関する業務
              ・手順書/計画書/報告書作成業務 など
              ※出張:あり(必要に応じて出張していただきます。)
              ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高速液体クロマトグラフィーなどの分析機器使用経験
              ・製薬/化粧品会社における原料、資材、製品試験検査経験(3年以上)
              ・HPLC操作スキル
              ・PC操作スキル(Excel/Word)

              【歓迎経験】
              ・品質管理責任者、試験責任者の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              内資製薬メーカーにおける管理薬剤師の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務

              仕事内容
              管理薬剤師業務

              ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
              ・出荷製品のピッキング業務
              ・電話対応を含む各種事務作業
              ・DI業務
              ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許

              求める人物像
              ・コミュニケーション能力に長けている方
              ・積極的に仕事に取り組める方
              ・責任感を持って仕事を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
              【免許・資格】
              薬剤師必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              CRO

              産業保健師

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              課題解決型の産業保健と健康経営で、元気な社会づくりに貢献できます!

              仕事内容
              クライアント企業のオペレーターとして産業保健業務全般に関わります。担当企業は中小~大企業まで様々で、複数の現場を担当することもあります。他にも、セミナー用動画コンテンツの作成や講師としての登壇も行います。

              【具体的には】
              (1)クライアント企業(主に都内企業)での健康管理に関する業務全般
              (2)オンライン健康管理室(WellaboSWP)で中小規模クライアント企業の健康管理業務全般
              (3)産業保健・健康経営に関するセミナー/動画作成・登壇

              <(1)(2)共通(クライアントへの健康管理業務)>
              ・健診事後措置対応
              ・ストレスチェック対応
              ・メンタル休復職支援
              ・健康相談
              ・各種統計やデータ分析、アウトプット報告等の資料作成(ミーティング等で使用)
              ・人事・上司との調整
              ・産業医との連携(面談調整およびフォロー、業務補助)
              ・不調者対応
              ・保健師業務計画、保健計画の策定、評価
              ・健康情報の作成、発信
              ・健康増進イベントの企画、運営、評価
              ・弊社コンサルタントとの連携・協力など

              ※クライアント先に訪問する業務は原則週4日までとしており、残りの1日は本社(世田谷区若林)での勤務となります。本社業務は担当案件業務や関連事務作業、(3)のセミナー/動画作成・登壇などとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・保健師資格
              ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint *Excelは一般的な関数の理解が必要です)
              ・産業保健チームのミッション/ビジョン/コンセプトに共感し、我々と共に自分の足で歩もうと思ってくださる方
              【歓迎経験】
              ・健康管理室の立ち上げ経験
              ・健康経営アドバイザー、エキスパートアドバイザー資格
              ・産業保健法学会認定産業保健法務主任者資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Site Contracts Specialist I

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床業務内のプロジェクトをサポートする施設契約の管理および交渉

              仕事内容
              ・ Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
              ・ Supports the SSUL to agree on country template contract and budget. Assists in producing sitespecific contracts from country template.
              ・ Under supervision assist in negotiations of budget and contract with site and via Site Contracts Service Centre and SSUL lead with Sponsor until resolution of ssues.
              ・ Assists with quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              ・ Assists in the reviews of contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
              ・ Assists SSU leads, Managers or other site contracts staff with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.
              ・ Assists in providing and generating (amended) contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; initiates and introduces creative ideas and solutions.
              ・ Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
              ・ Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments including communicating and explaining legal and budgetary issues for contract management tasks and issues.
              ・ Facilitates the execution of contracts by company signatories.
              ・ Supports the maintenance of contract templates and site specific files and databases.
              ・ Serves as communication liaison between site contracts staff and internal and external customers.
              Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
              ・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              ・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File &as per Company SOP/Sponsor requirements.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ BA/BS degree in related field or equivalent combination of education and experience
              ・ Clinical research, contracts, or related experience that includes working in a team-oriented environment preferred
              ・ Strong skills in Microsoft Office Suite, email, and voicemail
              ・ Strong organizational, presentation, documentation, and interpersonal skills
              ・ Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment
              ・ Good understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP Ability to interact effectively and appropriately with investigative site personnel
              ・ Good organizational skills and good attention to detail, with proven ability to handle multiple tasks effectively
              ・ Ability to take direction from multiple individuals and set priorities accordingly
              ・ Ability to effectively communicate across multiple function groups (clinical team, PM, Director) Demonstrated ability to work independently, as well as part of a team
              ・ Utilize problem-solving techniques effectively
              ・ Quality-driven in all managed activities
              ・ Flexibility and willingness to adapt to rapidly changing environment and learn/perform new functions
              ・ Strong computer skills, including Word, Excel
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              化粧品企業

              【未経験可能!】化粧品メーカーの品質保証

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              化粧品や医薬部外品の品質保証や薬事業務を担う

              仕事内容
              化粧品や医薬部外品の品質保証をお任せいたします。
              ・試作品、容器等の品質適合性の確認
              ・薬事業務(販売名申請用書類作成・表示チェック等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学にて理系の学部をご専攻された方

              【歓迎経験】
              ・英語力
              ・品質保証・品質管理業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Safety & PV Operations Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPV業務です。新規プロジェクト開始のためのメンバー増員募集です。

              仕事内容
              General
              ・Maintains repository of all relevant documents (e.g. Training, Safety & Pharmacovigilance Project Finance, Proposals tracking [awards and losses], RFI Library, departmental metrics, and lists of audits/inspections).
              ・Develops and maintains Job Aids and process documents and maintains supporting documentation for these documents as needed.
              ・Ensures compliance to Standard Operating Procedures (SOP), Policies and SMP documents
              ・Maintains knowledge of all applicable FDA/EU/ICH guidelines and regulations relating to safety and PV reporting.
              ・Supports annual revenue targets by working with the operational team members and Therapeutic BU Project Managers / Project Directors to ensure accurate and timely recognition of the BU in RBB.
              ・Provides support with the preparation of information for the Executive Project Reviews and the monthly Safety & Pharmacovigilance finance meeting
              ・Provides metrics as appropriate at agreed upon intervals based on assigned tasks.
              ・Performs other work-related duties as assigned.
              ・Minimal travel may be required (up to 10%).

              Quality & Compliance
              ・Supports the activities of Quality Planning by providing controlled document support per development, revision, or review; provides support for development of department or client-specific documents; track and communicate quality metrics to assess, evaluate, and facilitate team/individual achievement to the expected level of quality.
              ・Supports the activities of Quality Compliance verification of performance of quality control activities.
              ・Supports the activities of Quality Assurance by identifying and communicating areas of risk through risk-based process assessments;
              ・Facilitates the activities of Quality Improvement by developing and promoting improvement initiatives; identifies and communicates deficiencies and/or deviations from company, department, or client processes; manages, tracks and/or assists with corrective and preventive action development and completion; participates in root cause analysis process.
              ・Participates in evaluation, escalation, and resolution of SPVG potential quality issues. May collaborate with management and internal Corporate Quality Assurance to monitor and ultimately bring to resolution any open quality issues and ensure appropriate implementation of CAPAs
              ・Supports the safety project teams in maintaining audit and inspection readiness.
              ・Supports the tracking and analysis of quality metrics for the Safety & Pharmacovigilance BU.

              Training
              ・Creates, tracks, and presents the training materials (planned or ad hoc) within the Safety and Pharmacovigilance BU. Collaborates with Safety and Pharmacovigilance personnel (Directors and above) to identify appropriate content for inclusion of new or updated training materials (e.g., Safety Specialist/Safety Coordinator training, revenue recognition and forecasting training).
              ・Provides Learning Management System (LMS) support for Safety and Pharmacovigilance

              Technology
              ・Assist with the management and maintenance of the safety database, including but not limited to:
              ・User set-up and maintenance
              ・Project-specific configurations
              ・Routine safety database patches and updates
              ・Routine MedDRA and WHO drug dictionary updates
              ・Performance qualification (PQ) scripts for safety database updates/changes
              ・Maintenance of systems to ensure compliance with reporting requirements
              ・Assist with the management and maintenance of other SPVG applications (e.g. SharePoint).
              ・Provide project support related to safety database issues and data outputs for Safety & PvG projects utilising the Syneos Health safety database.
              ・Assist with the execution and validation of safety data migrations into the safety database.
              ・Generate listings, reports and queries from the safety database for internal, client, or regulatory use
              ・Participate in project meetings as requested.
              ・Ensure compliance with applicable regulatory requirements, company policies, procedures, and standards.
              ・Maintain a high level of expertise regarding Safety & PvG systems and applications through participation in internal meetings and professional seminars and workshops
              ・Assist with other SPVG initiatives as needed.


              Proposals
              ・Supports annual gross profit percentage (GP%) targets by working with the operational team members to ensure an appropriate understanding of the factors that drive GP% for the units in RBB.
              ・Supports Plan Activation Strategy calls and assists in development of proposal strategy by collaborating with leadership.
              ・Ensures budget, text, and scope of work for responses to Request for Proposals and Request for Information are accurate and appropriate by working with appropriate staff. Solicits input from team members and other sources to develop the proposal. Collaborates with leadership to identify appropriate named teams for inclusion in proposals.
              ・Develops and maintains template proposal text and slides with periodic reviewing and updating of elements.
              ・Assists in the maintenance and updating of the elements of the costing model including ongoing review of project budget information to ensure hours and tasks in the cost model are realistic when compared with actual project financial information
              ・Provides support with the oversight of Change Order activities
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor's degree in life science, registered nurse, pharmacist, computer science or other technology related field (technical role) ,or equivalent combination of education and experience.
              ・Safety Database systems and moderate medical terminology required
              ・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to safety and pharmacovigilance.
              ・Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, Visio, and PowerPoint), email (Outlook), and internet.
              ・Ability to work independently and in a team environment
              ・Ability to successfully prioritize and work on multiple tasks
              ・Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken
              ・Strong organizational and documentation skills
              ・Detail oriented with a high degree of accuracy and ability to meet deadlines
              ・Able to make effective decisions
              ・Manage multiple priorities
              ・Minimal travel may be required

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              漢方薬メーカー

              医薬品の品質管理

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              漢方薬メーカーにて製品の試験検査、工程検査など品質管理業務

              仕事内容
              ・医薬品等の試験検査及び試験検査の補助
              ・原料・製品等のサンプリング
              ・製品製造時の工程検査
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理試験検査経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              漢方薬メーカー

              医薬品・漢方薬メーカーにて管理薬剤師

              • 中小企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              漢方薬メーカーにて管理薬剤師の案件です

              仕事内容
              社内薬剤師業務
              ・医薬品の原料から出荷まで一連の製造管理・品質管理
              ・逸脱管理
              ・GMP業務
              ・品質保証業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】
              ・管理薬剤師の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター(CRA)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品・医療機器メーカーや大手CROにて臨床試験のモニタリング業務をご担当

              仕事内容
              治験実施計画書に従いモニタリング業務を進めていきます。ドクターと専門的なディスカションを重ねながら、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができる業務です(分業ではなく一連の業務に携わることができます)大手EPSグループの信用を活かし、国内外の大手製薬メーカーから信頼をいただいています。オンコロジー、CNS、再生医療の領域の案件も多く扱っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発モニター(CRA)のご経験(目安1年以上)
              ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講しCRA認定を取得済の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する

              薬剤師・看護師の求人一覧から条件を絞り込んで探す

              業種で絞り込む
              こだわり条件で絞り込む
              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識