薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              該当求人数 621 件中381~400件を表示中

              大手グループCDMO

              工場品質保証

              • 大企業
              • 転勤なし

              大手グループの工場品質保証として品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

              仕事内容
              医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
              【具体的な仕事内容】
              ・工場内GMP管理に関する企画および管理
              ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
              ・製造所出荷判定業務
              ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
              ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
              ・その他工場品質管理全般に関する事項
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上

              【歓迎経験】
              GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              【薬剤師】品質保証部

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Uターン歓迎!薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

              仕事内容
              ・医薬品原料の品質保証
              ・医薬品原料の製造管理者
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師(必須)
              普通自動車運転免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              ・普通自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              企業名非公開

              医薬品の品質管理(QC)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 車通勤可

              医薬品・化成品の原料から製造に係る分析業務

              仕事内容
              工場の品質管理課での試験検査業務を担当していただきます。
              ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般を担当していただきます。

              【具体的には】
              (1)医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の試験検査業務
              【使用する分析機器】
              ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
              ・GC(ガスクロマトグラフィー)
              ・IR(赤外吸収分析装置)
              ・UV(分光分析装置)GT(電位差滴定装置)
              ・KF(水分測定計)
              ・XRD(X線回析装置)
              ・粒度分布測定装置

              (2)試験機器及び試験設備の点検

              応募条件
              【必須事項】
              GMP下での品質管理経験(医薬品)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車 必須
              危険物取扱者 尚可
              薬剤師 尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、他
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【信頼性保証本部】大手製薬企業にて本社の品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

              仕事内容
              医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
              ・製品の市場への出荷
              ・GMP適合の確認
              ・品質に関する苦情処理
              ・品質欠陥に係る処理 など

              国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
              ・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
              ・大卒以上

              <求める人物イメージ>
              ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

              (その他要件)
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
              ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
              ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
              ・中国語等の外国語スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              外資CRO

              SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

              仕事内容
              ・ Responsible for the quality deliverables at the country level; follows project requirements and applicable country rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
              ・ Works within the forecasted submission/approval timelines and ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time; if forecasted timelines are not reached: investigates and provides clear rationale for delays, provides support on contingency plan to mitigate impact, and escalates the issue as soon as identified.
              ・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              ・ Supports continuous improvement of quality in all Site Start-Up (SSU) components at the country level where assigned (submissions, essential document collection, communication to Competent Authorities and ECs, etc.).
              ・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File as per Company SOP/Sponsor requirements.

              Responsible for one or more of the following functions at the country level:
              ・ Local Submissions Specialist - Follows the project direction provided by the designated country startup advisor (CSA) and SSUL. May serve as a point of contact for the PM/SSUL (or designee) during start-up on allocated projects. Complies and/or reviews essential document packages for site activation
              and may also be involved in essential document collection from site. Prepares and submits Central EC Applications, Local EC Applications, RA Applications, and other local regulatory authorities or hospital approval submissions as required.
              ・ Prepares ongoing submissions, amendments, and periodic notifications required by central and local EC and RA and other local regulatory authorities as needed within the country; includes safety notifications as required by local rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
              ・ Country Start-Up Advisor - Acts as Subject Matter Advisor for in-country performance within the Site Start-Up. Supports country-level intelligence on start-up (SU) and clinical trial regulatory (CTR). Ensures that local country regulatory intelligence, as it pertains to the activities of the local SU and CTR team, is maintained on the central repository, e.g., Competent Authority submissions, EC submissions, notifications to data protection authorities, notifications/applications to any other local/federal/national body, and import/export license applications where these are obtained with RA pplications. In absence of legal advisor or dedicated subject matter may provide support for data protection at the country and provide guidance at a country level on data protection statements that need to be included on those documents which the Sponsor has contracted to the Company start-up group to adapt to local
              requirements. This may include the Principal Investigator/Informed Consent and the Confidential Disclosure Agreement/contract template. Provides input in local SOPs and WI. Supports the creation of internal training materials on local legislation requirements. Provides input to the team to assist with
              EC or CA issue resolution at the country level.
              ・ Local Site ID and Feasibility Support Provides support with site selection lead and PM/SSUL to ensure that the appropriate sites are selected for individual studies based on the requirements of the clinical trial.
              ・ Local Investigator Contract and Budget Negotiator Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site. Provides support in negotiating budget and
              contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues and contract execution. Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Bachelor’s Degree
              ・ Detailed understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
              ・ Ability to understand clinical protocols and associated study specifications.
              ・ Detailed understanding of clinical trial start-up processes.
              ・ Ability to manage external vendors to contract effectively.
              ・ Strong organizational skills with ability to handle multiple tasks effectively.
              ・ Strong written and verbal communication and interpersonal skills.
              ・ Ability to manage multiple project budgets with increased complexity and value.
              ・ Quality-driven in all managed activities.
              ・ Good negotiating skills.
              ・ Good problem-solving skills.
              ・ Demonstrated ability to work independently as well as part of a team
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する

              外資CRO

              Manager, Safety & PV (Line Manager)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPVマネジメント業務

              仕事内容
              Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
              Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
              Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
              Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
              Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
              Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
              Approves project time cards and invoicing.
              Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
              Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
              Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
              Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
              Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
              Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
              Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
              Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
              Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
              Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
              Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
              Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
              Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
              Performs other work related duties as assigned.
              Minimal travel may be required.
              応募条件
              【必須事項】
              BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
              Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
              Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
              Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
              Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
              Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
              Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
              Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
              Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              950万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              品質管理者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

              仕事内容
              DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

              GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

              総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
              ※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。
              応募条件
              【必須事項】
              分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
              【歓迎経験】
              製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
              TOEIC500点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【未経験】臨床開発モニターの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
              ・2024年1月1日付にて入社可能な方(東京)※大阪は応相談(4月、7月入社)
              ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
              【歓迎経験】
              ・Oncology領域の経験者歓迎
              ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
              ・英語力に長けている方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              (応相談)2024年4月、7月入社
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              品質保証担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

              仕事内容
              医薬品の品質保証に関わる業務
              ・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
              ・国内、海外製造所のGMP監査
              ・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
              ・GMP適合性調査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
              ・GMP、GQPに関する知識を有する方
              ・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに強い抵抗がない方
              【歓迎経験】
              ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
              ・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
              ・薬剤師免許保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

              仕事内容
              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
              (1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
              (2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
              (3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
              (4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの実務経験を有する方
              ・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
              ・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
              ・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
              【歓迎経験】
              ・英語に堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              株式会社大阪合成有機化学研究所

              品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 車通勤可

              製造記録、試験検査記録のチェックなど、必要に応じて 改善指導等を行う業務

              仕事内容
              ・製造記録、試験検査記録のチェック。
              ・製造条件等の各種変 更の協議・承認。
              ・トラブル発生時には措置方法等の承認。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証3年以上実務経験者又は、薬剤師資格保有者
              ・薬剤師歓迎
              ・普通自動車免許(AT限定可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              企業名非公開

              品質保証QAマネージャー候補

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う

              仕事内容
              工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。

              【業務詳細】
              ・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
              ・製造記録、試験記録の照査
              ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
              ・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
              ・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
              ・薬事申請書類の作成
              ・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専以上が必須
              ・実務経験1年以上
              【歓迎経験】
              ・製造所でのQA実務経験がある方
              ・薬剤師免許 
              ・薬事/CMC業務の実務経験がある方 
              ・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方
              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車【必須】
              危険物取扱者【尚可】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              受託製造メーカー

              品質保証(スタッフ・係長職候補)

              • 中小企業
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              工場の品質保証業務のスタッフまたは管理職候補の案件です。

              仕事内容
              ・出荷判定
              ・規格や基準の遵守の確認
              ・文書管理
              ・顧客クレームの再発防止策の構築及び報告
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品や食品・化粧品工場等での品質保証のご経験
              【歓迎経験】
              ・第二新卒の方(品質管理や製造のご経験がある方、品質保証が未経験でも興味がある方)
              【免許・資格】
              薬剤師資格(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品・健康食品メーカー

              品質管理・品質保証(主任クラス・係長クラス)

              • 大企業
              • 転勤なし

              化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務

              仕事内容
              ■ 部署の業務内容
              GVP(製造販売後安全管理)業務、GQP(品質管理)業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など

              ■ 品質管理チームの業務内容
              化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証

              具体的な仕事内容
              ・GQP 関連業務:製造販売業としての品質管理業務
              例:品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
              ・苦情申告対応:お客様からの苦情内容について原因調査 (国内及び海外)
              ・製造業者監査:委託先製造業者への監査業務(計画、準備、報告書作成、是正指示等)
              ・表示・広告確認:製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
              ・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
              ・品質関連教育訓練

              ■係長クラスの業務内容
              ・品質保証関連ルールの策定
              ・人材育成

              ■ 一日の仕事の流れの一例
              ・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
              ・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
              ・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
              ・製品表示、広告物の内容チェック

              ■ 入社後のフォロー体制
              OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加(例:東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など)により知識を深めていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              ■ 必須となる経験・スキル
              化粧品や健康食品の品質保証や研究開発(5 年以上)
              人材マネジメント;1 年以上(係長クラスでの採用の場合)


              ■ 求める人物像
              ・コミュニケーションが取れる方
              ・論理的思考力がある方
              ・業務を確実に実行できる方
              【歓迎経験】
              化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
              海外で発生した品質情報への対応スキル;英語中級レベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              医療機器製造開発部門の責任者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ベンチャー企業にて医療機器における薬事申請業務

              仕事内容
              ・医療機器製造開発業務の総括
              ・医療機器の開発薬事業務
              ・医療機器の治験業務
              ・薬事申請業務
              ・上記に付随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・開発薬事業務経験者、医療機器または医薬品の治験業務経験者
              ・PCスキル:Word、Excel

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              薬事スペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応

              仕事内容
              対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。

              ●国内薬事申請
              ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
              ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
              ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
              ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
              ・設計開発文書レビュー

              ●海外薬事申請
              ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
              応募条件
              【必須事項】
              ●薬事業務の知識と経験
              ・日本の医療機器規制に対する理解
              ・医療機器の薬事関連業務経験

              ●語学力
              ・ビジネスレベル(読み書き・会話)

              ●学歴
              大学卒以上
              【歓迎経験】
              ・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
              ・設計開発、品質保証、安全管理の経験
              ・海外規制当局への薬事申請経験
              ・技術文書の参照に抵抗のない方
              ・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
              ・理系学部卒
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              化学品・医薬品メーカー

              医薬品工場での品質管理

              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品及び化学薬品メーカーの品質管理職求人です。

              仕事内容
              【品質試験】
              微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等

              【品質試験の付帯業務】
              試験検体管理/試薬管理/分析機器の定期点検、メンテナンス/技術移管/分析法の検討/各種手順書の作成/試験日程の調整/試験結果報告書などの文書作成/サンプリング/GMP教育等

              薬剤師資格をお持ちの方は、薬事業務等もお願いします。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品業界での品質管理の実務経験
              ※GMPの経験があれば経験年数不問


              【歓迎経験】
              薬剤師資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】和歌山
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【未経験可】試験実施担当者・GQP業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 車通勤可

              試験実施担当者・GQPに関連する業務を担う

              仕事内容
              ■試験実施責任者関連する業務を行う
              ・原料受入試験及び最終製品試験、バリデーション、安定性モニタリング、その他試験に関する業務(試験指示、データチェック、ワークシートなどの作成、試験の進捗管理、試験検体の受け取り受入管理、試験の結果報告、試験データの管理など)
              ・各種製品の参考品・保存品等の管理に関する業務
              ・試験委託に関する業務
              ・他課との業務連絡

              ■GQPに関連する業務を行う
              ・品質標準書、製品仕様書、包装仕様書等の書類作成に関する業務
              ・原薬製造所、試験機関等及び資材メーカー等との取決め等に関する業務
              ・販売元や社外の製造販売業者との連絡の窓口業務
              ・供給者の管理に関する業務
              ・製造業者の適切なGMP管理の確認に関する業務(査察も含む)
              ・クレーム対応(品質)に関する業務
              ・各種情報(セミナー・通知等)収集・伝達、知識・技術取得等に関する業務
              ・その他関連業務


              応募条件
              【必須事項】
              ・業務経験に近いご経験のある方
              【歓迎経験】
              ・GMP、GQP、試験業務経験
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて信頼性保証部部次長の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

              仕事内容
              ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
              ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
              ・当社でQAのグローバル化を推進できる人
              ・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
              ・GxP(GCP, GVP, GMP)のいずれかの領域でのグローバル実務経験(できれば管理職として)を有する人
              ・英語でビジネスができること
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・人格的に優れる人が望ましい
              ・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識