臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 461 件中441~460件を表示中

              外資製薬メーカー

              Clinical Scientist, Late Development Oncology

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてオンコロジーー領域におけるクリニカルサイエンティストとして担う

              仕事内容
              ・Clinical Scientist (CS) is a clinical project lead with strong experience in multidisciplinary aspects of drug development and is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for responsible assets in Japan.
              ・His/Her accountability/responsibility is balanced between project-level and study-level activities, depending on his/her experience and expertise, in order to achieve deliveries of both projects and studies.

              Other important responsibilities include:
              ・PMDA/MHLW interaction: Co-develop the documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, query responses, Sakigake application, ODD application, etc, as a clinical development expert through collaboration Project Physician.
              ・JNDA: Lead JNDA clinical satellite team activities and be point of contact to JNDA Lead and global CPT.
              ・KEE management: Act as a key point of contact for clinical development related relationship with external experts.
              ・The measure of success includes: 1) The quality and quantity of medical/clinical deliverables mentioned above for ensures patients access to valuable medicines. and 2) Leadership and appropriate behaviors.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Life Science related bachelor’s degree
              ・Experience of working on drug development in pharmaceutical industry
              ・Experience of working Oncology TA in pharmaceutical industry

              スキル:
              ・Assertive communication skill
              ・Business English
              ・Logical thinking skill
              ・Leadership capability
              ・Rapid adaptability to a new environment

              語学力:
              日本語 Japanese:Native level
              英語 English:Business English (英語でのBusiness discussion可能なレベル)TOEIC700点以上

              【歓迎経験】
              ・Doctor of Philosophy
              ・ Clinical science strategy planning in drug development
              ・Negotiations with external experts
              ・Planning of clinical science strategies as a Japan clinical science representative at the cross-functional team
              ・ Quality of knowledge on drug development strategy and clinical science
              ・ Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities

              スキル:
              ・Medical writing skill
              ・Project management skill
              ・Strategic influencing skill
              ・Conceptual thinking skill
              ・Negotiation skill
              ・Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Clinical Scientist(Hematology & Early Development/ Oncology

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてClinical Scientistとして臨床開発のプロジェクトリードを担います

              仕事内容
              Clinical Scientist (CS) is a clinical project lead with strong experience in multidisciplinary aspects of drug development and is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for responsible assets in Japan.
              His/Her accountability/responsibility is balanced between project-level and study-level activities, depending on his/her experience and expertise, in order to achieve deliveries of both projects and studies.

              Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
              ・Co-developing the documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, query responses, Sakigake application, ODD application, etc,
              ・Authoring clinical/medical part of CTD and responses to queries
              ・Acting as a key point of contact for clinical development related relationship with external experts.
              ・Leading development of clinical science part of clinical trial documents, and providing support for the Study Level Safety Review activity, for Japanese standalone development projects,
              ・Inputting to publication strategy and contents/quality of publications.

              For more information about responsibilities/accountabilities, refer to the full version of the Job Description for Clinical Scientist
              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス関連の学士号以上
              ・製薬企業での臨床開発のリードやプロマネ経験を有する方(目安:5年以上)(プロトコル作成までご経験をお持ちの方)

              スキル:
              ・Assertive communication skill
              ・Medical writing skill
              ・Business English
              ・Project management skill
              ・Logical thinking skill
              ・Strategic influencing skill
              ・Leadership capability
              ・onceptual thinking skill
              ・ Negotiation skill
              ・ Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
              ・Rapid adaptability to a new environment

              語学力:
              英語 English: Business English
              日本語: Native level
              【歓迎経験】
              ・Doctor of Philosophy preferred
              ・Clinical science strategy planning in drug development
              ・Negotiations with external experts
              ・Planning of clinical science strategies as a Japan clinical science representative at the cross-functional team
              ・ Quality of knowledge on drug development strategy and clinical science
              ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてデータサイエンス職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供

              仕事内容
              ・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発
              ・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供
              ・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供
              ・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備
              ・社内におけるデータリテラシーとデータサイエンスの教育企画・推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・理数系の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有する
              ・データマネジメント,データサイエンス,ITのいずれかの業務経験3年以上
              ・解析ソフトウエアの利用経験があり,プログラミングスキルを有する

              【歓迎経験】
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              ・海外企業とのビジネス経験
              ・情報系の資格保有
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC製剤研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製剤開発全般の研究業務もしくは主任としてプロジェクトマネージメント及び組織運営における管理職のサポート

              仕事内容
              製剤研究員
              ・製剤開発全般に亘る試験研究業務。

              主任研究員
              ・製剤開発プロジェクトのマネージメントおよび組織運営における管理職のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              製剤研究員:
              剤形開発や製剤プロセス開発についての経験があり、それらの業務を製剤評価も含め
              て主体的に遂行できること。また、海外とのコミュニケーションに必要な英語力を有すること。

              主任研究員:
              上記に示す製剤研究員の要件を満たすことに加え、以下のいずれかに該当すること。
              ・初期から後期までの製剤開発の実施内容について理解しており、実生産スケールや商用生産までのプロセス開発の経験があること。
              ・社内外との協働も含めた製剤開発のプロジェクト管理の経験があること。
              ・チームのマネージメントと部下の指導育成に関する経験を有すること。


              【歓迎経験】
              理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上

              製剤研究員:
              ・治験薬もしくは上市薬の生産における GMP に係る業務経験や知識。
              ・ 吸収改善、ターゲッティングなど、製剤的な付加価値技術についての知識や経験。

              主任研究員:
              ・バイオ医薬品等の低分子以外の化合物の製剤開発、経皮製剤や経肺製剤の開発並びに連続生産等の新規技術に関する知識と経験。
              ・ グローバルでの製剤開発の経験。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC 戦略立案およびプロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              内資製薬メーカーでの遺伝子治療薬開発体制の構築および製品供給体制の整備業務

              仕事内容
              具体的には以下のいずれかの業務を担当頂く予定です。
              ・ 遺伝子治療薬開発体制の構築・チームビルディング
              ・ 治験薬製造、規格・試験法開発の CDMO 選定
              ・ CDMO の進捗確認、技術指導、助言指導
              ・ 上市後の委託生産体制および製品供給体制の整備
              ・ 申請用データの収集、申請用資料の作成および規制当局との相談対応
              ・ 研究員の教育、育成
              ・ その他、遺伝子治療薬開発、薬事規制等に関する情報収集等
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発における CMC 戦略立案や、CMC 分野でのプロジェクトリーダーの経験
              ・ウイルスベクター(特に AAV ベクターの経験を歓迎)に関する知識と取り扱い経験
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の規格・試験法開発に関する経験/申請資料成/承認実績
              ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の製造(治験薬もしくは製品)に関する経験/申請資料作成/承認実績
              ・CDMO への製造委託、開発委託経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床薬理試験担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーにて臨床薬理試験の企画・立案及びオペレーション全般を担う

              仕事内容
              ・臨床薬理試験の企画・立案及びオペレーション全般
              ・臨床薬理試験に関する国内外 CRO のマネージメント
              ・国内外での IND 申請から NDA 取得までの実務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系学士以上
              ・国内外での First in human 試験から承認申請までをリードできる能力を持つ人材

              ・以下の 3 つの分野のうち少なくとも 1 つの分野に精通した人材
              ・薬物動態(特にモデル&シミュレーション、PBPK 等)
              ・心臓安全性(ICH-E14 対応)
              ・安全性(トキシコキネティクス)
              【歓迎経験】
              ・海外 IND 申請から承認取得までの経験がある
              ・海外 CRO、NS Pharma 及び海外規制当局とのやり取りに問題ない英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発管理担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーでのQC業務および臨床開発部門の導入研修、継続研修の立案業務

              仕事内容
              ・ QC 業務:GCP や SOP などの遵守確認、臨床開発に関わる各種文書(プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、CTD など)の内容確認、GCP 業務支援システムの管理・運用、SOP 作成・改訂業務など
              ・ 臨床開発部門の導入研修、継続研修の立案、実施、推進業務
              ・ CRO 委託時の支援業務:CRO の SOP 確認、GCP 業務支援システム確認など
              ・ QMS の導入・推進・定着業務
              ・ 治験薬管理業務
              ・ 臨床試験情報公開業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル CTMS、eTMS に精通している
              ・QMS 実装グローバル臨床試験経験がある
              ・海外 IND 申請から承認取得までの経験がある
              【歓迎経験】
              ・ BI ツール(Excel、Spotfire 等)利用経験、IT スキル(IT パスポート取得、RPA導入経験など)を有する。
              ・ 海外とのやり取りに問題ない英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC原薬研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーでのCMC原薬の研究員ポジションです。

              仕事内容
              医薬品候補化合物(低分子および核酸)を高品質な原薬として安定かつ経済的に供給するための製造方法の開発。また、医薬品開発のための各種研究(臨床試験や非臨床試験等)の実施に必要な原薬や関連化合物の製造。製造方法の原薬製造所への技術移転や、製造販売承認申請等の当局申請に必要なデータの取得と資料の作成。
              以上の業務を担当する品目のチームリーダーとして、社内関連部門や国内外の関連企業と協働して遂行して頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 有機合成や化学工学に関する知識を有する(修士卒以上)
              ・ 先発医薬品メーカーにて以下の業務経験を有する
              ・ 原薬(低分子もしくは核酸)の製造プロセス開発
              ・ パイロットスケールでの原薬製造
              ・ 原薬製造方法の製造所への技術移転(特に海外製造所に関する経験)
              ・ 当局申請に必要なデータの取得と資料の作成(特に欧米当局申請に関する経験)
              ・ 社内外と連携して円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力を有する(特に、海外関連先との英語でのコミュニケーション)
              ・ ICH ガイドラインや GMP に関する知識を有する
              ・ 消防法、毒劇法、化審法、労安法等の関連法規に関する知識を有する
              【歓迎経験】
              ・ 国内外の当局申請において CTD M2 および M3 を作成し、当局からの照会事項に対応した経
              験を有する。
              ・ 医薬品化合物の物性研究(結晶多形等)に関する経験を有する。
              ・ フロー合成や酵素反応等の新規合成技術に関する知識と技術を有する。
              ・ 原薬製造の施設設備に関する保守点検業務やエンジニアリング業務の経験を有する。
              ・ バイオ医薬品の製造に関する知識と経験を有する。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研開企画部 開発品目PM

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              新薬開発に貢献!臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携しプロジェクトを推進

              仕事内容
              ・開発品目のプロジェクトマネジメント
              ・開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
              ・開発品目の製品戦略の立案
              ・開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士以上
              ・製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験が 3 年以上ある方
              ・グローバル開発、国内開発両方の経験がある方
              ・英語でのコミュニケーションスキルがある方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              臨床開発業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務

              仕事内容
              臨床開発業務全般をお願いします。

              ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談)
              ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは
               生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
              ・英語(英語論文が読解できる程度)
              ・大卒以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              CRO

              プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる上流業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器におけるクライアントの開発支援・コンサルティング

              仕事内容
              【募集背景】
              2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
              以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
              その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
              2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。


              【業務内容】
              クライアントの開発支援・コンサルティング
               要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
               ・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
               ・ISO13485内部監査サポート
               ・IEC62034の開発手順の構築
               ・IEC62304に適合した文書作成・レビュー
              論文調査
               ・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器開発経験者
              ・ISO13485の熟知者
              ・IEC62304の熟知者
              ・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験

              【求める人物像】
              ・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
              ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
              ・クライアントだけでなく、若手社員の指導にも熱心に担当して頂ける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              急募ベンチャー

              開発課(~マネジメント候補レベル)

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 英語を活かす

              設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら業務を担う

              仕事内容
              設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、以下の業務を担う。
              ・ 営業部から提示された新製品のコンセプトやニーズを元にした設計開発へのインプット
              ・ リスクマネジメントの実施(ISO14971の知識)
              ・ 設計開発計画書の作成、設計検証の実施(外部委託含む)、製品仕様案の策定
              ・ 試作品製造および検証試験の実施(外部委託含む)
              ・ ISO13485および各国規制要求に合わせた設計開発文書の作成
              ・ コンサルタントとの打ち合わせ
              ・ 外部委託先の管理
              ・ 品質保証部(品質管理課、薬事課)および製造部とのコミュニケーション

              ●ISO13485/に準拠した設計開発実務
                設計開発マネジメント
                リスクマネジメントの実施(ISO14971のリスクマネジメント)
              ●各法規制要求事項への適合
                ガイダンス等の理解、適用
                監査対応、監査指摘事項の修正、是正
              ●設計製品の試験
                要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認)
                外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート

              成果物:
              1.品質システムに基づいた設計文書
                ・要素設計を元にした設計仕様の確定
                ・Device Master Record/Design Dossierの作成
                ・外部委託先管理・必要文書保管
              2.設計コンサルタントとの調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品のバックグラウンド/医薬品のバックグラウンド(細胞培養・再生医療等のご経験優遇)
              ・ISO13485或いは同等の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
              ・英語:読み書き可能

              その他:
              一般的理系大卒レベルの化学系知識、試験計画書及び報告書作成の経験
              一般的PC知識(Word、Excel、PowerPointを運用し、レポート作成)
              一般大学卒レベルの国語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              健康食品・機能性表示食品等の研究(分析・品質評価)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

              仕事内容
              ・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
              ・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
              ・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成
              応募条件
              【必須事項】
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
              物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
              【歓迎経験】
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
              食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発ラインマネジャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CRAのピープルマネジメントを担当する業務

              仕事内容
              ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

              ■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

              ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

              ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

              ■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

              ■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
              ・マネジメント経験
              ・英語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              プロジェクトマネジャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              日本発信、医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント

              仕事内容
              グローバルCPMとして、日本発のグローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージしていただきます。

               -新規プロジェクトの提案・契約受託
               -依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む)
               -社内関連部署への調整業務(進捗管理、品質保証の担保)
               -進捗管理、予算管理
               -リスクマネジメントプランの作成・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験
              ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験
              ・オンコロジー試験経験
              ・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル、又はそれ以上。
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジャー経験者、特にアジア試験等グローバルのPM経験
              ・RBM経験のある方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              MR・CRA経験者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上

              戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

              仕事内容
              候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
              ・ 戦略マーケティング セールス&プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
              ・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
              ・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
              ・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験2年以上
              ・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              国内CRO

              大手企業にてメディカルライターの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

              仕事内容
              クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
              ・臨床試験の計画書や報告書
              ・医薬品の承認申請資料
              応募条件
              【必須事項】
              臨床試験のメディカルライティング実務経験者
              【歓迎経験】
              ■望ましい経験
              ・臨床開発や承認申請業務
              ・契約書、申請書等の文章作成業務
              ・英文ライティング

              <以下の経験でも可>
              ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
              ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
              ・英語の文章を理解できる方
              ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
              ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              国内CROでの臨床統計解析

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験データの統計解析

              仕事内容
              ・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など
              応募条件
              【必須事項】
              統計解析経験者
              ・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発プロジェクトリーダー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              臨床開発プロジェクトリーダー

              仕事内容
              プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの
              策定・実施・進捗管理を行います。
              - 海外・国内の受託臨床試験の推進
              - CRAのマネジメント、指導
              - 社内外のパートナーとの関係構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
              ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
              【歓迎経験】
              ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
              ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              編集記者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担

              仕事内容
              編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担当していただきます。具体的には
              ・サイトの医療系の記事の取材・執筆(行政動向、現場の病医院の動き、キーパーソンへのインタビューなど)
              ・サイトの医療系の記事の外部執筆者への依頼・編集
              ・サイトの掲示板などのUGCコンテンツの運営管理
              ・サイトの医師向けの新規コンテンツ、サービスの企画立案・運営
               ※医学、臨床の知識をお持ちの方がベターですが、なくても、医療分野への興味・関心、医師というプロフェッショナルへの情報発信に関心があれば、応募いただくことは可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・取材・編集業務経験5年以上、うち一定期間、医師などの医療従事者向けあるいは一般向けの医療専門誌・サイト、一般紙、雑誌などの経験が必要。
              ・従来の紙メディアでの仕事に飽き足らず、Webメディアの特性を生かした、コンテンツ・サービス作りに関心がある方。
              【歓迎経験】
              ・ 医師向け専門誌・サイトの記者、編集者
              ・ 一般紙・サイトにおける医療分野担当の記者、編集者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識