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                該当求人数 2941 件中41~60件を表示中

                大手外資製薬メーカー

                臨床開発医師(Clinical research physician)(脳神経内科医募集)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

                仕事内容
                ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
                ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
                ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
                ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
                ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
                ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
                ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
                当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
                ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
                ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
                ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
                ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
                ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
                ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
                応募条件
                【必須事項】
                ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
                ・脳神経内科医師 脳神経外科医師 で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験3年以上
                ・論文作成の経験
                ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
                ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
                ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
                ・プレゼンテーション能力
                ・戦略的思考、論理的思考能力

                【歓迎経験】
                ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
                ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                大手製薬企業にてProject Statistician

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

                仕事内容
                Responsibilities:
                The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

                Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
                Statistical Trial Design and Analysis

                Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
                Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
                Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
                Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
                Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

                Communication of Results and Inferences

                Collaborate with team members to write reports and communicate results.
                Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
                Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

                Therapeutic Area Knowledge

                Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

                Regulatory Compliance

                Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
                Statistical leadership and Teamwork

                Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
                Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
                Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
                応募条件
                【必須事項】
                Basic Requirements:

                M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
                Other Information/Additional Preferences:

                Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
                Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
                Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
                Ability to build relationships with individuals and teams.
                Good communication and presentation skills in both English and Japanese
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                総合化学メーカー

                大手化学メーカーでのグローバル人事システム導入リーダー(マネジャー)

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                海外チームとも連携しながら、人事関連業務を主導いただきます。

                仕事内容
                【職務内容】
                ・4万人を対象とした、グローバルでのHRIS(Workday)導入を進めるHR TransformaitonプロジェクトのGlobal Deployment lead業務。
                ・具体的には、「グローバル人事基本方針の統一」、「グローバルベストプラクティスに基づく業務プロセス標準化」、「システムの一元化」の3本柱で進めるPJにおいて、プロジェクト責任者や海外チーム、外部ベンダーとも連携しながら、人事サイドからプロジェクトを主導いただきます。

                【キャリアイメージ】
                ・それぞれのキャリアプランに応じ、検討します。
                ・HRIS分野で専門性を築いていきたい方には、HRISのグローバルチームでのキャリアや、人事領域でスペシャリティを磨きたい方には、希望を踏まえて、国内外の人事他グループへのキャリア展開の可能性もあります。Transformation領域におけるキャリアを志向する方には、その専門部隊もありますので、当該領域でのキャリアも選択肢になりえます。


                【将来的に従事する可能性のある職務内容】
                会社の定める職務
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:学士相当以上
                ・専攻:不問
                ・経験業界(年数):日系の事業会社経験(直近の業界は問いません)
                ・経験職種(年数)・経験内容:人事関連業務 5年以上
                ・語学力:英語 ビジネスレベル
                ・その他:HRIS導入経験

                【歓迎経験】
                ・経験職種(年数)・経験内容:
                -日系企業でのHRIS導入経験
                -Workday導入経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                750万円~1450万円 
                検討する

                総合化学メーカー

                グローバル企業におけるERM推進リーダー

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動を担う

                仕事内容
                具体的には以下業務を担当いただきます。
                ・グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動
                ・各地域のERMスタッフと協業し、グループ全体のリスク管理活動を構築する。
                ・戦略リスクの捉え方、リスクアペタイトの考え方などERMを本格導入していくにあたって方向性を検討していく。 など担っていただきます。

                【将来的に従事する可能性のある職務内容】
                会社の定める職務
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:大卒以上
                ・経験内容:ERMを構築・推進されたご経験のある方。ERM関連業務5年以上のご経験のある方
                ・語学力:海外の内部統制部門やグループ会社等と円滑にコミュニケーションができる英語力

                【歓迎経験】
                ・経験内容:素材産業のERMを構築・推進されたご経験のある方。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                750万円~1250万円 
                検討する

                ドクターズコスメの製造販売

                Accounting Manager /経理マネージャー

                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                人事部との給与およびコンプライアンス活動の調整や経営陣およびスタッフへのリーダーシップとサポートを提供

                仕事内容
                ・外部委託している会計機能を管理し、グローバルのプロセス及びポリシーに統一するためにグローバルコントローラーをサポートし、正確でタイムリーな財務報告を
                推進する。
                ・当社の月末処理を統括し、納期の設定と期限厳守を徹底。
                ・ファイナンス部門が年間予算と月次予測を策定するのを支援するデータ提供。
                ・当組織のキャッシュフローを精査・管理し、日本がキャッシュ面で自立していることを保証しつつ、米国への送金可能額を算出する。
                ・人事部門や外部のサービス提供者と連携し、給与計算のスケジュール、半月ごとの活動、及び予想される活動について調整しながら、全ての給与活動の記録と調整を管理します
                ・人事部と協働し、日本の労働法準拠を保証。
                ・日本の銀行口座の管理と適切なコントロールの確保。
                ・グローバルコントローラーとともに、会計業務の改善と効率化の機会を特定し、実施。
                ・中間および年次監査プロセスでグループの中心的な連絡先として活動し、銀行関連、財務、法令遵守などの複数の目的において外部監査機関と密接に連携・調整す

                ・全ての情報および報告要件を正確かつタイムリーに達成するためのスケジュール管理。
                ・本社アカウンティンググループと調整および連携を図り、勘定科目の正しい表記と帳簿の整合性を通じて、毎月、四半期、および年次のコンプライアンスをマネージ
                する。
                ・Concur 管理の責任: カントリーマネージャーのレビュー/承認に回す前に、全ての中〜高レベルの経費報告書を監査する。すべての経費報告書、カード取引、現金
                取引をレビューし、承認する。従業員プロフィールを維持し、従業員が Concur に関する問題を抱えた際に支援する。
                ・請求書やベンダー口座の不一致を調査、解決。
                ・支払管理システムにおいて、ベンダーの検証および承認を行う。
                ・経理部門を効率的に管理し、支払期限を超過し、滞納が発生している顧客に対して、迅速に回収活動を行うこと。支払い遅延が発生している顧客と適時に連絡を取
                り、問題解決に努めることでアカウントの正常な状態を保ち、部門の目標達成に貢献する
                ・会計記録における不一致を特定し、問題解決のためのトラブルシューティングを行う。銀行、顧客、あるいは社内の関連部門や担当者と連携を取りながら、誤差を調
                査し、適切に解決策を実施する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学士号(会計学専攻が望ましい)が必要。
                ・関連分野での 10 年の実務経験、もしくは実務経験と大学院教育の組み合わせが必要。
                ・英語と日本語における優れた口頭および書面でのコミュニケーション能力が必要
                ・Microsoft Office プログラム(Excel、Word、Outlook)に精通していることが求められる。
                ・優れた時間管理能力、細部への注意、複数のプロジェクトを同時に進行させるマルチタスク能力が必要。
                ・組織内のクロス・ファンクションや外部の顧客や取引先との効果的にコミュニケーションを取り、情報共有、プロジェクトや分析の報告、そして必要に応じてフィードバックを提供する。
                ・一般的に認められた会計原則(GAAP)と国際財務報告基準(IFRS)の理解。
                ・海外本社と海外子会社との業務経験が必須。
                【歓迎経験】
                ・公認会計士の資格が強く推奨される。
                ・NetSuite および Concur の経験が望ましい。経験がない場合は、採用後 90 日以内に習熟する必要がある。
                ・統合および複数の子会社との業務経験が望ましい。
                ・スキンケア、医療機関向けスキンケア製品、製薬業界での経験がプラスとなる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~1000万円 経験により応相談
                検討する

                ドクターズコスメの製造販売

                オペレーション・物流 マネージャー

                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                日本における物流とオペレーション全般を担当

                仕事内容
                1. 本社のサプライチェーンチームと綿密に協業し、フォーキャスティングや製品入荷、在庫管理など、すべてのサプライチェーンのプロセスが滞りなく運営されるようにする。
                2. S&OP/ロジスティクス戦略を策定、伝達し、全体的なビジネス戦略との整合性を確保する。
                3. 日本の当社のすべてのサプライチェーンに関するオペレーションを管理する:国内外における製品の配送、日本のラベル製作、サプライチェーンのプラ
                ンニングと実行、顧客サービス、在庫レベルの設定と維持、生産用資材のタイムリーな供給。
                4. 在庫管理とレベルが会社の予算と予測に適合していることを確認する。
                5. 製造拠点を含む本社のサプライチェーンチームとの緊密なコミュニケーションと連携。
                6. 供給される製品が日本の顧客の厳しい仕様に準拠していることを確認し、供給ネットワークにおける品質改善の代弁者となる。

                フォーキャスト:
                本社のサプライチェーンチームがフォーキャスト・デマンドプランニングをリードする中、適切なインプットの提供およびサポートを行う。

                オペレーション:
                1. 本社チームと協業して Net Suite の日本導入を推進する
                2. 1)在庫、出荷、製造計画のリアルタイムな把握
                、2)営業/マーケティングとの需要および販売促進計画を含む、日本における S&OP プロセスのリードと管理。
                3. 薬事とマーケティングの協力を得て、すべての製品のラベル作成と手配を主導し、製造スケジュールに間に合うように全材料を準備する。
                4. 薬事と協力して、
                1)B/C 製品の QA 検査と管理、
                2)出荷のための製品リリースを行う。
                5. サプライプランニング、倉庫管理、輸入・国内ロジスティクス等において、コスト削減の機会を常に探索する。
                6. 市場環境、サービスレベル、製品/SKU、薬事・法規制の変化を反映した SCM ポリシーの見直し、改訂、確実な実施を行う。
                7. マーケティングおよび営業チームと連携し、計画全体の目標を達成する。
                8. 日本および本社チームへの月次報告。

                物流
                1. 物流サービス会社との契約締結をリードし、必要に応じて契約書の見直しや変更を実施する。
                2. 米国チームと緊密に連携し、出荷状況を追跡して現地倉庫への納期厳守を徹底する。
                3. コスト削減やキャパシティ向上など、必要に応じて他の物
                流サービス会社の可能性を探り常にベストなパートナーを選択する
                4. 輸入(米国から) - 輸入の要件、輸送手段、および費用を
                検討し、承認する。 必要に応じて配送オプションを検討し、提案する。
                5. 国内 - 製造倉庫や流通業者と良好な関係を築き、緊密に連携することで、顧客へのオンタイムでの製品納入(toB、toC の両方)を確保し、適切な在庫レベルを維持する。 必要に応じて、新しいベンダーのオプションを検討し、提案する
                6. EC マネージャーと協力して 3PL パートナーを特定し、ECビジネス立ち上げ
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒同等以上
                ・10 年以上のサプライチェーンマネジメント業務経験
                ・需要供給プランニングのプロセス開発と実行において、確かな実績があること
                ・外資系企業での勤務経験。化粧品業界が好ましい。
                ・言語: 日本語に堪能であること。ビジネスレベルの英語(読み書きは必須)
                ・ビジネスシステム、ERP、サプライチェーンプランニング、物流、流通への深い理解
                【歓迎経験】
                ・看護師資格があれば大きなプラス
                ・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
                ・トレーニングの経験
                ・営業の経験
                ・外資系での勤務経験
                ・スタートアップ環境での勤務経験
                ・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~1000万円 経験により応相談
                検討する

                ドクターズコスメの製造販売

                スキンケア商品におけるトレーニング担当

                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                外資系化粧品企業にてトレーニング担当として担う

                仕事内容
                ・経営陣や営業と協力し、関連する目標、戦略、イニシアティブを達成するために以下の活動を行う
                ・営業担当者と連携し、毎月、新規及び既存のアカウントのサポート計画を作成し、売り込みと販売促進をサポートする。
                ・既存及び新規のアカウントに対し研修を提供し、クライアントがブランドと製品の正確かつ深い理解を得られるようにする
                ・患者/消費者イベントのサポート
                ・ブランドメッセージングの一貫性を保証する。
                ・小規模から大規模のオーディエンスに対し、実際の場またはバーチャルでプレゼンテーションを行う(オフィス研修から大規模セミナーまで)。
                ・日帰り、飛行機移動、宿泊を含む最大 80%の出張。
                ・営業およびトレーニング部門に対し、関連するフィードバックと報告を行う。
                ・必要に応じて主要な医療会議や展示会に参加する。
                ・必要に応じて営業チームのメンタリングを支援する。
                ・指示されたその他の業務を行う
                応募条件
                【必須事項】
                ・4年以上のエステティシャンもしくは美容クリニックのスタッフ経験(カウンセラー等)、もしくはスキンケア R&D。
                ・日本語に堪能、ビジネスレベルの英語力
                ・優れたコミュニケーション能力(書面及び口頭)
                ・Microsoft Office(Word、PowerPoint、Excel を含む)に熟達している。
                ・大規模なグループへのプレゼンテーションに慣れている。
                ・プロフェッショナルで洗練された外見。
                ・自己主導的で、自己モチベーションがある
                【歓迎経験】
                ・看護師資格があれば大きなプラス
                ・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
                ・トレーニングの経験
                ・営業の経験
                ・外資系での勤務経験
                ・スタートアップ環境での勤務経験
                ・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~1000万円 経験により応相談
                検討する

                新着外資系CRO

                RWE Line Manager

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー

                RWE CRAの上長として人材マネジメント

                仕事内容
                RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。

                【管理、育成業務】
                 ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
                 ・ パフォーマンス評価

                【リソースアロケーション】
                 ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション

                【品質の維持関連業務】
                 ・定期的な成果物のレビュー及び評価
                 ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床開発においてマネジメント経験のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                FSP Line Manager

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

                仕事内容
                R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

                ・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
                ・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
                ・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
                ・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
                ・教育研修の企画、実施 など
                ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                 ・CRA経験:基本7年以上
                 ・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
                 ・CRAとしてLeadの経験があること
                 ・CRAとして後輩育成の経験があること
                【歓迎経験】
                 ・People management (Line management) 経験をお持ちの方
                 ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
                 ・業務で英語を使用している方は尚可
                 ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
                 ・グローバルスタディの経験があれば尚可

                【こんな方は更に活躍できます】
                 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
                 ・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1200万円 
                検討する

                外資系CRO

                外資系企業でのCRA (臨床開発モニター)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

                仕事内容
                製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

                ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
                ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

                【歓迎経験】
                ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
                ・単独で施設訪問ができる
                ・グローバル試験の経験
                ・大学病院やがんセンター等の担当経験
                ・監査又は実施調査の経験必須
                ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

                ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

                【こんな方を歓迎します】
                ・リーダー経験を積みたい方
                ・グローバルスタディのご経験を有する方
                ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

                【こんな方は更に活躍できます】
                ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
                ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Clinical Trial Assistant

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                CRAのサポート業務を担っていただきます。

                仕事内容
                下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます

                ・必須文書移管業務
                ・文書Tracking業務
                ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
                ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
                ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
                ・医療機関への安全性情報発送業務
                ・翻訳依頼業務
                ・捺印申請業務
                ・資材管理業務
                ・契約社員への指導、トレーニング
                ・他部署との交渉業務
                ・システムの問い合わせ窓口
                応募条件
                【必須事項】
                CTA経験者(正社員または契約社員):
                ・ CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務(CRA、CTA、その他モニタリングに関連する内勤サポートのいずれか)の経験

                CTA未経験者(契約社員):
                ・事務経験3年以上(業界経験問わず)
                ・PCスキル要(ワード、エクセル)
                ・英語の読み書きに抵抗がない方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                350万円~450万円 
                検討する

                外資系CRO

                PMS Project Manager

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                外資系企業にてPMSプロジェクトマネージャーとして予算管理など管理業務

                仕事内容
                PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。
                市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。

                <業務内容>
                ・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する
                ・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
                ・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
                ・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他
                応募条件
                【必須事項】
                以下のいずれかの経験がある方
                ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方(プロジェクトマネジメント未経験可)
                ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方
                【歓迎経験】
                ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
                ・PMS業務の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する

                外資系CRO

                外資CROにてMedical Writer

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務

                仕事内容
                メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

                ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
                ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
                ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
                ・臨床研究報告書・論文の作成
                ・各種文書のQC 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
                ・理系大学、大学院卒
                ・薬学・医学的な基礎知識を有する
                ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
                ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
                ・Fluency in Japanese would be required
                【歓迎経験】
                ・臨床薬理の知識、経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                600万円~800万円 
                検討する

                外資系CRO

                Reg Affairs Mgr

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

                仕事内容
                【業務内容】
                ・臨床開発戦略立案コンサルタント
                ・ギャップ分析
                ・医薬品総合機構との対面助言サポート
                ・オーファン指定申請サポート
                ・承認申請サポート 等
                開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

                【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
                ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
                関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等

                対面助言サポート:
                申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート

                その他:
                CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

                【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
                ・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
                ・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
                ・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる
                ・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める

                【キャリアパス、特別な研修・サポート制度等】
                ・英語研修
                ・GCPなど各種社内外研修
                ・医薬品開発に関する部内外研修
                ・学会への参加
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
                ・医薬品臨床開発に関する知識
                ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識
                ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
                ・課題解決能力
                ・高い発想力/提案力/積極性
                ・Project Management能力
                ・リーダーシップ
                【歓迎経験】
                ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
                ・臨床試験実施の経験
                ・専門的な領域や関連法規の知識
                ・メディカルライティングの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1500万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Centralized Monitor

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務

                仕事内容
                ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー
                ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務
                ・リスクレビュー会議の準備と開催
                ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供
                ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・Excelやその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方
                ・疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方
                ・基礎的な英文の読み書きができる方
                ・基本的なITスキル(Excel, Word, PowerPoint, Spotfire(可能なら))
                ・データベースへのデータ入力の経験がある方(可能なら)

                ・新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方
                ・製薬会社、CRO、SMO等の医療業界の経験の有無は問いません。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                400万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                PMS Monitorの求人

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

                仕事内容
                ・製造販売後調査実施における施設対応
                ・医療機関への調査説明及び依頼
                ・契約手続き
                ・調査票回収/再調査の実施
                ・調査の進捗管理
                ・調査終了手続き
                ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
                応募条件
                【必須事項】
                ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                  PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                  CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

                ・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
                【歓迎経験】
                ・Oncology経験
                ・大学病院/基幹病院担当経験
                ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する

                外資系CRO

                【契約社員】RWESDM / データ コーディネーター

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック

                仕事内容
                リアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。

                ・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
                ・ 再調査依頼書作成
                ・ EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
                ・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
                ・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
                ・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
                ・ マニュアル等のドキュメント作成 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~400万円 
                検討する

                外資系CRO

                Data Manager・Data Team Lead

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

                仕事内容
                Data Manager
                リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
                ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
                ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
                ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
                ・クライアント・社内他部署との調整
                ・派遣社員の指導、管理 他

                Data Team Lead
                ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします
                ・契約書の確認、交渉
                ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
                ・プロジェクト全体の進捗管理
                ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
                ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
                ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
                ・リソースの調整
                ・担当者への業務指示、教育
                応募条件
                【必須事項】
                Data Manager
                ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
                ・英語を使った業務に前向きに取り組める方

                Data Team Lead
                以下全ての要件に該当する方
                ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
                ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
                ・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~500万円 
                検討する

                外資系CRO

                Data Team Lead/ Clinical DM

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

                仕事内容
                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
                ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
                ・タイムラインやシステム構築の提案
                ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
                ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
                応募条件
                【必須事項】
                以下すべての条件に合致する方
                ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
                ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
                ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
                【歓迎経験】
                ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
                ・英語で記載された文書を理解することができる
                ・英語でメールのやりとりができる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                600万円~800万円 
                検討する

                外資系CRO

                Clinical Project Manager

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

                ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
                ・プロジェクトに関する提案、契約締結
                ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
                ・プロジェクトの予算管理・調整
                ・リスクマネジメントプランの作成
                ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
                ・開発他部門との調整、進捗管理
                ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
                ・他国CPMとの協業
                応募条件
                【必須事項】
                CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
                ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
                ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
                ・臨床開発の企画
                ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
                ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
                 TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                800万円~1500万円 
                検討する