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                該当求人数 2928 件中81~100件を表示中

                医薬品の開発および製造・供給企業

                生産品質保証部 GMP製造管理者

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 車通勤可

                薬剤師資格を活かし製造管理者として薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

                仕事内容
                ・主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
                ・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
                ・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む)必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師免許
                ※ならびに細菌学を専攻し修士課程を修めた方
                ※については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可
                ・GMPに関する知識を有する方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                350万円~1050万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手化学メーカー

                機械エンジニア/プラントにおける計画保全の推進(設備保全・工事管理)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 海外赴任・出張あり

                機械エンジニアとして保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進

                仕事内容
                ■具体的な業務内容
                プラント設備の計画(予防)保全を推進しています。機械エンジニアとして、保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進など、プラントの完成度をより高めていく仕事です。
                ・保全計画の立案・実施、メンテナンス予算の管理
                ・設備工事の現場立ち合い、メーカーや施工会社のマネジメント・指導
                ・定期修繕の推進
                ・設備の改善・改良提案、実施
                ・装置の情報収集やデータ分析
                ・静機器・動機器の検査 など

                【業務テーマの一例】
                製造所の設備(タンク・配管など様々)の経年劣化(腐食など)対応として、全体検査の起案から修繕計画の立案・推進まで一連のプロジェクト担当。

                ■ポイント
                ・修繕・メンテナンスだけではなく、設備更新や設備改良・改善などのプロジェクトは設計(計画)から保全部門が担当します。
                ・生産拠点における設備保全に関する様々なプロジェクトに携わっていただくことができます。
                ・機械エンジニアとして電気担当者や製造部門と連携をしながら、チームで業務を推進していきます。
                ・組織としてDX推進などを進めており、スマート保安の実現にむけて各種スマートデバイスの活用などの取り組みを進めています。

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社が定める業務

                <仕事の魅力・やりがい>
                当社グループでは自社でエンジニアリングを進める「オーナーズ・エンジニアリング」を行っているからこそ、さまざまな分野で新たな技術開発に挑戦することができます。自分達のプラント・工場・設備をイチから創り、守っていく、これこそがエンジニアとして大きなやりがいに繋がると思います。
                ・自分のアイデア・工夫・改善を設備に反映し、生産性向上などの成果に、目に見える形で結びつけていくことができます。また、その技術を各地の製造所に横断展開していく可能性もあります。
                ・プロジェクト単位ではなく長期的に担当するプラント・工場に関わっていくため「あの取り組みは良かったのか?」「他に改善点はないか?」といった考察をじっくりと行っていくことができます。
                ・積極的な設備投資のなかでIoT等最新技術の活用も進んでいます。設備の寿命延長や高稼働安定に関する改良・改善活動や、劣化状況をデジタル技術で事前にキャッチして先手を打つ、攻めの保全業務を進めています。

                <キャリアパスイメージ>
                1~3年後:
                まずは、担当者として業務を進めながら、設備や計画保全推進などを学んでいただきます。近い将来的、現場をリードする存在になっていただきたいと考えています。
                ※最新技術の情報収集や活用、関連資格の取得に対して、部門もしっかりとバックアップをしていきます。
                3~5年後:
                (適性に応じて)メンバーのマネジメントや育成に携わっていただくことを期待しています。
                応募条件
                【必須事項】
                <最終学歴>
                大卒以上

                <必要な業務経験/スキル>
                プラント・工場における機械系の設備保全・設備設計・工事管理などの業務経験 (2年以上)

                <求める人物像>
                ・プラントの大型設備やプロセスに興味を持ち、積極的に改善提案が出来る方
                ・社内外の関係者と連携し円滑に業務遂行が出来る方
                ・何事にも挑戦する意欲がある方
                【歓迎経験】
                ・機械系、または、化学工学 いずれかの専攻を卒業・修了
                ・化学プラントでのエンジニアリング経験
                ・非破壊検査など、設備検査に関するスキル・経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する

                国内大手ジェネリックメーカー

                東証上場の製薬メーカーでの人事業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                大手医薬品メーカーでの人事担当者の募集です。

                仕事内容
                ・新卒採用
                ・中途採用
                ・派遣採用
                ・研修/教育

                ご入社後は採用業務からお任せ致します。ご経験に応じてゆくゆくはその他労務業務、人事制度等企画業務などをお任せ致します。

                変更の範囲:当社業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                ・採用業務一連のご経験のある方(書類選考から入社後のフォローまで(経験年数3年以上)
                ・採用以外の人事業務経験のある方
                【歓迎経験】
                ・マネジメント経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                システムインテグレータ

                リハビリ・接骨院・研究機関向け自社製解析パッケージソフトウェア営業

                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                自社製解析パッケージソフトウェア(リハビリ・接骨院・研究機関向けなど)の商談活動

                仕事内容
                自社製解析パッケージソフトウェア(リハビリ・接骨院・研究機関向けなど)の商談活動に従事いただきます。
                古いものでは 30 年以上の歴史がある弊社独自のパッケージ群となります。医療機器の製品もございます。

                一部は、海外販売を行っております。
                魅力的な国内外のハードウェアと、弊社ソフトウェアを組み合わせた販売も行います。

                また、パッケージソフトウェアの販売・開発で得た経験・知見・人脈を活かした、システムインテグレーションも増えつつあります。
                動作解析・睡眠解析などのヘルスケア分野を中心としたものとなります。

                営業機会は、国内外の販売会社経由、学会・展示会・DMなどになります。
                応募条件
                【必須事項】
                医療系システムに関するソリューション営業経験者またはシステムエンジニアの方で営業へのキャリアチェンジをご希望される方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・普通自動車免許(AT可)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】長野、他
                年収・給与
                400万円~650万円 
                検討する

                医療機器ベンチャー

                血液吸着剤の研究開発担当者(管理職候補)

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 管理職・マネージャー

                医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発の管理職候補

                仕事内容
                ・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
                ・詳細:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
                ・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
                ・PJ課題:医療用吸着器の開発

                ・1日の流れ:研究、サンプル測定、分析、資料作成、打合せ会議、プレゼン、メンバー育成他
                応募条件
                【必須事項】
                ・研究開発経験者(5年以上)
                【歓迎経験】
                ・高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験5年以上)

                ・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)
                ・普通免許(社用車あり)  
                【免許・資格】
                【歓迎】
                ・普通免許(社用車あり)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川、他
                年収・給与
                500万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                薬局・医療向けソリューション

                営業(介護事業部)

                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                介護×ITのポジションにて提案営業をしてみませんか?

                仕事内容
                【職務概要】
                主には介護施設様に対して、
                当社商材を用いてコスト削減や顧客満足度向上につながるサービス提案、
                運用フォロー、経営アドバイス等を行っていただきます。単に商品を売り込む営業とは違い、
                お客様の「経営パートナー」として考え、課題解決に臨む姿勢が必要となります。

                【職務詳細】
                基本的には新規の企業様に対してお電話でアポイントメントを取っていただきます。
                お電話にてアポイントから契約までを一貫して行っていただきます。
                介護×ITの提案営業のため、短期間でも市場価値の高い営業マンへの成長が可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・正社員経験1年以上

                求める人物像
                ・成果主義の環境で働いていきたい方
                ・若いうちから裁量をもって働きたい気持ちのある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~450万円 経験により応相談
                検討する

                薬局・医療向けソリューション

                クリニック向け営業

                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                医療×ITのポジションにて提案営業をしてみませんか?

                仕事内容
                主にクリニックに対し、医薬品購入のコスト削減をお手伝いする同社サービスと
                薬局の不動在庫を安価で病院やクリニックにお届けするサービスを提案、運用フォロー等を行っていただきます。
                単に商品を売り込む営業とは違い、お客様の「経営パートナー」として考え、課題解決に臨む姿勢が必要となります。
                医療業界未経験からの転職者が大半となりますので、医療業界、医薬品の知識がなくても問題ありません。入社後に座学とOJTで業界や商品の勉強をします。

                入社後の流れ
                ▼座学研修(2週間)
                医療業界や自社の商材の知識、営業マナー、 アポイントの取り方、ロープレなど基本からお教えします。
                ▼同行研修(共同購入)
                先輩や上司の提案の進め方などを見学し、少しずつご説明・ご提案を経験。実務を通して成長できます。

                《仕事の流れは?》共同購入編
                ▼お電話で訪問日のアポを取得
                ▼訪問またはオンラインでサービス案内
                ▼担当部署がお見積書を作成
                ▼コスト削減額の提示と見積書を提出
                ▼担当部署に引継ぎ/フォローも兼ねて訪問も
                ※事前にアポイントを取って営業をします。飛び込みはしません。電話でのpushのアポイント5割、DMやFAXなどのpullのアポイント5割となります。
                ※訪問またはオンラインでのご提案となります。訪問6:オンライン4の割合です。

                《仕事の流れは?》
                ▼反響のあったクリニックへお電話
                ▼お電話でサービス内容をご提案
                ▼ご契約の意思を確認後、お申込書をFAXで送付
                ▼お申込書を受領後、担当部署へ提出
                ▼アカウント発行ができたら、クライアントへ操作説明
                ※すべてお電話で完結します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・社会人経験1年以上をお持ちの方

                【歓迎経験】
                ・営業経験をお持ちの方
                ・インサイドセールスの経験をお持ちの方
                ・テレアポの経験をお持ちの方
                ・スポーツ経験をお持ちの方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~450万円 経験により応相談
                検討する

                薬局・医療向けソリューション

                医療機器関連システムエンジニア

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                医療機器連携システムの要件定義から開発まで開発業務を担う

                仕事内容
                医療機器連携システムの開発に携わっていただきます。
                ご経験に応じて要件定義から開発まで依頼をさせていただきます。

                【職務詳細】
                ・医療機器連携システムの設計及び運用保守
                ・医療機器連携システム保守、監視、トラブルシューティング、バグ改修
                ・医療機器連携システムのシステム改善(リファクタリング、最適なアーキテクチャの選定・導入・評価、負・荷測定およびパフォーマンス改善)の実施 など

                【開発環境(システム開発部)】
                言語:PHP, node.JS,Java,pytyon HTML, Javascript, CSS
                バージョン管理:Git
                リポジトリ管理:BitBucket
                フレームワーク:FuelPHP, Zend Framework 2
                IDE:Visial Studio,Eclipse
                システム環境:AWS
                CI:Jenkins
                サーバ監視:Zabbix
                DB:Amazon RDS(MySQL、Aurora), Amazon DynamoDB, PostgreSQL8.0.4(on Amazon RedShift)
                コミュニケーション:Slack、Backlog、Discord
                応募条件
                【必須事項】
                ・C#の開発経験
                ・Windowsアプリの開発経験
                ・要件定義・設計・実装・テストまでの開発経験

                【求める人物像】
                ・将来的なビジョンをお持ちの方
                ・自ら考え動くことが出来る方
                ・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方

                【歓迎経験】
                ・AWS開発経験
                ・サーバサイドの開発経験
                ・チームリーダー経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する

                新着薬局・医療向けソリューション

                プロジェクトリーダー(システム開発部)

                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 年収1,000万円以上

                各部署間の案件調整、機能要求の吸上げから要件定義及び基本設計、開発業務などプロジェクト全体をリード

                仕事内容
                主に各サービスの根幹を担う基盤、及びToB向けアプリケーションの開発業務、AIシステムの構築の最先端技術を使った開発もしております。各部署間の案件調整、機能要求の吸上げから要件定義及び基本設計、開発業務などプロジェクト全体を見ていただきます。

                【開発環境】
                言語:PHP, node.JS,pytyon HTML, Javascript, CSS
                バージョン管理:Git
                リポジトリ管理:BitBucket
                フレームワーク:FuelPHP, Zend Framework 2
                IDE:Visial Studio,Eclipse
                システム環境:AWS
                CI:Jenkins
                サーバ監視:Zabbix
                DB:Amazon RDS(MySQL、Aurora), Amazon DynamoDB, PostgreSQL8.0.4(on Amazon RedShift)
                コミュニケーション:Slack、Backlog、Discord
                応募条件
                【必須事項】
                下記の両方を満たす方
                ・PLのご経験
                ・PHPを利用した開発経験3年以上

                【求める人物像】
                ・将来的なビジョンをお持ちの方
                ・自ら考え動くことが出来る方
                ・チャレンジ精神をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・PHPを使用した開発経験5年以上
                ・AWS環境での業務経験(EC2、RDS、S3、Kinesis、Lambda等)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                薬局・医療向けソリューション

                医療事業部~企画担当

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                医療機関様の課題やニーズをとりまとめて既存サービスの新機能や新商材の企画業務

                仕事内容
                病院、クリニック、診療所といった医療機関へ当社サービス等の営業をおこなっている医療事業部において、営業担当者が回収してくる医療機関様の課題やニーズをとりまとめて、既存サービスの新機能や新商材の企画をおこなっていただきます。
                また、営業が利用する提案資料やターゲット顧客への宣伝チラシ等の作成などもご担当いただきます。
                企画した商品が、医療従事者の業務を効率化したり、世の中に浸透する代表的な医療サービスになることがあるやりがいのある仕事です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・企画の業務にたずさわったご経験1年以上
                ・Excelスキルがある方(vlookupなどのデータ参照レベル)
                ・パワーポイント作成

                【歓迎経験】
                ・Illustrator・Photoshopの使用経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~400万円 
                検討する

                国内スペシャリティファーマ

                【内資製薬企業】インフラ工事・ヘルプデスク

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                工場も含めた社内インフラ関連整備(工事調整)、ヘルプデスク業務を担う

                仕事内容
                工場も含めた社内インフラ関連整備(工事調整)、ヘルプデスク業務をメインに業務をお任せいたします。

                <具体的に>
                ・電気やLAN配線の整備全般
                ベンダーと協力して現地調査から見積もり対応、工事立ち合い、請求書対応など幅広く対応いただきます。

                ・社内のファシリティ業務全般
                レイアウト変更に伴うインフラ整備、改修など

                ・社内ヘルプデスク業務
                社員の使うパソコンや携帯電話に対するユーザーサポート業務全般

                ※各地に支店、工場があるので業務に応じて外出、出張がございます。
                (地方都市は数か月~半年に1回程度)

                【変更の範囲:無】
                応募条件
                【必須事項】
                ・LAN構築経験者
                ・PBXなどの社内インフラ工事に関する実務経験
                【歓迎経験】
                ・電気工事士の資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する

                新着マーケティング・リサーチ会社

                ヘルスケア業界担当 市場調査 オペレーション担当

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                市場調査プロジェクトの推進にあたって様々なOperation業務を担当し、リサーチャーを支援

                仕事内容
                〔業務内容例〕
                ヘルスケア業界の市場調査プロジェクトにおけるOperation Support業務。
                主に、医薬品または医療機器メーカーのマーケティングや開発に伴う戦略プラン策定における市場調査プロジェクトの推進にあたって、様々なOperation業務を担当し、リサーチャーを支援するポジションとなります。


                【具体的な業務】
                ・定性調査における対象者リクルートと実査スケジュール管理など
                ・定量調査におけるData集計や報告書作成サポート(外注手配などを含む)など
                ・新しい手法の導入や、新規ベンダー開発など
                ・海外Ipsosと連携した業務に関わることもあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上

                【以下の経験があれば優遇(経験がなくても興味や類似経験があれば歓迎)】
                ・市場調査経験者
                ・医療業界での就業経験(医薬品や機器メーカー、医療関連資格保持者 など)

                【その他必要なスキル】
                ・担当する業務に対する強い責任感(オーナーシップ)
                ・チーム内外での業務調整、折衝スキル
                ・Word、Excel、PowerPoint
                英語力:ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須) 経験者の場合、
                低くても可


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                400万円~800万円 
                検討する

                ベンチャー企業

                Clinical Study Lead

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                グローバル企業にて開発におけるスケジュール、予算も含め研究の計画から終了まで全体を管理

                仕事内容
                ・Lead multifunctional team through clinical studies activities that meet ICH/GCP and SOP requirements (1-3 studies).
                ・Manage overall aspects of clinical studies from planning study through study closure, with adherence to stated goals, timelines, budgets, and applicable regulatory requirements.
                ・Accountable for explaining study plan, resource and budget to company decision body.
                ・Oversee performance of study team members in either a matrix management model and/or as direct reports on their management of study deliverables, and actively provide operational direction and/or general supervision.
                ・Develop and manage study budget and timelines with clear assumptions.
                ・Track overall spend for the study over the course of the study.
                ・Develop and manage study timelines which includes ability to assess project risks and facilitate appropriate forums with the study team to establish risk mitigation plans.
                ・Manage study-related vendors including CROs and contract labs.
                Serve as point of contact for key vendors and stakeholders.
                ・Responsible for ensuring development and implementation of applicable study plans, e.g., protocols/amendments, informed consent templates, Communication/Risk Mitigation Plan, eCRF & CRF forms/completion guidelines and site reference manuals/instructions.
                ・Manage Investigational Product, drug and device.
                ・Oversee Co-Monitors to ensure site and vendor compliance together with Clinical Operations.
                ・Review protocol deviations and data listings as needed to ensure sponsor oversight.
                ・Work cross-functionally to ensure appropriate communication to stakeholders within/across study teams at and with vendors.
                ・Review and provide input to vendor contracts, SOWs and assist with invoice reconciliation as needed.
                ・Assist in development of internal SOPs and processes to ensure ongoing compliance and inspection readiness.
                ・Attention to detail and ability to prioritize tasks to meet critical timelines.
                ・Able to collaborate effectively with the study team, cross-functional team members, and external partners.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor’s degree or equivalent in the life sciences or related field
                ・Minimum 7 years related industry experience with international company (including CRO)
                ・Experience with global clinical studies
                ・Experience managing study timelines, vendor contracts and budgets.
                ・Strong leadership and, organizational and project management skills, including ability to multitask and organize/track information.
                ・Strong working knowledge of the drug/device development process, GCP and ICH guidelines
                ・Detail-oriented and proactive recognition of issues as they arise with resolution and/or appropriate escalation to management as warranted.
                ・Excellent interpersonal, written, and verbal communication skills in ・Japanese and English
                ・Ability to work independently and in a team environment.
                ・Strong computer skills and high level of proficiency with Microsoft Office (e.g., Word, Excel,PowerPoint, Outlook)
                ・Ability and willingness to travel to nationally and internationally, depending on study activities.
                【歓迎経験】
                ・Previous experience with oncology and/or combination drug-device studies is preferred.
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~1400万円 経験により応相談
                検討する

                ベンチャー企業

                Associate Dir. / Director, Quality Assurance & CMC

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

                仕事内容
                ・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
                ・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
                ・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
                ・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
                ・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
                ・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
                ・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
                ・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
                ・導入・開発品の評価
                ・申請書(CTD M1.2)およびCTD 3の作成
                ・医療機器の申請書の作成。
                ・承認品の変更管理(一部変更申請の提出書類の作成)
                ・受託製造現場の指導・管理・監査
                応募条件
                【必須事項】
                ・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
                ・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
                ・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
                ・規制機関(PMDA、厚生労働省など)と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
                ・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
                ・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
                ・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
                ・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
                ・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
                ・強力なベンダー管理および監視スキル。
                ・ビジネスレベルの英語(ライティング、リーディング、スピーキング)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                内資系企業

                医薬品・化粧品の品質保証

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

                仕事内容
                ・「品質管理・保証」の視点から、問題の改善や予防・対処を行い、安定した製品品質確保のシステム維持・管理
                ・品質不具合の原因調査、是正・予防
                ・バリデーションの実施新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施
                ・親会社の小林製薬で開発した新製品のライン立ち上げ業務。
                ・社内の他部門だけでなく、本部の開発部門も巻き込んだ品質保証管理体制の構築
                ・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務
                ※直接のクレーム対応ではなく、消費者からのお声は親会社に連絡が入り、その後メールで対応いただく流れです。
                応募条件
                【必須事項】
                ・品質保証、品質管理実務経験者(医薬品、化粧品業界の経験者)
                【歓迎経験】
                ・GMP(薬事法)に精通している方
                ・薬剤師資格を所有している方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                300万円~600万円 
                検討する

                新着医薬品の開発および製造・供給企業

                QAスタッフ

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                医薬品製造工場の品質保証部で管理運営を担います

                仕事内容
                品質管理に関する業務全般:
                医薬品の品質保持のための活動、突発的事象の対応、当局対応等
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMP医薬品工場での職務経験
                ・PC(Outlook, Word, Excel, Power Point)ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験
                ・明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方

                ・粘り強く、積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方
                ・優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                350万円~900万円 
                検討する

                新着医薬品の開発および製造・供給企業

                品質試験 責任者

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者

                仕事内容
                ・医薬品の品質試験検査に関する業務
                ・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務
                ・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
                ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
                ・手順書及び報告書の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMP組織において品質試験の実務経験
                ・分析試験業務の経験
                【歓迎経験】
                ・誠実さ
                ・メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                800万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループCDMO

                工場品質管理

                • 大企業
                • 転勤なし

                大手グループの工場にて医薬品、バイオ、治験薬等の品質管理業務を担っていただきます。

                仕事内容
                医薬品(バイオ含む)、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。
                【具体的な仕事内容】
                ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
                ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
                ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
                ・製造環境調査およびモニタリング試験
                ・試験結果のデータ解析
                ・製造及び試験法バリデーション関連業務
                ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
                ・GMP監査対応
                ・教育訓練業務
                ・その他工場品質試験 全般に関する事項
                応募条件
                【必須事項】
                医薬品やバイオ関連、化粧品などの試験検査業務経験3年以上


                【歓迎経験】
                GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方
                薬剤師資格

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                新着国内化学メーカー

                大手化学メーカーの技術職(製造工程管理)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 新着求人
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。

                仕事内容
                ・製造工程管理
                ・設備計画、設備管理
                ・工場安全管理
                ・作業手順書等の作成、管理
                ・GMP製造管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上、理系の専攻(化学工学専攻、有機化学専攻、情報科学専攻 など)
                ・工場生産管理、設備管理
                【歓迎経験】
                ・SAP業務経験者。
                ・医薬品GMPに関する知識を持っている方
                ・TOEIC 500点以上 ・数名程度以上の部下のマネージメント経験者
                ・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                EHS業務担当

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 英語を活かす

                環境保全・労働環境衛生・化学物質に関わる管理業務

                仕事内容
                EHS業務中で、特に環境(E)業務と安全(S)業務における企画および推進を行う。
                当社のみならず、海外を含めた全ての事業所において環境・労働安全・衛生の取り組み推進と、それら関連法規遵守の管理強化が求められている。その中で、2017年よりEHSの取り組み強化を謀り、一定の基準を定め推進しているが、その内容に加え、法令、業界動向等の最新情報をもとに、より充実した基準の設定や事業所への展開、必要人財への教育等を担っていただく。

                【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
                EHS担当者は、法令順守、リスク評価、環境マネジメント、安全対策、トレーニング等、さまざまなスキルを磨くことができる。
                その中で、EHS担当者は社内外の組織全体の環境、安全、健康に関わる重要な役割を果たすため、自身の仕事が社会に対してポジティブな影響をもたらすことを常に実感でき、社会貢献感を高く持つことができる。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・工場製造現場、EHS業務担当
                ・これまで事業所においてEHS(特に環境保全・労働安全衛生・化学物質管理)に係わる業務経験をどれか一つ以上有している
                ・EHS担当者は、異なるステークホルダーと連携し、情報を共有する必要があるため、経営、他組織を含めた管理職や従業員、地域社会との良好なコミュニケーション能力を有している
                ・国内のみならず海外事業所も対象となることから、海外出張に適応できると共に、英文メールでのやり取り等の語学力を有している者または、語学力を磨く意欲を有している
                ・TOEIC 600点以上目標
                (海外出張時および日常の英文メールでEHS関連の専門知識をやり取りできるレベル)

                ・求める行動性・マインド:
                EHS職務およびに強い関心があり、EHSに関する学習意欲が高く、新たな仕事へ挑戦していくバイタリティがある方
                【歓迎経験】
                ・製薬業界の経験者
                【免許・資格】
                環境衛生技術者、労働安全衛生コンサルタント、ISO45001Lead Auditor(必須ではない)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~950万円 
                検討する