信頼性保証・GxP(QA・QC)(全て)の求人一覧
- 職種
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業種
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免許・資格など
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活かせる強み
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- 知識
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上場企業
品質管理スタッフ
- 中小企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当
- 仕事内容
- 化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております。
【具体的な業務内容】
・製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理
・不具合の原因解析やその再発防止策の検討
・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討
・計測機器の管理
・製品の信頼性試験等の製品評価 など - 応募条件
-
【必須事項】
【必須要件】
・製造業、生産部門での業務経験
【求める能力】
交渉力/調整力/提案力/俯瞰的視点/問題解決力/観察力(眼)/論理性
【歓迎経験】
・品質管理・品質保証系の業務経験
・理工系、特に化学系の高校・専門学校・高等専門学校・大学卒の方
・ISOに関する知識(ISO認証環境下での業務経験)
【免許・資格】
・QC検定3級以上(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
工場で製造した製品の変更管理や逸脱管理、出荷判定など品質保証業務
- 仕事内容
- ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・工場の品質管理と製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品の品質保証業務の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
情報機器メーカー
信頼性保証業務担当者_QCリーダー候補
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
品質管理(QC)業務を中心に、品質保証(QA)の視点からも信頼性保証体制を確立するための推進業務全般
- 仕事内容
- 細胞製造施設(CPC)の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。
1.GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
2.GMP/GCPT準拠の標準業務手順書(SOP)整備
※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当頂きます。
<アピールポイント>
・企業規模が大きく安定した環境の中で、社内ベンチャー的な位置づけで、安心して裁量大きく活躍ができる。
・細胞製造施設(CPC)の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの新規事業であるバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で、自分の仕事がそのままビジネスへのインパクトを与えられる。
・様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方がいるため、幅広い専門性のある方が多く、多様性がある。
・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境である。
<入社後のキャリアパス>
・担当者、グループリーダーを経験後、所属部門の重要な組織職として、新規事業を牽引頂きたいと考えております。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品における品質管理(QC)、及び品質保証(QA)業務(5年以上)に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方(細胞を扱った実験経験がある方)
・GMP(またはGCTP)下の品質管理、品質保証業務に精通し、QMSのシステム構築ができる方
・薬剤師免許保有者
<求める人物像・志向性>
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
【歓迎経験】
・製薬会社等で、品質管理、品質保証領域の実務経験がある方
・GMP(GCTP)/QMSのシステム構築の経験がある方、精通されている方
・当局による査察対応経験がある方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者の経験を有する方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
国内化学メーカー
品質管理者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者
- 仕事内容
- DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。
GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど
総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。
- 応募条件
-
【必須事項】
分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎経験】
製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
TOEIC500点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
品質保証担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務
- 仕事内容
- 医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに強い抵抗がない方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
企業名非公開
品質保証QAマネージャー候補
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う
- 仕事内容
- 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。
【業務詳細】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・高専以上が必須
・実務経験1年以上
【歓迎経験】
・製造所でのQA実務経験がある方
・薬剤師免許
・薬事/CMC業務の実務経験がある方
・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車【必須】
危険物取扱者【尚可】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~800万円
受託製造メーカー
品質保証(スタッフ・係長職候補)
- 中小企業
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
工場の品質保証業務のスタッフまたは管理職候補の案件です。
- 仕事内容
- ・出荷判定
・規格や基準の遵守の確認
・文書管理
・顧客クレームの再発防止策の構築及び報告
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品や食品・化粧品工場等での品質保証のご経験
【歓迎経験】
・第二新卒の方(品質管理や製造のご経験がある方、品質保証が未経験でも興味がある方)
【免許・資格】
薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
化粧品・健康食品メーカー
品質管理・品質保証(主任クラス・係長クラス)
- 大企業
- 転勤なし
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務
- 仕事内容
- ■ 部署の業務内容
GVP(製造販売後安全管理)業務、GQP(品質管理)業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など
■ 品質管理チームの業務内容
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証
具体的な仕事内容
・GQP 関連業務:製造販売業としての品質管理業務
例:品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
・苦情申告対応:お客様からの苦情内容について原因調査 (国内及び海外)
・製造業者監査:委託先製造業者への監査業務(計画、準備、報告書作成、是正指示等)
・表示・広告確認:製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
・品質関連教育訓練
■係長クラスの業務内容
・品質保証関連ルールの策定
・人材育成
■ 一日の仕事の流れの一例
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
・製品表示、広告物の内容チェック
■ 入社後のフォロー体制
OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加(例:東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など)により知識を深めていただきます - 応募条件
-
【必須事項】
■ 必須となる経験・スキル
化粧品や健康食品の品質保証や研究開発(5 年以上)
人材マネジメント;1 年以上(係長クラスでの採用の場合)
■ 求める人物像
・コミュニケーションが取れる方
・論理的思考力がある方
・業務を確実に実行できる方
【歓迎経験】
化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
海外で発生した品質情報への対応スキル;英語中級レベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
化学品・医薬品メーカー
医薬品工場での品質管理
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 車通勤可
医薬品及び化学薬品メーカーの品質管理職求人です。
- 仕事内容
- 【品質試験】
微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等
【品質試験の付帯業務】
試験検体管理/試薬管理/分析機器の定期点検、メンテナンス/技術移管/分析法の検討/各種手順書の作成/試験日程の調整/試験結果報告書などの文書作成/サンプリング/GMP教育等
薬剤師資格をお持ちの方は、薬事業務等もお願いします。 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品業界での品質管理の実務経験
※GMPの経験があれば経験年数不問
【歓迎経験】
薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】和歌山
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【未経験可】試験実施担当者・GQP業務
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 車通勤可
試験実施担当者・GQPに関連する業務を担う
- 仕事内容
- ■試験実施責任者関連する業務を行う
・原料受入試験及び最終製品試験、バリデーション、安定性モニタリング、その他試験に関する業務(試験指示、データチェック、ワークシートなどの作成、試験の進捗管理、試験検体の受け取り受入管理、試験の結果報告、試験データの管理など)
・各種製品の参考品・保存品等の管理に関する業務
・試験委託に関する業務
・他課との業務連絡
■GQPに関連する業務を行う
・品質標準書、製品仕様書、包装仕様書等の書類作成に関する業務
・原薬製造所、試験機関等及び資材メーカー等との取決め等に関する業務
・販売元や社外の製造販売業者との連絡の窓口業務
・供給者の管理に関する業務
・製造業者の適切なGMP管理の確認に関する業務(査察も含む)
・クレーム対応(品質)に関する業務
・各種情報(セミナー・通知等)収集・伝達、知識・技術取得等に関する業務
・その他関連業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・業務経験に近いご経験のある方
【歓迎経験】
・GMP、GQP、試験業務経験
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬企業にて信頼性保証部部次長の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務
- 仕事内容
- ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
・当社でQAのグローバル化を推進できる人
・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
・GxP(GCP, GVP, GMP)のいずれかの領域でのグローバル実務経験(できれば管理職として)を有する人
・英語でビジネスができること
・修士卒以上
【求める人物像】
・人格的に優れる人が望ましい
・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資系企業
品質管理 試験担当スタッフの求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
- 英語を活かす
製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。
業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査
《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理
《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
医薬品原薬企業
医薬品製造の製造管理者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品製造業における製造管理者の求人
- 仕事内容
- 医薬品製造業の製造管理者として業務に従事して頂きます。
・GMPに基づいた医薬品の製造管理全般
・GMPに関する指導や関係部署との調整 - 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかも必須です。
・製造管理者およびQA経験者
・薬剤師資格保有者
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
信頼性保証部門での品質保証担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
信頼性保証部品質保証課の品質保証エキスパートとして、品質保証責任者をサポート
- 仕事内容
- 信頼性保証部品質保証課の品質保証エキスパートとして、品質保証責任者をサポートできる方を募集します。
・品質保証責任者の業務の補佐
・製造業者等との取決め業務
・市場への出荷業務
・品質情報に関する業務
・回収/自己点検/教育訓練等業務
・文書管理業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
品質保証業務あるいはその関連業務の経験者
(GQP、サイトQAあるいはCMC開発など)
【歓迎経験】
薬剤師の資格
リーダー職としてのマネジメント経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
医療機器メーカー
医療機器の品質保証
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
- 仕事内容
- ・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
(国内だけでなく海外展開対応を含みます) - 応募条件
-
【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
CMO
薬剤師(オープンポジション)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験や品質保証に関連する業務
- 仕事内容
- 品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師免許
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
国内製薬メーカー
品質保証業務担当責任者(係長~課長クラス)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
競合の少ないニッチトップな環境での品質保証責任者の募集です!
- 仕事内容
- 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わって頂きます。
ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命いたします。 - 応募条件
-
【必須事項】
<必要な学歴・経歴・スキル>
・4年制大学卒以上
・医薬品等のGMP製造所における品質保証(QA)業務経験3年以上
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
<想定している人物像>
・品質保証業務に対する知識、経験が豊富で、モラル及びプロ意識が高い方
・チャレンジ精神、改善意欲が旺盛で、現状を打破する行動力、リーダーシップのある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・マネジメントスキル
・品質管理検定2級程度以上の知識
・英文読解力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
製薬メーカー
製薬企業にて品質管理(QC)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
-
【必須事項】
<兵庫>
・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験
<鳥取>
・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
・製薬会社での機器分析業務経験
・または食品、化学系の会社で機器分析業務経験
共通求める人物像:
チームワークを大切にし、他者と良好な関係を築くことができる方
【歓迎経験】
・ 医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 350万円~750万円
OTCメーカー
品質保証担当(OTC医薬品・化粧品等)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)・化粧品等のGQP業務
- 仕事内容
- OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)・化粧品等のGQP業務
■職務の詳細
・OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)・化粧品等のGQP業務(出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品または化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
【歓迎経験】
・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円
動物用医薬品メーカー
オープンポジション(獣医師)
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
獣医師資格をお持ちの方向けのオープンポジション
- 仕事内容
- 下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。
(1)テクニカルサポート部:全国に販売したワクチンの抗体検査や病勢鑑定業務
(2)動物試験管理部:現在700羽の鶏をアイソレーターで飼養。約半分が品質管理部の安全性試験用、半分が開発部・テクニカルサポート用の鶏。飼養管理と、各部署から依頼される試験の実施と報告。欧州では動物実験がほぼ困難となり、欧州のグループの会社から各種試験の受託も増加する見込み。
(3) 品質保証部:GxPに関連する様々な届け出、農水省とのやりとり。今後、グループの海外製品の輸入や、日本製品の海外輸出があります。
(4) 開発部のR業務:遺伝子、初代細胞、株価細胞の作成等 可能性のあるワクチンの研究業務。
(5)開発部のD業務:会社で決めた開発計画にそってGCP、GLPを実施。試験を重ね、国内外の承認申請手続き業務
(6)製造部:開発部と新ワクチンのスケールアップ製造業の製造管理者のキャリア。新製品のマスプロ化試験業務
(7)品質管理部:各種試験の実施。新製品の品質管理プロトコルの作成
- 応募条件
-
【必須事項】
獣医師資格
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~550万円