臨床開発モニター(臨床開発/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 03月 20日
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求人情報

臨床開発モニター

60件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012302

会社概要

【外資製薬メーカー】Site Managerの求人

スタディチームメンバーと協働し、臨床試験実施における担当業務の進捗状況を管理

【外資製薬メーカー】Site Managerの求人

募集要項
臨床試験に係る規制要件であるICH/GCP、ガイドライン、標準業務手順書(SOP)、Site Monitoring Plan(SMP)、治験実施計画書、その他適応される規制要件およびガイダンスに従い、臨床試験を実施

・プロジェクトの目的を達成するために、社内のステークホルダーと密に連携し、試験の進捗を管理する。
・治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。
・Clinical Trial Management Systemを用いて、治験情報を管理する。
・シニアサイトマネジャーおよびサイトモニターと協働し、タイムラインに沿った症例登録の戦略を構築、進捗を管理する。
・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
・スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
・サイトモニターと協働し、治験実施医療機関またはCountryレベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
・試験関連文書、必須文書が適切に管理、保管されていることを定期的にレビュー、確認する。
・GCP、ガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従った治験依頼、手続き書類作成、治験費用および契約の交渉、契約締結において、サイトモニターをサポートする。
・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
・モニタリングを含む臨床開発業務の効率化/標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
・スタディチームメンバーをメンタリングする。
・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME(Subject Matter Expert)に貢献する。
・必要に応じ、規制当局による調査に対応する。
・CROおよび社内ステークホルダーと協働し、Outsource試験を管理する(実施する場合)。
・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する
 
募集条件
・学士(ライフサイエンス、保健、薬学、看護の分野が望ましい)または臨床分野における同等の経験。
・ICH-GCP、ガイドラインおよび日本の規制要件に関する知識。
・2-5年以上の臨床開発業務経験。
・担当プロトコールおよびその対象疾患に関する知識を習得する能力。
・効果的な計画立案および物事をまとめるスキル、効果的かつ効率的に業務を遂行する能力。
・社内(グローバルレベル)およびすべての関連する外部関係者と良好なコミュニケーションが取れる。
・英文メールの読解・作成およびモニタリング報告書作成ができる程度の英語力。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010553

会社概要

国内製薬メーカーでの臨床開発モニターリーダー

内資医薬品メーカーでのモニタリングリーダーの募集

国内製薬メーカーでの臨床開発モニターリーダー

募集要項
臨床開発パッケージの企画立案
臨床試験の企画・推進の実務(プロトコールのリーダー)  
募集条件
<経験>
■医療用医薬品の臨床開発経験(7年以上)
■プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験)

<能力>
■コミュニケーション力
■海外文献の読解

以下尚良し
<経験>
■英語コミュニケーション(TOEIC 730程度以上)
■承認申請対応、当局対応 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1928(昭和3)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.007596

会社概要

【オンコロジー領域】臨床開発モニター

リーダー的な役割を担い、臨床試験のオペレーション業務をよりレベルアップに導く

【オンコロジー領域】臨床開発モニター

募集要項
・臨床開発に関わるモニタリング業務
・GCP及び治験実施計画書に遵守して記録、報告が行われているかの確認業務と治験の企画、医療機関に対するモニタリング、データの集計及び解析、承認申請資料の作成等 
募集条件
・理系大卒以上
・モニター経験3年以上
・グローバル試験のご経験は必須
オンコロジー経験は必須ではございません。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2004年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010741

会社概要

臨床開発モニター(CRA)

今までにない新しい治験環境を進めている企業において、モニタリング業務

臨床開発モニター(CRA)

募集要項
・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
 
募集条件
2年以上のモニター実務経験。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1986年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013499

会社概要

【外資製薬メーカー】CRAサイトマネジメント業務

治験のための現場モニタリングアプローチについて、治験チームに運用上の専門知識を提供

【外資製薬メーカー】CRAサイトマネジメント業務

募集要項
As a member of trial team, provide and maintain oversight and guidance related to site monitoring activities throughout the course of a trial, to safeguard the protection of the trial subject, reliability of the trial results, compliance with study protocol, ICH-GCP and applicable regulations and ensure inspection readiness at all times.

Provide operational expertise to the trial team on the site monitoring approach for the trial. Oversee the implementation of the site monitoring approach to ensure trials are monitored based on SOPs, relevant regulations.

・試験レベルモニタリングマニュアルを作成し、試験計画、プロセス(例:試験リスクアセスメント、試験ISF / TMF、IMP管理、中央イメージングまたは検査室などの供給業者選択)および文書(例:CTP、IQRMP、ICおよびSFQおよびソースデータステータスレポートなどの他の関連サイトログ/フォームを作成
・治験のためのサイトモニタリング監視計画を提出
・臨床試験アソシエイツ(CRA)のために試験訓練計画への意見を提供し、試験に特化した訓練を開発し提供
・eCRFに情報を提供する
・治験チーム会議、国際/地域捜査官会議、および医薬品供給会議に適宜参加
・臨床試験管理者(CTM)およびCRAとのコミュニケーションを促進
・現場モニタリング活動のための臨床試験報告書のための品質セクションの編集とレビューを支援
・オピニオンリーダーとの会社関係の発展を支援し、調査サイトのスタッフ、内部スタッフ、ベンダーとの良好な協力関係を構築 
募集条件
・大卒以上
・サイトモニタリングプロセスおよび関連するツールやシステム(電子データキャプチャ(EDC)、サイト管理システム(SMS)など)に関する専門知識に関する確かな知識と経験。
・必要に応じて、臨床試験のどの段階でもサイトモニタリング活動(CRA責任)を実行することが可能
・PCスキル:Excel、Word、アウトルック、PowerPoint
・英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008627

会社概要

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012365

会社概要

モニタリングリーダー

医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)

モニタリングリーダー

募集要項
・当社治験のモニタリングにおける実施責任者としてオペレーション業務の全責任を負う。
-マイルストンに応じた治験実施に関する詳細なスケジュールを立案し、PL合意の下、モニタリングチームをリードし、試験
を推進する。
モニタリング業務に係る各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)と協議を行い、円滑な治
験実施ができるよう調整を行う。
監査対応、申請時の実地調査ハンドリングを行う。
 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2又は3において5年以上のCRA及びLead CRAの経験)
・モニタリングチームのリーダーとして臨床試験を実施した経験
・各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)との協議・調整経験
・各種手順書(モニタリング手順書等)の作成経験
・社内監査対応
(知識・能力)
・問題点を早期に検知・分析し、速やかに対応策を講じることができる。
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識
・モニタリングチームをリードする力強いリーダーシップ
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012366

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーリーダー

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)

内資製薬メーカーでのスタディーリーダー

募集要項
治験の立ち上げ~終了、規制当局対応に係る全てのコントロール業務の責任負う
 -開発計画の立案、治験関連書類(治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及びそれに伴うPMDA並び
に医学専門家等との折衝
 -治験に係る予算、マイルストーン、リスク等含めた業務管理
 -業務委託先、治験実施医療機関等との折衝業務
 -治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2又は3において3年以上の臨床試験又は臨床マネジメント経験)
・治験実施計画書、各種手順書(モニタリングプラン等)及びCSR、CTDの作成
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及び関連ガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力(KOLとの協議等)
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012367

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

募集要項
医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)
・モニタリングリーダーが作成したモニタリングプランに沿って臨床試験の開始、実施、終了ができるようにモニタリングリー
ダーを補佐を行う。
・スタディーリーダーが作成した治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等治験関連書類の作成補助。データレ
ビュー、症例検討会、CSRの作成、CTDの作成補助
 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2またはフェーズ3において5年以上のCRAおよびLead CRAの経験)
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP・医薬品開発に関連する法令、規制、およびガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面および口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・責任感を持ち、未経験の業務にも積極的に望む姿勢がある
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008095

会社概要

臨床開発モニター(経験者)

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

臨床開発モニター(経験者)

募集要項
医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
(臨床試験計画の立案、病院・医師の選定、試験開始後の内容・進捗管理等) 
募集条件
・大卒以上
・モニター経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012121

会社概要

CRAリーダーとして、マネジメント業務

CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

CRAリーダーとして、マネジメント業務

募集要項
・治験および臨床研究のモニタリング業務
・プロジェクトの進捗管理
・チームメンバーの育成、マネジメント
 
募集条件
【必須要件】
・CROでCRA実務経験
・リーダー、マネジメント経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012982

会社概要

国内製薬メーカーでの合成研究もしくは薬理担当者

国内製薬メーカーの創薬開発研究部門にて、化合物の合成、薬効薬理評価、または前臨床試験担当のいずれか1名を募集します。

国内製薬メーカーでの合成研究もしくは薬理担当者

募集要項
医薬品開発における創薬業務全般を担っていただきます。

<具体的には>
・ターゲット分子に対する化合物の合成
・in vitroおよびin vivoでの薬効・薬理評価、前臨床試験業務
・早期臨床試験業務(第1相/第2a相) 
募集条件
【必須条件】
・修士課程又は博士課程を修了された方
・英文(論文、特許公報および報告書など)を読解し、業務に活用できる方

【望ましい要件】
・前臨床試験の経験がある方、前臨床試験におけるCROマネジメントのご経験のある方
・臨床試験の経験がある方 CROマネジメントご経験など 
勤務地
神戸市 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.007132

会社概要

バイオベンチャーでの臨床開発モニターの求人

再生医療製品及び関連製品の開発、製造、販売を行っているベンチャー企業にてモニターとして担っていただきます。

バイオベンチャーでの臨床開発モニターの求人

募集要項
臨床開発モニターを担当します。

担当施設により異なりますが、月4日~月15日の全国出張(宿泊含む)があります。

 
募集条件
・医薬品または医療機器の臨床開発モニター職での就業経験1年以上(できれば2~3年)
・PCスキル(Word、Excel) 
勤務地
愛知県 

企業情報

設立年
1999年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.013414

会社概要

再生医療等製品の上市に向けた臨床開発業務

業務拡大に伴う増員募集!研究者が社員の大半を占める、研究開発型ベンチャーにて情熱的に業務に取り組みたい方を募集!

再生医療等製品の上市に向けた臨床開発業務

募集要項
再生医療等製品の上市に向けた臨床開発に関わる業務

【業務内容】
・臨床開発担当者として、プロジェクトの遂行及び運営・管理
・臨床開発計画の立案、実行
・治験プロトコルの立案及びドキュメント作成
・治験実施体制の整備
・CROとの折衝・管理
・医師との折衝

※6か月の契約社員から開始し、その後正社員登用、契約満了のいずれかとさせて頂く予定です。
(基本的に契約の更新はせず、採用基準を満たせば正社員となって頂くことを想定しております。) 
募集条件
・メーカー又はCROにて3年以上の臨床開発経験、又はプロジェクトマネージャー経験
・治験実施経験(医師主導治験・企業治験問わず)
・英語力(ビジネスレベル)
 ※直近は国内試験ですが、将来的に海外展開の可能性もあります

【歓迎スキル・経験】
医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品において以下の経験を有する方
・治験プロトコルの戦略的考案ができる方
・治験実施に必要なドキュメントの作成
・CTDの作成
・PMDA対応資料作成及び折衝経験(治験相談、製造販売承認申請)
・GCP、ICH等、関連法規やガイドラインに精通している方
・臨床開発の他、製造・品質管理、CMC、薬事、安全性に関わる業務経験や知識のある方、歓迎します 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.010725

会社概要

臨床開発モニター(CRA)積極採用!

Global Studyも数多くあり、やりがいもあり、女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております!

臨床開発モニター(CRA)積極採用!

募集要項
モニタリング業務
・治験実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択
・治験実施後の進捗管理
・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収
・モニタリング報告書の作成 等 
募集条件
・CRA経験者 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012919

会社概要

内資大手製薬メーカーの臨床開発職の求人

将来的には担当マネージャーとして、複数のプロトコール(プロトコールリーダー)を適切にマネージメントできる方を求めております。

内資大手製薬メーカーの臨床開発職の求人

募集要項
国内治験におけるプロトコールリーダーあるいは将来のリーダー候補者として、責任ある立場で治験実施業務(開発戦略の企画、治験実施計画の立案・実行、プロトコール・モニタリングチームの運営、人材育成など)を担える人材を募集いたします。可能であれば、前職にて、当該業務を経験されている方を採用したいと考えています。 
募集条件
【業務経験】
・臨床開発職(モニター、モニターリーダー、プロトコールリーダー)を10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有している。

【能力・スキル】
・治験に関連する高い専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力、語学力

【学歴】
・修士課程卒(4年制大学の場合、薬学部卒)

【語学】
・ビジネスレベル(TOEIC:750以上)
 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.006702

会社概要

Clinical Development Consultant(CDC)

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

Clinical Development Consultant(CDC)

募集要項
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行
・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント
・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持
・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去
・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開
・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献 
募集条件
・3年以上の臨床開発経験、あるいは2年以上のモニター経験
(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)があること 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.012281

会社概要

外資企業にてCRAの求人【経験者】

オンコロジー案件を中心としたグローあるビジネスに強い企業にてCRA業務

外資企業にてCRAの求人【経験者】

募集要項
モニタリング業務
・治験実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択
・治験実施後の進捗管理
・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収
・モニタリング報告書の作成 等 
募集条件
CRA経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1995年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009546

会社概要

臨床開発モニター(臨床薬理)

医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収などのモニター業務

臨床開発モニター(臨床薬理)

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

◆プロジェクトリーダー

上記業務に加えて
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

◆プロジェクトマネージャー
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます

・受託企業:国内外企業10社以上
・業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
・英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)
 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
 ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
 
募集条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能

【歓迎要件】
以下いずれかの経験があれば尚可
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 
勤務地
東京、名古屋 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010184

会社概要

外資医療機器メーカーのCRA

医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保

外資医療機器メーカーのCRA

募集要項
治験や市販後調査などにおいてクリニカルプロジェクトマネジャー業務を補佐するとともに、担当者として医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保する。海外データを用いた申請ではクリニカルプロジェクトマネジャーとともに申請資料を作成する。

【主たる業務責任】
プロジェクトにおける以下の責任を負う:
・医療機関との契約、費用交渉、またはCROによるそれら業務の実施を管理
・患者同意説明文書案の作成、施設版の確認と承認
・医療機関のIRB申請と立上げのための手続きと会議の実施、またはCROによるそれら業務の実施を管理し、症例登録の進捗を確認、推進
・医療機関における規制要件やプロトコルの遵守状況や、症例報告書の正確性、一貫性、整合性の確認、またはCROによるそれら業務の実施を管理
・医療機関の責任医師、分担医師、コーディネーターなどとの関係構築と連携

以下の業務におけるクリニカルプロジェクトマネジャーの補佐:
・プロジェクト(治験、使用成績調査、製造販売後臨床試験など)を計画、立案、準備、実施し、医療機器の安全性、有効性データを収集
・収集した臨床データによる承認申請、使用成績評価申請と関連する行政対応
・プロジェクトの予算、タイムライン、マイルストーンの管理と計画通りの達成
・治験で使用する機器の製造、輸入計画の立案、海外手配と国内機器管理プロセスの構築
・国内外の各種ベンダーの選定、契約、管理
・プロトコル、治験機器概要書、その他治験等関連文章の作成
・プロジェクト会議の運営、進行及びデータマネジメント、バイオスタット、セーフティー、医学専門家、フィールドクリニカルスペシャリスト、本社臨床開発チームとの協働
 
募集条件
【必須経験・能力】
・ヘルスケア業界での勤務経験
・Action Oriented/ Self starterであること
・高いコミュニケーション能力
・英語力: 読み書き(TOEIC 650点以上)かつ対面で意思疎通可能であること

【プラスとなる経験】
・CRAとしての勤務経験
・ビジネスレベルの英語力
・理系学部出身(理学、工学、薬学、農学など)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

60件中1~20件を表示しています。