臨床開発モニター(臨床開発/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 05月 20日

求人情報

臨床開発モニター

61件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.008095

会社概要

臨床開発モニター(経験者)

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

臨床開発モニター(経験者)

募集要項
医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
(臨床試験計画の立案、病院・医師の選定、試験開始後の内容・進捗管理等) 
募集条件
・大卒以上
・モニター経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012121

会社概要

CRAリーダーとして、マネジメント業務

CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

CRAリーダーとして、マネジメント業務

募集要項
・治験および臨床研究のモニタリング業務
・プロジェクトの進捗管理
・チームメンバーの育成、マネジメント
 
募集条件
【必須要件】
・CROでCRA実務経験
・リーダー、マネジメント経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013499

会社概要

【外資製薬メーカー】CRAサイトマネジメント業務

治験のための現場モニタリングアプローチについて、治験チームに運用上の専門知識を提供

【外資製薬メーカー】CRAサイトマネジメント業務

募集要項
As a member of trial team, provide and maintain oversight and guidance related to site monitoring activities throughout the course of a trial, to safeguard the protection of the trial subject, reliability of the trial results, compliance with study protocol, ICH-GCP and applicable regulations and ensure inspection readiness at all times.

Provide operational expertise to the trial team on the site monitoring approach for the trial. Oversee the implementation of the site monitoring approach to ensure trials are monitored based on SOPs, relevant regulations.

・試験レベルモニタリングマニュアルを作成し、試験計画、プロセス(例:試験リスクアセスメント、試験ISF / TMF、IMP管理、中央イメージングまたは検査室などの供給業者選択)および文書(例:CTP、IQRMP、ICおよびSFQおよびソースデータステータスレポートなどの他の関連サイトログ/フォームを作成
・治験のためのサイトモニタリング監視計画を提出
・臨床試験アソシエイツ(CRA)のために試験訓練計画への意見を提供し、試験に特化した訓練を開発し提供
・eCRFに情報を提供する
・治験チーム会議、国際/地域捜査官会議、および医薬品供給会議に適宜参加
・臨床試験管理者(CTM)およびCRAとのコミュニケーションを促進
・現場モニタリング活動のための臨床試験報告書のための品質セクションの編集とレビューを支援
・オピニオンリーダーとの会社関係の発展を支援し、調査サイトのスタッフ、内部スタッフ、ベンダーとの良好な協力関係を構築 
募集条件
・大卒以上
・サイトモニタリングプロセスおよび関連するツールやシステム(電子データキャプチャ(EDC)、サイト管理システム(SMS)など)に関する専門知識に関する確かな知識と経験。
・必要に応じて、臨床試験のどの段階でもサイトモニタリング活動(CRA責任)を実行することが可能
・PCスキル:Excel、Word、アウトルック、PowerPoint
・英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013559

会社概要

【動物薬】臨床研究開発部スタッフ職の求人です。

動物薬における臨床研究開発部、グローバル開発グループマネージャーにレポートし、臨床開発業務を担当

【動物薬】臨床研究開発部スタッフ職の求人です。

募集要項
臨床研究開発部、グローバル開発グループマネージャーにレポートし、臨床開発業務を担当していただきます。

・国内における動物用医薬品承認取得のための臨床開発業務を行う。
・国内における動物用医薬品の薬事業務をサポートする
・本社臨床開発部門と連携し、グローバルな製品開発に貢献する海主要製品の具体的な目標を含む、担当テリトリーの販売目標を着実に達成する。
 
募集条件
・獣医師
・一般薬および生物学生剤に関する知識
・製薬会社(動物薬を含む)での研究開発業務または薬事、または獣医師としての臨床経験
・英語力(中級レベル) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.008627

会社概要

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012221

会社概要

CRA(外部就労型の臨床開発モニター)

プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書に従ってモニタリング業務を実施。

CRA(外部就労型の臨床開発モニター)

募集要項
・プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成。
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。 
募集条件
・医薬品または医療機器のモニタリング業務経験を1年程度有すること
(1年未満の方でも、プロジェクト配属経験を有する方は随時、お問い合わせください)

・英語スキルがあれば尚可(TOEIC600点以上) 
勤務地
東京 大阪 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013702

会社概要

臨床開発モニター

内資、外資製薬企業におけるモニタリング業務。

臨床開発モニター

募集要項
臨床開発モニターとして担っていただきます。
・治験を実施する医療機関への治験依頼
・実施医療機関への治験依頼や医師の選定
・治験薬の交付
・症例報告書の回収及び点検
・治験の終了手続き等 
募集条件
CRA経験2年以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012302

会社概要

【外資製薬メーカー】Site Managerの求人

スタディチームメンバーと協働し、臨床試験実施における担当業務の進捗状況を管理

【外資製薬メーカー】Site Managerの求人

募集要項
臨床試験に係る規制要件であるICH/GCP、ガイドライン、標準業務手順書(SOP)、Site Monitoring Plan(SMP)、治験実施計画書、その他適応される規制要件およびガイダンスに従い、臨床試験を実施

・プロジェクトの目的を達成するために、社内のステークホルダーと密に連携し、試験の進捗を管理する。
・治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。
・Clinical Trial Management Systemを用いて、治験情報を管理する。
・シニアサイトマネジャーおよびサイトモニターと協働し、タイムラインに沿った症例登録の戦略を構築、進捗を管理する。
・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
・スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
・サイトモニターと協働し、治験実施医療機関またはCountryレベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
・試験関連文書、必須文書が適切に管理、保管されていることを定期的にレビュー、確認する。
・GCP、ガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従った治験依頼、手続き書類作成、治験費用および契約の交渉、契約締結において、サイトモニターをサポートする。
・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
・モニタリングを含む臨床開発業務の効率化/標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
・スタディチームメンバーをメンタリングする。
・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME(Subject Matter Expert)に貢献する。
・必要に応じ、規制当局による調査に対応する。
・CROおよび社内ステークホルダーと協働し、Outsource試験を管理する(実施する場合)。
・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する
 
募集条件
・学士(ライフサイエンス、保健、薬学、看護の分野が望ましい)または臨床分野における同等の経験。
・ICH-GCP、ガイドラインおよび日本の規制要件に関する知識。
・5年以上のCRA経験
・グローバル試験経験
・担当プロトコールおよびその対象疾患に関する知識を習得する能力。
・効果的な計画立案および物事をまとめるスキル、効果的かつ効率的に業務を遂行する能力。
・社内(グローバルレベル)およびすべての関連する外部関係者と良好なコミュニケーションが取れる。
・英文メールの読解・作成およびモニタリング報告書作成ができる程度の英語力。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013566

会社概要

海外臨床開発

海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

海外臨床開発

募集要項
・臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
・CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務臨床試験の
・マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・臨床試験成績の評価、CSR作成の管理
・タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推

・開発戦略・計画の策定(主にPOCの獲得)
・KOL とのコミュニケーション
 
募集条件
【必須】
・理系大学出身者
・臨床開発の経験が7年以上(うち、海外案件の経験が5年以上)
・海外臨床試験における CRO の管理・監督業務の経験
・英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)

【尚可】
・臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・FDA への各種提出資料作成の管理経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1999年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008868

会社概要

セントラルモニタリング業務担当者

プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務

セントラルモニタリング業務担当者

募集要項
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
(例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・プロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開) 
募集条件
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)
・コミュニケーション力

【歓迎する経験】
・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
・データ分析に関わる業務経験
・プロジェクトマネジメント経験

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
・Risk Management、Issue Managementに関する知識 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1991年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009108

会社概要

年収アップも可能!【経験者】臨床開発モニター

グローバル試験なども多く、また在宅勤務制度などもあり、働きやすい環境です。

年収アップも可能!【経験者】臨床開発モニター

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
※勤務地は、東京、名古屋、大阪、福岡のいずれかをご希望ください。 
募集条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験1年以上
(医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能)

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験の経験あれば尚可 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.006702

会社概要

Clinical Development Consultant(CDC)

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

Clinical Development Consultant(CDC)

募集要項
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行
・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント
・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持
・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去
・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開
・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献 
募集条件
・5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)

・CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ3年以上のモニタリングのリード経験
・英語力 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.013634

会社概要

【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

募集要項
後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。

・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類(PC、CSR 等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。 
募集条件
・医療用医薬品の開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、生物学的同等性試験又はPhase1 試験の臨床開発に従事した経験
・医薬品の開発計画の立案から CSR作成まで携わった経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012365

会社概要

【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

募集要項
・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

 
募集条件
(必要な経験):必須
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013635

会社概要

臨床開発業務(スタディーリーダー)

医療用医薬品の新薬開発業務

臨床開発業務(スタディーリーダー)

募集要項
・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)  
募集条件
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010553

会社概要

国内製薬メーカーでの臨床開発モニターリーダー

内資医薬品メーカーでのモニタリングリーダーの募集

国内製薬メーカーでの臨床開発モニターリーダー

募集要項
臨床開発パッケージの企画立案
臨床試験の企画・推進の実務(プロトコールのリーダー)  
募集条件
<経験>
・医療用医薬品の臨床開発経験(7年以上)
・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験)

<能力>
・コミュニケーション力
・海外文献の読解

以下尚良し
<経験>
・英語コミュニケーション(TOEIC 730程度以上)
・承認申請対応、当局対応 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1928(昭和3)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013603

会社概要

ヘルスケア事業(医療機器開発)スタッフ

国内大手製薬会社での新規事業スタッフの募集です。医薬品・医療機器開発のご経験を活かした医療機器開発のサポート・推進を行います。

ヘルスケア事業(医療機器開発)スタッフ

募集要項
・ベンチャー会社における医療機器開発のサポート、推進
・デジタルヘルスに係るデバイス開発推進業務
 
募集条件
・医薬の臨床開発業務経験(10年以上)もしくは・医療機器の開発・販売体制立ち上げの業務経験
・ビジネスレベルの英語力

上記に加えて、QMSの業務経験(3年以上)を有する方を歓迎いたします。 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1897年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.013597

会社概要

医師主導治験におけるモニター担当者

研究開発シーズの事業化・実用化に向けた様々なサポートを行っている企業でのモニタリング業務

医師主導治験におけるモニター担当者

募集要項
医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務 
募集条件
・製薬(医療機器)企業、CROまたはアカデミアにて、治験、臨床試験のモニタリング業務の経験を有する
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベル以上のPCスキル(MS-Word、Excel、PowerPoint)を有する
・医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に意欲がある 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.012366

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーリーダー

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)

内資製薬メーカーでのスタディーリーダー

募集要項
治験の立ち上げ~終了、規制当局対応に係る全てのコントロール業務の責任負う
 -開発計画の立案、治験関連書類(治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及びそれに伴うPMDA並び
に医学専門家等との折衝
 -治験に係る予算、マイルストーン、リスク等含めた業務管理
 -業務委託先、治験実施医療機関等との折衝業務
 -治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2又は3において3年以上の臨床試験又は臨床マネジメント経験)
・治験実施計画書、各種手順書(モニタリングプラン等)及びCSR、CTDの作成
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及び関連ガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力(KOLとの協議等)
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010944

会社概要

経験者CRAの求人

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

経験者CRAの求人

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
【必須(MUST)】
・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒、院卒以上
・新人/若手CRAの教育経験

【歓迎(WANT)】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
 
勤務地
東京・大阪他 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

61件中1~20件を表示しています。