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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

臨床開発モニター

71件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012919

会社概要

内資大手製薬メーカーの臨床開発職

将来的には担当マネージャーとして、複数のプロトコール(プロトコールリーダー)を適切にマネージメントできる方を求めております。

内資大手製薬メーカーの臨床開発職

募集要項
国内治験におけるプロトコールリーダーあるいは将来のリーダー候補者として、責任ある立場で治験実施業務(開発戦略の企画、治験実施計画の立案・実行、プロトコール・モニタリングチームの運営、人材育成など)を担える人材を募集いたします。可能であれば、前職にて、当該業務を経験されている方を採用したいと考えています。 
募集条件
【業務経験】
・臨床開発職(モニター、モニターリーダー、プロトコールリーダー)を10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有している。

【能力・スキル】
・治験に関連する高い専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力、語学力

【学歴】
・修士課程卒(4年制大学の場合、薬学部卒)

【語学】
・ビジネスレベル(TOEIC:750以上)
 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.010741

会社概要

臨床開発モニター(CRA)

今までにない新しい治験環境を進めている企業において、モニタリング業務

臨床開発モニター(CRA)

募集要項
・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
・マネージャー職への登用も早く、堅実なキャリアプランを組むことができます 
募集条件
一年以上のモニター実務経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1986年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.008183

会社概要

開発職

海外企業と国際共同治験を実施する際の海外企業との協議及び国内での治験推進を担当

開発職

募集要項
・国際共同治験を含む海外企業との共同開発に係る協議
・臨床治験全体の進捗管理
・国内KOLとの治験実施に係る協議、意見調整
・国内GCP対応
・治験結果の承認申請資料への反映
 
募集条件
・海外企業との医薬品国際共同治験のご経験
・海外企業と交渉可能な英語力 
勤務地
埼玉県 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012890

会社概要

Senior Clinical Research Associate

外資製薬メーカーにてCRAの教育指導やモニタリング業務

Senior Clinical Research Associate

募集要項
医薬品の臨床開発におけるリードモニタリング業務をご担当頂きます。
・CRAの指導など

・For assigned sites/study(s), ensure successful protocol level execution of SMM deliverables involving start-up,
execution, and close-out. Ensure site related study execution including but not limited to monitoring visits, site
evaluations, site selection, and activation, and monitoring close out and visit reports. Anticipate and identify site
issues that could affect timelines and develop alternative solutions.
・Ensure clinical trial management systems containing all site-specific information are maintained and kept current.
Provide Local regulatory and legal requirement expertise. Ensures timely payment execution for the assigned
sites/study(s) according to the clinical study agreements and as per local requirements.
・Ensure adherence to federal regulations and applicable local regulations, Good Clinical Practices (GCPs), ICH
Guidelines, Standard Operating Procedures (SOPs), Monitoring Plans, and to quality standards in conducting
clinical research. Stay abreast of new and/or evolving local regulations, guidelines and policies.
・Ensure audit and inspection readiness of assigned sites. Advise on pre-audit activities for GCP requirements. 
募集条件
・3年以上の臨床開発経験
・英語力 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012889

会社概要

臨床開発モニター

がん領域におけるモニタリング業務

臨床開発モニター

募集要項
血液がんなどにおける臨床試験のモニタリング業務

・GCPに準拠した臨床試験(治験)の推進業務
・治験施設選定、治験実施体制調整、治験依頼、契約締結、治験薬搬入、投薬状況のモニタリング、有害事象調査・報告、CRF回収、SDV実施、CRF固定など 
募集条件
・大卒以上
・CRA経験
・血液がんのご経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012121

会社概要

CRAリーダーとして、マネジメント業務

CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

CRAリーダーとして、マネジメント業務

募集要項
・治験および臨床研究のモニタリング業務
・プロジェクトの進捗管理
・チームメンバーの育成、マネジメント
 
募集条件
【必須要件】
・CROでCRA実務経験
・リーダー、マネジメント経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007680

会社概要

画像解析職 

画像に関する治験のサポート(ワークステーションを使用しての画像データの品質点検や処理、読影会及び開催準備や治験に関する各種手順書の作成を業務

画像解析職 

募集要項
・画像に関する治験のサポート(ワークステーションを使用しての画像データの品質点検や処理、読影会及び開催準備や治験に関する各種手順書の作成を業務
・製薬メーカーから委受託をするプロジェクト業務(上記業務)を取りまとめるリーダー候補 
募集条件
・CRA経験者 もしくは、CRC、他メディカルに係る職務の経験者  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1990年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012317

会社概要

外資製薬メーカーでの臨床開発モニター

CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務

外資製薬メーカーでの臨床開発モニター

募集要項
・臨床試験実施に係る業務全般
・施設選定
・治験依頼契約手続き
・治験開始準備及び治験施設の体制整備
・症例登録促進
・治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
・臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
・安全性情報の提供
・モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作成する。
・CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
・治験における CRO Management
・海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
・ 本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進

 
募集条件
大学または大学院・
薬剤師 (尚可)
英語力 英語初級から中級程度(TOEIC 650 点程度 会話力もあると尚可。社内で英語学習サポートもあります。)

求める経験・スキル 【 必 須 】
(1) 3 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)
(2) コミュニケーション能力(英語、日本語)、業務への率先力と自主性、海外・国内問わず他
部署との協業についての理解と協調性
(3) 未経験業務に対しても前向きに積極的に取り組む方

【 尚 可 】
(1) CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験があると尚可
(2) プロトコル作成、申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験があると尚可
(3) 大学病院での治験モニター担当経験があると尚可
(4) グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012367

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

募集要項
医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)
・モニタリングリーダーが作成したモニタリングプランに沿って臨床試験の開始、実施、終了ができるようにモニタリングリー
ダーを補佐を行う。
・スタディーリーダーが作成した治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等治験関連書類の作成補助。データレ
ビュー、症例検討会、CSRの作成、CTDの作成補助
 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2またはフェーズ3において5年以上のCRAおよびLead CRAの経験)
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP・医薬品開発に関連する法令、規制、およびガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面および口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・責任感を持ち、未経験の業務にも積極的に望む姿勢がある
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012823

会社概要

食品試験の試験コーディネーター

トクホ・機能性表示食品に関するCRA業務

食品試験の試験コーディネーター

募集要項
受託したトクホ試験、機能性表示試験に関する試験コーディネーター業務
試験実施施設の選定、契約手続き管理、被験者管理等、試験運用をコーディネートしていただきます
 
募集条件
食品CROにおいて1年以上のCRA経験のある方
※まず経験者を優先して募集致します。
語学力は問いません。 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011357

会社概要

臨床研究モニター 経験者

医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

臨床研究モニター 経験者

募集要項
・受託する試験へアサイン致します。(オンコロジー領域、皮膚科領域など)  
臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。  
立上げからモニタリング~クローズまで試験完遂を経験できます。

・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です 
募集条件
【必須】
・臨床研究また開発試験の経験者
・研究、開発試験の経験1年以上の方を対象とする
※PL経験者、歓迎(別途処遇を検討いたします)

【尚可】
英語、簡単な読み書き程度 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.006702

会社概要

Clinical Development Consultant(CDC)

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

Clinical Development Consultant(CDC)

募集要項
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行
・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント
・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持
・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去
・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開
・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献 
募集条件
・3年以上の臨床開発経験、あるいは2年以上のモニター経験
(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)があること 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.008627

会社概要

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012788

会社概要

臨床開発モニター

施設との契約手続きからモニタリング業務

臨床開発モニター

募集要項
施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程に携わります。
・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定
・治験の依頼~契約
・治験薬の納品・回収
・CRFの回収
・症例モニタリング
・終了手続き 
募集条件
・臨床開発モニターの経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1984年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012049

会社概要

【製薬メーカー】臨床開発アシスタントマネジャー

医薬品の臨床開発を行う部署でのアシスタントマネージャー

【製薬メーカー】臨床開発アシスタントマネジャー

募集要項
・医薬品の臨床開発を行う業務であり、臨床開発部員を募集
・治験計画の立案
・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者の業務委託管理
・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文書、GCP 必須文書の作成業務
・治験の安全性情報管理業務
・治験総括報告書(CSR)、 CTD 作成業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内外業務の調整 
募集条件
【必須】
・ CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
・ モニタリング業務は行わないが、GCP 省令を遵守する書類作成ができる
こと。
・ PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明
解なコミュニケーションと交渉の能力があること。

【優遇条件】
・モニター業務経験者、安全性情報管理業務経験者、臨床試験を主とする研
究開発業務経験者、CRO 出身者など、メーカー臨床開発未経験者も可。
・生物系・化学系科学研究を大学または大学院等で行っていたものが望ま
しい。
・薬事申請時には SDV を行うことはある。
・ 語学力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010355

会社概要

臨床開発モニター(未経験も相談可)

臨床開発モニター(CRA)の募集! 未経験・短いご経験でも選考

臨床開発モニター(未経験も相談可)

募集要項
治験が適正に行われているかモニタリングを行います。
・施設選定
・契約締結
・実施
・データ収集など 
募集条件
・理系学部学科卒以上
・CRA経験者(OJTのみの経験者でも応相談)
・何らかの医療系資格(薬剤師・看護師・臨床検査技師・MRなど) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012755

会社概要

未経験CRAの求人

外資企業にて未経験も可能CRAの求人です。

未経験CRAの求人

募集要項
研修後、CRAとして医薬品の治験・臨床試験のモニタリング業務を担当

・治験を実施する医療機関、治験責任医師の適格性の評価及び選定
・治験実施計画書の作成・運用
・臨床試験のモニタリング
・治験データの収集と報告書の作成 など

座学研修(GCP)やロールプレイの研修をしっかりと受けていただき、
モニターとして必要な知識やスキルを学んでいただきます。
 
募集条件
・グローバル環境で勤務されたい方
・英語を学んでいく意欲の高い方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2004年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012741

会社概要

グローバルに活躍できるCRA

グローバルな環境でしっかりとCRAとして経験を積める環境です

グローバルに活躍できるCRA

募集要項
自社の独自のトレーニングを受けていただき、CRA2としてプロジェクトを一人前に
担当できるまで成長していただきます。
先輩の同行しながら、モニタリングの基礎を学んでいただきます。

現在は9割がグローバルスタディのプロジェクトとなりますので、
海外への出張のチャンスなどもございます。 
募集条件
以下のいずれかの経験1年以上ある方
・CRA経験
・CRC経験
・CRAサポート経験
・臨床研究経験

※GCPの研修経験のみの方でも検討可能となります。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008284

会社概要

CRA

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

CRA

募集要項
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。

将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
 
募集条件
・3年以上のCRA経験のある方
・製薬企業、CROで治験モニターを経験した方
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・国際共同試験(治験以外を含む)を経験した方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012698

会社概要

内資製薬メーカーでの臨床開発モニター業務

治験実施施設調査などの臨床開発(モニタリング)業務を担当

内資製薬メーカーでの臨床開発モニター業務

募集要項
・治験実施施設調査
・治験実施施設への申請・契約
・治験担当医師、コーディネーター、治験事務局に対する詳細説明
・治験進行中のモニタリング業務
・治験データの回収、治験実施施設の終了手続 など 
募集条件
・新GCP施行後の臨床開発(モニタリング)業務経験がある方
・理系大学卒以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

71件中1~20件を表示しています。