製薬メーカー/臨床開発/臨床開発モニター 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 07月 20日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

求人情報

臨床開発モニター

71件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.008284

会社概要

CRA

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

CRA

募集要項
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。

将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
 
募集条件
・3年以上のCRA経験のある方
・製薬企業、CROで治験モニターを経験した方
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・国際共同試験(治験以外を含む)を経験した方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.008183

会社概要

開発職

海外企業と国際共同治験を実施する際の海外企業との協議及び国内での治験推進を担当

開発職

募集要項
・国際共同治験を含む海外企業との共同開発に係る協議
・臨床治験全体の進捗管理
・国内KOLとの治験実施に係る協議、意見調整
・国内GCP対応
・治験結果の承認申請資料への反映
 
募集条件
・海外企業との医薬品国際共同治験のご経験
・海外企業と交渉可能な英語力 
勤務地
埼玉県 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012698

会社概要

内資製薬メーカーでの臨床開発モニター業務

治験実施施設調査などの臨床開発(モニタリング)業務を担当

内資製薬メーカーでの臨床開発モニター業務

募集要項
・治験実施施設調査
・治験実施施設への申請・契約
・治験担当医師、コーディネーター、治験事務局に対する詳細説明
・治験進行中のモニタリング業務
・治験データの回収、治験実施施設の終了手続 など 
募集条件
・新GCP施行後の臨床開発(モニタリング)業務経験がある方
・理系大学卒以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011521

会社概要

Oncology Senior CRA

クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するシニアCRA、リードモニターの募集

Oncology Senior CRA

募集要項
シニアCRAとしてはCRAのリーダーもしくは担当施設のSite ManagerとしてPhase IからPhase IIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Mmointoring Planに沿って施設の臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務です。
必要に応じ、直接StM及びCLMともに、Global teamと連絡を密にと
り、協働で試験を実施します。

リードモニターとしては、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP並びに社内の標準操作手順書に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)と
の協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチ
ャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施する
ことをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回はのポジションはスターティングポイントであり、そのアクティビティーを
通して他部署における役職・ポジションも含め、入社後は様々なキャリアパスを模索できます。 
募集条件
<必須>
・理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・Global studyの日本の窓口となった経験
・英語:中級以上、TOEIC 730点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティ ング参加できるレベル、等)
 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008703

会社概要

【経験CRA】Clinical Site Manager/ 臨床開発モニター

大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)に携われ、スキルアップと大きなやりがいを感じられます

【経験CRA】Clinical Site Manager/ 臨床開発モニター

募集要項
当社では”CRA”から”CSM”に呼称を改めました。
CSMは、クリニカル・サイト・マネージャー(Clinical Site Manager)の略で、自分が担当する施設に対して当社の代表窓口となり、試験の最初から最後までを責任持って実施します。
具体的には、医療機関で治験を担当する医師やCRC(クリニカルリサーチコーディネーター)の方々に、担当する治験薬について十分な情報を提供し、正しく臨床試験が実施されるよう管理監督しつつ、正確で質の高い臨床試験のデータを収集します。
また、治験における被験者の安全や権利が守られているかなどの確認を行ない、有事の際には迅速な対応が求められます。加えて、GCP、ICH-GCPなどの規制に基づいた書類の作成や、入手した書類等の確認を行います。

【取り扱う疾患領域】
・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】
・配属部署: 臨床開発部
・配属オフィス: 東京・大阪・神戸(ご希望のオフィスに配属となります)
・プロジェクトごとのCSM人数: 3~15名
・原則1人1コンパウンド(化合物)担当制、担当施設数は3~5施設
※ただし、薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります 
募集条件
【必須】
・CRA経験(経験年数3年以上) ※経験領域・疾患は問いません
・日本語力がネイティブ・ネイティブレベルな方

【その他】
・グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
・英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方 
勤務地
東京、大阪他 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012071

会社概要

臨床研究モニター

医師主導治験におけるモニターの求人

臨床研究モニター

募集要項
【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
 ⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
 プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ~管理職クラスまで検討 
募集条件
【必須】・CRA経験者(企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可)

【尚可】・理系出身者・マネジメントご経験

 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009809

会社概要

臨床開発モニター

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

臨床開発モニター

募集要項
・臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

<具体的には>
・治験実施医療機関及び担当医師の選定
・治験の依頼・契約手続き
・症例収集
・データ回収
・安全性情報の伝達
・承認申請に必要な書類の作成 等 
募集条件
・CRA経験者(3年以上)
 
勤務地
福岡 

企業情報

設立年
2011年 
本社所在地
福岡県 

求人管理No.010944

会社概要

経験者CRA

被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務。

経験者CRA

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
・製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験(グローバル治験であれば尚可)。
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒以上
語学:・ビジネスレベルの英語力歓迎
 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.006702

会社概要

Clinical Development Consultant(CDC)

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

Clinical Development Consultant(CDC)

募集要項
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行
・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント
・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持
・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去
・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開
・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献 
募集条件
・3年以上の臨床開発経験、あるいは2年以上のモニター経験
(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)があること 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.012602

リスクマネジメント・マネージャー

外資製薬メーカーでのリスクマネジメント担当マネージャー

リスクマネジメント・マネージャー

募集要項
安全性情報を取り扱う部署の中のリスクマネジメントグループのマネージャーを務めていただきます。

・優れた法令遵守と信頼性を確保する。
・治験・発売後に限らず、製品ライフサイクル全体にわたる積極的な医薬品監視を行う。
・自社製品のNDA承認に貢献する
・安全対策のためのPMDAへの定期的な報告書作成(J-PSUR、 NSU、J-DSUR)
・安全性の立場からの申請書類およびCTDのレビュ
・製品安全性プロファイルの開発・維持を行う
・規制の変更を監視し、現地のプロセスへの影響を評価する。
 
募集条件
・修士卒以上
・7年以上の製薬・バイオ分野での安全性・ファーマコビジランスの経験
・臨床開発出身であることが望ましい
・当局対応の経験
・グローバル・ローカルの安全性・安全規制要件を網羅していること(GCP,GVP,GPSPなど)
・優れた英語力 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011838

会社概要

臨床開発モニタリングリーダー

増員募集!ワクチンにおける臨床開発担当

臨床開発モニタリングリーダー

募集要項
・開発計画の立案(ご経験に応じて)
・臨床試験のモニタリング業務
・治験実施医療機関等との折衝業務
・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
・CROへの委託業務の管理
 
募集条件
・薬機法、GCPの理解
・臨床試験の施設担当モニター(3年以上)

<尚可>
・臨床開発各種業務における外部委託先(CRO)の管理
・ワクチン臨床試験の施設担当モニター
・モニタリングリーダー経験
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1934年 
本社所在地
香川県 

求人管理No.011522

会社概要

Oncology Study Manager

クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するStudy Manager(StM)あるいはCountry Lead Monitor(CLM)の募集

Oncology Study Manager

募集要項
StMは、Phase IからPhase IIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Clinical Development Planに沿って、臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。
CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試
験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接StM及びCLMともに、Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP並びに社内の標準操作手順書(SOP)に則って行うためこれらの知識が必須となり、
さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)との協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。

さらに、今回募集する当ポジションは、スターティングポイントで、そのアクティビティーを通して他部署における役職・ポジションも含め、入社後は様々なキャリアパスを模索できます。
 
募集条件
【学歴・経験・資格等】
<必須>
・理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・英語:中級以上、TOEIC 730点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティ
ング参加できるレベル、等)               
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 
<歓迎>
・Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任
者)あるいはClinical Project Manager(開発プロジェクトの責任者)として経験のある方
・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可
【職務に必要な能力等】                           
・Learning agilityの高い方。Interpersonal Skillの高い人。対人・コミュニケーション能
力、戦略・論理思考力の高い方
・積極的に自ら道を切り開ける方。Customer orientedな方。Goal orientedな方。新しいこ
とに対して挑戦を惜しまない方。
・前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方
。チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。  
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009734

会社概要

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

文書管理業務全般と、スタッフの管理育成

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

募集要項
文書管理業務全般に関わり、傘下スタッフの管理育成を実施 
募集条件
・臨床開発におけるチームリード経験1年以上またはモニタリングチームマネージメント経験1年以上
・英語はテレコンで予め用意した資料であればプレゼンができるレベルの方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011338

会社概要

外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

プロジェクト管理者がプロトコルやCRFの開発、プロジェクトタイムラインの維持、研究予算の管理、サイト契約と支払いの交渉と実行を支援する業務。

外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

募集要項
Overall site management activities and project manager support:
・Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment.
・Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial.
・Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits.
・Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc.
・Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files)
・Assist project manager in regulatory submission with the trial data. 
募集条件
・Bachelor’s-level degree required.
・Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required.
・5+ years of clinical monitoring required.
・Willingness to travel
・Excellent interpersonal and organizational skills. 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009867

会社概要

臨床開発部(Clinical Team Leader)

新薬導入による治験体制の整備、新薬申請後サポートへの対応等実施

臨床開発部(Clinical Team Leader)

募集要項
臨床試験の企画立案、実施に関わるマネジメント業務
・臨床試験計画の策定
・モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
・症例エントリーの進捗確認
・必須文書の確認
・症例報告書の回収
・治験薬供給管理
・試験終了手続き
 
募集条件
経験:大卒以上
・臨床開発モニター経験が5年以上
・プロトコール作成の経験(必須)
・チームリーダー
・開発企画経験があれば望ましい。

知識:臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する。

英語力:TOEIC:600点以上、又は同等以上のレベル
 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012492

会社概要

動物用ワクチンの臨床試験マネジメント

動物用ワクチンの臨床試験企画・管理をご担当いただきます

動物用ワクチンの臨床試験マネジメント

募集要項
動物用ワクチンの開発のための臨床試験企画・管理をご担当いただきます。 
募集条件
臨床試験企画・管理(動物薬の経験と知識必須。)
申請書作成、監修の経験をお持ちであれば、人体薬の方でも可 
勤務地
京都府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.012481

会社概要

製薬メーカーにて臨床開発 CRA

がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発CRA業務

製薬メーカーにて臨床開発 CRA

募集要項
がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発CRA業務

GCP省令、関連法規及び治験実施計画書に従って実施されていることを確認する業務全般:
・施設スタート・アップ(治験実施計画書に沿った施設への説明・トレーニング、契約関連業務)
・モニタリング・プランに従ったモニタリングの実行(安全性情報報告業務等を含む)
・症例登録の進捗確認
・必須文書の確認 
・症例報告書の回収 
・治験薬供給及び管理関連業務
・試験終了手続き 
募集条件
経験:臨床開発モニター経験が3年以上、オンコロジー領域の経験
知識:GCP省令及び医薬品開発に関する規制要件についての知識並びに薬学・自然科学の知識
能力/特性:コミュニケーション能力(報・連・相を含む)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009408

会社概要

在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

募集要項
・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
・Global Study、CNS、Oncology領域など複数案件
 
募集条件
【必須要件】
・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験2年以上

【歓迎要件】
・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012367

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

募集要項
医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)
・モニタリングリーダーが作成したモニタリングプランに沿って臨床試験の開始、実施、終了ができるようにモニタリングリー
ダーを補佐を行う。
・スタディーリーダーが作成した治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等治験関連書類の作成補助。データレ
ビュー、症例検討会、CSRの作成、CTDの作成補助
 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2またはフェーズ3において5年以上のCRAおよびLead CRAの経験)
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP・医薬品開発に関連する法令、規制、およびガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面および口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・責任感を持ち、未経験の業務にも積極的に望む姿勢がある
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012366

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーリーダー

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)

内資製薬メーカーでのスタディーリーダー

募集要項
治験の立ち上げ~終了、規制当局対応に係る全てのコントロール業務の責任負う
 -開発計画の立案、治験関連書類(治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及びそれに伴うPMDA並び
に医学専門家等との折衝
 -治験に係る予算、マイルストーン、リスク等含めた業務管理
 -業務委託先、治験実施医療機関等との折衝業務
 -治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2又は3において3年以上の臨床試験又は臨床マネジメント経験)
・治験実施計画書、各種手順書(モニタリングプラン等)及びCSR、CTDの作成
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及び関連ガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力(KOLとの協議等)
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

71件中1~20件を表示しています。