臨床開発モニター(臨床開発/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 01月 22日
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求人情報

臨床開発モニター

57件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.010944

会社概要

経験者CRA

被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務。

経験者CRA

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
【必須(MUST)】
製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎(WANT)】
CTMSの使用経験
英語での業務経験(Reading/Writing)
新人/若手CRAの教育経験 
勤務地
東京・大阪他 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010739

会社概要

大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

募集要項
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者(疾患領域は問わない)
・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010184

会社概要

外資医療機器メーカーのCRA

医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保

外資医療機器メーカーのCRA

募集要項
治験や市販後調査などにおいてクリニカルプロジェクトマネジャー業務を補佐するとともに、担当者として医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保する。海外データを用いた申請ではクリニカルプロジェクトマネジャーとともに申請資料を作成する。

【主たる業務責任】
プロジェクトにおける以下の責任を負う:
・医療機関との契約、費用交渉、またはCROによるそれら業務の実施を管理
・患者同意説明文書案の作成、施設版の確認と承認
・医療機関のIRB申請と立上げのための手続きと会議の実施、またはCROによるそれら業務の実施を管理し、症例登録の進捗を確認、推進
・医療機関における規制要件やプロトコルの遵守状況や、症例報告書の正確性、一貫性、整合性の確認、またはCROによるそれら業務の実施を管理
・医療機関の責任医師、分担医師、コーディネーターなどとの関係構築と連携

以下の業務におけるクリニカルプロジェクトマネジャーの補佐:
・プロジェクト(治験、使用成績調査、製造販売後臨床試験など)を計画、立案、準備、実施し、医療機器の安全性、有効性データを収集
・収集した臨床データによる承認申請、使用成績評価申請と関連する行政対応
・プロジェクトの予算、タイムライン、マイルストーンの管理と計画通りの達成
・治験で使用する機器の製造、輸入計画の立案、海外手配と国内機器管理プロセスの構築
・国内外の各種ベンダーの選定、契約、管理
・プロトコル、治験機器概要書、その他治験等関連文章の作成
・プロジェクト会議の運営、進行及びデータマネジメント、バイオスタット、セーフティー、医学専門家、フィールドクリニカルスペシャリスト、本社臨床開発チームとの協働
 
募集条件
【必須経験・能力】
・ヘルスケア業界での勤務経験
・Action Oriented/ Self starterであること
・高いコミュニケーション能力
・英語力: 読み書き(TOEIC 650点以上)かつ対面で意思疎通可能であること

【プラスとなる経験】
・CRAとしての勤務経験
・ビジネスレベルの英語力
・理系学部出身(理学、工学、薬学、農学など)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013255

会社概要

臨床開発業務の担当者

大手内資製薬メーカーにおける臨床開発業務の求人

臨床開発業務の担当者

募集要項
当社製品の臨床開発業務

・臨床試験計画の立案・実施
・CROマネジメント
・臨床試験のモニタリング
・臨床試験の支援 
募集条件
・臨床開発の経験者
・TOEIC730点以上(海外担当とコミュニケーションとれるレベルが望ましい) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1919年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.013063

会社概要

臨床開発部ディレクター

部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品についての業務およびGlobalとの連携を併せてを行う

臨床開発部ディレクター

募集要項
部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。また、Global との連携を併せて行う。
・臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。
・開発業務委託機関の管理。
・承認申請書類の作成、照会事項対応(照会回答案作成)。
・導入品の評価。
・上記業務の品質管理。
・当局相談資料の作成とその主担当。
・GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。 
募集条件
・生物・化学系4年制大学、薬学系4年制大学
・製薬会社で臨床開発の経験15年(試験実施計画作成、CROの管理、当局相談)。
・人員管理・育成能力。
・ビジネスレベルの英語力
・国際共同試験の実施経験。
・非臨床試験のデータの解釈能力。
・統計解析の経験。
・課題抽出能力・問題解決能力。
・高いコミュニケーション能力, 適切な報連相能力、相互連携能力
・協力的,創造的、意欲的。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008627

会社概要

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009546

会社概要

臨床開発モニター(臨床薬理)

医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収などのモニター業務

臨床開発モニター(臨床薬理)

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書を回収し症例データの正確性を保証する業務【臨床薬理試験(Ph1/PK試験、後発薬の臨床試験】 
募集条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能

【歓迎要件】
以下いずれかの経験があれば尚可
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009108

会社概要

年収アップも可能!【経験者】臨床開発モニター

グローバル試験なども多く、また在宅勤務制度などもあり、働きやすい環境です。

年収アップも可能!【経験者】臨床開発モニター

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
※勤務地は、東京、名古屋、大阪、福岡のいずれかをご希望ください。 
募集条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験1年以上
(医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能)

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験の経験あれば尚可 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.006702

会社概要

Clinical Development Consultant(CDC)

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

Clinical Development Consultant(CDC)

募集要項
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行
・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント
・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持
・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去
・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開
・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献 
募集条件
・3年以上の臨床開発経験、あるいは2年以上のモニター経験
(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)があること 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.008284

会社概要

CRAの求人

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

CRAの求人

募集要項
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。

将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
 
募集条件
・3年以上のCRA経験のある方
・製薬企業、CROで治験モニターを経験した方
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・国際共同試験(治験以外を含む)を経験した方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009657

会社概要

CRA(臨床開発モニター)

医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当

CRA(臨床開発モニター)

募集要項
医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。
臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。
品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。 
募集条件
・GCP下でCRAとしての実務経験1年以上(施設対応が自身で出来る方) 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011357

会社概要

臨床研究モニター 経験者

医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

臨床研究モニター 経験者

募集要項
・受託する試験へアサイン致します。(オンコロジー領域、皮膚科領域など)  
臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。  
立上げからモニタリング~クローズまで試験完遂を経験できます。

・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です 
募集条件
【必須】
・臨床研究また開発試験の経験者
・研究、開発試験の経験1年以上の方を対象とする
※PL経験者、歓迎(別途処遇を検討いたします)

【尚可】
英語、簡単な読み書き程度 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012151

会社概要

CRA(臨床研究モニター)

大規模臨床研究のモニタリング業務を担当

CRA(臨床研究モニター)

募集要項
受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
モニタリング業務全般
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。担当施設数は10~15程度になります。 
募集条件
■応募条件(必須)
・ 製薬会社,CROにてCRA経験1年以上

■応募条件(あると望ましい)
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010839

会社概要

CRA(臨床研究モニター)オンコロジー領域確約の求人

受託している大規模臨床研究のモニタリング業務

CRA(臨床研究モニター)オンコロジー領域確約の求人

募集要項
今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にて、受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
モニタリング業務全般
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。担当施設数は10~15程度になります。

 
募集条件
<必須>
・ 製薬会社,CROにてCRA経験1年以上

応募条件(あると望ましい)
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009883

会社概要

臨床開発モニター(経験者)

施設調査、治験依頼手続き、治験実施計画書に従ったモニタリングの実行、症例エントリーの進捗確認、必須文書の入手・確認、症例報告書の確認・回収、治験薬交付・回収 試験終了手続き、業務関連資料の作成等、安全性情報対応

臨床開発モニター(経験者)

募集要項
施設調査、治験依頼手続き、治験実施計画書に従ったモニタリングの実行、症例エントリーの進捗確認、必須文書の入手・確認、症例報告書の確認・回収、治験薬交付・回収
試験終了手続き、業務関連資料の作成等、安全性情報対応 
募集条件
モニター経験1年以上
英語力あれば尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成24年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009194

会社概要

外資製薬メーカーでの臨床開発職

外資メーカーにて臨床開発全般業務をご担当いただきます。CROからの転職も検討いただけます。

外資製薬メーカーでの臨床開発職

募集要項
・臨床開発全般業務
(プロトコール立案、承認申請、照会事項対応)
・グローバル本社との対応
・CROのマネジメント 
募集条件
・製薬企業での開発経験もしくはCROで臨床開発のリーダークラスを担当
・CTD作成経験があると尚良
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013117

会社概要

【製薬会社】海外の開発体制の構築等の求人転職

国内製薬メーカーにおけるグローバル開発についてもモニタリング・マネジメントを行なっていただきます。

【製薬会社】海外の開発体制の構築等の求人転職

募集要項
海外と協業し、開発プロジェクトの意思決定機関の運営、ガバナンス体制、チーム運営等の開発体制の強化に関係する企画の実務を担当いただきます。

海外開発担当と良好な関係を築き、組織の方針・目標に基づき、問題を見極め、課題を設定し、粘り強く業務を遂行できる方を求めています。 
募集条件
・製薬企業・CRO等でグローバル開発の3年以上の実務経験があり、グローバル開発プロジェクトをマネジメントが出来る方
・英語で業務のコミュニケーションが出来る方
・大学卒または大学院卒以上 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1933年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008916

会社概要

がん領域が強い企業にて臨床開発モニター(CRA)の求人

がん領域のプロジェクトに強みがあります!臨床開発におけるモニタリング業務

がん領域が強い企業にて臨床開発モニター(CRA)の求人

募集要項
臨床開発におけるモニタリング業務
治験候補施設のリストアップ、治験の打診・要件調査、治験の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供 
募集条件
・大学院、大学卒以上
・臨床開発モニター経験が1年以上ある方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012919

会社概要

内資大手製薬メーカーの臨床開発職の求人

将来的には担当マネージャーとして、複数のプロトコール(プロトコールリーダー)を適切にマネージメントできる方を求めております。

内資大手製薬メーカーの臨床開発職の求人

募集要項
国内治験におけるプロトコールリーダーあるいは将来のリーダー候補者として、責任ある立場で治験実施業務(開発戦略の企画、治験実施計画の立案・実行、プロトコール・モニタリングチームの運営、人材育成など)を担える人材を募集いたします。可能であれば、前職にて、当該業務を経験されている方を採用したいと考えています。 
募集条件
【業務経験】
・臨床開発職(モニター、モニターリーダー、プロトコールリーダー)を10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有している。

【能力・スキル】
・治験に関連する高い専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力、語学力

【学歴】
・修士課程卒(4年制大学の場合、薬学部卒)

【語学】
・ビジネスレベル(TOEIC:750以上)
 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011838

会社概要

臨床開発モニタリングリーダー

増員募集!ワクチンにおける臨床開発担当

臨床開発モニタリングリーダー

募集要項
・開発計画の立案(ご経験に応じて)
・臨床試験のモニタリング業務
・治験実施医療機関等との折衝業務
・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
・CROへの委託業務の管理
 
募集条件
・薬機法、GCPの理解
・臨床試験の施設担当モニター(3年以上)

<尚可>
・臨床開発各種業務における外部委託先(CRO)の管理
・ワクチン臨床試験の施設担当モニター
・モニタリングリーダー経験
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1934年 
本社所在地
香川県 

57件中1~20件を表示しています。