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最終更新日: 2018年 05月 22日
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求人情報

臨床開発モニター

90件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.010944

会社概要

経験者CRA

被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務。

経験者CRA

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
・製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験(グローバル治験であれば尚可)。
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒以上
語学:・ビジネスレベルの英語力歓迎
 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009734

会社概要

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

文書管理業務全般と、スタッフの管理育成

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

募集要項
文書管理業務全般に関わり、傘下スタッフの管理育成を実施 
募集条件
・臨床開発におけるチームリード経験1年以上またはモニタリングチームマネージメント経験1年以上
・英語はテレコンで予め用意した資料であればプレゼンができるレベルの方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011338

会社概要

外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

プロジェクト管理者がプロトコルやCRFの開発、プロジェクトタイムラインの維持、研究予算の管理、サイト契約と支払いの交渉と実行を支援する業務。

外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

募集要項
Overall site management activities and project manager support:
・Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment.
・Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial.
・Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits.
・Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc.
・Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files)
・Assist project manager in regulatory submission with the trial data. 
募集条件
・Bachelor’s-level degree required.
・Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required.
・5+ years of clinical monitoring required.
・Willingness to travel
・Excellent interpersonal and organizational skills. 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009867

会社概要

臨床開発部(Clinical Team Leader)

新薬導入による治験体制の整備、新薬申請後サポートへの対応等実施

臨床開発部(Clinical Team Leader)

募集要項
臨床試験の企画立案、実施に関わるマネジメント業務
・臨床試験計画の策定
・モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
・症例エントリーの進捗確認
・必須文書の確認
・症例報告書の回収
・治験薬供給管理
・試験終了手続き
 
募集条件
経験:大卒以上
・臨床開発モニター経験が5年以上
・プロトコール作成の経験(必須)
・チームリーダー
・開発企画経験があれば望ましい。

知識:臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する。

英語力:TOEIC:600点以上、又は同等以上のレベル
 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.008284

会社概要

CRA

東京、大阪、札幌、福岡にCRA募集(経験者)

CRA

募集要項
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。
 
募集条件
<必須>
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる

<経験があれば尚可>
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成) 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012492

会社概要

動物用ワクチンの臨床試験マネジメント

動物用ワクチンの臨床試験企画・管理をご担当いただきます

動物用ワクチンの臨床試験マネジメント

募集要項
動物用ワクチンの開発のための臨床試験企画・管理をご担当いただきます。 
募集条件
臨床試験企画・管理(動物薬の経験と知識必須。)
申請書作成、監修の経験をお持ちであれば、人体薬の方でも可 
勤務地
京都府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.012481

会社概要

製薬メーカーにて臨床開発 CRA

がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発CRA業務

製薬メーカーにて臨床開発 CRA

募集要項
がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発CRA業務

GCP省令、関連法規及び治験実施計画書に従って実施されていることを確認する業務全般:
・施設スタート・アップ(治験実施計画書に沿った施設への説明・トレーニング、契約関連業務)
・モニタリング・プランに従ったモニタリングの実行(安全性情報報告業務等を含む)
・症例登録の進捗確認
・必須文書の確認 
・症例報告書の回収 
・治験薬供給及び管理関連業務
・試験終了手続き 
募集条件
経験:臨床開発モニター経験が3年以上、オンコロジー領域の経験
知識:GCP省令及び医薬品開発に関する規制要件についての知識並びに薬学・自然科学の知識
能力/特性:コミュニケーション能力(報・連・相を含む)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009793

会社概要

プロトコールマネジャー/ Protocol Manager

承認申請のために日本で実施する臨床試験のプロトコール作成を行う

プロトコールマネジャー/ Protocol Manager

募集要項
Responsible for leading and managing Protocol Managers/Clinical Scientists within Global Clinical Trial Strategy & Operations (GCTS&O) and contributing to the GCTS&O leadership team. Demonstrated competencies in coaching and developing others and supporting department management activities. 
募集条件
・A minimum of a BA or BS Degree with seven to ten years of pharmaceutical industry experience and managing Japan local or global clinical trials.
・ Strong Project Management skills/good understanding of and ability to successfully navigate systems and processes. Experience with resource allocation, balancing competing resource demands with organizational priorities and experience in financial management and recruiting talent. Demonstrated ability to communicate effectively to achieve deliverables within acceptable time frames and to cooperatively work with others to resolve differences and achieve objectives. Embraces change and effectively implements and supports new processes.
・Strong communication skills to reach out to stakeholders in , GCO and other functions to timely share and update the information of clinical trials in Japan and to escalate issues to promptly solve them.
・Preferred experience in execution of clinical research protocols from study startup to final clinical study report within established budget and timelines using strong project management and organizational skills. Strong interpersonal and influencing skills, proven teambuilding skills and ability to foster partnerships across projects and multidisciplinary teams, effective oral and written communication skills to influence, inform or guide others.
・Knowledge of local regulations to conduct clinical trials in Japan.
・Writing and speaking skills in both Japanese and English to communicate.  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012427

会社概要

外資製薬メーカーにてCRAの求人

新薬メーカーでCRAとしてキャリアアップの求人

外資製薬メーカーにてCRAの求人

募集要項
プロトコルに従って、医療機関における臨床治験を進め、終了まで一連の研究開発業務を担当して頂きます。将来的には申請ストラテジーの立案、総括報告書作成、申請業務などPM業務をお任せします。

・施設の調査/選定・症例リクルート・症例報告書の回収/DCF対応
・モニタリング報告書や総括報告書の作成(ご経験によってはプロジェクトリーダーの補助的業務)
 
募集条件
【必須】CRA経験3年以上 ※CRO可
・読み書き可能な英語力

【尚可】大学病院のモニタリング経験をお持ちの方
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009408

会社概要

在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

募集要項
・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
・Global Study、CNS、Oncology領域など複数案件
 
募集条件
【必須要件】
・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験2年以上

【歓迎要件】
・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012367

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

募集要項
医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)
・モニタリングリーダーが作成したモニタリングプランに沿って臨床試験の開始、実施、終了ができるようにモニタリングリー
ダーを補佐を行う。
・スタディーリーダーが作成した治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等治験関連書類の作成補助。データレ
ビュー、症例検討会、CSRの作成、CTDの作成補助
 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2またはフェーズ3において5年以上のCRAおよびLead CRAの経験)
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP・医薬品開発に関連する法令、規制、およびガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面および口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・責任感を持ち、未経験の業務にも積極的に望む姿勢がある
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012366

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーリーダー

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)

内資製薬メーカーでのスタディーリーダー

募集要項
治験の立ち上げ~終了、規制当局対応に係る全てのコントロール業務の責任負う
 -開発計画の立案、治験関連書類(治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及びそれに伴うPMDA並び
に医学専門家等との折衝
 -治験に係る予算、マイルストーン、リスク等含めた業務管理
 -業務委託先、治験実施医療機関等との折衝業務
 -治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2又は3において3年以上の臨床試験又は臨床マネジメント経験)
・治験実施計画書、各種手順書(モニタリングプラン等)及びCSR、CTDの作成
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及び関連ガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力(KOLとの協議等)
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012365

会社概要

モニタリングリーダー

医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)

モニタリングリーダー

募集要項
・当社治験のモニタリングにおける実施責任者としてオペレーション業務の全責任を負う。
-マイルストンに応じた治験実施に関する詳細なスケジュールを立案し、PL合意の下、モニタリングチームをリードし、試験
を推進する。
モニタリング業務に係る各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)と協議を行い、円滑な治
験実施ができるよう調整を行う。
監査対応、申請時の実地調査ハンドリングを行う。
 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2又は3において5年以上のCRA及びLead CRAの経験)
・モニタリングチームのリーダーとして臨床試験を実施した経験
・各種ベンダー(CRO(モニタリング)、IWRS、DM、割付、集中測定会社等)との協議・調整経験
・各種手順書(モニタリング手順書等)の作成経験
・社内監査対応
(知識・能力)
・問題点を早期に検知・分析し、速やかに対応策を講じることができる。
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識
・モニタリングチームをリードする力強いリーダーシップ
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009189

会社概要

臨床開発職

医師主導臨床研究、臨床試験、学術等の業務

臨床開発職

募集要項
医師主導臨床研究などで、研究責任者と臨床研究実施計画内容等につての折衝業務及び、CROのハンドリング等
 
募集条件
・薬剤師がない場合は、少なくともCROまたはメーカーで3年程度の臨床研究・モニター経験・GCPの知識がある方
・薬剤師資格がある場合現在MRで、臨床研究に興味がありキャリアを構築したい方
・問題なく医師と折衝でき、率先的に行動できる方
・臨床研究実施計画書、症例報告書、同意文書作成の経験がある方は尚可
・英語力も必須ではないが英文が読めれば可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011201

会社概要

臨床開発職(スタディリーダー)

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

臨床開発職(スタディリーダー)

募集要項
国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,ロシュを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。 
募集条件
・理系大卒以上
・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。
・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012071

会社概要

臨床研究モニター

医師主導治験におけるモニターの求人

臨床研究モニター

募集要項
【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
 ⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
 プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ~管理職クラスまで検討 
募集条件
【必須】・CRA経験者(企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可)

【尚可】・理系出身者・マネジメントご経験

 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009570

会社概要

臨床開発モニター

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

臨床開発モニター

募集要項
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 
募集条件
・モニターの実務経験1年以上ある方
(オンコロジー領域経験者歓迎) 
勤務地
東京、大阪、福岡 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011585

会社概要

モニタ-(CRA) ※経験者

外部就労型におけるCRA経験者の募集!

モニタ-(CRA) ※経験者

募集要項
・CRO企業の正社員として雇用し、クライアント先でCRA業務を提供して頂きます。
※大手製薬メーカー内でメーカー社員と共に勤務いたします。
※臨床試験のスタートアップ~モニタリング~試験終了までを担当することも可能です。
※担当試験に関連した研修は製薬メーカー側で実施されます。(SOP/製品、品目等)
※外部就労型を通じ製薬メーカーでの勤務経験をすることでキャリアアップが可能です。 
募集条件
【必須スキル・経験】
・臨床開発モニターまたは臨床研究モニター(CRA)経験必須

【あれば尚可】
・英語力
・EDC使用経験者
・オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします。

【求めるヒューマンスキル】
・責任感が強く、当事者意識の高い方、部下の成長の手助けとなれる方
・与えられた業務をこなすだけでなく自ら仕組みを作り上げることにやりがいを感じられる方
・経営目線で目標数字や損益を意識して業務を進められる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012317

会社概要

外資製薬メーカーでの臨床開発モニター

CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務

外資製薬メーカーでの臨床開発モニター

募集要項
・臨床試験実施に係る業務全般
・施設選定
・治験依頼契約手続き
・治験開始準備及び治験施設の体制整備
・症例登録促進
・治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
・臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
・安全性情報の提供
・モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作成する。
・CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
・治験における CRO Management
・海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
・ 本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進

 
募集条件
大学または大学院・
薬剤師 (尚可)
英語力 英語初級から中級程度(TOEIC 650 点程度 会話力もあると尚可。社内で英語学習サポートもあります。)

求める経験・スキル 【 必 須 】
(1) 3 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)
(2) コミュニケーション能力(英語、日本語)、業務への率先力と自主性、海外・国内問わず他
部署との協業についての理解と協調性
(3) 未経験業務に対しても前向きに積極的に取り組む方

【 尚 可 】
(1) CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験があると尚可
(2) プロトコル作成、申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験があると尚可
(3) 大学病院での治験モニター担当経験があると尚可
(4) グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011357

会社概要

臨床研究モニター 経験者

医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

臨床研究モニター 経験者

募集要項
医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに参加して頂きます。
 
募集条件
【必須】
1年以上の開発CRAまたは研究CRA経験

【尚可】
英語、簡単な読み書き程度 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

90件中1~20件を表示しています。