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最終更新日: 2018年 11月 21日
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求人情報

臨床開発モニター

73件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.009570

会社概要

臨床開発モニターの求人

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

臨床開発モニターの求人

募集要項
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 
募集条件
・モニターの実務経験1年以上ある方
(オンコロジー領域経験者歓迎) 
勤務地
東京、大阪、福岡 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011201

会社概要

外資製薬メーカーの臨床開発職(スタディリーダー) の求人

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

外資製薬メーカーの臨床開発職(スタディリーダー) の求人

募集要項
国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,ロシュを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。 
募集条件
・理系大卒以上
・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。
・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010739

会社概要

大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

募集要項
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者(疾患領域は問わない)
・製薬企業における創薬研究(薬理・動態・安全性)経験者で,新たに臨床開発職を目指すものも可
・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013083

会社概要

Clinical Research Associate(CRA)

外資製薬メーカーにて医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

Clinical Research Associate(CRA)

募集要項
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

ご担当頂く治験はフェーズ1-4まで多岐に渡り、複数のプロトコール、
 複数の疾患領域を同時にご担当頂くことも想定されます。 
募集条件
・臨床開発におけるモニタリング業務経験
・読み書き可能な英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009488

会社概要

企業・医師主導治験の臨床研究モニターの求人

「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用

企業・医師主導治験の臨床研究モニターの求人

募集要項
候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリン グ、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供
「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と 呼んでいます! 基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医 療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応さ れることも多いため、出張頻度の差は有りません。 昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています

基本的にはCRAと同じ業務ですが、多くの症例を対にしているので多くの医療機関に対して業務を行います。 
募集条件
・大学院、大学卒以上(短大/医薬系専門学校卒以上はご相談)
・以下のぎょうむ経験2年以上ある方

・臨床研究モニター経験者(倫理指針のみの経験、事務局のみの経験はお見送りとさせていただきます。)
・臨床開発モニター経験者
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.008916

会社概要

臨床開発モニター(CRA)

がん領域のプロジェクトに強みがあります!臨床開発におけるモニタリング業務

臨床開発モニター(CRA)

募集要項
臨床開発におけるモニタリング業務
治験候補施設のリストアップ、治験の打診・要件調査、治験の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供 
募集条件
・大学院、大学卒以上
・臨床開発モニター経験が1年以上ある方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008500

会社概要

Sr.Quality Specialist

クリニカルオペレーション全体のクオリティーおよびコンプライアンスを向上させるための業務を実施

Sr.Quality Specialist

募集要項
Quality Oversightと改善活動、マネジメントとの協議
Quality KPIの管理と配信
Focused Site Visitの実施
ファイルレビュー
GCP/SOPの相談
クオリティー関連タスクやイニシアチブの実施
監査・査察のサポート
QI相談、対応
RCA & CAPA サポート& フォローアップ 
募集条件
・臨床開発の経験5年以上
・ビジネスレベルの英語力(読み書きは必須)
・ICH, GCPに関する知識 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011357

会社概要

臨床研究モニター 経験者

医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

臨床研究モニター 経験者

募集要項
・受託する試験へアサイン致します。(オンコロジー領域、皮膚科領域など)  
臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。  
立上げからモニタリング~クローズまで試験完遂を経験できます。

・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です 
募集条件
【必須】
・臨床研究また開発試験の経験者
・研究、開発試験の経験1年以上の方を対象とする
※PL経験者、歓迎(別途処遇を検討いたします)

【尚可】
英語、簡単な読み書き程度 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013063

会社概要

臨床開発部ディレクター

部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品についての業務およびGlobalとの連携を併せてを行う

臨床開発部ディレクター

募集要項
部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。また、Global との連携を併せて行う。
・臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。
・開発業務委託機関の管理。
・承認申請書類の作成、照会事項対応(照会回答案作成)。
・導入品の評価。
・上記業務の品質管理。
・当局相談資料の作成とその主担当。
・GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。 
募集条件
・生物・化学系4年制大学、薬学系4年制大学
・製薬会社で臨床開発の経験15年(試験実施計画作成、CROの管理、当局相談)。
・人員管理・育成能力。
・ビジネスレベルの英語力
・国際共同試験の実施経験。
・非臨床試験のデータの解釈能力。
・統計解析の経験。
・課題抽出能力・問題解決能力。
・高いコミュニケーション能力, 適切な報連相能力、相互連携能力
・協力的,創造的、意欲的。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010184

会社概要

外資医療機器メーカーのCRA

医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保

外資医療機器メーカーのCRA

募集要項
治験や市販後調査などにおいてクリニカルプロジェクトマネジャー業務を補佐するとともに、担当者として医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保する。海外データを用いた申請ではクリニカルプロジェクトマネジャーとともに申請資料を作成する。

【主たる業務責任】
プロジェクトにおける以下の責任を負う:
・医療機関との契約、費用交渉、またはCROによるそれら業務の実施を管理
・患者同意説明文書案の作成、施設版の確認と承認
・医療機関のIRB申請と立上げのための手続きと会議の実施、またはCROによるそれら業務の実施を管理し、症例登録の進捗を確認、推進
・医療機関における規制要件やプロトコルの遵守状況や、症例報告書の正確性、一貫性、整合性の確認、またはCROによるそれら業務の実施を管理
・医療機関の責任医師、分担医師、コーディネーターなどとの関係構築と連携

以下の業務におけるクリニカルプロジェクトマネジャーの補佐:
・プロジェクト(治験、使用成績調査、製造販売後臨床試験など)を計画、立案、準備、実施し、医療機器の安全性、有効性データを収集
・収集した臨床データによる承認申請、使用成績評価申請と関連する行政対応
・プロジェクトの予算、タイムライン、マイルストーンの管理と計画通りの達成
・治験で使用する機器の製造、輸入計画の立案、海外手配と国内機器管理プロセスの構築
・国内外の各種ベンダーの選定、契約、管理
・プロトコル、治験機器概要書、その他治験等関連文章の作成
・プロジェクト会議の運営、進行及びデータマネジメント、バイオスタット、セーフティー、医学専門家、フィールドクリニカルスペシャリスト、本社臨床開発チームとの協働
 
募集条件
【必須経験・能力】
・ヘルスケア業界での勤務経験
・Action Oriented/ Self starterであること
・高いコミュニケーション能力
・英語力: 読み書き(TOEIC 650点以上)かつ対面で意思疎通可能であること

【プラスとなる経験】
・CRAとしての勤務経験
・ビジネスレベルの英語力
・理系学部出身(理学、工学、薬学、農学など)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.006702

会社概要

Clinical Development Consultant(CDC)

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

Clinical Development Consultant(CDC)

募集要項
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行
・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント
・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持
・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去
・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開
・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献 
募集条件
・3年以上の臨床開発経験、あるいは2年以上のモニター経験
(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)があること 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011100

会社概要

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

募集要項
<職務内容>
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応  等 
募集条件
【必須要件】

・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

【歓迎要件】
・CRC経験者
・医師主導治験経験者
・新GCP下でのモニター実務経験1年以上(医薬品のみの経験でも可能)
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012071

会社概要

臨床研究モニター

医師主導治験におけるモニターの求人

臨床研究モニター

募集要項
【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
 ⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
 プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ~管理職クラスまで検討 
募集条件
【必須】・CRA経験者(企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可)

【尚可】・理系出身者・マネジメントご経験

 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012302

会社概要

Site Manager

外資製薬メーカーにてグローバルイニシアチブの積極的なメンバーとしてのリード

Site Manager

募集要項
臨床試験に係る規制要件であるICH/GCP、ガイドライン、標準業務手順書(SOP)、Site Monitoring Plan(SMP)、治験実施計画書、その他適応される規制要件およびガイダンスに従い、臨床試験を実施

・プロジェクトの目的を達成するために、社内のステークホルダーと密に連携し、試験の進捗を管理する。
・治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。
・Clinical Trial Management Systemを用いて、治験情報を管理する。
・シニアサイトマネジャーおよびサイトモニターと協働し、タイムラインに沿った症例登録の戦略を構築、進捗を管理する。
・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
・スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
・サイトモニターと協働し、治験実施医療機関またはCountryレベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
・試験関連文書、必須文書が適切に管理、保管されていることを定期的にレビュー、確認する。
・GCP、ガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従った治験依頼、手続き書類作成、治験費用および契約の交渉、契約締結において、サイトモニターをサポートする。
・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
・モニタリングを含む臨床開発業務の効率化/標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
・スタディチームメンバーをメンタリングする。
・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME(Subject Matter Expert)に貢献する。
・必要に応じ、規制当局による調査に対応する。
・CROおよび社内ステークホルダーと協働し、Outsource試験を管理する(実施する場合)。
・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する
 
募集条件
・学士(ライフサイエンス、保健、薬学、看護の分野が望ましい)または臨床分野における同等の経験。
・ICH-GCP、ガイドラインおよび日本の規制要件に関する知識。
・2-5年以上の臨床開発業務経験。
・担当プロトコールおよびその対象疾患に関する知識を習得する能力。
・効果的な計画立案および物事をまとめるスキル、効果的かつ効率的に業務を遂行する能力。
・社内(グローバルレベル)およびすべての関連する外部関係者と良好なコミュニケーションが取れる。
・英文メールの読解・作成およびモニタリング報告書作成ができる程度の英語力。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012984

会社概要

内資製薬メーカーにてモニタリング業務

内資製薬メーカーにてモニタリング業務

内資製薬メーカーにてモニタリング業務

募集要項
・モニタリング業務
・担当地区は全国(海外を担当する可能性もある)
・週2~4日は出張(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり)
・担当する施設数 平均4~6施設、経験に応じプロジェクト管理、CRO管理の可能性もあり。 
募集条件
・モニター経験のある方(モニタリング業務を一通り経験している人)
・ビジネスで英語の使用経験のある方(読み書き(英文でメールのやりとりができる程度)は必須。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
 
勤務地
神戸 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009546

会社概要

臨床開発モニター(臨床薬理)

医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収などのモニター業務

臨床開発モニター(臨床薬理)

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書を回収し症例データの正確性を保証する業務【臨床薬理試験(Ph1/PK試験、後発薬の臨床試験】 
募集条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能

【歓迎要件】
以下いずれかの経験があれば尚可
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009108

会社概要

年収アップも可能!【経験者】臨床開発モニター

グローバル試験なども多く、また在宅勤務制度などもあり、働きやすい環境です。

年収アップも可能!【経験者】臨床開発モニター

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
※勤務地は、東京、名古屋、大阪、福岡のいずれかをご希望ください。 
募集条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験1年以上
(医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能)

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験の経験あれば尚可 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012919

会社概要

内資大手製薬メーカーの臨床開発職

将来的には担当マネージャーとして、複数のプロトコール(プロトコールリーダー)を適切にマネージメントできる方を求めております。

内資大手製薬メーカーの臨床開発職

募集要項
国内治験におけるプロトコールリーダーあるいは将来のリーダー候補者として、責任ある立場で治験実施業務(開発戦略の企画、治験実施計画の立案・実行、プロトコール・モニタリングチームの運営、人材育成など)を担える人材を募集いたします。可能であれば、前職にて、当該業務を経験されている方を採用したいと考えています。 
募集条件
【業務経験】
・臨床開発職(モニター、モニターリーダー、プロトコールリーダー)を10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有している。

【能力・スキル】
・治験に関連する高い専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力、語学力

【学歴】
・修士課程卒(4年制大学の場合、薬学部卒)

【語学】
・ビジネスレベル(TOEIC:750以上)
 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009793

会社概要

プロトコールマネジャー/ Protocol Manager

承認申請のために日本で実施する臨床試験のプロトコール作成を行う

プロトコールマネジャー/ Protocol Manager

募集要項
Responsible for leading and managing Protocol Managers/Clinical Scientists within Global Clinical Trial Strategy & Operations (GCTS&O) and contributing to the GCTS&O leadership team. Demonstrated competencies in coaching and developing others and supporting department management activities. 
募集条件
・A minimum of a BA or BS Degree with seven to ten years of pharmaceutical industry experience and managing Japan local or global clinical trials.
・ Strong Project Management skills/good understanding of and ability to successfully navigate systems and processes. Experience with resource allocation, balancing competing resource demands with organizational priorities and experience in financial management and recruiting talent. Demonstrated ability to communicate effectively to achieve deliverables within acceptable time frames and to cooperatively work with others to resolve differences and achieve objectives. Embraces change and effectively implements and supports new processes.
・Strong communication skills to reach out to stakeholders in , GCO and other functions to timely share and update the information of clinical trials in Japan and to escalate issues to promptly solve them.
・Preferred experience in execution of clinical research protocols from study startup to final clinical study report within established budget and timelines using strong project management and organizational skills. Strong interpersonal and influencing skills, proven teambuilding skills and ability to foster partnerships across projects and multidisciplinary teams, effective oral and written communication skills to influence, inform or guide others.
・Knowledge of local regulations to conduct clinical trials in Japan.
・Writing and speaking skills in both Japanese and English to communicate.  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012481

会社概要

製薬メーカーにて臨床開発 CRA

当社製品パイプラインにおける適応症の拡大及び、体制強化のための増員募集となります

製薬メーカーにて臨床開発 CRA

募集要項
がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発CRA業務

GCP省令、関連法規及び治験実施計画書に従って実施されていることを確認する業務全般:
・施設スタート・アップ(治験実施計画書に沿った施設への説明・トレーニング、契約関連業務)
・モニタリング・プランに従ったモニタリングの実行(安全性情報報告業務等を含む)
・症例登録の進捗確認
・必須文書の確認 
・症例報告書の回収 
・治験薬供給及び管理関連業務
・試験終了手続き 
募集条件
経験:臨床開発モニター経験が3年以上、オンコロジー領域の経験
知識:GCP省令及び医薬品開発に関する規制要件についての知識並びに薬学・自然科学の知識
能力/特性:コミュニケーション能力(報・連・相を含む)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

73件中1~20件を表示しています。