PMS(安全性情報/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 01月 22日
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求人情報

PMS

17件中1~17件を表示しています。

新着

求人管理No.005126

会社概要

PMS DM /データコーディネーター

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

PMS DM /データコーディネーター

募集要項
・データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・再調査依頼書作成
・EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
・契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
・コピー、PDF作成、メール・電話連絡許可
・定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの送信

・マニュアル等のドキュメント作成 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでデータ管理業務の経験がある方 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010169

会社概要

PMSDM / データマネージャー

PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

PMSDM / データマネージャー

募集要項
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不具合ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 
募集条件
・データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方
・顧客や社内とのコミュニケーションを怠けないこと 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013091

会社概要

外資製薬企業でのデータ分析担当者

外資製薬製薬メーカーにおける疫学研究データ担当者

外資製薬企業でのデータ分析担当者

募集要項
GPSP改正により必須となった疫学スキルの獲得と、医療データの充実のためのAI分析力の強化。

疫学研究のデザインおよび疫学関連の社内業務サポート
IoT,AI技術を最大限生かした現代版ファーマコビジランスの実装活動 
募集条件
疫学専門の知識があること
データ分析(生物統計または機械学習)の知識があること 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011803

会社概要

PMS Specialsit

外資医療機器メーカーにて製品の不具合報告書の英訳、及び付随する海外担当者とのコミュニケーション業務

PMS Specialsit

募集要項
営業担当者から挙げられた製品の不具合報告書の英訳、及び付随する米
国担当者とのコミュニケーション(主にメール)
・不具合報告書を作成した営業担当者に対する問い合わせ業務(電話または
メール)
・不具合報告書excel管理表の入力及び管理
・SAPへ入力された、製品の不具合情報、製品解析結果の英訳業務 
募集条件
<経験>
・医療業界で品質関連の知識をお持ちの方(GVP、PMS、薬事、開発など)

<スキル>
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC650以上)

<尚可>
・国内品質業務運営保証責任者の資格要件お持ちの方
・医療機器のPMS経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013254

会社概要

PMS/新規プロジェクト担当

顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーションや製造販売後データベース調査の実施支援を行う求人

PMS/新規プロジェクト担当

募集要項
・顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション
・臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案
・KOLへの意見聴取のための医療機関訪問
・当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援
・製造販売後データベース調査の実施支援
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース・定例報告
・社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当等)との連携・調整
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション 
募集条件
以下のいずれかの経験があること
・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験
・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験
・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013219

会社概要

【製薬会社】グローバル安全性監視スタッフ

グローバル安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供する業務に従事頂きます。

【製薬会社】グローバル安全性監視スタッフ

募集要項
グローバル安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供する業務に従事頂きます。

具体的には以下のいずれかの業務を担当いただきます
1.安全性リスクマネジメント担当
2.安全性個別評価担当
3.使用成績調査(PMS)担当

■国内外のステークホルダー(海外子会社、海外関連会社)と連携した参天製品・治験薬の安全性リスク管理および適正使用の推進
■国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
製造販売後調査(PMS)などの安全性監視活動の遂行ならびにベネフィットリスクバランス評価を踏まえた研究結果の情報発信
■再審査対応を通じ、規制当局とのコミュニケーションによる医薬品・医療機器の製造販売業許可要件の維持
■外部/内部環境変化に対応した安全性監視体制の確立および維持更新(国内外のGVP/GPSP手順書の作成および改訂、海外子会社に対する安全性教育など)

海外業務へ積極的に参加し、経験・知見を蓄え、将来のグループ中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
 
募集条件
・下記のいずれかの経験
・安全管理統括部門(GVP)での3年以上の経験
・研究・メディカルアフェアーズ・臨床開発系職種の経験者、MR経験者で安全性に興味がある方
・市販後調査(GPSP)の経験がある方 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.013072

会社概要

PMS / 自己点検担当者

GPSP省令に基づく自己点検業務を行うポジション

PMS / 自己点検担当者

募集要項
■GPSP省令に基づく自己点検業務
・計画書及び報告書の作成
・プロセスチェック
・ドキュメントチェック

■その他の業務
・GPSP能力確認のサポート
・eSOPの改定のサポート 
募集条件
<必須>
・製薬メーカー又はCROで、臨床開発・市販後調査の業務に従事したことがある方(職種は問わず)
・正確で緻密な業務が得意な方
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方
・コミュニケーション能力

<あれば尚可>
・製薬メーカー又はCROで、QA/QC業務経験がある方
・GPSP省令を熟知している方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012559

会社概要

有害事象の症例評価業務【契約社員】

クライアント先のメディカル&PV部門にて、Argusを用いての一般的なファーマコビジランス業務

有害事象の症例評価業務【契約社員】

募集要項
個別外国症例において、当社の治験薬および市販薬の安全管理情報の収集および評価業務

日々グローバルから入手している個別外国症例について、安全性データベースにて評価の確認、必要に応じデータの修正、規制当局への個別症例報告書のQCチェックならびに報告書記載内容の修正、記録の保管など  
募集条件
・製薬企業にて、安全性(PV/PMS)経験必須
・QC経験:1年以上(必須)

※案件は一旦2018.12末までを予定、延長の可能性あり
英語力:基本的な文法理解(簡単な医学英単語についての知識があれば可)

PCスキル
・Word:初級程度(実務経験必須)
・Excel:関数/検索/Find機能等が問題なく出来る方
・PPT:新規資料作成

※契約社員での採用となります。※契約の上限は5年となります。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成25年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012400

会社概要

医薬品安全性情報のサポート業務

製薬メーカー内での勤務!安全性におけるデータベースの入力業務

医薬品安全性情報のサポート業務

募集要項
医薬品安全性情報管理業務
・一次評価
・トリアージ
・社内向け報告書の作成(和訳/英訳)
・データ入力(専用システム)
・資料作成(マニュアル作成/ビジネス文書の作成) 
募集条件
・医薬品安全性情報の評価業務経験がある方
・GVPの研修を受講し内容を理解している方
・PCスキル:
・Word:初級程度(実務経験必須)
・Excel:関数/検索/Find機能等が問題なく出来る方
・PPT:新規資料作成
・中級程度の英文読解力(メールやチャット対応有)
※定期報告の叙述作成のご経験のある方は優遇します

※契約社員からとなりますが、正社員登用もございます。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成25年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012666

会社概要

安全管理 ファーマコビジランス業務の求人

内資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務のプロとして担う

安全管理 ファーマコビジランス業務の求人

募集要項
1)製造販売後安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
・安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告
・市販直後調査の実施
・RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER(Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)、CCSI(Company Core Safety Information)の作成
・副作用等安全管理情報の集積検討
・安全確保措置の立案
・SOPのメンテナンス
・安全性に関する問い合わせ対応
・情報伝達、適正使用資材等の起案及び作成・維持管理(必要に応じて協力)
・データベース(パーシヴAce/PV)への入力
・提携会社等とのGVP契約案の作成、提携会社との連携・情報交換対応

2)治験の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
・治験薬の安全性情報の収集、評価、報告
・治験薬の集積評価・分析・分析レポート等の作成
・申請資料(安全性パート)の作成
・DSUR(Development Safety Update Report)、DCSI(Development Core Safety Information)の作成
・治験関連文書のレビュー(プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等)

3)海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
・海外のPV 対応に関する業務
・PV契約案の作成、PV契約に基づいた海外提携会社/CROとの連携・情報交換対応
・グローバルHQ機能の構築

4)マネージャーのサポート役も担っていただきます
サポート役事例:
・安全性の経験が浅い社員等への指導、育成
・社内業務効率化、評価の高品質化にかかる業務方針案の作成やプロセス改善の推進 
募集条件
業務経験】
上記の実務経験が直近3年以上

【能力・スキル】
・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟
・語学力(英語読解、メール作成など可能な英作文、出来れば会話も)
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識があれば尚良し
・コミュニケーション能力が備わっている

【学歴】
4年制大学卒

【語学】
・英語(TOEIC 700程度が望ましい:海外の研究・症例報告文献の内容が理解でき、e-mail等で海外のPV担当者と意思疎通ができる。海外勤務経験があれば尚可)

【資格】
・薬剤師(できれば)
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011785

会社概要

大手メーカーにて市販後安全性情報スペシャリストの求人

市販品に関する有害事象等安全性情報の収集・評価・報告等処理業務

大手メーカーにて市販後安全性情報スペシャリストの求人

募集要項
・市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
・GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
・提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整 
募集条件
必須条件:
・有害事象等情報の処理業務に関する2年以上の経験
・ライフサイエンス系学部卒以上
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・薬機法等安全性業務関連の規制に関する知識
・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・オンコロジー領域製品・疾患に関する知識
・ITシステム関連の知識、スキル
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013096

会社概要

医療機器の市販後製品安全管理の求人

市販後製品安全管理機能の強化!医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応。

医療機器の市販後製品安全管理の求人

募集要項
・国内外の安全管理情報(不具合、有害事象)の収集・検討
・安全確保措置の立案・実施、各国当局への報告
・製品安全管理に関わるQMS文書の維持・管理
・社員への製品安全管理教育の企画・実施  
募集条件
・大卒以上
下記いずれかの業務経験
・医療機器又は医薬品等の安全管理業務に3年以上。
・臨床開発業務(CROを含む)に3年以上。
・看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、医師

・TOEIC700点以上の英語力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1974年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012694

会社概要

【信頼性保証部門】インフォメーションマネジャー

市販後調査結果報告、添付文書改訂関連資料等及び品質関連情報資材に関わる作成及び管理プロセスを最適化

【信頼性保証部門】インフォメーションマネジャー

募集要項
製品毎の戦略、国内外の規制要件であるGQP、GVP等及び社内手順書(GQP-SOP、GVP-SOP、Global SOP)に従い、高品質な品質関連情報資材ならびに安全性情報資材(市販後調査結果報告、添付文書改訂関連資料等)を提供するよう監督する。

下記の品質関連情報、添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料作成、配布指示等を行う。

・ 品質関連情報のお知らせの資料
・ 添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料
・ 患者向医薬品ガイドの資料作成
・ 市販直後調査結果報告等の資料作成
・ 医療関係者向けweb siteに掲載する安全性情報の資料作成
・ 市販直後調査の計画を立案し、実施計画書の作成
・ 営業部門及びIT部門と連携し、市販直後調査を実施
・ 市販直後調査実施報告書の作成、提出
・ 薬事部門と連携し一部変更申請や公知申請にあたり、市販後データの提供、資料作成
・ 厚生労働省、PMDA、東京都、提携他社のPMS部門、医療関係者等の社外のステークホルダーとの情報伝達関連業務に対応する。
・ 品質情報及び安全性情報伝達業務を円滑かつ効率的に遂行する。
・ 安全管理業務を独立して実施する。 
募集条件
・理系大学の学士、または修士
・3年以上のGVP/GPSPに関わる推進業務あるいはこれに類する業務の経験
・添付文書作成及びそれに付随する情報伝達業務の経験
・新薬製造販売の承認申請の経験
・国内規制(GCP/GVP/GPSP)及び欧米のPV規制に関する知識

<尚可>
・薬剤師 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012926

会社概要

GVP Specialist/市販後調査スペシャリスト

Globalで、苦情処理の新システム導入に伴う、各国行政報告のための新プロセス・新たな担当ロールとしてKMS(Key Market Submitter)の新規業務を担当

GVP Specialist/市販後調査スペシャリスト

募集要項
・ GVP省令に基づく、GVP関連業務全般
・ 不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務
・ 顧客からの苦情対応業務
 (苦情情報の登録、製品の検証、製造元の検証結果に基づく顧客への調査報告書の提出、必要に応じて顧客への説明)
・ 添付文書の新規発行・改訂
・ 弊社取扱い医療機器の定期点検および修理業務
・ 関連部署との業務の連携 
募集条件
・医療機器での品質部内でのご従事経験のある方
・業務システムを多用している経験があればなお可
英語力:読み書き(必須)※グローバルとのテレカンへ参加いただく場合もありますので、ある程度コミュニケーションに抵抗のない方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011843

会社概要

【マネージャー候補】PMS Senior Specialist

大手外資医療機器メーカーにてPMS Senior Specialistの募集

【マネージャー候補】PMS Senior Specialist

募集要項
・不具合報告、外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・回収報告・関連対応業務。
・行政報告の要否判定・MDR判定・それらの記録作成。
・添付文書の新規発行・改訂レビュー
・GVP関連業務 
募集条件
【必須要件】
・医療機器業界のGVP業務行政対応経験。
・安全確保業務その他これに関する業務に三年以上従事した経験
・論理的な思考ができること、計画性があること。
・メールや電話会議で英語でのコミュニケーションができるスキル(目安TOEIC 750点)

【歓迎要件】
・呼吸器系機器の経験
・理系のバックグラウンド 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011647

会社概要

【内資製薬メーカー】安全管理職

国内製薬メーカーでの安全管理職

【内資製薬メーカー】安全管理職

募集要項
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務 
募集条件
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者

【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
大正8年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.007606

会社概要

安全管理業務担当者

医薬品あるいは医療機器での安全管理業務(GVP)経験

安全管理業務担当者

募集要項
安全管理業務全般 
募集条件
・医薬品あるいは医療機器での安全管理業務(GVP)経験
・医薬品あるいは医療機器での製造販売後調査等(GPSP)経験 
勤務地
愛知県 

企業情報

設立年
1999年 
本社所在地
愛知県 

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