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最終更新日: 2018年 02月 23日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

求人情報

安全性評価

74件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012083

会社概要

Manager/Sr. Manager/Director, Pharmacovigirance

外資CROにて医薬品安全性監視部門におけるマネージメント業務

Manager/Sr. Manager/Director, Pharmacovigirance

募集要項
PVG(医薬品安全性監視)部門のマネージメント業務
・海外本社のGlobalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。
現状多くの受託があり、強く大きな組織にしていくため、今までとは違う新しい組織体形ややり方を創って行くやりがいがあります。 
募集条件
・専門学校・短大・大卒以上
・チームマネージメント経験3年以上
・PVG部門での業務経験2年以上
・英語での業務遂行が可能(読み書きに加え、会議等に参加し議論、交渉ができる程度の英会話力が必要)
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010954

会社概要

製薬会社 信頼性保証本部の安全性評価担当

安全性リスク管理などの安全管理の業務

製薬会社 信頼性保証本部の安全性評価担当

募集要項
・安全性リスク管理
・製品の適正使用の推進  
・国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
・個別症例評価ならびに規制当局への報告
・国内外の安全性に関する手順書の作成および改訂
・臨床開発部門および国内外の関連会社と連携した治験薬安全性情報収集手順の策定
・海外子会社、海外関連会社と連携した各種プロジェクト推進
・再審査対応を含む規制当局対応 
募集条件
・PV部門での3年以上の経験
・英語力 TOEIC700点以上または英語での実務経験がある方
・生化学または薬学の知識を有する(修士または博士尚良し) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.011888

会社概要

安全性情報担当者(データベースマネージャー・プログラマー)

安全性データ分析手法の向上

安全性情報担当者(データベースマネージャー・プログラマー)

募集要項
1)安全性データベースと関連情報のデータマネジメントおよび、再審査申請資料をはじめとする社内外提供資料作成
2)製造販売後調査ならびに、医療データベースを利用した疫学的調査の分析企画
3)データサイエンティストとして、機械学習など先端分析技術の理解、情報収集、グローバル本社・国内外との関係構築を通じた応用解析の企画と実現化 
募集条件
・SASプログラムを用いた業務経験ならびに基本的なSQLの知識を有する方。RまたはPythonプログラミングによるデータ分析への興味・スキルまたは経験があると尚よし。
・基本的な数理統計の知識。製薬企業での統計解析業務、安全性情報分析業務、または外部医療データ等の分析・企画経験を有する方が望ましい。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012164

会社概要

医薬品安全性情報の評価業務

外部就労型にて安全性情報の評価業務

医薬品安全性情報の評価業務

募集要項
医薬品安全性情報の評価業務
・一次評価
・トリアージ
・社内向け報告書の作成(和訳/英訳)
・データ入力(専用システム)
・資料作成(マニュアル作成/ビジネス文書の作成) 
募集条件
医薬品安全性情報の評価業務経験がある方
・GVPの研修を受講し内容を理解している方
・PCスキル
・Word:初級程度(実務経験必須)
・Excel:関数/検索/Find機能等が問題なく出来る方
・PPT:新規資料作成
・中級程度の英文読解力(メールやチャット対応有) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成25年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011993

会社概要

市販後薬を中心とした評価QC担当

データベース入力、安全性情報評価、行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務を担う

市販後薬を中心とした評価QC担当

募集要項
ファーマコビジュランス・オペレーション(安全性情報部門)は、医薬品、治験薬、医療機器の国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。
今回は、”治験”の安全性情報を担当します。

また、市販後を中心とした安全性情報の”評価”担当も応募可能です
 
募集条件
・安全性情報の経験2年以上。
・治験の安全性経験者あるいは、評価経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011785

会社概要

大手メーカーにて市販後安全性情報スペシャリスト

市販品に関する有害事象等安全性情報の収集・評価・報告等処理業務

大手メーカーにて市販後安全性情報スペシャリスト

募集要項
市販品に関する有害事象等安全性情報の収集・評価・報告等処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告) 
募集条件
必須条件:
・有害事象等安全性情報の処理業務に関する2年以上の経験(抗がん剤の症例処理経験があれば尚可)
・薬機法、GVP等安全性業務関連の規制に関する知識
・薬学あるいは医学に関する基本的知識 (医薬系学部卒以上なら尚可)
・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・社内(国内・外)関連部門、規制当局と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
・変化を前向きにとらえ、何事にも積極的に取り組むことができること
・他のメンバーと積極的に関わり、協調的、建設的な議論、交渉ができること 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012019

会社概要

安全管理部 スタッフ

内資製薬メーカーにて安全性の評価業務を担当いただきます。

安全管理部 スタッフ

募集要項
・市販薬および治験薬の安全性情報の評価業務
・市販薬の製造販売後調査関連業務
・上記業務に関連した提携他社および CRO 等との調整業務  
募集条件
【必須要件】
・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した方(経験 3 年以上が望ましい)
・関連法規を理解している方
・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方
・社規等を含めたコンプライアンスを遵守する方

【歓迎要件】
・外国症例評価、海外治験等もあるので英語(会話・読み書き)能力がある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012070

会社概要

安全管理スタッフ

内資製薬メーカーにて紹介予定派遣からのスタートとなる求人です。

安全管理スタッフ

募集要項
GVP業務全般
・副作用収集関連業務(医療機関、学会、文献等
からの副作用情報の対応、データ入力)
・添付文書改訂(使用上の注意の項)及びその情報
を医療機関へ提供するまでの伝達業務
・感染症定期報告業務(感染症情報の確認)
GPSP業務全般
・使用成績調査(施設契約~調査票回収)
・安全性定期報告
・再審査申請
GVP・GPSP共通
・MR教育研修
・自己点検
・書類の保存
 
募集条件
・心身ともに健康な方
・薬剤師免許(薬剤師の経験)
・英語学術論文が読める方(研究論文等を読んで、要約ができる。TOEIC600点あれば問題ないレベル)
・安全管理業務に興味のある方
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和 4年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007180

会社概要

CROでの安全性情報業務

安全性情報業務

CROでの安全性情報業務

募集要項
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
・厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
・安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
・書類管理
 
募集条件
・製薬会社、CRO、医療機関での安全性情報に関する業務経験

<歓迎>
・薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
・プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
・顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
・派遣社員の指導・管理経験のある方
・TOEIC 700点以上

※経験によっては、契約社員からのスタートとなります。
 
勤務地
大阪、東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012010

会社概要

【医療機器】GVPスペシャリスト

製品安全情報の収集

【医療機器】GVPスペシャリスト

募集要項
・製品安全情報の収集(苦情、文献、国外情報を含む)、解析、報告を含む適切な対応
・製品クレーム検証関連業務
・情報発信元(海外製造元、社内他部署、使用者を含む)との緊密なコミュニケーション、教育、情報提供
・添付文書の原案作成、安全情報の反映
・当社が製造販売業許可を維持するために必要な安全管理体制の構築・維持
・医療機器修理関連業務
・必要に応じてその他の薬事業務の分担・補佐
・適宜当社から指示されるその他の職務 
募集条件
事業会社/医療機関での医療機器安全管理業務経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2004年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012008

会社概要

PV(安全管理部)

クライアントである製薬メーカーでの勤務!安全性情報における資材作成業務

PV(安全管理部)

募集要項
情報提供資材の作成(安全性情報)
・データベースに入っている情報をきれいに加工し、社内のサイトにアップする
 
募集条件
・薬剤師免許あれば尚可(必須ではありません)
・気が利く方
・製薬会社の基本的知識を持っている方(例:一般的な副作用の間違いに気付く)
・コミュニケーション力
・ITが得意(手際よく作成できる)
・製薬会社にて、学術担当の経験があれば尚可
・最初は指導・指示を受けながら業務を遂行していただきますが、慣れてきたら自分で動ける 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.006145

会社概要

安全性情報【経験者】

安全性情報管理業務全般

安全性情報【経験者】

募集要項
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 
募集条件
<必須>
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・英語力(海外症例(CIOMS)が理解できる程度)

<尚可>
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1991年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011983

会社概要

信頼性保証業務(安全管理・品質保証)

医薬品の信頼性保証業務を担う

信頼性保証業務(安全管理・品質保証)

募集要項
医薬品の製造販売後の安全管理、品質保証業務を担う

・医薬品の安全性に関わる情報の収集、評価など
・安全対策業務
・製造管理及び、品質管理、市場への出荷判定、品質標準書などの作成、改訂など 
募集条件
・大卒以上
・医薬品における安全管理、品質保証の実務経験のある方
・GVP、GQP経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011975

会社概要

安全性評価担当者

グローバル製薬企業における、日本国内の安全性情報・評価担当者

安全性評価担当者

募集要項
・当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価・報告業務を実施。
・市販薬について報告された有害事象症例について本社と連携をはかりながら、評価・検討・報告業務を行う。
・医療機器において報告された健康被害発生、発生のおそれのある不具合情報について、本社と連携をはかりながら評価・検討・報告業務を行う。
・上記安全性に関わる情報について安全性シグナル検出に係る業務、
医薬品が適正に使用されているか否かの監視、適正使用を促すための必要な業務に参画する。
・医薬品の安全性監視活動、リスク最小化策を立案、医薬品リスク管理計画案の策定に必要に応じ協力する。 
募集条件
・4年制大学卒以上(自然科学系)
・製薬企業(内資・外資は不問)もしくは医薬品安全性業務の受託会社にて安全性関連業務の経験があること。2-3年以上
・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可
・医療機器の安全性評価の経験があれば尚可
・英語:中級以上 Toeic 650
(グローバルとのメールやり取りや電話会議あり、英文の副作用情報及び医薬品情報の読解など)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)

応募にあたっては、履歴書および職務経歴書(日本語および英語)が必要 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011782

会社概要

【未経験】安全性情報担当者

未経験でも可能!有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

【未経験】安全性情報担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど 
募集条件
【必須要件】
・英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)

次のいずれかに当てはまる方
・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可)
・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010671

会社概要

【契約社員】安全性情報/翻訳担当者

CROにて国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳業務

【契約社員】安全性情報/翻訳担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳 
募集条件
・医薬系翻訳の経験者
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
※正社員の登用制度もございます。 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011889

会社概要

Medical Experts Thrombosis

外資製薬メーカーにて企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード

Medical Experts Thrombosis

募集要項
・TL(Thought Leader)等の社外顧客とコミュニケーションを円滑におこない、医学的製品価値の向上を戦略的に考える。
・開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・自社製品を適切に使用してもらうため、科学的、臨床医学的エビデンスを社内外関係者に伝えることをリードする。
・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussionを行う。社外医師から薬剤を使用する研究へのサポートの依頼があった場合、サポートの是非を決める社内審査を医学科学的観点からリードする。医師主導臨床研究で研究の進行や解析・論文化に関与することはな
い。
・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード(プロトコールの立案、結果の解釈や学会発表・論文化等)を担当する。
・TL (Thought Leader) とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実施を行う。
・Medical strategyに沿ったMSL(メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成をリードする。
・MSLや関連他部署からの医学科学的質問への対応を行う。
・メディカルインフォメーション部門の作成したプロモーション資料/教育資料を医学科学的にレビューする。 
募集条件
【学歴・経験】
・学歴:理系大学院博士課程修了者(薬学、医学系であれば尚可)
・経験:企業経験があれば歓迎
・循環器学、統計学、臨床研究一般の知識・経験があれば尚可

【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・タイムラインを厳守し、期限に沿ってそれを進められる能力
・論文作成能力(英語及び日本語)
・英語:中級以上、TOEIC730点相当以上(英語でコミュニケーションができるレベル、海外留学経験者歓迎)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011012

会社概要

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報を担当
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 
募集条件
・PVG業務経験(2年以上が望ましい)

・薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良
・読み書きが可能なレベルの英語力があれば尚良 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008706

会社概要

Expert Safety Evaluator

GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務

Expert Safety Evaluator

募集要項
者及び被験者の安全性を保持するため、GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務(安全性情報の収集、評価、報告及び措置立案)を実施する。

・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施
・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応
・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成
・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える
・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリード
・後進の育成にあたり、安全管理業務を独立して実施できるレベルに導く。 
募集条件
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)及び欧米のPV規制に関する知識
・製品/治験薬に関する基礎知識
・薬剤疫学の基礎知識
・医学/薬学に関する基礎知識
・当局から発出されるPV関連通知の内容を理解し、欧米等のPV規制と国内規制との相違に基づく問題及びGlobal SOPの位置づけについて説明できる。
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)を熟知し、関連部署との業務連携における評価担当者の責任を明確に説明できる。
・添付文書作成等の経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・ビジネスレベルの英語力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010140

会社概要

臨床開発職(安全性管理)

臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導

臨床開発職(安全性管理)

募集要項
・臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導
・開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成
・担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う。 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象・副作用情報を扱う安全性・ファーマコビジランスの経験者(2年以上)
 あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

74件中1~20件を表示しています。