製薬メーカー/安全性情報/安全性評価 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 12月 10日

求人情報

安全性評価

63件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.013179

会社概要

Risk Management & Safety Scientists

Safety surveillance representatives lead to execution of pharmacovigilance activity, and communication of Safety Assurance Measure basically during EPPV period.

Risk Management & Safety Scientists

募集要項
Risk Management & Safety Scientists are responsible for setting product safety specifications and for delivery of local Risk Management Plan (RMP), and J-PI (safety parts) to optimize market access from patient safety perspective in Japan.
RMP Team Leads manage setting the project safety strategy in view of ‘Benefit and Risk valance’ of each product by planning the appropriate risk minimization activities and pharmacovigilance plan including regulatory mandatory pharmacovigilance studies collaborated with JPT and Global Strategic Safety Management Team (SSaMT) Leads for JNDA preparation.
Safety surveillance representatives lead to execution of pharmacovigilance activity, and communication of Safety Assurance Measure basically during EPPV period. 
募集条件
・GVP/GPSPのガイドラインを理解している方
・学士以上
・製薬会社で安全性の経験
・Cross-functional project team experience
・Thorough knowledge of the Pharmacovigilance or drug development process
・Written and verbal communication skills
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of safety issues 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013144

会社概要

安全管理情報部 マネージャーの求人

国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、評価、報告の管理を行う求人

安全管理情報部 マネージャーの求人

募集要項
・国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、評価、報告の管理(外注先の監督)
・医療機関への安全性情報提供(資材の作成・改訂)
・チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
・Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
・再審査対応
・SOPの作成、改訂
・RMPの作成、改訂
・国内提携先との連絡(契約締結、承継、AE交換)
・社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報) 
募集条件
【必須】
・3年以上のPV業務経験
・チームマネージメント経験
・PC操作

【歓迎】
・5年以上のPV業務経験(評価経験を含む)。
・3年以上のチームマネージメント経験
・ビジネスレベルの英語力
・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013174

会社概要

ファーマコビジランス(ワクチン領域担当)スペシャリストの求人

大手外資製薬メーカーにてワクチン領域にける安全性業務

ファーマコビジランス(ワクチン領域担当)スペシャリストの求人

募集要項
ワクチンに関する下記業務を担っていただきます。

・開発品安全性業務
・開発段階からの市販後安全対策の立案
・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
・新医薬品の使用上の注意の解説の作成・改訂
・市販品安全性に関する集積検討、安全対策の立案
・安全性シグナルの検出
・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂
・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び 他社等との交渉/相談
・その他安全対策の検討、適正使用資材の作成
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成

その他
・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成
・厚生労働省が開催する部会、調査会への安全性情報提供
・ワクチン定期接種化を目的とした部門横断的活動への協力

 
募集条件
・薬学又は医学に関する基本的知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力
・業務を行うためのITスキル
・安全性業務を取り巻く環境変化が大きいなか、それを楽しめるマインド

望ましい条件、資質:
・薬機法、G CP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・ワクチン領域の国内規制に関する知識
・医薬品又はワクチンの開発業務への従事経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013175

会社概要

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における市販後の安全対策業務

大手外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における市販後の安全対策業務

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における市販後の安全対策業務

募集要項
オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務を担っていただきます。

・開発品安全性業務
・開発段階からの市販後安全対策の立案
・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
・最適使用推進ガイドライン、使用上の注意の解説の作成・改訂
・市販品安全性に関する集積検討、安全対策の立案
・安全性シグナルの検出
・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成
・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
・その他安全対策の検討、適正使用資材の作成
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成

その他:
・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成
 
募集条件
必須:
・抗がん剤、オンコロジー領域に関する医学的知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力
・業務を行うためのITスキル

望ましい条件、資質:
・薬機法、GCP、GVP、GPSP、等安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・オンコロジー領域の安全性業務経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013136

外資製薬メーカーにてPVプレイングマネージャーの求人

PVのプレイングマネージャーとして治験薬、市販薬の安全確保業務

外資製薬メーカーにてPVプレイングマネージャーの求人

募集要項
・治験薬のSAE評価及び新薬申請時のRMP、添付文書案の作成
・新薬申請、再審査申請後の照会事項回答書作成
・市販品(医療用、一般用、医薬部外品、動物用)の安全確保業務の実施(安全管理情報の収集・評価案策定・PMDA報告書案の確認、使用上の注意改訂等の安全確保措置の推進
・医薬品リスク管理計画RMP(案)の策定、固定、固定後の変更管理
・法規制に基づく安全性に関する各種定期報告書・再審査申請概要等の案の作成
・安全対策に係る医療機関等への情報伝達資材および社内安全性教育の実施
・3rd Partyとの協働(販売会社、業務受託会社、業務委託会社、DBベンダー)
・グローバルへの報告書(CIOMS)案の確認
・安全性情報データベースのメンテナンス
 
募集条件
・生物系の理系大卒(修士卒が望ましい)
・安全性評価経験3年以上、再審査申請概要の安全性パート作成経験ありが望ましい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1991年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009594

会社概要

安全性情報 評価業務の求人

国内・海外安全性情報においての評価業務

安全性情報 評価業務の求人

募集要項
安全性情報 評価業務
・ 国内・海外安全性情報の既知・未知評価
・ 重篤性評価
・ 因果関係評価
・ 委託者関係者との協議・連携

(下記情報源からの評価案の作成)
・ 市販後における個別症例
・ 文献(英語文献がほとんど)情報の評価案作成
・ 外国措置情報の評価案作成

(安全性管理情報資料の作成)
・ 安全確保措置検討用資料
・ 安全性定期報告・再審査申請資料
・ 当該部署以外・社外からの問い合わせ対応の原案作成 
募集条件
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
・安全性評価業務2年以上
・評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース(Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方、もしくは医薬品安全性データベースの概念をお持ちの方。
・海外文献の読解が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方となります。そのため、TOEICでは650点以上が一つの目安となります。
・Word、Excel、Power point 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013146

会社概要

【医療機器】Safety Specialistの求人

医療機器のプロジェクトにおけるグローバル治験の安全性情報管理業務

【医療機器】Safety Specialistの求人

募集要項
・主にグローバル治験の安全性情報管理業務
・医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
・治験・市販後の不具合情報の評価
・不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・ 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 
募集条件
・PV業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出など。
PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011785

会社概要

大手メーカーにて市販後安全性情報スペシャリストの求人

市販品に関する有害事象等安全性情報の収集・評価・報告等処理業務

大手メーカーにて市販後安全性情報スペシャリストの求人

募集要項
・市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
・GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
・提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整 
募集条件
必須条件:
・有害事象等情報の処理業務に関する2年以上の経験
・ライフサイエンス系学部卒以上
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・薬機法等安全性業務関連の規制に関する知識
・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・オンコロジー領域製品・疾患に関する知識
・ITシステム関連の知識、スキル
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013127

会社概要

東証一部上場医薬品メーカーでの安全性情報

市販後の薬の安全性情報を収集して監視する業務の求人です。

東証一部上場医薬品メーカーでの安全性情報

募集要項
市販後の薬の安全性情報を収集して監視するほか、製造工程を管理し、製品の品質と安全性を確保します。また、副作用情報などを収集、MRと連携し、お客様に近い立場で、医薬品の適正使用の徹底を図ります。 
募集条件
・安全性情報の経験がある方
・グローバル対応経験
・業務上で英語を使われた経験がある方
 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
昭和50(1975)年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.013119

会社概要

安全性情報におけるデジタル化推進担当者の求人

医薬安全性本部にて安全性情報取扱い業務の多様化に伴い、本業務のデジタル化促進の企画・推進

安全性情報におけるデジタル化推進担当者の求人

募集要項
・国内外グループ企業の安全性情報取扱い業務のデジタル化の企画・推進
・国内外グループ企業のITソリューションサポート、ベンダーマネジメント
 
募集条件
・安全性情報取扱い業務のデジタル化プロセス改善の企画、推進ができること
・国内外スタッフ、ベンダーと良好なコミュニケーションが可能であること 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013113

会社概要

ファーマコビジランス課 マネージャーの求人

安全性情報に基づく添付文書の改定やリスクマネジメントプランの作成業務

ファーマコビジランス課 マネージャーの求人

募集要項
・安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂および各Global、PMDA、社内関連部門との折衝
・新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝
・PMDAからの照会事項への対応
・安全性情報に関する医薬関係者への伝達資料の作成
・リスクマネジメントプランの作成
・安全管理責任者の補佐 
募集条件
必須:
・大卒以上
・製薬企業の安全性部門でのファーマコビジランス業務の5年以上の経験
・医学、薬学系の知識
・英語でのコミュニケーション能力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.013096

会社概要

医療機器の市販後製品安全管理の求人

市販後製品安全管理機能の強化!医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応。

医療機器の市販後製品安全管理の求人

募集要項
・国内外の安全管理情報(不具合、有害事象)の収集・検討
・安全確保措置の立案・実施、各国当局への報告
・製品安全管理に関わるQMS文書の維持・管理
・社員への製品安全管理教育の企画・実施  
募集条件
・大卒以上
下記いずれかの業務経験
・医療機器又は医薬品等の安全管理業務に3年以上。
・臨床開発業務(CROを含む)に3年以上。
・看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、医師

・TOEIC700点以上の英語力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1974年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009011

会社概要

疫学の専門家としての転職<エピデミオロジスト>

薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献

疫学の専門家としての転職<エピデミオロジスト>

募集要項
・薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献する

・Safety Risk management planの疫学パートについて、計画及び作成においてリードする
・安全性評価・対策に必要な疫学研究の立案、実施。
・研究結果の論文作成、投稿、発表。
・疫学専門家として医薬品のリスクベネフィット評価をサポートする
・標的とする疾患疫学のデータ抽出及びデータ作成
・薬剤疫学関連の指導をスタッフに行い、部門全体の薬剤疫学レベル向上に寄与する 
募集条件
【必須】
・疫学研究の立案、実施の経験
・論文作成・投稿
・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号をお持ちの方
・チームワークを重視し、リーダーシップが発揮できる方
・文献・データの優れた分析力、統計のスキル
・エクセル、ワードなどの基本的なPCスキル
・一定レベルの英語力及び日本語力

【尚可】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など) 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.013026

品質保証部/ドキュメントマネジメント&セルフインスペクション

安全管理業務に関わる自己点検、手順書管理、文書管理、業務委託等の市販後調査に関わる管理プロセスを最適化

品質保証部/ドキュメントマネジメント&セルフインスペクション

募集要項
・安全管理業務に関わる自己点検、手順書管理、文書管理、業務委託等の市販後調査に関わる管理プロセスを最適化する。
・品質保証部門や安全管理部門と連携しながら製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
・国内規制当局(PMDA、東京都等)による各種査察の窓口として社内外の調整を行い、適切に完了させることによりビジネスに貢献する。

・薬機法等の関連規制、規則に基づいた業務手順書の作成・改訂を行い、関連部署が業務手順書の各手順を遵守できるよう調整を行う。また、GlobalSOPにAlignするため、必要に応じて関連部門との調整を行う。手順書を適時適切に改訂できるよう、調整管理を行う。改訂の際は、必要な教育を改訂前に実施するよう、調整する。
・GVP/GPSPに関わる関連会社(販売委託会社、製造販売承認会社、業務委託先等)の能力確認及び定期的立ち入り調査により委託業務が適切に行われていることを保証するとともに、委受託契約が適切に締結されるよう調整する。また、委受託契約を維持管理する。各部署による受託能力確認結果、契約書/手順書(案)等の確認結果を集約し、法務部確認等を実施し、業務委託開始前に締結できるよう、対応する。
・GVP/GPSP業務に関連する自己点検年間計画書を立案し、実施部門等に対し、計画通り定期的及び臨時の自己点検を行う。必要に応じ是正措置案を提示し、その対応がなされたことを確認する。自己点検が適切に実施されるよう、社内及び社外業務委託先も含め管理する業務委託後は、適宜、業務委託先とのコミュニケーションを実施し、自己点検結果入手、組織変更連絡等の窓口業務を行う。
・GVP/GPSPに関わる資料等を適切に保存し、アーカイブシステムを維持管理する。
・国内規制当局(PMDA、東京都等)による各種査察の窓口として社内外の調整を行う。再審査に係る適合性調査に伴う照会事項、及び製造販売業許可更新に係る東京都の査察に伴う指摘事項対する回答作成のための社内調整を行うとともに、回答書の提出に伴う当局への対応を行う。
・再審査申請資料については担当となる適合性調査に関する部分の作成に責任を有する。
・Global Audit及び共同販売/開発会社からの監査の窓口として社内外の調整を行う。 
募集条件
・理系大学の学士、または修士
・3年以上、GQP/GMPまたはGVP/GPSP業務の経験
・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GVP省令、GPSP省令に関する知識。
・薬事戦略を立案する論理的思考
・規制当局及び関連部署との良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル


英語力:
・会議や電子メールで海外の担当者と意思疎通が図れる
・業務に関連した英文資料を解析する能力がある
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013029

会社概要

リスク計画と感染症の安全性部門責任者

日本における製品の安全性と患者の安全性予測から市場の最適化するための責任者

リスク計画と感染症の安全性部門責任者

募集要項
・日本における製品の安全性と患者の安全性予測から市場の最適化するための責任者
・製品のベネフィットとリスクに関する安全性戦略をリード(指導)すること。
日本で新規申請(JNDA:Japan New Drug Application)するためグローバルな戦略チームと協同し、安全性の規制を含め安全性に関するの活動や計画のリスクを最小化すること。
・安全性の担当者(代表者)は安全性保証に関する調査と連携を実行します。
・GVP/GPSP、ガイドラインなど関連規制情報とPMDAの理解した行動
 
募集条件
製薬会社での安全性の経験
理系大卒
クロスファンクショナルな業務経験

【歓迎要件】
日本以外での医薬安全性情報、医薬開発、薬事経験
薬物動態学と統計学の基礎知識

 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008895

会社概要

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

募集要項
・医薬品の臨床試験に関するCase processing
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などのプロセスをプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011193

会社概要

外資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

外資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験
・英語(会話が可能)

優遇される資格】
・薬剤師 (Pharmacist)
・獣医師 (Veterinary)
・看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

【英語】
・読み書きは必須
・会話はできると尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.009543

会社概要

安全性調査部 安全性情報スタッフ

内資製薬メーカーにて安全性情報の担当者募集

安全性調査部 安全性情報スタッフ

募集要項
・副作用情報入力
・安全性情報データ入力
・海外文献調査
・厚労省のデータ入力
・添付文書の改訂
・お客様相談 医療機関からの問い合わせ対応 
募集条件
・英語は読み書きのみでも良い
・安全性情報経験者


 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和7年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012473

会社概要

化粧品、健康食品製造販売会社での安全管理業務

医学的エビデンスに基づく全商品について、安全管理に関わる業務全般を担当

化粧品、健康食品製造販売会社での安全管理業務

募集要項
・各種安全情報の収集と保管及び社内への情報提供
・厚生労働省、PMDA、OTC協会からの情報の収集
・自社製造販売品目の安全情報の収集と整理、保管及び製品開発部門への情報提供
・販売元製品についての安全情報の収集と整理、保管及び製品開発部門ならびに製造販売元会社への情報提供
・コールセンター、カスタマーセンターとの調整及びその内容の社内への情報提供
・製造販売元会社、製造元会社との安全管理に関する契約の整備
・PMDAへの副作用情報の報告書作成と報告
・副作用発生時の社内対応手順書の作成と副作用申し立て者への対応作業(製販元が他社の場合は他社との調整と、副作用申し立て者への対応)
・成分の安全性情報に基づく製品回収業務手順の作成と回収作業、製造会社への情報の提供
・市販後調査が必要な品目を取り扱うようになった場合、GPSPの策定と手順書の作成、ならびに市販後調査の実務業務
・GVPの作成(手順書)の作成、GVPに関する社内教育 
募集条件
必須条件:
・化粧品もしくは医薬品製販業に関わる医薬品安全管理(GVP)業務経験
・薬剤師免許 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011012

会社概要

外資系企業にてSafety Specialistとしての転職

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

外資系企業にてSafety Specialistとしての転職

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 
募集条件
・PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)

 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

63件中1~20件を表示しています。