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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

安全性評価

69件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012714

会社概要

製造販売後調査責任者(GPSP)

製造販売後調査等業務の組織立ち上げから製造販売後調査の実施、再審査終了までの一連の再審査業務の管理、運営

製造販売後調査責任者(GPSP)

募集要項
・製造販売後調査等を担当する組織の立ち上げ及び体制整備
・製造販売後調査等関連業務全般(MRへの指示、内容確認、進捗管理、CRO対応など)
・使用成績調査に関する業務
・再審査申請関連業務全般(安全性定期報告書作成、再審査申請書作成、GPSP適合性調査対応、行政対応など)
・安全確保業務における業務 
募集条件
・製造販売後調査等管理責任者経験者、あるいは製造販売後調査等管理責任者に類する業務経験者
・医薬品メーカーでの製造販売後調査、再審査業務の経験豊富な方
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1950年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011012

会社概要

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 
募集条件
・PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)

 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012895

会社概要

内資製薬メーカーにて安全管理業務

内資製薬メーカーにて主に市販後における安全管理業務

内資製薬メーカーにて安全管理業務

募集要項
国内外の医薬品、医薬部外品などの安全管理業務となります。
 
募集条件
・安全管理業務経験(治験・市販後のいずれか)
・英語力 TOEIC600点以上
・GVP、GPSP関連の業務経験(尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1928(昭和3)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009659

会社概要

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

募集要項
【安全性管理業務】
・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・海外本社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・MRへの教育研修の実施
 
募集条件
<必須>
・4大卒理系学部出身
・製薬企業(新薬メーカー)での安全性評価に関わる業務経験が3年以上ある方

<できれば必須>
・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方
・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できる方
・副作用の聞き取り調査の経験
・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務

<尚可>
・安全性データベースのコンピュータバリデーションの知識、経験
・MRに対する安全性関連の教育研修の経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009374

会社概要

安全性情報(ファーマコビジランス)

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告

安全性情報(ファーマコビジランス)

募集要項
・国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う
・副作用情報ピックアップ
・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
・症例評価
・再調査依頼 
募集条件
【必須要件】
・大卒以上(理系)
・製薬メーカー、またはCROでの安全性情報業務の経験がある方

【歓迎要件】
・英語力を有する方
・日本語から英語への翻訳が出来、およびそのレビューが出来る方
・安全性情報の一連の流れを理解している方
・安全性データベースへの症例入力※の経験のある方
※患者情報および報告医薬品および事象、経過、報告者コメント、評価項目 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008895

会社概要

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

募集要項
・医薬品の臨床試験に関するCase processing
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などのプロセスをプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009514

会社概要

安全性情報担当者

キャリアが選べ、携わりたい領域や疾患に沿った業務なども可能です。

安全性情報担当者

募集要項
・国内、海外市販後症例のケースハンドリング
・評価業務
・当局への報告書作成
・MRに対する調査依頼
・データ入力、データ抽出、加工
・入力内容との照合チェック 
募集条件
・安全性情報の実務経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2011年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.007411

会社概要

医薬品メーカーでの安全管理スタッフ

内資製薬メーカーに安全性業務を行っていただきます。

医薬品メーカーでの安全管理スタッフ

募集要項
・医薬品等の安全確保業務に、その他類する業務
・GVP、GPSP省令に規定する製造販売後調査等
・再調査もしくは再評価に関する業務
・感染症定期報告もしくは副作用報告に関する業務
 
募集条件
・薬剤師必須
・メーカーもしくはCRO等で安全性情報の経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011193

会社概要

外資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

外資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験
・英語(会話が可能)

優遇される資格】
・薬剤師 (Pharmacist)
・獣医師 (Veterinary)
・看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

【英語】
・読み書きは必須
・会話はできると尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.012840

会社概要

Innovative Medicine Safety Evaluator (non-manager)

個別症例評価プロセスをGlobalプロセスにアラインさせ、規制にあった報告を担う

Innovative Medicine Safety Evaluator (non-manager)

募集要項
シニア・セーフティエバリュエーターの役割と責任は、これらのMissionの元GPV&E(Global Pharmacovigilance & Epidemiology) の一員として、個別症例評価プロセスをGlobalプロセスにアラインさせ、規制にあった報告を行うこと。Safety Platformに参加し、I-O製品の安全管理の仕組みを強化すること。また、安全性情報を科学的に分析し、ゆるぎないインテグリティーを持って、Scientific ExcellenceとOperational Excellenceの達成に貢献することである。

・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を適切に実施する。
・薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成し、GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案する。
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供する。
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバル及び関連部署と連携して対応する。
・添付文書の作成、改訂時は根拠となる安全性情報を作成し、薬事部に提供する。
・医薬品リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートする。また、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える。
・安全管理統括部における安全性評価に係わるプロジェクトをリードする 
募集条件
・4年生大学学士/理系大学学士または修士
・医学/薬学/製品/治験薬に関する基礎知識
・3年以上の個別症例評価と集積報告業務を行った経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・治験サイトモニタリング、MR、医薬・学術情報担当者又は製造販売後使用成績調査管理等の経験
・英語力(意思疎通できる中級レベル/メールの読解、作成できるレベル)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012727

会社概要

安全性報告業務における責任者候補

臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務

安全性報告業務における責任者候補

募集要項
臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務
 
募集条件
【必須】
・CRO、医療機関、製薬メーカー等において、5年程度の治験・臨床研究のPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験がある方(満たない方もご相談可能です)


 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012818

会社概要

安全性情報担当者

国内外症例における医薬品安全性情報を担当

安全性情報担当者

募集要項
国内外症例における医薬品安全性情報を担当します。

・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニングなど

※ご経験によって業務内容が多少異なる場合もございます。 
募集条件
医薬品安全性情報に関る業務経験のある方(評価及び入力)
 
勤務地
東京、神戸 

企業情報

設立年
1984年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011232

会社概要

安全性情報管理サービス 文献評価スタッフ

安全性情報担当者として文献査読及び評価案作成業務

安全性情報管理サービス 文献評価スタッフ

募集要項
【担当していただくお仕事】
安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献
及び学会情報の評価に関わる業務

・文献等の査読
・スクリーニング(要否判定)
・発番/入力
・評価票案の作成 
募集条件
【必須要件】
・英語文献の査読経験
・文献学会情報に関する業務の流れを理解している方

【歓迎要件】
・症例入力や翻訳等の業務経験
・資格(薬剤師、TOEICなど)
・製薬企業やCROでの就業経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009617

会社概要

安全性評価担当者

安全性リスク管理および適正使用の推進を行うポジション

安全性評価担当者

募集要項
・国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
・個別症例評価ならびに規制当局への報告
・国内外の安全性に関する手順書の作成および改訂
・臨床開発部門および国内外の関連会社と連携した治験薬安全性情報収集手順の策定
・海外子会社、海外関連会社と連携した各種プロジェクト推進
・再審査対応を含む規制当局対応 
募集条件
1.いずれかの経験をお持ちの方
・PV部門での3年以上の経験
・臨床開発系職種の経験者、MR経験者で安全性に興味がある方
・市販後調査の経験
※PVのご経験をお持ちでない場合も相談可能


2.英語でのコミュニケーション能力

3.生化学または薬学の知識をお持ちの方(修士または博士尚良し) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011782

会社概要

【未経験】安全性情報担当者

未経験でも可能!有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

【未経験】安全性情報担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど 
募集条件
【必須要件】
・英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)

次のいずれかに当てはまる方
・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可)
・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012802

会社概要

安全性情報担当(評価業務)

国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます

安全性情報担当(評価業務)

募集要項
・受付業務、トリアージ
・副作用情報ピックアップ(文献等)
・有害事象のMedDRAコーティング
・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
・再調査依頼、報告関連業務
・関係者との協議、連携
※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる) 
募集条件
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験
※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方も相談可能
・英語力(読み書きレベル)

(歓迎)
・プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験
・マネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2007年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009543

会社概要

安全性調査部 安全性情報スタッフ

内資製薬メーカーにて安全性情報の担当者募集

安全性調査部 安全性情報スタッフ

募集要項
・副作用情報入力
・安全性情報データ入力
・海外文献調査
・厚労省のデータ入力
・添付文書の改訂
・お客様相談 医療機関からの問い合わせ対応 
募集条件
・英語は読み書きのみでも良い
・安全性情報経験者

※契約社員からのスタートなりまして、正社員登用もございます。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和7年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012784

会社概要

医薬品安全性情報 翻訳担当

医薬品安全性情報に関する翻訳業務

医薬品安全性情報 翻訳担当

募集要項
・医薬品安全性情報に関する翻訳業務(患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳(英訳/和訳))
・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応

※翻訳業務が中心になりますが、症例の入手状況に応じて、安全性情報の入力・評価やファイリングなどのサポートも行います 
募集条件
【必須の経験・スキル】
・和訳、英訳の実務経験があること

【歓迎する経験・スキル】
・理系の知識をお持ちの方
・実務として医薬品の臨床開発に関わる用語、英語に触れていた方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1984年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012694

会社概要

【信頼性保証部門】インフォメーションマネジャー

市販後調査結果報告、添付文書改訂関連資料等及び品質関連情報資材に関わる作成及び管理プロセスを最適化

【信頼性保証部門】インフォメーションマネジャー

募集要項
製品毎の戦略、国内外の規制要件であるGQP、GVP等及び社内手順書(GQP-SOP、GVP-SOP、Global SOP)に従い、高品質な品質関連情報資材ならびに安全性情報資材(市販後調査結果報告、添付文書改訂関連資料等)を提供するよう監督する。

下記の品質関連情報、添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料作成、配布指示等を行う。

・ 品質関連情報のお知らせの資料
・ 添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料
・ 患者向医薬品ガイドの資料作成
・ 市販直後調査結果報告等の資料作成
・ 医療関係者向けweb siteに掲載する安全性情報の資料作成
・ 市販直後調査の計画を立案し、実施計画書の作成
・ 営業部門及びIT部門と連携し、市販直後調査を実施
・ 市販直後調査実施報告書の作成、提出
・ 薬事部門と連携し一部変更申請や公知申請にあたり、市販後データの提供、資料作成
・ 厚生労働省、PMDA、東京都、提携他社のPMS部門、医療関係者等の社外のステークホルダーとの情報伝達関連業務に対応する。
・ 品質情報及び安全性情報伝達業務を円滑かつ効率的に遂行する。
・ 安全管理業務を独立して実施する。 
募集条件
・理系大学の学士、または修士
・3年以上のGVP/GPSPに関わる推進業務あるいはこれに類する業務の経験
・添付文書作成及びそれに付随する情報伝達業務の経験
・新薬製造販売の承認申請の経験
・国内規制(GCP/GVP/GPSP)及び欧米のPV規制に関する知識

<尚可>
・薬剤師 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011741

会社概要

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 
募集条件
【必須要件】
製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

69件中1~20件を表示しています。