製薬メーカー/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 07月 19日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

求人情報

薬事

81件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012725

会社概要

大手外資製薬メーカーにて開発薬事におけるマネージャーの求人

最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献

大手外資製薬メーカーにて開発薬事におけるマネージャーの求人

募集要項
新薬の開発計画に対して薬事の観点で適切なインプットを行い、適切な開発計画策定に貢献する。
・治験計画が問題無く当局に受理され、計画どおり治験が開始できるよう開発チームに貢献する。
・治験相談の必要性を判断する。必要と判断された場合、提案する開発計画が当局に受け入れられるような治験相談の戦略を作成する。
・薬事的なリスクを特定し関係者に共有し、適切な時期にリスク最小化もしくは回避策を関係者と提案・協議する。
・治験計画届や治験相談時の照会事項回答が期限内に提出でき、かつ追加照会を受けないレベルの、質の高い回答になるよう適切な提言を行う。
・薬事戦略の作成に関しては、常にGRTLとalignし、GRTL・Globalの関係部署との適切な連携を図る。

U承認申請・審査段階:
・オーファン・優先審査等の指定に向け必要な作業をリードする。
・申請資料作成タイムラインに従い、計画通りに承認申請できるようJNDAチームをリードする。
・申請前相談の必要性を判断する。必要と判断された場合、提案する開発計画が当局に受け入れられるような申請前相談の戦略を作成する。
・審査期間に影響が出ないように照会事項回答を適切な時期に提出できるようにチームを管理する。承認審査で発生するリスクは早期に特定して解決策あるいは代替案の準備をリードする。
・承認審査に関する方針や進捗に関しては、常にGRTLとalignし、GRTL・Global関係部署との適切な連携を図る。

担当品目の薬事戦略について、cross functional teamにて薬事的なdiscussionをリードしチームをサポートする。重要な業務を行う際は、Directorへの事後の報告が必要。
・社内的影響力 プロジェクトメンバー間の意見調整を行うことができる
・社外的影響力 規制当局の主担当者と意見調整のため議論ができる
・グローバルへの影響力 GRTLと業務をすすめることができる
・薬事業務のレベル Regulatory Strategy, HA interaction Strategyを作成・リードすることができる
 
募集条件
・上述の業務を行ううえで必要な開発薬事の知識(新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等) また、新薬開発業務に関する経験が必要
・必要なスキル ビジネスに求められる一般的なコミュニケーション、プレゼンテーション、ストラテジックシンキング、 ネゴシエーション、リーダーシップスキル、問題解決能力
・英語によるコミュニケーションスキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012719

会社概要

【Confidential・薬剤師必須】(未経験)薬事スタッフ

グローバル本社の製品を日本国内に薬事申請していく業務

【Confidential・薬剤師必須】(未経験)薬事スタッフ

募集要項
・海外製品の国内薬事申請業務
・薬事全般業務
 
募集条件
・薬剤師資格【必須】
・薬事業務に興味のある方
・医薬品関連のご経験があれば尚可
・未経験薬事として、長期的な育成を視野に募集のため若年層を求めています。
・テレカンができる英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012718

会社概要

遺伝子検査機器 海外薬事スタッフ

海外への薬事申請業務

遺伝子検査機器 海外薬事スタッフ

募集要項
・海外の薬事申請業務
・医薬品医療機器等法に基づいた製造販売申請業務 
募集条件
薬事業務経験1年以上 
勤務地
栃木 

企業情報

設立年
1939年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011375

会社概要

薬事担当者

整形外科・形成外科インプラントなど医療用具における薬事申請業務

薬事担当者

募集要項
医療用具における各種申請、及び関係省庁への折衝等を担当
・開発・臨床部門等との打ち合わせ
・薬事申請書類の作成、申請業務
・厚生労働省との折衝/申請実務
・国内外における薬事関連法の情報収集 
募集条件
・薬事申請業務経験(医薬品もしくは医療機器)
・車通勤が可能な方 
勤務地
長野 

企業情報

設立年
 
本社所在地
長野県 

求人管理No.012587

会社概要

将来のマネージャー候補!内資製薬メーカーにて海外薬事業務

将来のマネージャー候補として、海外薬事登録業務

将来のマネージャー候補!内資製薬メーカーにて海外薬事業務

募集要項
海外薬事登録業務 (ヨーロッパまたはアジア(特に、ロシア、ポーランド、ベトナム、韓国)地域)
・担当国における現地薬事制度並びに法規制の調査と把握
・担当国での製品開発および製品登録、薬事対応業務における社内関係部門とのアライアンス
・現地事務所薬事、開発担当者の支援業務
専門性の高い方ではなく、全体マネージメントのできる方を求めます。
社内の関連部署にあるリソースを活用して仕事をすすめられる方、周囲を巻き込んで業務を推進できる方をお願いします。 
募集条件
【必須】
・薬事に関する知識(化粧品、医療機器可)のある方
・何らかの海外ビジネス(アライアンス業務)経験者
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012542

会社概要

遺伝子検査・体外診断薬・抗がん剤医薬品などの薬事担当者

バイオ・遺伝子企業における体外診断薬(遺伝子検査用)の薬事・申請などの担当者を募集。 経験がなくとも抗がん剤(固形・血液問わず)・希少疾患の約地震製のご経験者もご挑戦いただけます。

遺伝子検査・体外診断薬・抗がん剤医薬品などの薬事担当者

募集要項
自社開発の遺伝子検査用体外診断薬の薬事申請を、開発の面から見守り
ライティングからPMDA当局対応、承認申請まで一貫して対応いただける経験者の募集。

 
募集条件
薬事申請業務のご経験者(必須)
・PMDA当局との対応
・申請書の作成
・承認申請
・薬事申請のプロジェクトを、開発から申請まで一貫してマネジメントできる方が望ましい 

・体外診断薬・遺伝子検査薬・抗がん剤などの申請経験者は尚良し
・分子生物学・遺伝子研究のバックグラウンドなどがあると尚良し
・将来的には英語力も必要とされてきます。
 
勤務地
滋賀県 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.012673

会社概要

薬事【未経験可】

グローバルに展開する総合商社における薬事業務。未経験でも薬事としてキャリアアップできる環境です!

薬事【未経験可】

募集要項
薬事関係業務を行うグループにて、下記業務をお任せします。未経験者でも先輩社員がOJTを通して丁寧に仕事を教えます。
・当局(PMDA)対応(申請書類作成・提出・修正など)
・DMF(ドラッグマスターファイル)の登録・変更対応
・外国製造業者の認定手続き

医薬品原料の輸入販売をメインビジネスにおく当社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、DMFの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一貫して行い、営業をサポートしています。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事が出来ます。 
募集条件
必須:
※今回、未経験者可としていますが、以下のベースをお持ちの方を募集します(第二新卒可です)。
・理科系学部卒業者
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者

尚可:
・薬事業務経験者
・英語力
・日本薬局方の知識
・GMPの知識
・経験3年以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012619

会社概要

品質保証業務担当者

規制当局への薬事申請業務への対応など品質保証業務

品質保証業務担当者

募集要項
医薬品の品質保証業務をご担当していただきます。

・規制当局(国や県)への薬事申請業務への対応
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所へのGMP適合性調査

組織体制:
本社の品質保証は部長を含めて現在5名体制(男性3名、女性2名)で担当をしています。大手企業では細分化された品質保証業務をトータルで携われることができ、責任とやりがい
を感じることができます。

 
募集条件
必須条件:
・医薬品製造所で品質保証業務又はは品質管理業務の経験をお持ちの方。

歓迎条件:
・コミュニケーション能力の優れた方
・薬剤師
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012646

会社概要

スキンケア製品に関する薬事業務

スキンケア製品メーカーにおける薬事業務をご担当いただきます。

スキンケア製品に関する薬事業務

募集要項
メイン業務:薬事法などの法的規制に関わる業務
・外部発信情報の法的チェックおよび薬事法に準拠した表現方法の考案
・開発ポリシーに基づく処方考案とチェック(ゆくゆくは申請業務等も、幅広くお任せします)

その他:商品開発に関する業務
・原料メーカー等から情報収集、打合せ、オリジナル原料考察、作製依頼
・原料メーカーより原料取り寄せ・OEMメーカー等とも協力し、試作、検討
・試作品テスト
(安全性、機能性評価・モニター試験(社員/外部ラボ等)、官能評価、アンケート回収、集計)
・開発製品のPR書作成、ブランドディレクター(上長)と同部署スタッフと協力して新商品を企画
・製造ライン確保等、生産計画への参画(購買物流課、品質管理課等と連携) 
募集条件
・化粧品、医薬品、健康食品等の薬事業務経験者。販路と協力して、薬事法を遵守した表現をチェックするだけでなく、提案・代案が出せる方。
・薬事部/薬務部等に所属し、商品開発の一環として薬事業務の経験がある方。
・品質管理業務等と兼務し、薬事業務の経験がある方。
 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1986年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012626

会社概要

薬事(担当者~管理職候補まで)

医薬品原薬メーカーにて薬事業務

薬事(担当者~管理職候補まで)

募集要項
原薬の輸入販売における以下の業務をご担当頂きます。
・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応
(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応) 
募集条件
・薬事・品質保証業務経験(MF登録などの経験)
・英語の読み書き(英語の文書作成、メールや書類の内容理解)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和22年 
本社所在地
北海道 

求人管理No.012623

会社概要

動物用医薬品製造販売に関わる薬事業務

薬剤師資格を活かして、動物用医薬品製造販売に関わる薬事業務です。

動物用医薬品製造販売に関わる薬事業務

募集要項
・製造管理者や三責(総括製造責任者・品質管理責任者・安全管理責任者)等業務       
・GMP関連業務
・委託製造・輸入手配業務
・新規製品承認申請業務等     
募集条件
【MUST】
薬剤師
責任感がある方
WORD, EXCEL等の基本PC作業ができる方
英語が好きな方

【WANT】
薬事業務・申請業務・GMP関係に精通している事が望ましい
※未経験者でも責任感がある方相談可能。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012506

会社概要

ジェネリック医薬品の開発業務

新規後発品の選定や他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発業務

ジェネリック医薬品の開発業務

募集要項
・新規後発品の選定
・他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発
・自社研究部門での製剤開発業務の進捗管理
・海外製造所への既存後発品の製造移管業務の進捗管理
・後発医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等) 
募集条件
・大卒以上
・ジェネリックメーカーで基本的に技術職として開発関連業務に携わり、以下の知識経験を有する方。
・英語力:日常会話程度あれば問題なし
・研究部門での製剤処方・分析方開発
・薬事関連部署での申請承認対応
・後発品の調査・選定関連業務
・研究・工場部門でスケールアップ検討等の生産技術関連
・後発品マーケティング業務 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011933

会社概要

外資製薬メーカーでの薬事シニアマネージャー

外資製薬メーカーでの薬事担当者の募集です

外資製薬メーカーでの薬事シニアマネージャー

募集要項
・日本とグローバルの提出チームと協力して、治験製品と市販製品の両方について、日本の薬機法関連のプロジェクトを実施する。
・製品/プロジェクトごとに割り当てられた日本の提出チームと関連するサブチーム(プロジェクトチーム)に参加する
・CTNs、PMDA相談のための文書管理、薬事申請、マーケティング承認申請書などを作成し、リードし、レビューする。
・厚生労働省/ PMDAの規制上に割り当てられたプロジェクトに参加する
・さまざまな部門間のチームに参加する、もしくは規制担当者として行動する。
・クロス・ファンクショナル・イニシアチブに参加する。
・ SOPおよび業務慣行の遵守を維持し、強化する。
・規制ガイダンスのドラフト 
募集条件
・学問分野における学士号; サイエンス分野の学位が望ましい
・薬事業務経験5年以上を含む、10年以上の製薬業界の経験。
・日本の医薬品開発プロセス、CTN、PMDA協議、NDAおよびNHI価格決定プロセスに関する徹底的な知識。
・日本国内での承認のために動いた経験。
・新薬開発プロセスの良い理解。
・1つ以上の主要分野における特定の専門知識:オンコロジー医薬品開発/ CMC / PK /臨床/プロモーション
・相互依存のパートナーシップスキルは、結果に影響を与える能力を備えたチーム指向のもので、環境に必要なスキルです。
・英語のコミュニケーションスキル
・優れた組織、複数の進行中のプロジェクトを同時に管理するために必要なコミュニケーションと時間管理のスキル。
・最小限の監督と細部への配慮で、革新、分析、問題解決が可能でなければならない
・国内および随時の国際出張が必要な場合があります 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008932

会社概要

【急募】医薬品薬事スペシャリスト

再生医療分野におけるPMDA相談(特に治験相談)に係わる業務

【急募】医薬品薬事スペシャリスト

募集要項
再生医療分野におけるPMDA相談(特に治験相談)に係わる業務
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 
募集条件
【必須要件】
・臨床開発関連業務3年以上
・治験関連文書などのライティング経験
・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)
・Microsoft/Word/Powerpointのスキル

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の申請業務又は開発経験
・PMDA等当局対応の経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011784

会社概要

信頼性保証本部 薬事グループスペシャリスト

東京勤務の医療機器メーカーにて薬事のポジションとなります。

信頼性保証本部 薬事グループスペシャリスト

募集要項
・薬事申請関連書類の作成及び照会対応
・QMS調査申請及び監査対応
・業許可申請及び変更管理
 
募集条件
・5年程度の薬事申請経験
・理工系大学(工学、電気学、機械学のどれか)卒業又は同等以上の知識レベルがあり、
開発や製品検証の実務経験を持ち、医療機器業界でのご就業経験がある方であれば、
薬事経験の有無については応相談

・ビジネス英会話中級以上(海外とのテレカンあり)
・PCスキル:エクセル、ワード、パワーポイント他 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2017年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012582

会社概要

GMP薬事監査

ワクチン開発に関わった経験者

GMP薬事監査

募集要項
・ワクチンの製造販売承認申請
・事項変更申請書
・軽微変更届の起案および作成指導
・動物薬事に関する教育等 
募集条件
・薬事経験者
・GMPを理解している人 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012553

会社概要

輸出品に関する薬制薬事担当者

国内外の薬制薬事業務の増大、および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、輸出品管理に関する薬制薬事を募集

輸出品に関する薬制薬事担当者

募集要項
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・社内における薬機法に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務
 
募集条件
・理工系大学卒以上。
・海外(特にアジア)における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験のある方。
・海外とのコミュニケーション(メール、対面含む)を行う語学力(英語)のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
・国内における新薬・一変等の申請に関する知識・経験のある方。
なお、下記の要件を満たす方がなお望ましい
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験(知識)のある方。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008432

会社概要

【薬剤師】開発薬事

臨床開発業務が滞りなく遂行できるよう薬事業務

【薬剤師】開発薬事

募集要項
・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート
・開発進行中における薬事的サポート
・機構への治験相談時の資料取りまとめサポート・提出および機構との折衝業務
・治験薬の安全性当局報告に関するICTRとの共同業務
・製造承認申請時の薬事的業務など
・総括製造販売責任者業務 
募集条件
・外資系製薬会社の事部門において、新開発担当としして10年程度の経験(応相談)
・対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験
・5年程度の薬制に関する経験
・英語力
・薬剤師資格必須 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1981年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012180

会社概要

大手内資製薬メーカーCMC薬事の求人

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

大手内資製薬メーカーCMC薬事の求人

募集要項
グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

・各国薬事規制調査業務
・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
・上記で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務
 
募集条件
【必須】
・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験がある方
・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など)

【歓迎】
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
・M1,M2.3,M3執筆経験者
 
勤務地
東京、徳島 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011980

会社概要

GMP関連書類申請担当者

国内製薬メーカーの信頼性保証部にて、各種申請業務をご担当いただきます。

GMP関連書類申請担当者

募集要項
信頼性保証部にて、GMP等の省令に関する申請などの手続きをご担当いただきます。 
募集条件
・薬剤師資格
・薬事、もしくはGMPに関連する品質管理・品質保証業務における各種申請業務などをご経験の方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

81件中1~20件を表示しています。