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最終更新日: 2018年 05月 25日
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求人情報

薬事

81件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.008432

会社概要

外資製薬メーカーにて開発薬事の求人

臨床開発業務が滞りなく遂行できるよう薬事的サポート業務

外資製薬メーカーにて開発薬事の求人

募集要項
・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート
・開発進行中における薬事的サポート
・機構への治験相談時の資料取りまとめサポート・提出および機構との折衝業務
・治験薬の安全性当局報告に関するICTRとの共同業務
・製造承認申請時の薬事的業務など 
募集条件
・外資系製薬会社の事部門において、新開発担当としして10年程度の経験(応相談)
・対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験
・5年程度の薬制に関する経験
・英語力
・薬剤師資格 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1981年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012515

会社概要

医薬品製造・販売企業での管理薬剤師業務

薬事担当の業務やGMP関連の対応や卸売一般販売業の管理薬剤師の業務

医薬品製造・販売企業での管理薬剤師業務

募集要項
製造管理者や三責(総括製造責任者・品質管理責任者・安全管理責任者)等の業務の増加また薬事担当の業務やGMP関連の対応や卸売一般販売業の管理薬剤師の業務など 
募集条件
【MUST】
薬剤師免許

【WANT】
薬事業務・申請業務・GMP関係に精通している事 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
昭和18年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.011438

会社概要

(未経験可)薬事業務担当者

薬剤師資格を活かした幹部候補の求人

(未経験可)薬事業務担当者

募集要項
・医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、薬事・品質保証・安全管理業務

・医薬品、医薬部外品等の承認申請関連業務
・商品パッケージ等の法的事項のチェック
・行政対応窓口としての業務
・医薬品製造業者等へのGMP査察業務
・副作用情報の収集や提供 
募集条件
・薬剤師
※将来的に総括製造販売責任者やマネージメントなど幹部候補として募集しています。 
勤務地
愛知 

企業情報

設立年
昭和32年 
本社所在地
愛知県 

新着

求人管理No.011562

会社概要

海外薬事申請【未経験者 歓迎!】

血管内治療用カテーテル、ガイドワイヤー等の海外薬事申請業務

海外薬事申請【未経験者 歓迎!】

募集要項
・血管内治療用カテーテル、ガイドワイヤー等の海外薬事申請業務(欧州、東南アジア、中東、中南米他)
・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理

<未経験者可>
・法務、知的財産、総務等に係わる法的要求に対して、公的文書(またはそれに準ずる文書)の申請経験がある方 歓迎。
各国の薬事法に則した業務であり、ご自身の経験と向学心を活かして、ご活躍できるポジションです。 
募集条件
<必須>
・高専卒、大学/大学院卒
・英語(ビジネス中級レベル)
・業界を問わず、公的文書と同等レベルの申請経験があること
・普通自動車免許
 
勤務地
愛知県 

企業情報

設立年
1976年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011082

会社概要

薬事品質保証担当者【未経験者も可】

薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

薬事品質保証担当者【未経験者も可】

募集要項
薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

・文書管理、製品標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管
・外国製造者認定申請業務
・苦情処理(品質不良対応を含む)、原因追求
・行政立ち入り、監査等への対応
・原薬登録原簿に関する業務(MF作成、登録、照会事項や適合性調査の対応、登録後のメンテナンス)
※スキル、経験に応じて業務を担当していただきます。 
募集条件
・大学院、大学卒以上
・医薬品薬事業務経験者 (原薬だと望ましい)
・英語力(歓迎)

<未経験の場合>
・大学・大学院卒以上
・化学の知識や経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1953 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012506

会社概要

ジェネリック医薬品の開発業務

新規後発品の選定や他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発業務

ジェネリック医薬品の開発業務

募集要項
・新規後発品の選定
・他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発
・自社研究部門での製剤開発業務の進捗管理
・海外製造所への既存後発品の製造移管業務の進捗管理
・後発医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等) 
募集条件
・大卒以上
・他社ジェネリックメーカーの勤務
・ジェネリックメーカーで基本的に技術職として開発関連業務に携わり、以下の知識経験を有する方。
・英語力:日常会話程度あれば問題なし
・研究部門での製剤処方・分析方開発
・薬事関連部署での申請承認対応
・後発品の調査・選定関連業務
・研究・工場部門でスケールアップ検討等の生産技術関連
・後発品マーケティング業務 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012501

会社概要

アジア事業部中国グループ/マーケティング・薬事担当

海外(当面は中国)向け医薬品のマーケティング業務、薬事業務

アジア事業部中国グループ/マーケティング・薬事担当

募集要項
海外(当面は中国)向け医薬品のマーケティング業務、薬事業務 
募集条件
・大卒以上
・製薬企業での経験
・中国での業務経験のある方、可能であれば薬学/化学のバックグランドを有する
・英語力(必須)可能であれば中国語も 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012491

会社概要

動物用ワクチンに関する薬事申請担当者

自社動物用ワクチンの薬事・市販後薬事をご担当いただきます。

動物用ワクチンに関する薬事申請担当者

募集要項
自社動物用ワクチンに関する薬事職をご担当いただきます。 
募集条件
薬事(開発過程或いは市販後の薬事業務の経験者、いずれかのみの経験者でも可。
他業種(食品など)でも法令に基づいた類似の業務の経験者でも可)
 
勤務地
京都府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.009571

会社概要

薬事担当者(マネージャー/シニアマネージャー)

承認申請業務(新薬の薬事戦略構築、申請資料作成等)でのサポート業務の推進・遂行

薬事担当者(マネージャー/シニアマネージャー)

募集要項
・薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
・添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応
・業態維持
 
募集条件
・申請書作成、添付文書の作成、届出、業態維持等に係る申請等(薬制業務経験8年以上が望ましい)
・薬機法、GQP、GMS、GMP、ISO13485、JIS及び関係する諸規則に精通
・薬剤師資格を有することが望ましい
・薬制に関する基本的な経験
・医薬品の承認申請
・英語はビジネスレベル以上(外国企業と基本的なコミュニケーション及び電話会議、メールで必要な交渉ができる) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012464

会社概要

開発薬事担当者の求人

将来は、開発薬事グループ長を経て、開発全体を管理できる方を希望

開発薬事担当者の求人

募集要項
開発プロジェクト(免疫炎症領域あるいは癌領域)の薬事担当者及び開発薬事G長補佐として、以下のような業務の実施を想定。

・国内規制当局との折衝及び開発プロジェクトの開発戦略の策定
・国内開発に係るPMDA相談、薬事手続き業務
・海外薬事コンサルタントを介した海外規制当局との相談、薬事手続き業務
・海外CROあるいは導入元との直接交信による開発推進、情報入手 
募集条件
・免疫炎症領域又は癌領域の新薬の承認審査に関する実務経験(5年以上)
・PMDAにおける新薬承認審査経験
・大卒以上
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成ができること
・国内外関係なく、薬事的観点で開発戦略の策定について提案が行えること
・承認申請や対面助言において結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
・海外CROあるいは導入元と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・英語力:海外コンサルタント及び海外規制当局とのメール交信、打合せが可能なレベル
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011793

会社概要

動物薬の開発薬事

動物薬の薬事・開発業務

動物薬の開発薬事

募集要項
動物薬の薬事業務 
募集条件
動物薬薬事開発業務経験者
医薬薬事開発業務経験者、獣医師・薬剤師、
理科系大学卒業で動物薬薬事開発担当としての素養がある方 
勤務地
福島又は東京 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
福島県 

求人管理No.010871

会社概要

開発薬事担当者

新薬の申請準備の統括及び製造販売承認申請資料の作成

開発薬事担当者

募集要項
・新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
・新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等) 
募集条件
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医療用医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション能力を有する方
・英語による業務上のコミュニケーションが可能な方、なお可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010133

会社概要

医薬品・CMC薬事担当者

CMC、開発薬事業務など申請支援業務

医薬品・CMC薬事担当者

募集要項
・開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
・CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)
・治験国内管理人業務
・電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など) 
募集条件
・医薬品開発薬事業務経験者
・CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。
・語学力(英語TOEIC700点以上) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1991年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008674

会社概要

海外工場との折衝業務・品質管理業務

海外工場での製造管理・品質管理担当として、出張ベースでのマネジメントを行っていただきます。

海外工場との折衝業務・品質管理業務

募集要項
具体的な業務内容
・海外工場との折衝(月1回、1週間程度)
・国内外の製造工場に対しての品質保証・品質管理・商品開発
・品質管理(医薬品等の試験検査)
・薬事申請(業態管理及び商品申請)
上記例からスキルに応じて業務をおまかせします。

企業が小さいため業務も横断的に担当いただくため、様々なスキルを身につけることが出来ます。 
募集条件
・英語スキル(TOEIC600点程度以上)
*英語スキルが高くなくても、今後英語のスキルが伸びる要素があると判断できれば問題ありません。
・EXCEL、WORD,POWERPOINT(最低限)
・海外出張が可能な方(月1回~数か月に1回程度)
はじめは海外出張はありません。業務に慣れてきたと判断した段階でお願いする事となります。
初めは先輩と一緒に行って、レクチャーを受けながら行い、
徐々に慣れて頂き、一人で行けるようになって頂きます。

・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質保証経験(いずれで良い)
・薬剤師資格があると尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011713

会社概要

外資製薬メーカーにおける薬事業務

外資製薬メーカーにて薬事におけるスタッフもしくはマネージャーとしての求人

外資製薬メーカーにおける薬事業務

募集要項
【薬事業務】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂/届出等に関する業務 など
 
募集条件
・薬学または理系4大卒以上
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験が3年以上ある方
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・基本的な読み書き
(英語文献の読解および英文メールでのコミュニケーションが円滑に行える)レベル

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011784

会社概要

信頼性保証本部 薬事グループスペシャリスト

東京勤務の医療機器メーカーにて薬事のポジションとなります。

信頼性保証本部 薬事グループスペシャリスト

募集要項
・薬事申請関連書類の作成及び照会対応
・QMS調査申請及び監査対応
・業許可申請及び変更管理
 
募集条件
・3年程度の薬事申請経験
・理工系大学(工学、電気学、機械学のどれか)卒業又は同等以上の知識レベルがあり、
開発や製品検証の実務経験を持ち、医療機器業界でのご就業経験がある方であれば、
薬事経験の有無については応相談

・ビジネス英会話中級以上(海外とのテレカンあり)
・PCスキル:エクセル、ワード、パワーポイント他 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2017年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012385

会社概要

薬制薬事担当者

新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

薬制薬事担当者

募集要項
・GMP適合性調査及び外国製造業者認定の申請及び当局照会対応業務
・承認書定期点検及び日局対応状況に係る国内外製造所への調査業務
・営業所及び物流センターの卸売販売業支援業務
・医薬品・医療機器の総括製造販売責任者支援業務 
募集条件
・理工系大学卒以上。
・GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
なお、下記の要件を満たす方がなお望ましい
・承認書定期点検、日局対応及び卸売販売業、製造販売三役支援業務に関する知識・経験のある方。
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験のある方。
   
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010703

会社概要

非臨床薬事 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決

非臨床薬事 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

募集要項
・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する
・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う
・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の当局対応を行う
・承認後医薬品について、非臨床関連事項をサポートする(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)
・以上の業務を海外本社と協働して遂行する 
募集条件
<必須>
・獣医もしくは生物系学部卒以上
・TOEIC 730点以上(若しくは同等以上の英語能力。実務での使用経験あれば尚可)

下記のいずれかについて、2年以上の経験
・薬効薬理または毒性試験のウエットラボ(研究所における実験・研究)業務、
・新薬の非臨床試験に関連した申請業務

 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011077

会社概要

品質保証部 薬事申請業務担当者

当社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務。

品質保証部 薬事申請業務担当者

募集要項
当社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務を担っていただきます。 
募集条件
必須条件
・製薬企業、CROでの非臨床および臨床開発を含むプロダクトマネジメント業務5年以上、あるいは臨床開発10年以上の経験
・英語力(文章読解、文書作成レベル)
・国内外の医薬品製造販売承認審査当局との協議・折衝の実務経験
・NDA(ANDA)、DMF申請・承認取得経験

その他要件(あれば尚良)
英語力(ビジネスレベル、口頭での専門領域についての議論ができる)
薬学、化学、農学系修士卒以上、または同等の経験を有する
薬剤師免許
ペプチド医薬品の開発経験 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.012124

会社概要

部長候補!薬事の求人

部長候補として、ご経験豊富な薬事経験者の求人

部長候補!薬事の求人

募集要項
・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー
・照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
・原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定申請書の作成 / 編集 / レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・社内の薬事関連の相談と薬事情報の共有
・依頼先のベンダー調査時の対応 
募集条件
【必須要件】
・薬事実務経験
・マネジメント経験

※決算年度ごとの更新となります。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

81件中1~20件を表示しています。