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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

薬事

79件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012918

会社概要

未経験でも可能!大手製薬メーカーにて薬事担当者

開発・申請審査テーマの増加に伴い、薬事申請・審査対応における部門強化!

未経験でも可能!大手製薬メーカーにて薬事担当者

募集要項
プロジェクトチームにおいて薬事リーダー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する。
・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応(治験相談の主導等)
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・添付文書マネジメントの主導など 
募集条件
・大卒以上、要英語力(TOEIC700点以上)
・新薬の開発関連業務(薬事、臨床、安全性、CMC開発)の経験3年以上の方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012515

会社概要

医薬品製造・販売企業での管理薬剤師業務

薬事担当の業務やGMP関連の対応や卸売一般販売業の管理薬剤師の業務

医薬品製造・販売企業での管理薬剤師業務

募集要項
製造管理者や三責(総括製造責任者・品質管理責任者・安全管理責任者)等の業務の増加また薬事担当の業務やGMP関連の対応や卸売一般販売業の管理薬剤師の業務など 
募集条件
【MUST】
薬剤師免許

【WANT】
薬事業務・申請業務・GMP関係に精通している事 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
昭和18年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.010757

会社概要

外資製薬メーカーにて薬事担当者の求人

新薬開発・申請・審査・添付文書対応に伴う薬事業務

外資製薬メーカーにて薬事担当者の求人

募集要項
プロジェクトチームにおいて薬事リーダー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する。
・新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応(治験相談の主導等)
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・添付文書マネジメントの主導 など 
募集条件
・大卒以上,要英語力(TOEIC700点以上)
・新薬の開発関連業務(薬事、臨床、安全性、CMC開発)の経験3年以上の方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011713

会社概要

外資製薬メーカーにおける薬事業務

外資製薬メーカーにて薬事におけるスタッフもしくはマネージャーとしての求人

外資製薬メーカーにおける薬事業務

募集要項
【薬事業務】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂/届出等に関する業務 など
 
募集条件
・薬学または理系4大卒以上
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験が3年以上ある方
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・基本的な読み書き
(英語文献の読解および英文メールでのコミュニケーションが円滑に行える)レベル

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008580

会社概要

製造販売総括責任者、部門管理

製造販売総括責任者 GQP(品質保証体制)、GVP(安全管理体制)の監視運用。

製造販売総括責任者、部門管理

募集要項
・製造販売総括責任者 GQP(品質保証体制)、GVP(安全管理体制)の監視運用。
・薬事、QAの部門管理(部下の育成、部門統括)
 
募集条件
・大学卒以上
・薬剤師
・製薬会社にて、QAの業務経験者 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.012542

会社概要

遺伝子検査・体外診断薬・抗がん剤医薬品などの薬事担当者

バイオ・遺伝子企業における体外診断薬(遺伝子検査用)の薬事・申請などの担当者を募集。 経験がなくとも抗がん剤(固形・血液問わず)・希少疾患の薬事申請のご経験者もご挑戦いただけます。

遺伝子検査・体外診断薬・抗がん剤医薬品などの薬事担当者

募集要項
自社開発の遺伝子検査用体外診断薬の薬事申請を、開発の面から見守り
ライティングからPMDA当局対応、承認申請まで一貫して対応いただける経験者の募集。
診断薬のご経験が無い方でもご検討いただけます。

 
募集条件
何らかの分子生物学的製剤に関わる薬事申請業務のご経験者(必須)
・PMDA当局との対応
・申請書の作成
・承認申請
・薬事申請のプロジェクトを、開発から申請まで一貫してマネジメントできる方が望ましい 

・体外診断薬・遺伝子検査薬・抗がん剤などの申請経験者は尚良し
・分子生物学・遺伝子研究のバックグラウンドなどがあると尚良し
・将来的には英語力も必要とされてきます。
 
勤務地
滋賀県 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.012619

会社概要

品質保証業務担当者

規制当局への薬事申請業務への対応など品質保証業務

品質保証業務担当者

募集要項
医薬品の品質保証業務をご担当していただきます。

・規制当局(国や県)への薬事申請業務への対応
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所へのGMP適合性調査

組織体制:
本社の品質保証は部長を含めて現在5名体制(男性3名、女性2名)で担当をしています。大手企業では細分化された品質保証業務をトータルで携われることができ、責任とやりがい
を感じることができます。

 
募集条件
必須条件:
・医薬品製造所で品質保証業務又はは品質管理業務の経験をお持ちの方。

歓迎条件:
・コミュニケーション能力の優れた方
・薬剤師
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012814

会社概要

CMC薬事担当者

バイオ医薬品メーカーにおけるCMC薬事業務

CMC薬事担当者

募集要項
・当局提出資料(海外申請対応含む)の作成 ※CTDのCMCパート
・研究開発プロジェクトの進捗管理・推進
・上記に伴う社内外との調整、コミュニケーション 等 
募集条件
・CMC部門での経験(バイオ医薬品の経験)
・英語力(ある程度ビジネスで使用された経験のある方) 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
昭和50(1975)年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.012801

会社概要

薬剤師資格を活かした薬事業務

内資製薬メーカーの工場にて管理職候補の求人です

薬剤師資格を活かした薬事業務

募集要項
・薬事並びにGMPに関する業務
・医薬品の製造業に係わる届出及び申請 
・製品品質情報に係わる処理 
・GMP実施に関する業務 等 

将来的に管理職候補になる方を求めております! 
募集条件
・薬剤師資格
・普通自動車免許 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010664

会社概要

【製薬メーカー】薬事の求人!

新医薬品、バイオシミラーおよびジェネリック医薬品の開発に伴う薬事対応

【製薬メーカー】薬事の求人!

募集要項
・新医薬品、バイオシミラーおよびジェネリック医薬品の開発に伴う薬事対応
・承認申請資料作成
・規制当局との対応窓口 
募集条件
・医薬品又は医療機器の薬事申請業務経験3年以上(新薬申請経験があれば尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011554

会社概要

医療機器の開発における薬事申請担当

医療機器における薬事申請業務。PMDAに関する対面助言、簡易相談等の資料作成や同席等を担当

医療機器の開発における薬事申請担当

募集要項
・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー
・照会事項回答作成
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販 売業の許可申請・登録の申請書類作成
 
募集条件
・医療機器又は医薬品の薬事申請経験3年以上
・基本的な薬事申請書類の作成スキル(必須)
・承認申請書、添付資料(STED)の作成経験
・英語スキル(英文技術資料の読解、e-メールによるやりとり 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成元年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012756

会社概要

品質保証・薬事業務

Uターン歓迎!薬剤師資格を活かした薬事品質保証業務

品質保証・薬事業務

募集要項
品質保証業務と薬事業務を担っていただきます。
・薬事の申請業務
・申請書の作成業務など

※適正やご希望を検討して業務をお願いたします。 
募集条件
・薬剤師資格
・品質保証経験もしくは薬事業務経験
・仙台もしくは山形工場での勤務可能な方
・普通自動車免許 
勤務地
山形、宮城 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
宮城県 

求人管理No.012754

会社概要

薬事スペシャリスト(歯科医薬品担当)

歯科医薬品における薬事申請業務

薬事スペシャリスト(歯科医薬品担当)

募集要項
歯科用医薬品製品を担当する薬事シニアスペシャリストとして以下の業務を担当いただきます
・歯科用医薬品の薬事申請、一変・維持業務
・局所麻酔剤:一変承認申請予定
・局所麻酔剤:一変承認申請予定
・有効成分DMF変更及び維持管理
・製造委託先及び外国製造所の管理業務
 
募集条件
・医療用医薬品の薬事申請業務経験
・MHLW・PMDAと交渉経験
・CMC(原薬、添加物、試験法、PQ/PV等)の知識・経験
・医療用医薬品のGMP/GQPに関して知識を持ち、製造所の品質監査の経験
・社外(製剤製造会社、原薬会社、試験機関、CRO等)と良好なコミュニケ―ション
・DMF製作・維持管理
・薬剤師
・英語力:中級以上(メールのやり取りは必須)
・PCスキル:MSオフィス
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2017年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012725

会社概要

大手外資製薬メーカーにて開発薬事におけるマネージャーの求人

最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献

大手外資製薬メーカーにて開発薬事におけるマネージャーの求人

募集要項
新薬の開発計画に対して薬事の観点で適切なインプットを行い、適切な開発計画策定に貢献する。
・治験計画が問題無く当局に受理され、計画どおり治験が開始できるよう開発チームに貢献する。
・治験相談の必要性を判断する。必要と判断された場合、提案する開発計画が当局に受け入れられるような治験相談の戦略を作成する。
・薬事的なリスクを特定し関係者に共有し、適切な時期にリスク最小化もしくは回避策を関係者と提案・協議する。
・治験計画届や治験相談時の照会事項回答が期限内に提出でき、かつ追加照会を受けないレベルの、質の高い回答になるよう適切な提言を行う。
・薬事戦略の作成に関しては、常にGRTLとalignし、GRTL・Globalの関係部署との適切な連携を図る。

U承認申請・審査段階:
・オーファン・優先審査等の指定に向け必要な作業をリードする。
・申請資料作成タイムラインに従い、計画通りに承認申請できるようJNDAチームをリードする。
・申請前相談の必要性を判断する。必要と判断された場合、提案する開発計画が当局に受け入れられるような申請前相談の戦略を作成する。
・審査期間に影響が出ないように照会事項回答を適切な時期に提出できるようにチームを管理する。承認審査で発生するリスクは早期に特定して解決策あるいは代替案の準備をリードする。
・承認審査に関する方針や進捗に関しては、常にGRTLとalignし、GRTL・Global関係部署との適切な連携を図る。

担当品目の薬事戦略について、cross functional teamにて薬事的なdiscussionをリードしチームをサポートする。重要な業務を行う際は、Directorへの事後の報告が必要。
・社内的影響力 プロジェクトメンバー間の意見調整を行うことができる
・社外的影響力 規制当局の主担当者と意見調整のため議論ができる
・グローバルへの影響力 GRTLと業務をすすめることができる
・薬事業務のレベル Regulatory Strategy, HA interaction Strategyを作成・リードすることができる
 
募集条件
・上述の業務を行ううえで必要な開発薬事の知識(新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等) また、新薬開発業務に関する経験が必要
・必要なスキル ビジネスに求められる一般的なコミュニケーション、プレゼンテーション、ストラテジックシンキング、 ネゴシエーション、リーダーシップスキル、問題解決能力
・英語によるコミュニケーションスキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012719

会社概要

【Confidential・薬剤師必須】(未経験)薬事スタッフ

グローバル本社の製品を日本国内に薬事申請していく業務

【Confidential・薬剤師必須】(未経験)薬事スタッフ

募集要項
・海外製品の国内薬事申請業務
・薬事全般業務
 
募集条件
・薬剤師資格【必須】
・薬事業務に興味のある方
・医薬品関連のご経験があれば尚可
・未経験薬事として、長期的な育成を視野に募集のため若年層を求めています。
・テレカンができる英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012718

会社概要

遺伝子検査機器 海外薬事スタッフ

海外への薬事申請業務

遺伝子検査機器 海外薬事スタッフ

募集要項
・海外の薬事申請業務
・医薬品医療機器等法に基づいた製造販売申請業務 
募集条件
薬事業務経験1年以上 
勤務地
栃木 

企業情報

設立年
1939年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011375

会社概要

薬事担当者

整形外科・形成外科インプラントなど医療用具における薬事申請業務

薬事担当者

募集要項
医療用具における各種申請、及び関係省庁への折衝等を担当
・開発・臨床部門等との打ち合わせ
・薬事申請書類の作成、申請業務
・厚生労働省との折衝/申請実務
・国内外における薬事関連法の情報収集 
募集条件
・薬事申請業務経験(医薬品もしくは医療機器)
・車通勤が可能な方 
勤務地
長野 

企業情報

設立年
 
本社所在地
長野県 

求人管理No.012587

会社概要

将来のマネージャー候補!内資製薬メーカーにて海外薬事業務

将来のマネージャー候補として、海外薬事登録業務

将来のマネージャー候補!内資製薬メーカーにて海外薬事業務

募集要項
海外薬事登録業務 (ヨーロッパまたはアジア(特に、ロシア、ポーランド、ベトナム、韓国)地域)
・担当国における現地薬事制度並びに法規制の調査と把握
・担当国での製品開発および製品登録、薬事対応業務における社内関係部門とのアライアンス
・現地事務所薬事、開発担当者の支援業務
専門性の高い方ではなく、全体マネージメントのできる方を求めます。
社内の関連部署にあるリソースを活用して仕事をすすめられる方、周囲を巻き込んで業務を推進できる方をお願いします。 
募集条件
【必須】
・薬事に関する知識(化粧品、医療機器可)のある方
・何らかの海外ビジネス(アライアンス業務)経験者
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012646

会社概要

スキンケア製品に関する薬事業務

スキンケア製品メーカーにおける薬事業務をご担当いただきます。

スキンケア製品に関する薬事業務

募集要項
メイン業務:薬事法などの法的規制に関わる業務
・外部発信情報の法的チェックおよび薬事法に準拠した表現方法の考案
・開発ポリシーに基づく処方考案とチェック(ゆくゆくは申請業務等も、幅広くお任せします)

その他:商品開発に関する業務
・原料メーカー等から情報収集、打合せ、オリジナル原料考察、作製依頼
・原料メーカーより原料取り寄せ・OEMメーカー等とも協力し、試作、検討
・試作品テスト
(安全性、機能性評価・モニター試験(社員/外部ラボ等)、官能評価、アンケート回収、集計)
・開発製品のPR書作成、ブランドディレクター(上長)と同部署スタッフと協力して新商品を企画
・製造ライン確保等、生産計画への参画(購買物流課、品質管理課等と連携) 
募集条件
・化粧品、医薬品、健康食品等の薬事業務経験者。販路と協力して、薬事法を遵守した表現をチェックするだけでなく、提案・代案が出せる方。
・薬事部/薬務部等に所属し、商品開発の一環として薬事業務の経験がある方。
・品質管理業務等と兼務し、薬事業務の経験がある方。
 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1986年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012626

会社概要

薬事(担当者~管理職候補まで)

医薬品原薬メーカーにて薬事業務

薬事(担当者~管理職候補まで)

募集要項
原薬の輸入販売における以下の業務をご担当頂きます。
・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応
(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応) 
募集条件
・薬事・品質保証業務経験(MF登録などの経験)
・英語の読み書き(英語の文書作成、メールや書類の内容理解)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和22年 
本社所在地
北海道 

79件中1~20件を表示しています。