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最終更新日: 2018年 11月 21日
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求人情報

製剤分析研究

50件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012852

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

内資製薬メーカーにおける製剤開発の求人です

内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

募集要項
医薬品、医療機器の製剤開発、承認申請業務

・製剤開発(製剤設計、製造工程の開発)
・規格・試験方法の開発
・承認申請資料の作成 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の製剤研究部門又は CMC 部門で、製剤開発や分析法検討等の経験がある方
・社内関連部門や社外関係者と円滑にコミュニケーションできる方
・海外関連の業務に対しても、臆することなく取り組めるマインドがある方

【歓迎要件】
・CMC 開発プロセス(研究開発から生産化まで)を経験されている方
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 700 点以上が目安)
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1921年 
本社所在地
徳島県 

新着

求人管理No.009282

会社概要

【新薬メーカー】CMC分析研究技術者の求人

CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC分析研究の技術・知識を持った仲間を募集

【新薬メーカー】CMC分析研究技術者の求人

募集要項
グローバル開発に適用できる、CMC分析研究の経験を有する方を歓迎します。
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究  
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施 
・原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む)  
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・生産部門への分析技術移転  
募集条件
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
製薬業界において、CMC研究部門に所属し、治験申請及び承認申請業務
原薬、製剤の分析業務及びマネジメント業務

<望ましい業務経験/スキル>
原薬、製剤のプロセス開発知識
 
勤務地
静岡県 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013085

会社概要

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ

新製品/既存品の遅滞なき上市に向けた業務を担う

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ

募集要項
・新製品/既存品の遅滞なき上市に向けた下記業務
・国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選*定
・バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
・バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
・バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
・各種変更(製造スケール、製造機器、API)の技術提案
・プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整 
募集条件
・医薬品の製造方法及び処方に関する知識
・GMPに対する知識
・製造移管/新製品立ち上げの経験
・医薬品製造販売承認申請書作成の経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013077

会社概要

国内製薬メーカーでの治験薬に関する開発分析(原薬および製剤)

製造承認取得と製品の安定供給のため、品質評価、治験実施・申請用ドキュメントの作成、試験法移管をご担当いただきます。

国内製薬メーカーでの治験薬に関する開発分析(原薬および製剤)

募集要項
・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)
・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画
・種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等) 
募集条件
【必須要件】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・治験薬(低分子医薬品、あるいは種々の創薬ニューモダリティ)の開発分析、レギュレーション、CMC全般に関する一般的知識ならびに開発分析業務の実務経験

下記(1)(2)のいずれかを必須条件とする
(1)治験薬/医薬品の分析に関する下記業務のいずれかにおいて、業務経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験)
・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
・部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、グローバルな開発プログラムへの参画経験
(2)核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
・分析/評価を主体とする探索研究
・CMC研究部門での試験業務経験


【望ましい要件】
・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度以上が望ましい
・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010077

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

ジェネリック開発部にて医薬品の分析法構築

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品をインドおよびタイへの原薬および経口固形製剤の分析技術移管業務 
募集条件
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または、同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
(後発品の申請経験があれば、より適)
・英語により海外とのコミュニケーションができるレベル
・医薬品の試験法構築が可能である(必須)
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し、承認を取得する能力(必須)
・科学的・理論的思考に基づいた解析、考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力(必須)
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識(尚可)
 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012502

会社概要

製剤技術者の求人

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

製剤技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務 
募集条件
<必須>
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

<尚可>
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007694

会社概要

製剤研究者

新製品の開発、現行品の改良等施策、試験、解析

製剤研究者

募集要項
製剤設計業務
・医薬品や菌の分析業務
・情報収集 
募集条件
必須条件:
・製剤研究の実務経験がある方

歓迎条件
・薬剤師有資格者、錠剤の製剤設計が出来る方 
勤務地
群馬県 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012825

会社概要

低分子医薬品に関する分析研究

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

低分子医薬品に関する分析研究

募集要項
・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築 
募集条件
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013049

会社概要

PM Support スタッフ

開発時・承認申請時に作成された資料に追加して医療用医薬品(固形製剤・注射剤)の市販後の製品拡販サポート

PM Support スタッフ

募集要項
・理化学的試験、非臨床試験等の営業支援データ収集・資料作成
・自社で実施:主に理化学的試験を研究所と協力して実施計画立案・実施
・共同開発会社への実施依頼:データの作成依頼。交渉。決められた様式に資料作成。
・委受託期間への依頼:主に薬理試験の委託。業者との折衝、データレビュー
・営業/MKT部門・QA部門との会議出席。交渉対応。資料移管 
募集条件
・製剤の理化学的試験の実施経験
・国内出張(研究所、共同開発会社)
・薬事知識(GLP, GMP)
・非臨床試験の実施経験
・CRO・KOLとの折衝経験
・統計解析の知識と経験
・分析機器操作について幅広い知識 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011982

会社概要

製剤研究部 製剤研究

新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

製剤研究部 製剤研究

募集要項
製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
将来的にマネジメントをしていただける方を求めております。 
募集条件
分析機器(HPLC)を用いた医薬品の分析経験及びデータ解析経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013022

会社概要

医療用医薬品の製剤設計・治験薬研究担当

創薬事業における治験薬から製品へつなげていく製剤化研究をご担当いただきます。

医療用医薬品の製剤設計・治験薬研究担当

募集要項
前臨床から臨床試験を経て、新薬が承認取得と安定供給に至るまでの過程での、社内外の技術を駆使した処方設計と生産規模へのスケールアップ、治験及び申請用ドキュメントの作成などを、グローバルの関係部門とチームを形成して取り組みます。

・医療用医薬品の製剤設計、製造法検討および治験薬供給
・後期開発品のスケールアップ検討および商用サイトへの技術移管
・治験及び申請ドキュメントの作成
・製剤担当として部門横断的なグローバルな開発プログラム/プロジェクトに参画し、製剤開発方針・計画の立案や調整を行う



 
募集条件
必須条件
・大卒以上
・医薬品の製剤設計もしくは工業化業務経験
・英語での業務経験・TOEIC700程度を目安

望ましい条件
・理系大学院修士卒以上
・治験申請もしくは承認申請に関わった経験がある方が望ましい 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.013016

会社概要

CMC開発研究職(分析技術研究者)

製法開発における評価および医薬品の開発、申請担当する

CMC開発研究職(分析技術研究者)

募集要項
・原薬、製剤の構造や物性に関わる開発研究、製法開発に関
わる分析(管理戦略を含む)、国内外の申請に関わる業務
・治験薬、治験原薬の品質や安定性に関わる研究、国内外の申
請に関わる業務、試験法開発、技術移転、品質管理戦略策定
 
募集条件
【必須】
・ 薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・ ビジネスレベルの英語力
・ LC-MS等分析機器の十分な使用経験

【いずれか必須】
・製法開発、評価担当:医薬品や化学合成品、バイオ製品の品質評価に関する幅広い経験を
お持ちの方
・医薬品の開発申請経験者:品質に関わる分析業務の幅広い業務経験をお持ちの方(日本の
医薬品を海外、欧米へ申請したご経験をお持ちの方)

【歓迎】
テーマ・プロジェクトリーダー経験者
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2016年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010924

会社概要

製剤開発業務の研究員

製薬メーカーにて製剤開発業務

製剤開発業務の研究員

募集要項
製剤開発業務
・低分子化合物の各種製剤処方設計
・治験薬製造関連業務
・国内外治験申請/承認申請のための製剤関連の技術資料作成
・導入候補品の製剤評価など 
募集条件
・製薬会社にて低分子医薬品の製造開発研究を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・CTD(Common Technical Document),IND(Investigational New Drug Application)やIMPD(Investigational Medicinal Product Dossier)資料作成に精通
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011479

会社概要

医薬品の分析試験担当

医薬品の原薬及び製剤の分析試験業務

医薬品の分析試験担当

募集要項
医薬品の原薬及び製剤の分析試験業務

・主に原薬となります。
・新後発医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための
分析業務

 
募集条件
・上記業務内容3年以上
・大卒以上
・薬剤師(必須)
・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・PCスキル
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1991(平成3)年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.012699

会社概要

医薬品原体及び中間体に関わる分析開発

分析法開発から品質管理、分析法バリデーションに関わる業務を担当

医薬品原体及び中間体に関わる分析開発

募集要項
製薬メーカーから受託した治験薬や開発品の分析法開発から品質管理、分析法バリデーションに関わる業務を担当いただきます。
 
募集条件
大学院、大学卒以上

必須条件:以下すべてを満たす方
・分析法バリデーション経験者
・GMPの理解
・リーダー経験

歓迎条件:
・英語に興味のある方
 
勤務地
福岡 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011213

会社概要

治験用原薬等の規格・試験方法設定

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

治験用原薬等の規格・試験方法設定

募集要項
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新しい開発テーマ化合物の合成,分析検討をおこない,治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する 管理職・指導職候補者の両方を募集します。


ご経験年数・業務に応じて管理職候補の採用も行います 
募集条件
大卒以上

【必須要件】
分析化学の専門知識および有機化学の基礎知識、原薬・製造中間体の規格及び試験方法の設定経験、バリデーション実務の経験

【できれば必要な要件】
治験薬GMPの品質部門での研究開発業務の経験(理化学試験の実施及び指導、SOPの作成、原薬の物性研究経験、微生物関係の試験の実施経験など)、開発品の担当業務など(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)

【その他】

社内チームメンバーと協調してテーマ推進が図れる方

要英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の業務委託先との技術面でのメール対応など

 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012781

会社概要

ジェネリック医薬品の工業化研究・技術移管担当者

ジェネリック医薬品メーカーでの新規取り扱い品目の工業化研究、技術移管を担当いただきます。

ジェネリック医薬品の工業化研究・技術移管担当者

募集要項
■職務内容
・開発製品の工業化、技術移転
・製剤試作、検討

具体的業務内容
・製剤の製造工程のバリデーシヨンの立案と実施
・分析法バリデーシヨンの立案と実施
・洗浄バリデーシヨンの立案と実施
・製剤試作及び評価 
募集条件
必須経験:薬剤師

医薬品もしくは化粧品に携わる業種において以下いずれかのご経験をお持ちの方。
・開発経験者
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・製造

【重要】GMPに関する知識。
薬事行政に関する知識。日本薬局方の一般試験法を多少なりとも理解できるレベルの知識。

薬剤師資格をお持ちの方は優遇 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012521

会社概要

医薬原体・添加物の分析研究・ラボ実験要員

医薬品原薬、中間体、原料の分析研究(受託製造品目含む)をお任せします

医薬原体・添加物の分析研究・ラボ実験要員

募集要項
原薬・治験薬に関する下記業務をご担当いただきます。

・規格及び試験法の設定
・分析法バリデーションの計画、実施及び報告
・試験法の工場への移管
・試験法の性能評価 (不純物回収率、分離度、定量限界等)
・申請資料の作成 など
 
募集条件
必須要件:
・薬剤師資格を持っていることが前提
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験(学生時代の使用経験も可)

歓迎要件:
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験

【語学】
任意
・英語(中級レベル) 
勤務地
宮崎 

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
宮崎県 

求人管理No.011645

会社概要

【製薬メーカー】生産本部 生産技術(包装技術)

技術移管業務の経験者(固形製剤)

【製薬メーカー】生産本部 生産技術(包装技術)

募集要項
製剤工場における工程責任者。
新製品導入および改良検討、生産技術移管等。
社員外従業員を取りまとめるリーダー。
 
募集条件
製薬業界 包装技術者
薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上(あるいは高専または同等以上) 
勤務地
小田原 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011613

会社概要

CMC/分析マネジメント職

医薬品開発を行う創薬企業にてにてCMC(新薬申請資料作成)業務

CMC/分析マネジメント職

募集要項
主に、開発中の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心) 
募集条件
・豊富なCMC分析の経験者
・マネジメント経験者 
勤務地
香川 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
香川県 

50件中1~20件を表示しています。