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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

製剤分析研究

48件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012825

会社概要

低分子医薬品に関する分析研究

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

低分子医薬品に関する分析研究

募集要項
・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築 
募集条件
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル英語力
 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011645

会社概要

【製薬メーカー】生産本部 生産技術(包装技術)

技術移管業務の経験者(固形製剤)

【製薬メーカー】生産本部 生産技術(包装技術)

募集要項
製剤工場における工程責任者。
新製品導入および改良検討、生産技術移管等。
社員外従業員を取りまとめるリーダー。
 
募集条件
製薬業界 包装技術者
薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上(あるいは高専または同等以上) 
勤務地
小田原 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011613

会社概要

CMC/分析マネジメント職

医薬品開発を行う創薬企業にてにてCMC(新薬申請資料作成)業務

CMC/分析マネジメント職

募集要項
主に、開発中の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心) 
募集条件
・豊富なCMC分析の経験者
・マネジメント経験者 
勤務地
香川 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
香川県 

求人管理No.009282

会社概要

CMC分析研究技術者

CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC分析研究の技術・知識を持った仲間を募集

CMC分析研究技術者

募集要項
グローバル開発に適用できる、CMC分析研究の経験を有する方を歓迎します。
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究  
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施 
・原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む)  
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・生産部門への分析技術移転  
募集条件
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
製薬業界において、CMC研究部門に所属し、治験申請及び承認申請業務
原薬、製剤の分析業務及びマネジメント業務

<望ましい業務経験/スキル>
原薬、製剤のプロセス開発知識
 
勤務地
静岡県 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012865

会社概要

医療用医薬品の製剤設計研究(経口固形剤)

経口固形剤(新薬)の製剤設計ご担当いただきます。

医療用医薬品の製剤設計研究(経口固形剤)

募集要項
・医療用医薬品の製剤設計錠剤や注射剤などの剤形検討、製造法検討、治験薬製造、申請ドキュメントの作成

・製剤担当としてグローバルなCMC開発チームへの参画CMC関連部門と連携し、国内外の製剤開発方針・計画の立案や調整を行う

・後期開発品のスケールアップ検討および商用サイトへの技術移管 
募集条件
・理系大学卒以上必須、理系大学院(修士)卒以上が望ましい
・経口固形剤の製剤設計もしくは工業化業務経験
・経口固形剤の治験薬GMP業務もしくはGMP業務に従事した経験
・ビジネスレベルの英語能力(TOEIC 700点程度もしくはそれ相当レベルの英語での業務経験) 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012862

会社概要

研究職

内資製薬メーカーの研究部門として製剤研究や分析試験業務

研究職

募集要項
内資製薬メーカーの研究部門として下記業務を担っていただきます。

・製剤研究(処方設計)
・分析試験(含量試験、安定性試験、性状試験等) 
募集条件
・製薬メーカー等で研究職の経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1974年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012852

会社概要

製剤開発担当者の求人

内資製薬メーカーにおける製剤開発の求人です

製剤開発担当者の求人

募集要項
医薬品、医療機器の製剤開発、承認申請業務

・製剤開発(製剤設計、製造工程の開発)
・規格・試験方法の開発
・承認申請資料の作成 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の製剤研究部門又は CMC 部門で、製剤開発や分析法検討等の経験がある方
・社内関連部門や社外関係者と円滑にコミュニケーションできる方
・海外関連の業務に対しても、臆することなく取り組めるマインドがある方

【歓迎要件】
・CMC 開発プロセス(研究開発から生産化まで)を経験されている方
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 700 点以上が目安)
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1921年 
本社所在地
徳島県 

求人管理No.011426

会社概要

製剤研究部長

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集!

製剤研究部長

募集要項
後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務
 
募集条件
<必須>
・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
・マネージメント経験(10名以上)

<尚可>
・英語力(文献が読める程度で可能)

 
勤務地
茨城 

企業情報

設立年
平成17年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011479

会社概要

医薬品の分析試験担当

医薬品の原薬及び製剤の分析試験業務

医薬品の分析試験担当

募集要項
医薬品の原薬及び製剤の分析試験業務

・主に原薬となります。
・新後発医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための
分析業務

 
募集条件
・上記業務内容3年以上
・大卒以上
・薬剤師(尚可)
・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・PCスキル
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1991(平成3)年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.011960

会社概要

動物用ワクチンの研究員

内資ワクチンメーカーにて動物用ワクチンの研究を担当いただきます。

動物用ワクチンの研究員

募集要項
動物用ワクチンの研究・開発
・動物用ワクチンの研究・開発
・既存の動物用ワクチン(市販されている製品)の改善・改良 
募集条件
大学獣医学科卒業または生物・理学系大学の修士修了以上(博士可)
・微生物学、免疫学に関する知識
・微生物取扱い、細胞操作、動物への免疫、採血、解剖等の経験があれば望ましい
・獣医師の資格がある方 
勤務地
熊本 

企業情報

設立年
1945年 
本社所在地
熊本県 

求人管理No.011213

会社概要

治験用原薬等の規格・試験方法設定

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

治験用原薬等の規格・試験方法設定

募集要項
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新しい開発テーマ化合物の合成,分析検討をおこない,治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する 管理職・指導職候補者の両方を募集します。


ご経験年数・業務に応じて管理職候補の採用も行います 
募集条件
大卒以上

【必須要件】
分析化学の専門知識および有機化学の基礎知識、原薬・製造中間体の規格及び試験方法の設定経験、バリデーション実務の経験

【できれば必要な要件】
治験薬GMPの品質部門での研究開発業務の経験(理化学試験の実施及び指導、SOPの作成、原薬の物性研究経験、微生物関係の試験の実施経験など)、開発品の担当業務など(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)

【その他】

社内チームメンバーと協調してテーマ推進が図れる方

要英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の業務委託先との技術面でのメール対応など

 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012811

会社概要

医薬品原薬製造のプロセス技術担当

新技術獲得に向けて果敢に挑戦して頂ける方を募集

医薬品原薬製造のプロセス技術担当

募集要項
低分子医薬品、高活性医薬品およびADC(抗体薬物複合体)医薬品の原薬製造に関する以下の職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献する

・新製品の工業化に向けたプロセス検討
・国内外製造委託先への技術移管および技術指導
・工場における原薬製造のプロセス改良およびトラブル解決
・薬事申請・照会対応および当局・販社の査察対応 
募集条件
・有機合成専攻の修士あるいは同等の知識・経験を有する方
・プロジェクトの主導経験(スケジュール管理、関係部門との調整、チームメンバーの統括等)
・ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション力 
勤務地
山口 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009493

会社概要

エンジニアリング

医薬品工場における製造支援設備のメンテナンス業務

エンジニアリング

募集要項
医薬品工場における製造支援設備(空調、圧縮空気設備、冷凍機、ボイラー設備など)のメンテナンス業務になります。保守メンテナンスの計画及び実施、設備の突発故障時の対応、また業務委託業者の管理やGMP査察対応も実施して頂きます。


 
募集条件
・工場設備の保守点検・メンテナンスおよび設備導入経験者
・電気、電子、情報系、機械系の資格を有する方
・コミュニケーション能力が高い方

以下の経験者は尚可
・生産設備の保守点検・メンテナンス経験者
・医薬品のGMPに関する知識を有する方

 
勤務地
埼玉県 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
埼玉県 

求人管理No.012781

会社概要

ジェネリック医薬品の工業化研究・技術移管担当者

ジェネリック医薬品メーカーでの新規取り扱い品目の工業化研究、技術移管を担当いただきます。

ジェネリック医薬品の工業化研究・技術移管担当者

募集要項
■職務内容
・開発製品の工業化、技術移転
・製剤試作、検討

具体的業務内容
・製剤の製造工程のバリデーシヨンの立案と実施
・分析法バリデーシヨンの立案と実施
・洗浄バリデーシヨンの立案と実施
・製剤試作及び評価 
募集条件
必須経験:医薬品もしくは化粧品に携わる業種において以下いずれかのご経験をお持ちの方。
・開発経験者
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・製造

【重要】GMPに関する知識。
薬事行政に関する知識。日本薬局方の一般試験法を多少なりとも理解できるレベルの知識。

薬剤師資格をお持ちの方は優遇 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012699

会社概要

医薬品原体及び中間体に関わる分析開発

分析法開発から品質管理、分析法バリデーションに関わる業務を担当

医薬品原体及び中間体に関わる分析開発

募集要項
製薬メーカーから受託した治験薬や開発品の分析法開発から品質管理、分析法バリデーションに関わる業務を担当いただきます。
 
募集条件
大学院、大学卒以上

必須条件:以下すべてを満たす方
・分析法バリデーション経験者
・GMPの理解
・リーダー経験

歓迎条件:
・英語に興味のある方
 
勤務地
福岡 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010915

会社概要

CMC研究職(分析研究)

内資製薬メーカーにて承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメント業務

CMC研究職(分析研究)

募集要項
承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントできる人材を募集いたします。

【職務内容】
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
・生産部門への分析技術移管
・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保

正社員登用を前提とした契約社員登用です。
 
募集条件
【必須(MUST)】
・治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及びマネジメント業務経験
・グローバルな治験申請或いは承認申請書類作成及び照会事項対応

【歓迎(WANT)】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
・各種社内手順・業務フローの改善
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012616

会社概要

医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討を担当

医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者

募集要項
医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbD等)データ取得
・剤形追加(PLCM)及び新規剤形研究開発
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 
募集条件
【必須要件】

製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上

・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
・製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎要件】

・薬学部、工学部、理学部卒業程度の科学的基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012502

会社概要

製剤技術者の求人

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

製剤技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務 
募集条件
<必須>
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

<尚可>
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012506

会社概要

ジェネリック医薬品の開発業務

新規後発品の選定や他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発業務

ジェネリック医薬品の開発業務

募集要項
・新規後発品の選定
・他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発
・自社研究部門での製剤開発業務の進捗管理
・海外製造所への既存後発品の製造移管業務の進捗管理
・後発医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等) 
募集条件
・大卒以上
・ジェネリックメーカーで基本的に技術職として開発関連業務に携わり、以下の知識経験を有する方。
・英語力:日常会話程度あれば問題なし
・研究部門での製剤処方・分析方開発
・薬事関連部署での申請承認対応
・後発品の調査・選定関連業務
・研究・工場部門でスケールアップ検討等の生産技術関連
・後発品マーケティング業務 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008446

会社概要

分析技術研究者

医薬品候補化合物(バイオ含む)の構造解析、物理化学的性質解析、機器分析、分析法開発研究、生物活性試験法開発研究

分析技術研究者

募集要項
製法開発における評価担当者:
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
・国内外の申請に関わる業務

医薬品の開発・申請担当者:
・治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
・国内外の申請に関わる業務
・試験法開発、技術移転
・品質管理戦略策定 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

製法開発、評価担当者:
・医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望ましい

医薬品の開発・申請担当:
・医薬品または化学企業での研究経験または医薬品の申請経験有が望ましい
・グローバル申請経験があれば尚よい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

48件中1~20件を表示しています。