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最終更新日: 2017年 09月 22日

求人情報

製剤分析研究

39件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011671

会社概要

ジェネリック医薬品の研究開発業務

原薬・製剤の規格及び試験方法設定

ジェネリック医薬品の研究開発業務

募集要項
ジェネリック医薬品の研究開発業務
・製剤開発(処方設計、試作)
・原薬・製剤の規格及び試験方法設定
・承認申請書添付資料に関する試験
・市販後製剤に関する試験
・原薬合成法の検討、不純物の合成
 
募集条件
・医薬品の製剤開発経験者
・有機合成経験者 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1978年 
本社所在地
群馬県 

求人管理No.011152

会社概要

原薬の物性評価

原薬の物性評価における諸業務を行う

原薬の物性評価

募集要項
・製剤開発用原薬選定分析
  純度・安定性・結晶構造など
・類縁物質の合成
・原薬メーカー監査
・先発製剤の評価
・試作品などの物性分析 
募集条件
・有機合成、分析化学、固体物性分析、構造解析のご経験
・特許に対する理解力のある方
・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験などあれば尚可
・EP、USPを読解し試験を実施できるレベル(必須)
・EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力必須 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008774

会社概要

CMC研究者(原薬プロセス開発、製剤、分析)

医薬品候補物質や、社外からの導入品を実際に製品化し、市場に安定供給するまでを担当

CMC研究者(原薬プロセス開発、製剤、分析)

募集要項
・製薬本部は研究本部で創出された医薬品候補物質や、社外からの導入品を実際に製品化し、市場に安定供給するまでを担当している。
・主な研究分野は下記となる。
・バイオ原薬、合成原薬のプロセス開発と工業化検討
・製剤や包装の設計とその工業化検討、設備導入
・医薬品の物性分析、品質設計である。 
募集条件
・理学系、工学系分野で修士卒以上
・英語コミュニケーション能力
・企業経験があれば尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011613

会社概要

CMC/分析マネジメント職

医薬品開発を行う創薬企業にてにてCMC(新薬申請資料作成)業務

CMC/分析マネジメント職

募集要項
主に、開発中の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心) 
募集条件
・豊富なCMC分析の経験者
・マネジメント経験者 
勤務地
香川 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011479

会社概要

医薬品の分析試験担当

医薬品の原薬及び製剤の分析試験業務

医薬品の分析試験担当

募集要項
医薬品の原薬及び製剤の分析試験業務

・主に原薬となります。
・新後発医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための
分析業務

 
募集条件
・上記業務内容3年以上
・大卒以上
・薬剤師(尚可)
・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・PCスキル
 
勤務地
横浜・大阪 

企業情報

設立年
1991(平成3)年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.011243

会社概要

バイオ医薬品・動物薬のファーマ製品開発 CMC薬事担当

外資動物薬メーカーにてCMCに関連する薬事的戦略および開発計画を構築・実行し、製造販売承認取得を担う

バイオ医薬品・動物薬のファーマ製品開発 CMC薬事担当

募集要項
・申請要件となるCMC関連試験を立案し、実施あるいはマネージする
・CMCに関わる申請資料の作成ならびに製品開発に関わる業務について、VMRD/カラマズーおよびGMS(Global Manufacturing & Supply)の担当者と連携を図る
・これら業務の範囲は、主に愛玩動物および食用動物向けファーマシューティカル製品(後発品を含む)とする

具体的職務:
・CMCに関わる既存資料・データをレビューし、日本の申請要件との間のギャップについて綿密な分析を行い、必要な情報を入手し、それに基づき新規/後発ファーマ製品の開発プロジェクトを策定する
・CMCに関わる製品開発の計画を立案し開発業務を実行する
・申請要件となるCMCに関わる試験を計画し、プロトコールを作成し、実施をマネージする
・それら試験について、期限通り完了できるようCROをモニターする
・CMC資料について、VMRDの専門スタッフと連携を図る
・計画のタイムライン通りに申請ができるよう、プロジェクトリーダーを支援する
・当局ヒアリングおよび調査会に出席し、担当パートの質問に対応する
・計画のタイムライン通りに承認を得るよう、当局および調査会からの指摘に遅滞なく対応する
・GMS(Global Manufacturing & Supply)との連携により、新規製造販売承認申請に関わるGMP適合性調査申請および外製認定申請をする
・後発品申請に関するプロジェクトを立案・実行する
・担当外のプロジェクトについて、上司の依頼に基づき対応する
 
募集条件

・化学及び薬学の基礎知識を有し、合成化学、有機化学、機器分析に精通していること
・医薬品の開発、薬事、製造あるいは品質管理において4年以上の経験を有すること
・タンパク分析、プロテオミクス、バイオインフォマティクス等の知識を有していることが望ましい
・テクニカルライティングスキルを有していること
・化学、薬理学、生化学等の分野の学術雑誌および試験報告書を読みこなし、理解する高い能力*
・医薬品の化学、製造および管理に関する十分な知識
・医薬品業界および医薬品開発に関する法令、ガイドラインおよび指針等に熟知していること
・申請資料のCMCパートおよびその概要ならびに申請書を作成する能力
・社内の標準的プログラム環境下での基本的なコンピュータソフトを使いこなせること
・英語での読み書きに卓越していること
・英語での電話会議に参加できること


 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011426

会社概要

製剤研究の部長

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集!

製剤研究の部長

募集要項
後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務
 
募集条件
<必須>
・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
・マネージメント経験(10名以上)

<尚可>
・英語力(文献が読める程度で可能)

 
勤務地
茨城 

企業情報

設立年
平成17年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011474

会社概要

製薬メーカー 点眼薬の容器研究担当者

プラスチック製の点眼容器の研究開発職

製薬メーカー 点眼薬の容器研究担当者

募集要項
主にプラスチック製の点眼容器を対象として
・新容器の研究開発に関する業務
・既存容器の改良研究に関する業務
・新製剤の既存容器に対する適性評価
・容器評価方法の開発・検討
・標準書、資料等の文書作成
・研究業務に付随する事務処理  
募集条件
<必須要件>
・容器設計、プラスチック成形業界における技術・開発部門、樹脂工学に関わる業務、3D CADオペレーター、又はCAE技術者に関わる業務のいずれかの業務経験が3年以上ある方。
・工学系研究科等の大学院を修了された方
 (職務経験実績によっては大学(理系)卒も可、また著しく優れた業務実績がある方は高専卒又は、高校卒でも可とする場合もある)
・英文(論文、特許公報および報告書など)を読解し、業務に活用できる方

<望ましい要件>
・容器の研究開発業務に携わったことがある方
・3D CADのオペレーションに精通されている方
・CAEでの構造計算力学に精通されている方  
勤務地
兵庫県 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011480

会社概要

製剤研究部スペシャリスト

外資製薬メーカーにて医療用医薬品の製剤開発業務

製剤研究部スペシャリスト

募集要項
医療用医薬品の製剤開発
・海外サイトとコミュニケーションを取りながら製剤開発
・国内,海外CMOを利用したプロジェクト対応
・先発品のリバースエンジアリングを通じて,差別化の提案及び実施
・申請資料(CTD)の作成
・海外サイトで開発した製剤の生産サイトへの移管サポート 
募集条件
【必須】
・医療用医薬品の製剤開発経験(開発から申請及び生産サイトへの技術移管まで) 5年以上
・業務上,海外サイトとのやり取りに支障がないレベルの英語力(Speaking及びWriting)

【あれば尚可】
・海外サイトとの製剤開発経験(特に液製剤)  
勤務地
愛知県 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011490

会社概要

分析研究担当者

内資製薬メーカーにて原薬、製剤における分析研究業務

分析研究担当者

募集要項
・原薬、製剤の品質評価に関わる研究業務(原薬選定、分析法検討、製剤試作品評価、理化学評価)
・医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定,安定性試験、生物学的同等性試験)
・品質管理部門(工場)への分析法の技術移管
・申請外試験による情報提供
など研究開発から市販後の情報提供まで一貫してお任せする予定です。
厳格な品質を求められる中でのレギュレーション対応、
急速な技術発展に伴う新たな分析手技を取り入れた研究にも注力して取り組んで行きます。
 
募集条件
・大卒以上 
・医薬品メーカーで分析経験のある方 (承認申請の経験がある方が望ましい)
・中堅で技術力のある方(将来的にマネジメント業務可能な方)
・固形剤の経験、分析機器及び品質管理に精通、治験薬GMPに精通している方
 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1950年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011485

会社概要

OTC医薬品/スキンケア製剤研究

スキンケア・ヘアケア関連の化粧品及び医薬部外品における各種処方開発

OTC医薬品/スキンケア製剤研究

募集要項
以下の業務についてリーダーとして活躍できる方
・スキンケア・ヘアケア関連の化粧品及び医薬部外品(薬用化粧品)の各種処方開発
・独自素材・シーズの探索(基剤成分)、最新製剤技術の開発
・OEM、ODMの推進
・外部機関との共同研究及び共同開発 
募集条件
・修士卒以上
・大手化粧品メーカーの商品開発経験者で処方設計ができること
・スキンケア・ヘアケア関連の化粧品及び医薬部外品(薬用化粧品)の開発経験が豊富であること
・OEM、ODMを主導できること
・外部機関との共同研究及び共同開発を主導できること
 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1928(昭和3)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011378

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

海外サイトと連携し,固形製剤,液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発,及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

募集要項
主に,グローバルの海外サイトと連携し,固形製剤,液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発,及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当していただきます。さらに,後発品の製造販売承認申請書作成,並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当頂きます。
具体的には・・・

新製品に関する主に海外サイトでの試験方法検討のマネージメント:
新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法,または無菌試験,エンドトキシン,不溶性微粒子及び不溶性異物等の液製剤用試験法,並びに容器・包装材料の試験法等に関して,海外サイトでの試験法開発を滞りなく行うためのマネージメント

海外での分析法バリデーション :
上記試験法に関する主に海外サイトでの分析法バリデーションの実施に向けたマネージメント.

主に海外サイトでの安定性試験の実施に向けたマネージメント:
・海外サイトでの治験薬安定性試験における保管場所の確保、入庫準備を国内の他チームと情報共有のうえ計画的に実施させるためのマネージメント
・海外サイトにおける日本申請向け新製品の申請用安定性試験実施に向けたマネージメント
・国内外部CROで行う試験委託の対応

治験薬の準備:
治験薬製品標準書の作成,海外における出荷試験実施のためのマネージメント

申請資料作成,総合機構照会対応:
・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成
・申請内容に対する総合機構からの照会への回答。必要に応じて海外サイトへの検討指示

新製品の試験法の技術移転:
新製品の品質管理のため確立した試験法に関する海外から国内品質管理部門に技術移転を行うためのサポート業務 
募集条件
<必須>
・製薬会社等での固形製剤または液製剤用試験法の開発,医薬品評価業務歴が5年以上ある方
・HPLC,溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の各種分析機器の使用経験
・申請資料作成の経験(さらにCTD申請経験があることが望ましい)

<尚可>
・中級レベルの英語力(電話・メール・電話会議等で海外サイトとのやり取りが出来るレベルであれば尚可)
・チームリーダー,またはこれに相当する職位として働いた経験がある事
・海外サイトでの実務経験や海外サイトへの技術移転経験
・日本薬局方に精通している事
・原薬分析に関する実務経験や申請経験があれば尚可 
勤務地
名古屋 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.008446

会社概要

分析技術研究者

医薬品候補化合物(バイオ含む)の構造解析、物理化学的性質解析、機器分析、分析法開発研究、生物活性試験法開発研究

分析技術研究者

募集要項
製法開発における評価担当者:
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
・国内外の申請に関わる業務

医薬品の開発・申請担当者:
・治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
・国内外の申請に関わる業務
・試験法開発、技術移転
・品質管理戦略策定 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

製法開発、評価担当者:
・医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望ましい

医薬品の開発・申請担当:
・医薬品または化学企業での研究経験または医薬品の申請経験有が望ましい
・グローバル申請経験があれば尚よい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011220

会社概要

バイオ系研究者

第二新卒積極採用!出向先においてバイオ系研究を行う業務。

バイオ系研究者

募集要項
・細胞の培養技術(iPS細胞やES細胞などの幹細胞、他)に関連する研究
・遺伝子解析、組み換え技術を用いた研究
・タンパク質の精製や解析研究
・動物実験技術を用いた薬理活性、安定性試験等
・医薬品の製剤分析やスクリーニング
・酵素精製、活性評価研究
 等 
募集条件
バイオ・分析・化学いずれかの実務経験者優遇 
勤務地
全国 

企業情報

設立年
 
本社所在地
北海道 

求人管理No.011221

会社概要

分析研究者

第二新卒積極採用!出向先において分析系研究を行う業務。

分析研究者

募集要項
・HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験
・医薬品分析法開発
・食品中の有効成分分析
・GC・GC/MSを用いた食品原料中の農薬分析法開発
・LC/MS/MSなどを用いた微量物質分析法開発
 等 
募集条件
・大卒以上理系学部出身者
 
勤務地
全国 

企業情報

設立年
 
本社所在地
北海道 

求人管理No.010723

会社概要

分析化学研究者

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

分析化学研究者

募集要項
開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務
・原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定
・治験原薬および治験薬の品質評価
・国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
・製造販売承認申請資料の作成に関する業務 
募集条件
【必須要件】
・修士卒以上(薬学、理学、工学、その他化学系関連分野の知識)
・開発化合物、治験原薬、治験薬に関する分析法設定の業務経験
・機器分析の専門性
・国内・海外の薬事規制に関する知識
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【望ましい要件】
・海外製造販売承認申請の経験
・微生物試験法の設定、製造工程の微生物学的な評価法の設定の経験 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1919年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011111

会社概要

開発業務担当

内資医薬品メーカーにて製剤研究業務

開発業務担当

募集要項
製品企画、基礎データ、製剤技術などの研究業務 
募集条件
・薬剤師
・製剤経験のある方 
勤務地
千葉 

企業情報

設立年
昭和3年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009698

会社概要

原薬・製剤の製造管理

医薬品製造の管理者

原薬・製剤の製造管理

募集要項
・原薬・製剤の製造管理
・製剤化開発
・製剤管理責任者として製剤管理
・生産は委託するので、交渉など 
募集条件
・製造管理経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010782

会社概要

研究開発職 製剤化担当

製剤化のご経験者

研究開発職 製剤化担当

募集要項
・動物用医薬品・サプリメントの経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務
・剤形・処方設計 ・製造方法設定、工業化研究
・自社製品の改良提案
・薬事申請に係る業務など 
募集条件
製剤化のご経験者 
勤務地
埼玉県 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
埼玉県 

求人管理No.011002

会社概要

製剤研究担当者

新製品を創出するための製剤研究業務

製剤研究担当者

募集要項
・新製品を創出するための製剤研究
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・治験に用いる治験薬供給に関する業務
・CMC部分における書類作成 
募集条件
・製剤化研究の経験
・理系、分析化学、有機化学、物理化学、高分子、生化学などの知識
・理系の大学院卒
・読み書きの英語力 
勤務地
神戸 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

39件中1~20件を表示しています。