製剤分析研究(創薬/前臨床研究/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 03月 20日
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求人情報

製剤分析研究

65件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012979

会社概要

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ

既存品の製造所移管及び変更/新製品の遅滞なき上市に向けた業務

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ

募集要項
・既存品の製造所移管及び変更/新製品の遅滞なき上市に向けた下記業務
・国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選定
・バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
・バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
・バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
・各種変更(製造スケール、製造機器、API)の技術提案
・プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整 
募集条件
・医薬品の製造方法及び処方に関する知識
・GMPに対する知識
・製造移管/新製品立ち上げの経験
・ラボスケールから生産スケールへのスケールアップの経験
・医薬品製造販売承認申請書作成の経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012852

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

内資製薬メーカーにおける製剤開発の求人です

内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

募集要項
医薬品、医療機器の製剤開発、承認申請業務

・製剤開発(製剤設計、製造工程の開発)
・規格・試験方法の開発
・承認申請資料の作成 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の製剤研究部門又は CMC 部門で、製剤開発や分析法検討等の経験がある方
・社内関連部門や社外関係者と円滑にコミュニケーションできる方
・海外関連の業務に対しても、臆することなく取り組めるマインドがある方

【歓迎要件】
・CMC 開発プロセス(研究開発から生産化まで)を経験されている方
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 700 点以上が目安)
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1921年 
本社所在地
徳島県 

新着

求人管理No.011671

会社概要

ジェネリック医薬品の研究開発業務・品質管理担当

原薬・製剤の規格及び試験方法設定、もしくは品質管理担当の募集。 理化学試験の業務経験者を募集しております。

ジェネリック医薬品の研究開発業務・品質管理担当

募集要項
ジェネリック医薬品の研究開発業務
・製剤開発(処方設計、試作)
・原薬・製剤の規格及び試験方法設定
・承認申請書添付資料に関する試験
・市販後製剤に関する試験
・原薬合成法の検討、不純物の合成
 
募集条件
・医薬品の製剤開発経験者
・原薬・製剤についての品質管理ご経験者
・分析技術をお持ちの有機合成経験者など 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1978年 
本社所在地
群馬県 

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求人管理No.009690

会社概要

CMC・分析開発研究部門マネージャー

新薬(点眼剤、注射剤など)の分析開発研究部門マネージャーおよびプロジェクトのCMCリーダーとしてご活躍いただきます。

CMC・分析開発研究部門マネージャー

募集要項
分析開発研究員(5名前後)をマネジメントし、それぞれが担当する製品開発PJの分析開発、申請資料作成の進捗管理を実施。場合によって、自らもPJに参画します。
CMCプロジェクトマネジメントにおいては、世界各地の研究開発担当者、当局、CROとコミュニケーションを取りながら、担当プロジェクトのCMC開発を進めます。


◆テーマ・プロジェクト/研究活動
・分析開発をはじめとして、製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
・日欧米中アジアのIND、NDAの作成及び根拠データ・資料の創出
◆技術/プロセス開発活動
・原薬及び製剤のQbD/管理戦略の検討・構築リード
・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策立案
◆組織人材マネジメント
・メンバー育成/マネジメント
・業務プロセス改善
 
募集条件
【求める経験・スキル】
◆分析開発もしくは製剤研究開発の豊富なご経験(目安:合計10年以上)
◆CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
◆社内外関係者との調整力・折衝力
◆マネジメント経験
◆英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル)

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
◇注射剤、局所製剤(経皮吸収剤、点眼剤など)の開発経験
◇製品の上市までをリードした経験 
勤務地
奈良 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.013427

会社概要

バイオ医薬品の菌株開発研究者

微生物を用いた新製品開発、他社共同開発をご担当いただきます。

バイオ医薬品の菌株開発研究者

募集要項
微生物を用いた新製品開発および他社共同開発に携わっていただきます。

・新規微生物の分離、同定
・有用微生物の育種
・微生物の遺伝子解析、機能性解析
・開発企画、提案 
募集条件
学歴:修士以上、遺伝子工学又は微生物学関連分野
職歴:遺伝子解析、菌の分離同定の実務経験3年以上、
前業種不問(製薬業尚可)
語学:英語(論文の読解、英作文、簡単な英会話が可能なレベル) 
勤務地
群馬県 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.013326

会社概要

Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

国内ジェネリック医薬品メーカーにおける製剤研究・開発をご担当いただきます。

Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

募集要項
製剤技術開発研究所にて、処方開発を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じ
て、以下の業務を担当していただきます。

・固形製剤(錠剤、OD錠)、注射液等の処方設計
・製剤分析法の開発
・工業化研究
・生産部門への技術移管、バリデーション
・製造販売承認の取得に係る申請業務
・原薬の採用検討





 
募集条件
製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方で、
高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方

・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究、分析研究)
・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応
 
勤務地
福井県 

企業情報

設立年
昭和36年 
本社所在地
福井県 

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求人管理No.008865

会社概要

医薬品の分析業務担当者

低分子化合物もしくは、バイオなどにおける分析業務

医薬品の分析業務担当者

募集要項
分析試験(理化学):低分子医薬品を対象として、局方試験や独自に設定された試験法を用いての試験分析
分析試験(微生物):微生物試験法の開発ならびに試験
分析試験(バイオ):バイオ医薬品を対象として、ELISAやCBA、たんぱく質の定量試験など 
募集条件
・修士卒以上
・読み書き程度の英語力
・CMC分野での試験法開発、GMP環境下での試験業務
 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
1996年 
本社所在地
京都府 

新着

求人管理No.006825

会社概要

製薬メーカーでの製剤研究リーダー

国内製薬メーカーでの、外用剤の新薬開発のための製剤研究リーダーの募集です

製薬メーカーでの製剤研究リーダー

募集要項
外用剤の製剤設計に関するプロジェクト推進リーダーを担っていただきます。 
募集条件
<必須要件>
・理系大卒以上
・貼付剤 and/or 一般外用剤の製剤設計および治験薬製造経験

以下の要件に合致すれば尚可
・外用剤関連テーマのプロジェクトリーダー経験
・外用剤の海外対応(申請、導入等)経験

<以下の方歓迎>
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
・他社(外部)と共同研究・開発経験のある方
・外部との交渉スキルのある方  
勤務地
埼玉県 

企業情報

設立年
1928(昭和3)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013543

会社概要

ジェネリックメーカーにて医薬品開発職

ジェネリック医薬品メーカーでの医薬品の製剤設計・スケールアップ検討などを行う求人

ジェネリックメーカーにて医薬品開発職

募集要項
ジェネリック医薬品の製剤設計・スケールアップ検討
製剤及び原薬の分析方法検討
原薬の合成方法・スケールアップ検討 
募集条件
業務内容に係る職務経験のある方 
勤務地
富山 

企業情報

設立年
昭和37年 
本社所在地
富山県 

新着

求人管理No.013237

会社概要

治験薬の製剤開発・製造管理・品質管理業務

製薬会社での製剤開発に加え、製造管理・品質管理をマネジメントしていくポジションです。

治験薬の製剤開発・製造管理・品質管理業務

募集要項
下記の業務について、マネージャーのもと業務に関する手順書管理やQCチェック、関係部署や外部委託先との連絡等を行います。
・医薬品製剤の開発業務
・治験薬の製造管理業務
・医薬品の製造管理業務
・医薬品製剤開発や製造委託に関わる事務作業  
募集条件
・医薬品の開発もしくは製造現場での業務経験
・GMP 省令を十分に理解されている方
・学部卒以上
・コミュニケーション能力の高い方
・社外関係先(共同開発先、製造委託先)との対面によるコミュニケーションが可能なこと

以下の経験があれば尚可
・医薬品品質管理業務の経験
・英文書類作成が可能なこと
・医薬品の知識 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013528

会社概要

低・中分子医薬品のプレフォーミュレーション・物性・製剤研究者

国内メーカーでの低・中分子医薬品のプレフォーミュレーション・物性・製剤研究者の募集です。

低・中分子医薬品のプレフォーミュレーション・物性・製剤研究者

募集要項
難水溶性や難膜透過性の低/中分子の候補化合物に対する経口製剤化技術の更なる強化。
非経口投与ルート(経皮や眼科なども含む)の薬剤開発に対する製剤技術、物性、吸収性評価技術の強化を狙っております。


創薬から初期開発における以下の研究開発活動を実施する
・原薬候補や製剤候補の物理化学的、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
・非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方候補のスクリーング、製剤技術、薬物デリバリー技術の開発(投与ルートは経口に限らない) 
募集条件
・理工系、薬学系修士卒以上
・原薬や製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価、これらいずれかの実務経験があること、または製剤の処方・製法設計や開発の実務経験があること。
・非経口製剤(経皮等も含む)の処方・製法設計の実務経験があるとなおよい。
・海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。 
勤務地
静岡県 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013492

CMC分析技術部マネジャーへ転職

製造部において、CMC分析技術部門マネジャーをご担当いただきます

CMC分析技術部マネジャーへ転職

募集要項
製造部において、CMC分析技術部門マネジャーをご担当いただきます。

・Accountable for results of a small team
・ Exercises limited management authority; sets employee performance objectives, conducts performance reviews and recommends pay actions
・Defines team operating standards and ensures essential procedures are followed based on knowledge of own discipline
・Manages professional employees and/or supervisors or supervises large, complex technical or business support or production operations team(s)
・ Is accountable for the performance and results of a team within own discipline or function
・Adapts departmental plans and priorities to address resource and operational challenges
・Decisions are guided by policies, procedures and business plan; receives guidance from senior manager
・Provides technical guidance to employees, colleagues and/or customers 
募集条件
【必須】

・医薬品のCMC分析試験 試験責任者以上の役職経験
・分析法バリデーション,ベリフィケーション
・安定性試験,溶出プロファイル試験
・管理職としての業務管理経験

下記の知識をお持ちの方

・日本薬局方全般
・CMC分析技術
・GMP,各種ガイドライン

 
勤務地
名古屋 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.013522

会社概要

Quality Analyst

外資製薬メーカーにて分析法の検討や技術移管などのポジションです。

Quality Analyst

募集要項
・品質試験(固形製剤,液製剤など)
・試験責任者業務(試験計画書/報告書,CTD,生データの照査)
・海外サイト(開発サイト)から出荷試験サイトへの技術移管(製剤,原薬,標準物質,溶出プロファイル)
・申請資料作成,CTD資料作成
 
募集条件
【必須要件】
・医薬品のCMC分析試験 試験責任者以上の経験
・分析法バリデーション,ベリフィケーション実務経験
・日本薬局方,GMP,レギュレーション全般の知識
・海外サイトとのやりとり
・他部署とのコミュニケーション能力
・大卒 薬学または化学系

【あれば尚可】
・移管元としての分析法技術移管の経験
・英語(会話,初級~中級レベル)
・薬剤師資格
 
勤務地
愛知 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.013500

会社概要

CMC医薬研究グループ 製剤処方および頑健な製造プロセスの開発業務

製剤処方および頑健な製造プロセスの開発,最適な包装形態の開発,当局に提出する文書案の作成と信頼性確保を行う

CMC医薬研究グループ 製剤処方および頑健な製造プロセスの開発業務

募集要項
・ガイドラインと規則(GMP,SOP,WIなど)に則って,製剤処方および頑健な製造プロセスの開発,最適な包装形態の開発,当局に提出する文書案の作成と信頼性確保を行う。

・担当プロジェクトの製剤開発を上司の指導に従い行う。
・実験プロトコール,実験報告書を作成する。
・データを適切に文書化およびLADISに入力する。
・適宜データを解析し,製剤開発の戦略案を立案する。
・最適な製剤処方,包装形態を模索検討し,頑健な製造プロセスを確立する。
・当局に提出する文書(CTD, IMPDなど)の案を作成し,信頼性確保を行う。
・担当機器について必要な保守管理を行う。
・原薬,製剤添加剤を適切に保管,管理する。
・生産部門またはその他のR&Dへの製造方法の移管を,上司の指示に従い実施する。
・治験薬の外部委託製造及び包装を担当する。 責任: ・実験プロトコール,実験報告書をタイムリーに作成し,又, LADISに正しく入力する責任がある。
・部屋や機器の使用記録を付け,適切に使用,清掃,保管する責任がある。 ・生データ及び加工データのチェックを適切に行い,当局に提出する文書(CTD, IMPDなど)や会議用資料の信頼性確保を行う責任がある。
・治験薬関連の書類(MS, 外部委託製造・包装関連書類)を間違いなく,タイムリーに作成する責任がある。 ・法,規則,GMP,SOP,WI, EHSおよび安全等の規則を遵守する責任がある。
・上司および同僚への報告・連絡・相談を怠ることなく,適切に行う責任がある。
・担当機器について適切に保守管理を行う責任がある。 
募集条件
・薬学系、理工学系などの博士号 ・製薬企業で製剤開発業務の経験3年以上
・製剤処方と頑健な製造プロセスを設計・開発できる(固形製剤または液剤,あるいはドラッグデリバーシステム)
・少人数のチームをリーディングできる
・英語でのコミュニケーション:Businessレベル 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012502

会社概要

製剤技術者の求人

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

製剤技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務 
募集条件
<必須>
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

<尚可>
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010077

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

ジェネリック開発部にて医薬品の分析法構築

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品をインドおよびタイへの原薬および経口固形製剤の分析技術移管業務 
募集条件
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または、同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
(後発品の申請経験があれば、より適)
・英語により海外とのコミュニケーションができるレベル
・医薬品の試験法構築が可能である(必須)
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し、承認を取得する能力(必須)
・科学的・理論的思考に基づいた解析、考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力(必須)
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識(尚可)
 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013049

会社概要

PM Support スタッフ

開発時・承認申請時に作成された資料に追加して医療用医薬品(固形製剤・注射剤)の市販後の製品拡販サポート

PM Support スタッフ

募集要項
・理化学的試験、非臨床試験等の営業支援データ収集・資料作成
・自社で実施:主に理化学的試験を研究所と協力して実施計画立案・実施
・共同開発会社への実施依頼:データの作成依頼。交渉。決められた様式に資料作成。
・委受託期間への依頼:主に薬理試験の委託。業者との折衝、データレビュー
・営業/MKT部門・QA部門との会議出席。交渉対応。資料移管 
募集条件
・製剤の理化学的試験の実施経験
・国内出張(研究所、共同開発会社)
・薬事知識(GLP, GMP)
・非臨床試験の実施経験
・CRO・KOLとの折衝経験
・統計解析の知識と経験
・分析機器操作について幅広い知識 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011645

会社概要

【製薬メーカー】生産本部 生産技術(包装技術)

技術移管業務の経験者(固形製剤)

【製薬メーカー】生産本部 生産技術(包装技術)

募集要項
製剤工場における工程責任者。
新製品導入および改良検討、生産技術移管等。
社員外従業員を取りまとめるリーダー。
 
募集条件
製薬業界 包装技術者
薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上(あるいは高専または同等以上) 
勤務地
小田原 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010723

会社概要

原薬・製剤の分析研究者

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

原薬・製剤の分析研究者

募集要項
開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務(出張業務が発生します)
1.原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
2.品質管理戦略策定
3.新規分析法の研究開発
4.新規技術・開発候補品導入時のデューデリジェンス 
募集条件
【必須要件】
1.修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
2.原薬・中間体、製剤の分析法設定の業務経験
3.機器分析およびその原理に関する知識
4.品質管理に関する薬事規制の基礎知識
5.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【望ましい要件】以下の経験がある方は特に歓迎します
1.核酸、ペプチド、タンパク等、中分子~高分子の多様なモダリティでの分析業務経験
2.治験および承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験 
勤務地
兵庫県 

企業情報

設立年
1919年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.007851

会社概要

輸入原薬の品質調査・分析業務のマネジメント担当者

原薬商社の分析センターにて医薬品分析業務のマネジメントをご担当いただきます。新薬メーカーでのご経験を活かした転職も可能です。

輸入原薬の品質調査・分析業務のマネジメント担当者

募集要項
医薬品の分析業務のマネジメントをお任せ致します。

・原薬分析センター(輸入原薬の品質調査)の管理業務全般
・GMPに準拠する検査機器類の管理
・分析スケジュール管理
・人員管理(派遣スタッフ含む)
・安衛法に基づく社内環境の管理(整備・計画・監査対応) 
募集条件
必須条件
・新薬メーカーにおいて、主に上記「業務内容」に記載の業務
経験者
・英語力(特にライティング)

下記あれば尚可
・研究所での分析・CMC業務経験者
・工場での原薬分析業務
・薬剤師資格 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

65件中1~20件を表示しています。