製剤分析研究(創薬/前臨床研究/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 01月 22日
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求人情報

製剤分析研究

49件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.013297

会社概要

製剤技術開発担当者の求人

グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するための増員募集です

製剤技術開発担当者の求人

募集要項
・投与デバイスの設計,開発
・デバイスの臨床試験のデザイン
・製剤技術開発(低分子固形剤,バイオ注射剤) 
募集条件
・理系薬学工学系修士以上
・英語 TOEIC 700以上
・投与デバイス開発経験,または製剤開発経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007851

会社概要

輸入原薬の品質調査・分析業務のマネジメント担当者

原薬商社の分析センターにて医薬品分析業務のマネジメントをご担当いただきます。新薬メーカーでのご経験を活かした転職も可能です。

輸入原薬の品質調査・分析業務のマネジメント担当者

募集要項
医薬品の分析業務のマネジメントをお任せ致します。

・原薬分析センター(輸入原薬の品質調査)の管理業務全般
・GMPに準拠する検査機器類の管理
・分析スケジュール管理
・人員管理(派遣スタッフ含む)
・安衛法に基づく社内環境の管理(整備・計画・監査対応) 
募集条件
必須条件
・新薬メーカーにおいて、主に上記「業務内容」に記載の業務
経験者
・英語力(特にライティング)

下記あれば尚可
・研究所での分析・CMC業務経験者
・工場での原薬分析業務
・薬剤師資格 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007694

会社概要

製剤研究者の求人

新製品の開発、現行品の改良等施策、試験、解析

製剤研究者の求人

募集要項
製剤設計業務
・医薬品や菌の分析業務
・情報収集 
募集条件
必須条件:
・製剤研究の実務経験がある方

歓迎条件
・薬剤師有資格者、錠剤の製剤設計が出来る方 
勤務地
群馬県 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010243

会社概要

製品開発部 アナリティカルグループ担当マネージャー

主に固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、品質管理部門への試験法技術移管を担当

製品開発部 アナリティカルグループ担当マネージャー

募集要項
主に、 固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、品質管理部門への試験法技術移管を担当頂き、部署のシニアマネージャーにレポートをします。具体的には、

・後発医薬品の開発研究における問題発生時の原因究明・対応策の立案と実施
・治験薬GMP運用のためのSOP整備 (Review含む)
・Globalとの連携・対応(海外での開発研究に対する評価・意見具申)
・照会事項対応
・理化学試験の設定・実施(HPLC等を用いた定量試験、純度試験、溶出試験(溶出挙動)、確認試験等)及び試験計画書/報告書の作成確認。
・CTD申請(M3該当資料)に伴う資料作成
・後輩の教育、上司支援 
募集条件
【必須要件】
・製薬会社で製剤分析(GMP又は治験薬GMP下)経験10年
・JP、USPやEP等に対して深い知識を有する人
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC700以上)
(英語での電話又はビデオ会議対応が可なら尚可)

【望ましい要件】
・医薬品の承認申請経験  
・技術移管業務の経験
・海外との業務連携の経験 
勤務地
福井 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008887

会社概要

ファーマシューティカルグループ マネージャー

医薬品の製剤開発業務(処方、製法を確立する)を行う

ファーマシューティカルグループ マネージャー

募集要項
・医薬品の製剤開発業務(処方、製法を確立する)を行う
・Globalとの連携・対応(海外での開発研究に対する評価・意見の交換具申)を行う
・海外導入品の資料整備(資料の確認/翻訳、申請書の整備作成、GMP調査資料の確認/整備)を行う
・開発品の実生産場所への移管業務(スケールアップ、移管資料の整備)を行う
・課の業務進捗管理を行う

※シニアマネージャーの場合には、課員5-7名を管理監督し、かつ、指導・育成・支援して、以上の業務を推進する 
募集条件
・大学、大学院(薬学、工学、化学系)
・製薬会社における製剤開発の実務経験10年以上
・部下マネージメントの経験(シニアマネージヤーの場合)

【望ましい要件】
・海外との業務連携の経験
・製造移管業務の経験
・海外医薬品原料のDMF(Drug Master File)の作成・申請に関する業務

【適性・スキル】
・コミュニケーション能力
・課題抽出・解決能力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)がある方 
勤務地
福井県 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013237

会社概要

治験薬の製剤開発・製造管理・品質管理業務

製薬会社での製剤開発に加え、製造管理・品質管理をマネジメントしていくポジションです。

治験薬の製剤開発・製造管理・品質管理業務

募集要項
下記の業務について、マネージャーのもと業務に関する手順書管理やQCチェック、関係部署や外部委託先との連絡等を行います。
・医薬品製剤の開発業務
・治験薬の製造管理業務
・医薬品の製造管理業務
・医薬品製剤開発や製造委託に関わる事務作業  
募集条件
・医薬品の開発もしくは製造現場での業務経験
・GMP 省令を十分に理解されている方
・学部卒以上
・コミュニケーション能力の高い方
・社外関係先(共同開発先、製造委託先)との対面によるコミュニケーションが可能なこと

以下の経験があれば尚可
・医薬品品質管理業務の経験
・英文書類作成が可能なこと
 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012502

会社概要

製剤技術者の求人

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

製剤技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務 
募集条件
<必須>
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

<尚可>
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012781

会社概要

ジェネリック医薬品の工業化研究・技術移管担当者

ジェネリック医薬品メーカーでの新規取り扱い品目の工業化研究、技術移管を担当いただきます。

ジェネリック医薬品の工業化研究・技術移管担当者

募集要項
■職務内容
・開発製品の工業化、技術移転
・製剤試作、検討

具体的業務内容
・製剤の製造工程のバリデーシヨンの立案と実施
・分析法バリデーシヨンの立案と実施
・洗浄バリデーシヨンの立案と実施
・製剤試作及び評価 
募集条件
必須経験:薬剤師

医薬品もしくは化粧品に携わる業種において以下いずれかのご経験をお持ちの方。
・開発経験者
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・製造

【重要】GMPに関する知識。
薬事行政に関する知識。日本薬局方の一般試験法を多少なりとも理解できるレベルの知識。

 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012309

会社概要

医薬品製剤研究 分析/研究担当者

製剤研究における医薬品分析の業務

医薬品製剤研究 分析/研究担当者

募集要項
皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です
医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。

■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など

複数品目を経験頂けます。

■主な業務内容

医薬品工場及び医薬品製剤研究部門での分析業務(試験法開発、規格・試験法設定、品質試験)をご担当頂きます。

・新規医薬品及びジェネリック医薬品や長期収載品の試験法開発、規格・試験法設定、バリデーション、品質試験、安定性試験
・分析法の技術移管及び委託元との技術的窓口業務
・製剤開発段階での工程評価
・申請業務に必要なデータ取得
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤・分析技術業務
 
募集条件
【必須要件】

製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記分析業務のうちいずれかを3年以上の経験

・試験法開発・規格・試験法設定・バリデーション・品質試験・安定性試験

【歓迎要件】

・理系大学卒業程度の科学的基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011759

会社概要

製剤技術担当者(注射剤)

様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に勤務できる環境です。

製剤技術担当者(注射剤)

募集要項
医薬品注射剤工場での製剤検討業務
(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務  
募集条件
【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち
いずれかの経験を5年以上お持ちの方

・研究所での注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
・注射剤の製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
 
勤務地
栃木 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012177

会社概要

治験薬の開発分析

医薬品開発における治験薬の開発分析業務

治験薬の開発分析

募集要項
・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)

・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画

・再生医療や種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等) 
募集条件
・理系大卒以上 以下、1.か2.どちらかの経験は必須

・再生医療あるいは低分子医薬品の開発分析、レギュレーション、CMC全般に関する一般的知識
・治験薬(低分子医薬品、再生医療、あるいは種々の創薬ニューモダリティ)の開発分析業務の実務経験
・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度以上が望ましい
・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績

1.CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
・部門横断的な開発プログラム/プロジェクトへの参画経験

2.再生医療、核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
・分析/評価を主体とする探索研究
・CMC研究部門での試験業務経験  
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011213

会社概要

治験用原薬等の規格・試験方法設定

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

治験用原薬等の規格・試験方法設定

募集要項
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新しい開発テーマ化合物の合成,分析検討をおこない,治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する 管理職・指導職候補者の両方を募集します。


ご経験年数・業務に応じて管理職候補の採用も行います 
募集条件
大卒以上

【必須要件】
分析化学の専門知識および有機化学の基礎知識、原薬・製造中間体の規格及び試験方法の設定経験、バリデーション実務の経験

【できれば必要な要件】
治験薬GMPの品質部門での研究開発業務の経験(理化学試験の実施及び指導、SOPの作成、原薬の物性研究経験、微生物関係の試験の実施経験など)、開発品の担当業務など(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)

【その他】

社内チームメンバーと協調してテーマ推進が図れる方

要英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の業務委託先との技術面でのメール対応など

 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009282

会社概要

【新薬メーカー】CMC分析研究技術者の求人

CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC分析研究の技術・知識を持った仲間を募集

【新薬メーカー】CMC分析研究技術者の求人

募集要項
グローバル開発に適用できる、CMC分析研究の経験を有する方を歓迎します。
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究  
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施 
・原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む)  
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・生産部門への分析技術移転  
募集条件
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
製薬業界において、CMC研究部門に所属し、治験申請及び承認申請業務
原薬、製剤の分析業務及びマネジメント業務

<望ましい業務経験/スキル>
原薬、製剤のプロセス開発知識
 
勤務地
静岡県 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013197

会社概要

バイオ、中分子、低分子医薬品における製剤処方製法研究の求人

バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築業務

バイオ、中分子、低分子医薬品における製剤処方製法研究の求人

募集要項
・バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発)
・世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 
募集条件
・修士卒以上(薬学、理学、工学系)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013196

会社概要

外資製薬メーカーにて製剤工業化研究業務の求人

バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ業務

外資製薬メーカーにて製剤工業化研究業務の求人

募集要項
・バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ
・スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築
・連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化 
募集条件
・修士卒以上(薬学、理学、工学系)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013192

会社概要

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤におけるプロセス評価の求人

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤におけるプロセス評価の求人

募集要項
(1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発(機能性評価等)
・微生物評価

(2)構造解析・機能解析担当:

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 
募集条件
(1)(2)共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

(1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

(2)構造解析・機能解析担当:
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013187

会社概要

外資メーカーにて製剤物性研究担当者への転職

外資製薬メーカーにて医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価を行う業務の求人

外資メーカーにて製剤物性研究担当者への転職

募集要項
・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 
募集条件
・修士卒以上(薬学、理学、工学系)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012852

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

内資製薬メーカーにおける製剤開発の求人です

内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

募集要項
医薬品、医療機器の製剤開発、承認申請業務

・製剤開発(製剤設計、製造工程の開発)
・規格・試験方法の開発
・承認申請資料の作成 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の製剤研究部門又は CMC 部門で、製剤開発や分析法検討等の経験がある方
・社内関連部門や社外関係者と円滑にコミュニケーションできる方
・海外関連の業務に対しても、臆することなく取り組めるマインドがある方

【歓迎要件】
・CMC 開発プロセス(研究開発から生産化まで)を経験されている方
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 700 点以上が目安)
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1921年 
本社所在地
徳島県 

求人管理No.011426

会社概要

内資メーカーの製剤研究部長職の求人

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集!

内資メーカーの製剤研究部長職の求人

募集要項
後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務
 
募集条件
<必須>
・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
・マネージメント経験(10名以上)

<尚可>
・英語力(文献が読める程度で可能)

 
勤務地
茨城 

企業情報

設立年
平成17年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013109

会社概要

製剤の開発・研究・技術移管の経験を活かした営業及びプロジェクトマネージャー

国内商社にて、欧米・アジアを中心とした各国からの製剤導入対応などを行います

製剤の開発・研究・技術移管の経験を活かした営業及びプロジェクトマネージャー

募集要項
海外企業で製造された製剤のCTD(承認申請書相当の情報)の導入のため、製剤研究・薬事業務的な目線からプロジェクトを主導し、また自ら日本市場に展開する仕事です。
開発・製造からCTD作成までパッケージされた製剤の導入に際し、国内当局向けの薬事対応を見据えて内容を精査する。
・海外からの導入品に対する製剤処方内容の評価
・海外規制のフォーマットで作られたCTDの読み取り
・国内当局(PMDA)との照会対応を見据えたCTD内容の適否判断及び過不足確認
・部署内における製剤についての技術・知識の共有及び指導 
募集条件
必須要件
・主に募集要項の業務についての経験・知識
・低分子医薬品の製剤研究、または海外からの製剤技術移管の経験
・幅広い製剤に関する処方技術・知識
・英語力(読み・書き・会話)。単独で海外出張が出来る程度

尚可要件
・承認申請書の作成経験
・国内当局照会対応の経験・海外規制・海外査察についての経験・知識

 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

49件中1~20件を表示しています。