製剤分析研究(創薬/前臨床研究/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 05月 20日

求人情報

製剤分析研究

69件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.013578

会社概要

【外資製薬メーカー】CMC & e-Submission Group(Staff)

規制戦略を立案し、規制機関および関連機能と効果的にやり取りすることにより、製品開発を促進

【外資製薬メーカー】CMC & e-Submission Group(Staff)

募集要項
規制戦略を立案し、規制機関および関連機能と効果的にやり取りすることにより、製品開発を促進し、製品の価値を最大化する。

・適切な変更管理、法令遵守の確保、危機的状況の管理、規制当局との効果的なやり取り、および関連機能によって、継続的な市場供給を確保すること。
・新製品の承認申請、ライフサイクル管理、部分変更申請・軽微変更届の管理活動。
・製品の安定供給を確保するため、市販製品の変更管理を管理する。
・内部の関連部門および外部の利害関係者との交渉を通じて規制CMC活動を管理する。
・GMPコンプライアンス検査および外国製薬会社の認定の更新を管理する。 
募集条件
・大卒以上(薬学、医学、獣医学、科学、工学)
・新しい化学物質と生物製剤の品質と製造に関する知識
・日本およびICH主要国のCMCおよび薬局方に関する薬事法、ガイドライン、および通知に関する知識
・新薬申請、部分変更申請および軽微な変更通知に関する規制要件に関する知識
・GMP
・英語力
・薬制の知識
・分析法開発の経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013405

会社概要

バイオ医薬品の製造技術・プロセス開発担当者

バイオ医薬品の生産プロセスをメインに、生産管理等も含めてご担当いただく工場長候補としても採用の可能性もある求人です。

バイオ医薬品の製造技術・プロセス開発担当者

募集要項
バイオ医薬品の製造・販売を生産管理、製造工程管理・工程改善、量産化のノウハウなどを活かし、プロセス開発に携わっていただく仕事内容になります。
ご経験に応じて製造責任者として工場長候補としての採用になる場合もございます。 
募集条件
■必須条件:
・バイオ医薬品(抗体医薬品)の生産管理、製造工程管理・工程改善、スケールアップ等のご経験をお持ちの方

■歓迎条件:
・工場責任者のご経験をお持ちの方
・工場立ち上げのご経験をお持ちの方 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
滋賀県 

新着

求人管理No.013657

会社概要

医薬品メーカーでの製剤開発担当

関西の医薬品メーカーでの製剤開発担当者です。新薬・ジェネリック医薬品メーカー等のご経験を問わず募集いたします。

医薬品メーカーでの製剤開発担当

募集要項
医薬品についての製剤開発職になります。
既存の医薬品の処方設計・製剤設計を行います。 
募集条件
新薬・ジェネリック・OTC医薬品メーカー問わず、製剤開発(固形剤)をご経験された方。 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
大阪府 

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求人管理No.013688

会社概要

機能性食品・殺菌剤における研究開発業務

国内製薬会社での処方開発ならびに殺菌剤開発における前臨床・臨床研究業務をご担当いただきます。

機能性食品・殺菌剤における研究開発業務

募集要項
機能性食品製品の研究開発業務
・当該製品の機能を有する処方の開発
・社外の原料メーカー、及びOEM企業との製造、安定性試験の実施、栄養成分表示の法的確認
・マーケティングとの共同で、科学的エビデンスに基づく、サイエンスストーリーの構築
(医学、栄養学的な文献を消費者が容易に理解できるレベルに落とし込む能力を要する)
・最終製品を用いた臨床試験のコーディネート能力(下記、殺菌剤の臨床研究業務に準ずる)
・Key Opinion Leaderとの関係構築
・社内ステークホルダー、及び消費者へのプレゼンテーションの実施

殺菌製剤等医薬品開発における前臨床及び臨床研究業務
・研究計画書の作成
・研究実施機関の探査及び機密保持契約書の締結
・社内決裁を取得
・研究契約書の調整と締結
・研究計画の倫理審査委員会承認取得
・研究実施に向けて研究実施機関と詳細を詰めて研究開始。
・研究の進捗管理と社内進捗報告を実施
・研究データの確認、データ統計解析等実施
・研究報告書案の内容調整と確定
・論文作成と投稿、特許出願を実施
 
募集条件
学士(企業での研究経験歴が5年以上)、修士(企業での研究経験歴が3年以上)、博士

必要とされる業務経験
・動物(マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル等)実験
・臨床研究業務
・学会発表、論文発表
・その他職務内容に準じた業務経験
 
勤務地
京都府 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
大阪府 

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求人管理No.013326

会社概要

Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

国内ジェネリック医薬品メーカーにおける製剤研究・開発をご担当いただきます。

Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

募集要項
製剤技術開発研究所にて、処方開発を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じ
て、以下の業務を担当していただきます。

・固形製剤(錠剤、OD錠)、注射液等の処方設計
・製剤分析法の開発
・工業化研究
・生産部門への技術移管、バリデーション
・製造販売承認の取得に係る申請業務
・原薬の採用検討





 
募集条件
製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方で、
高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方

・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究、分析研究)
・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応
 
勤務地
福井県 

企業情報

設立年
 
本社所在地
福井県 

新着

求人管理No.011243

会社概要

バイオ医薬品・動物薬のファーマ製品開発 CMC薬事担当

外資動物薬メーカーにてCMCに関連する薬事的戦略および開発計画を構築・実行し、製造販売承認取得を担う

バイオ医薬品・動物薬のファーマ製品開発 CMC薬事担当

募集要項
・申請要件となるCMC関連試験を立案し、実施あるいはマネージする
・CMCに関わる申請資料の作成ならびに製品開発に関わる業務について、VMRD/カラマズーおよびGMS(Global Manufacturing & Supply)の担当者と連携を図る
・これら業務の範囲は、主に愛玩動物および食用動物向けファーマシューティカル製品(後発品を含む)とする

具体的職務:
・申請要件となるCMC関連試験を立案し、実施あるいはマネージする
・CMCに関わる申請資料の作成ならびに製品開発に関わる業務について、海外の開発部門および製造部門の担当者と連携を図る
・これら業務の範囲は、主に愛玩動物および食用動物向けファーマシューティカル製品(後発品を含む)及びバイオ医薬品とする(必要に応じ、対外診断薬や動物用医療用機器に関わることもある)
・CMCに関わる既存資料・データをレビューし、日本の申請要件との間のギャップについて綿密な分析を行い、必要な情報を入手し、それに基づきファーマ製品及びバイオ医薬品(必要に応じ体外診断薬及び医療用機器)の開発プロジェクトを策定する
・CMCに関わる製品開発の計画を立案し開発業務を実行する
・申請要件となるCMCに関わる試験を計画し、プロトコールを作成し、実施をマネージする
・それら試験について、期限通り完了できるようCROをモニターする
・CMC資料について、VMRDの専門スタッフと連携を図る
・計画のタイムライン通りに申請ができるよう、プロジェクトリーダーを支援する
・特定のプロジェクトについて、プロジェクトリーダーとしてプロジェクトを計画、管理し(タイライン、予算、リスク等)、チームをけん引する
・当局ヒアリングおよび調査会に出席し、担当パートの質問に対応する
・計画のタイムライン通りに承認を得るよう、当局および調査会からの指摘に遅滞なく対応する
・社内関連部署(開発部門、製造部門等)との連携により、新規製造販売承認申請に関わるGMP適合性調査申請および外製認定申請をする
・後発品申請に関するプロジェクトを立案・実行する
・担当外のプロジェクトについて、上司の指示に基づき対応する

 
募集条件
・化学及び薬学の基礎知識を有し、合成化学、有機化学、機器分析に精通していること
・医薬品の開発、薬事、製造あるいは品質管理において3年以上の経験
・テクニカルライティングスキルを有していること
・化学、薬理学、生化学等の分野の学術雑誌および試験報告書を読みこなし、理解する高い能力
・申請資料のCMCパートおよびその概要ならびに申請書を作成する能力
・英語力

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.011645

会社概要

【製薬メーカー】生産本部 生産技術(包装技術)

技術移管業務の経験者(固形製剤)

【製薬メーカー】生産本部 生産技術(包装技術)

募集要項
製剤工場における工程責任者。
新製品導入および改良検討、生産技術移管等。
社員外従業員を取りまとめるリーダー。
 
募集条件
製薬業界 包装技術者
薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上(あるいは高専または同等以上) 
勤務地
小田原 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012502

会社概要

製剤技術者の求人

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

製剤技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務 
募集条件
<必須>
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

<尚可>
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010077

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

ジェネリック開発部にて医薬品の分析法構築

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品をインドおよびタイへの原薬および経口固形製剤の分析技術移管業務 
募集条件
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または、同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
(後発品の申請経験があれば、より適)
・英語により海外とのコミュニケーションができるレベル
・医薬品の試験法構築が可能である(必須)
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し、承認を取得する能力(必須)
・科学的・理論的思考に基づいた解析、考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力(必須)
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識(尚可)
 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009706

会社概要

大手製薬メーカーにて製剤研究者として転職

経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務

大手製薬メーカーにて製剤研究者として転職

募集要項
経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務
・剤形・処方設計
・製造方法設定、工業化研究
・国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
・申請資料の作成に関する業務 
募集条件
【必須要件】
・修士卒以上(薬学、理学、工学、その他化学系関連分野)
・製剤開発(製剤設計、製造法設定、スケールアップ等)に関する業務経験
 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【望ましい要件】
・申請書の作成及び照会事項対応の経験 
勤務地
大阪、兵庫 

企業情報

設立年
1919年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.013384

会社概要

医薬品の製品・原料の分析業務

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

医薬品の製品・原料の分析業務

募集要項
経口医薬品の製品(錠剤・顆粒剤)、原料の分析業務、結果報告等の文書作成
他メンバーの試験結果の照査 
募集条件
【必須】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査(理化学試験)に関する実務経験がある方(有機溶媒やガラス器具の扱いなど)
・分析化学の基本的知識を有している方

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方(HPLCなど)
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方 
勤務地
山口 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011111

会社概要

開発業務担当

内資医薬品メーカーにて製剤研究業務

開発業務担当

募集要項
製品企画、基礎データ、製剤技術などの研究業務 
募集条件
・薬剤師
・製剤経験のある方 
勤務地
千葉 

企業情報

設立年
昭和3年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012899

会社概要

大手製薬メーカーの医薬品の製造技術スタッフ

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。 国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です!

大手製薬メーカーの医薬品の製造技術スタッフ

募集要項
以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)あるいは、製剤開発(処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当(「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など)
 
募集条件
【必須】
・大卒以上
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。(大学卒業以上)
・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。(GMPの知識は必要とされます)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012825

会社概要

低分子医薬品に関する分析研究

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

低分子医薬品に関する分析研究

募集要項
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築 
募集条件
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013237

会社概要

治験薬の製剤開発・製造管理・品質管理業務

製薬会社での製剤開発に加え、製造管理・品質管理をマネジメントしていくポジションです。

治験薬の製剤開発・製造管理・品質管理業務

募集要項
下記の業務について、マネージャーのもと業務に関する手順書管理やQCチェック、関係部署や外部委託先との連絡等を行います。
実務として開発・製造・品質管理を行うのではなく、それをマネジメントする立場としてご活躍いただきます。

医薬品の製造関連
・サプライチェーン業務
・医薬品製造依頼書の作成
・納期調整、販売先への納品連絡
・在庫管理(製造毎・月末/月初)、資材管理、原価管理
・医薬品製造管理、製造記録の確認(製造毎)、製造工程にて発生した逸脱等の対応、製造関連の変更管理

※「医薬品の貯蔵」は行わないため、市場への出荷後の在庫管理は発生しません。

治験薬の開発関連:
・治験計画と連動した治験薬の開発、治験実施に伴う治験薬の検討(社内)、治験実施に伴う協力会社との共同開発(社外)、治験実施に伴う治験薬製造委託先との協業(社外)
、治験薬製造に伴う契約、治験薬製造依頼書の作成、書類のチェック、原料・資材の調達、購入支払等の社内手続き
・上記に伴う、書類の整理および保管
・在庫管理(社内に保管されているサンプルや資材の管理)
・治験薬の治験薬倉庫納品後の管理は医薬品製造部の業務外

原薬/医薬品の変更管理等:
・承認取得済み医薬品の品質向上、発出される通知やガイドラインに従うための変更、海外対応を視野に入れた開発等が含まれる。
・承認申請
・医薬品の承認申請書類作成関連の業務
・承認申請する医薬品の資材等の作成・管理
 
募集条件
・医薬品の開発もしくは製造現場での業務経験
・GMP 省令を十分に理解されている方
・学部卒以上
・コミュニケーション能力の高い方
・社外関係先(共同開発先、製造委託先)との対面によるコミュニケーションが可能なこと

以下の経験があれば尚可
・医薬品品質管理業務の経験
・英文書類作成が可能なこと
・医薬品の知識 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010663

会社概要

内資製薬メーカーにおける製剤設計担当者の求人

原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究業務

内資製薬メーカーにおける製剤設計担当者の求人

募集要項
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・注射製剤または固形製剤の処方、製法開発、治験薬製造
・申請資料作成及び照会対応 
募集条件
・医薬品業界における製剤設計業務(注射剤(凍結乾燥・液)もしくは固形製剤)を 3 年以上経験している。
・基本的な PC 操作(Office 等)ができる。
 
勤務地
富山 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.013632

会社概要

CMC分析試験担当者の求人

医薬品の原薬・製剤の試験法設定ならびに分析業務を担っていただきます。

CMC分析試験担当者の求人

募集要項
・医薬品の原薬・製剤の試験法設定ならびに分析業務
・開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務
・上記試験に係る検体管理、試験結果報告書、申請資料等の文書作成
・新規分析法の研究開発および技術移転
・試験結果 QC 業務及び照会対応
 
募集条件
・医薬品業界における試験、分析業務(特に、HPLC 分析)を 3 年以上経験している。
・原薬または製剤の分析法開発/分析試験(特に、HPLC 分析)の業務経験を有する。
・機器分析の経験(特に、HPLC 分析)およびその原理に関する知識を有する。
・基本的な PC 操作(Office 等)ができる。 
勤務地
富山 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011613

会社概要

CMC/分析マネジメント職

医薬品開発を行う創薬企業にてCMC(新薬申請資料作成)業務

CMC/分析マネジメント職

募集要項
主に、開発中の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心) 
募集条件
・豊富なCMC分析の経験者
・マネジメント経験者 
勤務地
香川 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
香川県 

求人管理No.012852

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

内資製薬メーカーにおける製剤開発の求人です

内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

募集要項
医薬品、医療機器の製剤開発、承認申請業務

・製剤開発(製剤設計、製造工程の開発)
・規格・試験方法の開発
・承認申請資料の作成 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の製剤研究部門又は CMC 部門で、製剤開発や分析法検討等の経験がある方
・社内関連部門や社外関係者と円滑にコミュニケーションできる方
・海外関連の業務に対しても、臆することなく取り組めるマインドがある方

【歓迎要件】
・CMC 開発プロセス(研究開発から生産化まで)を経験されている方
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 700 点以上が目安)
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1921年 
本社所在地
徳島県 

求人管理No.012699

会社概要

医薬品原体及び中間体に関わる分析開発

分析法開発から品質管理、分析法バリデーションに関わる業務を担当

医薬品原体及び中間体に関わる分析開発

募集要項
製薬メーカーから受託した治験薬や開発品の分析法開発から品質管理、分析法バリデーションに関わる業務を担当いただきます。
 
募集条件
大学院、大学卒以上

必須条件:以下すべてを満たす方
・分析法バリデーション経験者
・GMPの理解
・リーダー経験

歓迎条件:
・英語に興味のある方
 
勤務地
福岡 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

69件中1~20件を表示しています。