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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

201件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012909

会社概要

バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務

国内大手メーカーでのバイオ医薬品の品質管理、特に適格性評価及び微生物試験の統括業務を担当いただきます。

バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務

募集要項
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備
・その他 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。
・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方。
・医薬品製造所においてマネージャーとしてのメンバーマネジメントの経験を有している方。
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方。

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。 
勤務地
群馬県 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012910

会社概要

バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務

国内大手製薬メーカーでの原料・資材に関する品質管理業務

バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務

募集要項
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・原料資材の各薬局方等公定書準拠、試験法整備の統括
・査察および申請対応
・その他 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。
・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方。
・分析化学の専門的知識を有している方。

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。 
勤務地
群馬県 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012907

会社概要

ライフサイエンス事業における品質保証統括者の求人

ライフサイエンス事業の積極的な海外展開に伴い、グループ全体のグローバルな品質保証体制の強化

ライフサイエンス事業における品質保証統括者の求人

募集要項
ライフサイエンス事業の積極的な海外展開に伴い、グループ全体のグローバルな品質保証体制の強化

・品質保証方針(概念)の各グループ企業への浸透推進。
(具体的には、各グループ企業の品質保証体系を踏まえ、品質保証ガイドラインと照らし合わせ、グループ企業で適用可能な範囲を見極め、品質方針の浸透を図っていただきます。)  
・ライフサイエンス系グループ企業の品質保証の統括管理。
(グループ企業の品質保証体系を統括的に把握し、必要に応じて手順書等の新規制定や改訂を促したり、クレーム・トラブル対応不備の補完、PL保証/PL保険の妥当性を確認する実務を担当していただきます。)
・上記以外は製品・品質保証部の組織業務をライフサイエンス担当として推進していただきます。 
募集条件
・修士卒以上
・医療機器・医薬品等ライフサイエンス分野での品質保証経験。(3年以上)
・GMP等の対応経験がある方。
・語学力:英語必須(TOEIC850点相応以上) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1957年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012906

会社概要

品質保証担当者

診断・研究試薬事業とバイオプロセス事業における製品の品質保証を担当

品質保証担当者

募集要項
グループ会社に出向いただき、診断・研究試薬事業とバイオプロセス事業における製品の品質保証を担当して頂きます。

・製造手順書(英語)の作成
・製品立ち上げ推進(規格類の整備)
・製品スペックに関するユーザーとのすり合わせ、確定
・ユーザーのトラブル対応
など

※月数回の国内出張が発生いたします。
(サプライヤー監査、立上指導など) 
募集条件
・修士卒以上
(化学または生命科学系または薬学系専攻の方)

・医療機器・医薬品などで3年以上の品質保証経験をお持ちの方。
・語学力:TOEIC700点相応以上 
勤務地
茨城 

企業情報

設立年
1957年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012894

会社概要

品質保証業務

内資製薬メーカーにおける品質保証業務

品質保証業務

募集要項
本社における品質保証業務を担っていただきます。

・医薬品や医薬部外品などにおける品質保証業務
・国内外の製造所の監査業務
 
募集条件
・品質保証業務経験
・GMP、GQP経験
・薬剤師(尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1928(昭和3)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012901

会社概要

バイオ医薬品における品質技術における研究・企画業務

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質技術業務

バイオ医薬品における品質技術における研究・企画業務

募集要項
以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

【職務(1)】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【職務(2)】
バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括、分析委託先への技術移管・技術支援、品質管理に関するGMP体制整備、試験検査技術の整備など
 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011494

会社概要

医薬品製造の適格性評価に関する分析業務

内資製薬メーカーにて医薬品製造における分析業務

医薬品製造の適格性評価に関する分析業務

募集要項
・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他 
募集条件
・ 高校卒業以上の方
・ 分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)
・微生物関連の分析業務の経験のある方歓迎

望ましいスキル:
・分析業務の経験が累積で3年以上ある方
・微生物関連の分析業務の経験がある方
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他



 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011987

会社概要

バイオ治験原薬の品質管理

細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

バイオ治験原薬の品質管理

募集要項
・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
・バイオ製剤の品質管理業務
・査察・監査対応
・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
・安定性試験及びバリデーション
・生物活性
・動物細胞の培養
・抗体の生成
・一連の製造作業
・生理活性試験 
募集条件
生物や微生物のバックグラウンド


 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
2007年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012373

会社概要

原薬及び中間体の品質管理業務

製品(原薬及び中間体)の品質試験分析を実施し、品質が定められた規格に適合しているかを確認するのが主たる業務

原薬及び中間体の品質管理業務

募集要項
製品(原薬及び中間体)の品質試験分析を実施し、品質が定められた規格に適合しているかを確認するのが主たる業務です。また、製品の安定性を保証するための安定性試験を行います。工場は24時間稼働しており、まずはオペレート業務を担当し、有機化学合成→分析法の考案→考案した分析法の検証という流れで業務を行います。 
募集条件
■必須条件:
・分析法の開発スキルをお持ちの方

■歓迎条件
・同業界出身者
・薬剤師
・コミュニケーション能力(社内で多くの人とかかわるため) 
勤務地
福井 

企業情報

設立年
1996年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012278

会社概要

原料メーカーでの品質管理業務

管理薬剤師兼品質管理業務

原料メーカーでの品質管理業務

募集要項
・工場の資材・備品の管理など
・試験検査業務(微生物試験他)
・試験記録作成業務
・GMP文書の作成と管理
・試験検査用設備及び器具の点検・整備  
募集条件
【必須要件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・普通自動車第一種免許をお持ちの方

【歓迎要件】
・医薬品、化粧品、健康食品メーカーで品質管理のご経験がある方  
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012871

会社概要

医療用医薬品の工場内品質保証責任者

ジェネリック医薬品に関する工場での品質管理業務のマネージャークラスです

医療用医薬品の工場内品質保証責任者

募集要項
・GMP管理(出荷判定、変更・逸脱管理、教育訓練、文書管理、バリデーション管理、供給者管理、品質情報管)
・監査対応 
募集条件
・品質管理業務その他これに類する業務に 3 年以上従事した者
・適合性調査及び監査対応の経験、医薬品製造施設・試験検査機関の調査経験があれば望ましい
・薬事関連知識 医薬品製造技術・設備に関する知識、ISO関連知識があれば望ましい 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1991(平成3)年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.012870

会社概要

ジェネリック医薬品の包装業務における製造責任者

GMPに基づき、医薬品の品質及び信頼性を確保しながら品質部門と協力し、ジェネリック医薬品の包装作業をご担当いただきます。

ジェネリック医薬品の包装業務における製造責任者

募集要項
・生産部のプロジェクト又は業務管理、組織の統括又は管理
・部下の教育、育成
・2交代制又はシフト制移行につき、生産計画や勤怠管理
・作業員が不足する環境下では、プレーイングマネジャーとしての役割

増産による製造要員の増員になります。 
募集条件
・大卒以上
・医薬品製造所勤務 経験者
・GMP、医薬品製造に関する知識歓迎
・医薬品包装工場での包装機オペレーター経験、生産計画立案等経験歓迎。 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1991(平成3)年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.012868

会社概要

Sr, Specialist or Associate Director, Quality Assurance

外資製薬メーカーの工場にて品質保証業務

Sr, Specialist or Associate Director, Quality Assurance

募集要項
This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with requirements and regulatory requirements and expectations.

Under his/her responsibilities fall the quality oversight and management for
・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components
・Batch record review
・Exception based processing of materials
・Deviation investigations
・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval
・Annual Product Reviews/Annual Product Quality Reviews for the site’s products
・Supplier quality management.

The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Assurance Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

Primary Activities
1.Ensure that adequate controls and procedures are in place for the receipt, handling, storage, and disposition of components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances incl. intermediates and drug products incl. intermediates. Provide quality oversight for such activities.
2.Ensure that adequate processes and procedures are in place and followed for batch record review.
3.Ensure that product returned for salvage and product subjected to improper storage conditions during shipping is properly assessed and its disposition decided.
4.Authorize any exception based processing of materials (e.g., conditional, reprocessing, reworking, repackaging) and any transfer of unreleased materials within MMD in accordance with MMD requirements and procedures.
5.Oversee, manage and approve corrective and preventive actions (CAPA) related to components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances and drug products and associated facilities.
6.Provide Quality oversight and approve deviation investigations.
7.Perform or review Annual Product Reviews/Annual Product Quality Reviews of each product manufactured on site. Utilize annual data to identity system or process improvements and ensure their implementation, as appropriate.
8.Provide Quality Oversight for all suppliers managed by the site including signing of local Quality Agreements and change management in case of supplier changes initiated by the site.
 
募集条件
Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline.
Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment; preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles.
Demonstrated depth knowledge of Japanese and global authority quality and compliance requirements
Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics.
Strong collaboration and cross-functional leadership skills to drive continuous improvement and promote knowledge sharing and implementation of best practices across the site and with other Quality functions on global and local level.
Proven ability to effectively initiate and drive change across the site.
Strong verbal and written communication skills, preferably project management skills.
Demonstrated ability to make and act on decisions while balancing speed, quality and risk.
Ability to provide innovative ideas to improve quality and compliance that create value including seeking new information and external insights.
Good Japanese and English communication skills
 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012472

会社概要

化粧品、健康食品製造販売会社での品質保証業務

医学的エビデンスに基づく全商品について、品質保証(GQP)に関わる業務全般を担当

化粧品、健康食品製造販売会社での品質保証業務

募集要項
・自社製造販売品目の品質管理業務
・製造会社からの受け入れ商品の品質試験等の確認
・製造委託会社への査察、監査業務、GMP(手順書)の作成
・査察・監査業務等手順書の作成
・GQP手順書の作成
・製造販売元会社、製造元会社との品質管理に関する契約の整備
・品質クレーム対応の手順書の作成ならびに品質による回収業務の手順書の作成と回収作業
・末端からの品質クレームに対する作業、製造業者との原因の究明の作業と調整、ならびに申し立て者との対応
・コールセンター、お客様センターとの調整及びその内容の社内への情報提供
・GMPに関する社内教育 
募集条件
【必須条件】
化粧品もしくは医薬品製販業に関わる品質保証業務経験
薬剤師免許

【歓迎条件】
・GMPに関する知見
・GMP等の医薬品管理に関する知見 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008034

会社概要

品質保証マネージャー(GQP・GMP)

製造販売業としての品質保証業務

品質保証マネージャー(GQP・GMP)

募集要項
・品質保証業務(GQP)全般
・国内外製造所のGMP管理(取決め書維持、変更管理、定期的確認、GMP適合性調査及び外国製造所認定維持に関わる諸手続き含む)
・製品品質(苦情等)に関わる顧客対応(関係会社含む)
・製造販売業の維持管理 
募集条件
・3年以上の医薬品製造販売業の品質保証業務または製造業としての品質管理業務
・薬事法、GQP/GMP及び関連規則、ガイドライン等に基づくコンプライアンス管理(安全管理、薬事、製品開発部門と協働)
・GMP適合性調査並びに外国製造所認定維持に関わる業務における行政当局との折衝力
・医薬品製造知識をベースにした国内外製造所とのコミュニケーション能力(信頼関係の維持、品質向上並びに安定供給体勢の強化に向けたリーダーシップ)
・監査能力(社内外)
・薬剤師 (尚可)
・TOEIC:800以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010005

会社概要

品質保証責任者(候補)

品質管理部において責任者候補としてGMP、GQP管理業務

品質保証責任者(候補)

募集要項
・医薬品、原材料などの品質管理・製造管理に関する業務
・GMP、GQP管理業務・苦情品調査、報告書作成業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・製薬会社にて品質管理・品質保証のご経験
・マネジメント経験 
勤務地
愛知県 

企業情報

設立年
昭和36年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.012552

会社概要

品質保証職(GMP)

漢方製剤における品質保証業務

品質保証職(GMP)

募集要項
・生薬、原資材、中間製品、最終製品の試験検査および品質管理ならびに品質保証に関する事項
・出荷判定に関する事項
 
募集条件
・大学院、大学卒以上
・(医薬品)品質保証業務経験
・中級レベルの英語力 
勤務地
静岡、茨城 

企業情報

設立年
1936年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008580

会社概要

製造販売総括責任者、部門管理

製造販売総括責任者 GQP(品質保証体制)、GVP(安全管理体制)の監視運用。

製造販売総括責任者、部門管理

募集要項
・製造販売総括責任者 GQP(品質保証体制)、GVP(安全管理体制)の監視運用。
・薬事、QAの部門管理(部下の育成、部門統括)
 
募集条件
・大学卒以上
・薬剤師
・製薬会社にて、QAの業務経験者 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.012409

会社概要

GQP QualityAnalyst

外資製薬メーカーにて品質保証業務

GQP QualityAnalyst

募集要項
LLP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務

※Gx関連業務の希望がある場合は、ご相談に乗ります 
募集条件
■必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験

※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

■Nice to have
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
大阪、滋賀 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.012619

会社概要

品質保証業務担当者

規制当局への薬事申請業務への対応など品質保証業務

品質保証業務担当者

募集要項
医薬品の品質保証業務をご担当していただきます。

・規制当局(国や県)への薬事申請業務への対応
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所へのGMP適合性調査

組織体制:
本社の品質保証は部長を含めて現在5名体制(男性3名、女性2名)で担当をしています。大手企業では細分化された品質保証業務をトータルで携われることができ、責任とやりがい
を感じることができます。

 
募集条件
必須条件:
・医薬品製造所で品質保証業務又はは品質管理業務の経験をお持ちの方。

歓迎条件:
・コミュニケーション能力の優れた方
・薬剤師
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
東京都 

201件中1~20件を表示しています。