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最終更新日: 2018年 02月 23日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

185件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012194

会社概要

バイオベンチャーでのGMP品質管理業務

医師主導治験向けの樹状細胞ワクチン製造のためのGMP管理に品質管理業務。

バイオベンチャーでのGMP品質管理業務

募集要項
・試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図、試験検査記録の確認、日常及び定期点検、記録の確認、規格外試験結果発生時の調査または調査報告の確認
・SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認
・バリデーションの実施とその記録の作成
 分析法バリデーション、均一性バリデーション、試験検査機器の据付時適格性の確認
・教育訓練に関する業務
 教育訓練実施計画書の作成、作業員への教育訓練の実施とその記録作成並びに教育訓練責任者への報告
・是正及び予防処置
 改善計画作成及び改善結果に基づく変更管理の実施
・GMP関連業務に関する若手スタッフの育成
 
募集条件
【必須】
・GMP、GCTPに関連する経験・知識をお持ちの方

【尚可】
・薬剤師資格保有

・再生医療用等製品の製造、開発に情熱を注げる方
(夢や達成感を持って仕事をしていきたい方)
・周囲とも協調しながら、チームワーク良く業務ができる方
 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.008271

会社概要

治験薬品質管理担当者

治験薬の品質ストラテジーを立案、遂行、個々のプロジェクトのGMPオペレーションを監督、品質システムの継続的改善や品質マネジメント方法を開発する。

治験薬品質管理担当者

募集要項
治験薬の製造管理・品質保証業務:

・治験薬の製品品質、GMPコンプライアンスの遵守に責任を持ち、GMP QAの観点で開発段階、開発地域に応じた品質ストラテジーを立案、遂行する。

・個々のプロジェクト(Global CMC Team)に対して部下を当部門代表メンバーとして任命し、製剤開発および治験薬のサプライチェン(製造、包装、試験、配送)のGMPオペレーションを監督する。

・品質システムの継続的改善:戦略的ガイダンスを提供し、複雑かつリスクのあるプロジェクトの品質マネジメント方法を開発する。 
募集条件
・大学(理科系学部)以上可、修士以上が望ましい。
・品質/GMPコンプライアンスの従事経験
・治験薬、サプライチェーン、製剤開発、プロセスバリデーションなどの実務経験
・緊急時の高度な対応が迅速にできること
・国内外の製薬業界の規制に対する深い理解
・国内外の宿泊出張が可能な方
・日本語、英語を用いて複数名を相手に、自分の主張を論理的にネゴシエーションあるいはディベートを行った経験があり、意欲的に取り組めるマインド、対人インパクトをお持ちの方。(TOEIC750点以上を想定)
・治験薬の品質保証業務の実務経験 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.011854

会社概要

安定性試験室スタッフ

外資製薬メーカーにて市販後医薬品の安定性試験

安定性試験室スタッフ

募集要項
市販後医薬品の安定性試験業務
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う
 
募集条件
必須経験・スキル
・液体クロマトグラフィ測定経験者(メーカーは問いません)
・理化学試験経験者(医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験)

あれば尚可
・医薬品業界経験者(GMP・GLP経験者)

・ガスクロマトグラフィのみ経験のある方も応募可能 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

新着

求人管理No.012153

会社概要

製造に関する品質管理担当

工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う

製造に関する品質管理担当

募集要項
・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む)

・GMP要件に基づく試験(理化学・抗体医薬品)のマネジメント

・非定常的な試験検討実務:日本薬局方収載に伴う検討、異物同定、その他工場運営に関わる試験法・試験技術検討

・査察・監査時の対応、試験グループへの技術支援、改善検討

・試験に関する技術・技能継承支援、新規設備導入検討

・規格試験法作成、試験関係の公定書対応、海外を含む申請書に関連する書類作成、当局照会対応業務 
募集条件
・理系大卒以上
・医薬品に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験がある方
-生産部門での製造・品質管理業務経験
-CMC研究部門での業務経験
・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識
・医薬品の試験業務の実務管理の経験

・ビジネスレベルの英語、TOEIC600点以上が望ましい 
勤務地
山口県 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.012172

会社概要

医薬品原料の品質保証に関する業務

時折海外出張などもあります

医薬品原料の品質保証に関する業務

募集要項
・医薬品原料の品質保証に関する業務
・薬事申請業務 
募集条件
・工場にて勤務をしていただきながら、品質保証業務となります。 
勤務地
三重県 

企業情報

設立年
1953 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012166

会社概要

QMS/CAPAマネジメント担当者

製薬会社での品質マネジメントシステムの強化・推進業務

QMS/CAPAマネジメント担当者

募集要項
製薬会社での品質マネジメントシステムの強化・推進業務

・仕組みやプロセスの構築によって品質を統制する体制(QMSガバナンス)の強化業務
・これにより臨床開発におけるグローバル要求水準の品質の保証、並びに臨床QMSの継続的な改善に貢献する
・臨床開発におけるCAPAマネジメント業務
具体的には
・CAPAの立案支援
・実施状況管理
・効果評価
・Issueトレンディング

その他、下記経験によりマネジメント業務も。
・QMS マネジメントレビュー事務局業務
・上記担当者の教育・指導・育成 
募集条件
・臨床開発におけるQuality Management業務あるいは臨床監査業務の経験
・LeaderあるいはSenior staffとして教育・指導・育成経験を有しているとなおよい
・海外拠点との会議・メールによるコミュニケーションが可能な英語スキル
TOEIC700点以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012163

会社概要

大手製薬メーカーにて品質管理業務

三重県の工場にて品質管理業務

大手製薬メーカーにて品質管理業務

募集要項
三重県の工場にて品質管理業務。
・国内外からの査察対応も頻繁に増加しており、重要性は高まっています。
まだまだ拡大する業務であり、経験者としての存在感を発揮しやすい業務です。 
募集条件
・実際に品質管理業務を経験していること
・転勤が可能な方
・品質保証業務、分析業務など品質管理をする前提の知識や経験がある方を求めます。(歓迎)
・薬剤師もしくは、薬学系卒業(歓迎) 
勤務地
三重 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.012158

会社概要

薬剤師/品質管理業務

内資製薬企業にて品質管理業務。将来は管理業務を担っていただく可能性があります!

薬剤師/品質管理業務

募集要項
「技術部技術課」
・製品(医薬品外含む)、原料の分析 
・品質管理業務 

「信頼性保証室」 
・医薬品に関する法改正など各種情報収集 
・監督官庁、顧客による品質監査、調査への対応 
・品質保証関連書類の作成、提出  

※配属先については、ご希望と適性を考慮し決定します。 
募集条件
・薬剤師資格
・パソコン操作ができる方(Word、Excel) 
勤務地
福岡県 

企業情報

設立年
1929年 
本社所在地
福岡県 

新着

求人管理No.012159

会社概要

グローバル企業にて品質保証業務

グローバル企業にて品質保証として監査業務を担う

グローバル企業にて品質保証業務

募集要項
・原料受け入れ時の検査業務
・顧客の工場監査対応
・自己点検、コンプライアンス、GMPの遵守 
募集条件
・大学卒以上
・製薬会社、CROにて品質管理、品質保証業務経験
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1974年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012138

会社概要

医薬品減薬の品質管理担当

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

医薬品減薬の品質管理担当

募集要項
・医薬品原料の受入試験
・中間体の工程管理
・最終製品の品質試験
など 
募集条件
必須条件
・大卒以上の方(化学、工学、生物学、薬学)
・理化学実験の実務経験者

歓迎条件
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に3年以上
携わった経験のある方
・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方
・薬剤師資格取得 
勤務地
富山県 

企業情報

設立年
 
本社所在地
富山県 

求人管理No.012160

会社概要

信頼性保証マネジメントシステムのプロジエクトリーダー

全社戦略に沿った本部戦略の立案

信頼性保証マネジメントシステムのプロジエクトリーダー

募集要項
製薬会社の信頼性保証業務の経験
・全社戦略に沿った本部戦略の立案・ローリング業務
・マネジメントレビュー/品質目標設定の遂行及びシステム改善業務
・グローバル会議の推進・運営
・ITシステム(文書管理システム)のマネジメント
・Globalを含むプロジェクトへの参画

信頼性保証機能の維持・改善及びグローバルの体制の強化
 
募集条件
・信頼性保証業務経験
・企画業務経験
・グローバル連携業務経験
・TOEIC700点以上 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012154

会社概要

品質保証担当者(注射剤)

最新鋭の注射剤棟にて勤務!品質保証業務を担う

品質保証担当者(注射剤)

募集要項
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
医薬品の受託製造を行っております。
様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。



既に多数の案件打診を頂いており、スタートアップの段階から
多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。


医薬品注射剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
〇医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。
例えば
・新棟立ち上げのバリデーション~FDA/EMA対応
・医薬品製造業許可の維持管理
・GMP適合性調査対応
・GMP管理 など 
募集条件
【必須要件】
製薬会社の工場品質保証部門等で以下業務のうち
いずれか3年以上の経験のある方

・新棟立ち上げのバリデーション~FDA/EMA対応
・医薬品製造業許可の維持管理
・GMP適合性調査対応
・GMP管理

【歓迎要件】
・製薬会社での薬事業務
・医療機器の製造業登録管理
・向精神薬製造製剤業許可管理
・注射剤工場での業務経験
・薬剤師免許をお持ちの方
 
勤務地
栃木 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012139

会社概要

品質管理職(マネージャー候補)

医薬品品質管理業務の幹部候補(マネージャークラス)として業務を行います。

品質管理職(マネージャー候補)

募集要項
・医薬品、原料、資材に関する試験
・試験法バリデーションに関する業務
・試験業務の指導及び管理に関する業務 
募集条件
【必要業務経験】
■必須条件:
・医薬品の品質管理責任者もしくは試験責任者の業務経験
・医薬品の試験検査の実施経験※理化学試験(容量分析、IR、UV、HPLC等機器分析他)、微生物、環境試験等の全てまたはいずれか

■歓迎条件:
薬剤師資格 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1964年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008621

会社概要

品質管理スタッフ

内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

品質管理スタッフ

募集要項
医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。 
募集条件
・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験
 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.012135

会社概要

信頼性保証本部 品質保証部 マネージャー

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として適切な管理業務や指導などを行う

信頼性保証本部 品質保証部 マネージャー

募集要項
・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導 
募集条件
【必須条件】
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験


【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012130

会社概要

ユーターン歓迎!医薬品の試験・分析業務

医薬品原材料の分析と工程における試験業務

ユーターン歓迎!医薬品の試験・分析業務

募集要項
・医薬品原材料の分析と工程における試験
・製品試験(ガスクロマト・液クロマトを使用しての試験)
・その他分析業務に関する事項及びパソコン入力(Excel・Woed等) 
募集条件
・医薬品及び化学品の試験分析経験者 
勤務地
山形 

企業情報

設立年
昭和55年 
本社所在地
山形県 

求人管理No.008985

会社概要

内資ジェネリック医薬品メーカーにて薬剤師の求人

薬剤師の資格を活かして、幅広い業務が可能

内資ジェネリック医薬品メーカーにて薬剤師の求人

募集要項
将来、総括製造販売者などを担っていただける方を募集しております

・品質管理・品質保証業務など
・薬品の開発業務 
募集条件
・薬剤師
・製造の経験(尚可) 
勤務地
山形 

企業情報

設立年
昭和31年 
本社所在地
山形県 

求人管理No.010387

会社概要

製薬会社の品質管理業務[正社員前提の契約社員]

工場における品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当

製薬会社の品質管理業務[正社員前提の契約社員]

募集要項
工場において,品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当
・原料の受け入れ試験
・各種試験の有効性と安全性の試験
 
募集条件
製薬会社、あるいは公的研究機関で、品質管理または品質保証とて勤務経験のある方で、特にFDAなどの海外からの査察に対応した経験がある方はなお可

要薬剤師免許。

要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方。また、チームメンバーとして協調して業務の推進及び効率化が図れる方。 
勤務地
全国 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012117

会社概要

製薬会社における製造管理者および品質管理スタッフ

製薬会社にて医薬品製造業の許可対応や医薬品の品質管理全般全般を行う

製薬会社における製造管理者および品質管理スタッフ

募集要項
・品質トラブル発生時の真因特定、再発防止策検討
・担当製品の仕様変更対応(各種行政対応含む)
・GMP統括業務
・医薬品の品質管理全般
・医薬品製造業の許可対応 
募集条件
薬剤資格保有 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
昭和36年 
本社所在地
静岡県 

求人管理No.011280

会社概要

品質管理担当者

開発型企業の工場にて品質管理業務

品質管理担当者

募集要項
工場での品質管理業務
・各試験業務
・GMP体制の整備 
募集条件
・品質管理又は品質保証などの経験者
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1938年 
本社所在地
東京都 

185件中1~20件を表示しています。