品質管理(QC)/品質保証(QA)(GMP/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 05月 20日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

227件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.013220

会社概要

GQPグループスタッフの求人

医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

GQPグループスタッフの求人

募集要項
医薬品製造販売業に求められる GQP 業務のうち,変更管理,逸脱管理,文書管理,品質苦情,市場出荷,教育訓練等

・GQP省令の要求に従いGQPに求められる業務を遂行する
・薬機法及びコーポレートスタンダードに従った品質保証システムの構築及び継続的な改善に貢献する
・製品の安定的な供給を確保する
・製品の品質、技術分野に関する活動に貢献する

GQP省令に定められた、文書の管理業務(SOP、品質標準書など):
・承認取得している品質標準書の作成及び改訂業務
・GQP省令に定められたSOPの作成及び改訂業務(出荷判定、逸脱管理、文書管理、回収など)
・関連する記録及び文書の適切な維持管理

製品の市場への出荷判定業務:
・製造所にて製造管理、品質管理が適切に行われている事を製品ロット毎に評価すると共に、市場への出荷判定を適切かつ円滑に行う
・製造業者からの出荷業務において改善が必要と判断された場合は、製造業者に対して改善の指示を行う
・品質保証責任者への月報の作成
・関連する記録及び文書の適切な維持管理

適切な製造管理および品質管理の確保共に、製造業者に対して、改善の為のアクションを実行:
・適切な逸脱管理
・適切な変更管理
・関連する記録及び文書の適切な維持管理
・定められた事象について品質保証責任者への報告

品質情報、品質不良・回収の処理:
・カスタマー(社内、社外)との良好な関係構築及び維持
・市場からの品質苦情について調査分析を行い、必要に応じて製造業者に改善を指示する
・入手した品質情報、品質不良について、原因調査およびその評価を行い、改善策を策定する
・品質不良発生の場合、事象の評価結果をもとに、損害を最小にする為の計画について、品質保証責任者に提出する
・製品回収において、回収した製品の隔離保管、一定期間の保管の後の適切な廃棄について、管理する
・定められた事象について品質保証責任者への報告
・関連する記録及び文書の適切な維持管理

corporate、オペレーションズのプロジェクトへの貢献:
・corporate、オペレーションズが進めるプロジェクトへの参画及び貢献 
募集条件
・品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験(できれば3年以上)
・医薬品製造業における GMP に係る知識・経験でも可
・GQP、GMP
・英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.011657

会社概要

遺伝子検査ラボ 検査スタッフ

無侵襲的出生前遺伝学的検査をご担当いただきます。臨床検査技師資格を持った方を優遇!

遺伝子検査ラボ 検査スタッフ

募集要項
【業務内容】
・検体受付
・セルフリーDNA抽出
・ライブラリー調製
・次世代シークエンサーによるシークエンジング
・データレビュー
・検査結果の報告

※新しい技術を用いているため、OJTを通じて技術取得をして頂きます。
OJTは非常に丁寧に進めてまいります。 
募集条件
【必須要件】
・検査業務に責任感を持って従事して頂ける方
・作業をミスなく正確に実施できる方

【歓迎要件】
・臨床検査技師の資格あれば尚よし
・血液検体を取り扱った経験のある方。(遺伝子検査の経験をお持であれば、なお好ましい。)
・学生時の実習、卒業研究で遺伝子実験のご経験がある方
・学生時のご経験のみの方も歓迎いたします。丁寧な指導があるので安心です
・一般的な生化学実験のご経験(学生時の経験も可能です)
・遺伝子解析分野に興味があり意欲的に取り組める方

 
勤務地
千葉 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.013578

会社概要

【外資製薬メーカー】CMC & e-Submission Group(Staff)

規制戦略を立案し、規制機関および関連機能と効果的にやり取りすることにより、製品開発を促進

【外資製薬メーカー】CMC & e-Submission Group(Staff)

募集要項
規制戦略を立案し、規制機関および関連機能と効果的にやり取りすることにより、製品開発を促進し、製品の価値を最大化する。

・適切な変更管理、法令遵守の確保、危機的状況の管理、規制当局との効果的なやり取り、および関連機能によって、継続的な市場供給を確保すること。
・新製品の承認申請、ライフサイクル管理、部分変更申請・軽微変更届の管理活動。
・製品の安定供給を確保するため、市販製品の変更管理を管理する。
・内部の関連部門および外部の利害関係者との交渉を通じて規制CMC活動を管理する。
・GMPコンプライアンス検査および外国製薬会社の認定の更新を管理する。 
募集条件
・大卒以上(薬学、医学、獣医学、科学、工学)
・新しい化学物質と生物製剤の品質と製造に関する知識
・日本およびICH主要国のCMCおよび薬局方に関する薬事法、ガイドライン、および通知に関する知識
・新薬申請、部分変更申請および軽微な変更通知に関する規制要件に関する知識
・GMP
・英語力
・薬制の知識
・分析法開発の経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.011533

会社概要

【薬剤師】医薬品等の品質保証統括業務

グループの統括、部員の管理監督、指導を行うよう業務

【薬剤師】医薬品等の品質保証統括業務

募集要項
・担当工場の医薬品製造管理者業務
・製品の製造所からの出荷の可否決定業務
・GMP管理の監督と指導 
募集条件
・品質保証業務の経験ある方
・薬剤師必須 
勤務地
静岡 熊本 

企業情報

設立年
2011年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.013431

会社概要

菌株管理技術者

菌株の維持、保存管理、菌数等評価試験などの業務を担当します。

菌株管理技術者

募集要項
菌株の維持、保存管理、菌数等評価試験
・微生物評価試験検査
・検査精度の向上
・菌株の維持管理[ワーキングセル、マスターセル]
・菌株のキャラクタリゼーションとデーターベース構築
 
募集条件
微生物試験及び品質検査の実務経験2年以上 
勤務地
群馬県 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.013701

会社概要

無菌製剤製造工程の環境モニタリングと工程管理担当者

無菌製剤に関する品質管理・工程管理をご担当いただきます。GMP下での無菌製剤に関するご経験があればご応募可能です。

無菌製剤製造工程の環境モニタリングと工程管理担当者

募集要項
無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務

具体的には、工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。

・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング
・査察や監査時の対応
・作業改善・効率化に関する業務など

グローバル旗艦工場である工場では、多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。今回募集するポジションでは、製造現場における環境モニタリングの実務だけでなく、シフトコントロール等の現場マネジメントを担っていただける人材を求めています。 
募集条件
【学歴:必須要件】

・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方で下記職務経験が概ね5年以上ある方、もしくは、高卒以上で下記職務経験が10年程度ある方

【職務経験:必須条件】

医薬品の製造/工程管理/品質管理に関する下記業務のいずれかの経験がある方(注射剤、抗体・バイオ系)

・生産部門での製造業務経験
・CMC研究部門での製造実務経験
・クリーンルーム内における業務経験(無菌室の経験者は歓迎)
・医薬品以外の食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者

【専門性:必要な知識】

・医薬品の製造に関する一般的知識
・医薬品の製造の実務管理の経験
・微生物学・衛生学の知識

【言語:望ましい要件】

・英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 500点~) 
勤務地
山口県 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

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求人管理No.012687

会社概要

安定性試験室 Manager

立ち上げの部署にて安定性試験室におけるマネジメント業務

安定性試験室 Manager

募集要項
【具体的な業務内容】
ジェネリック医薬品・長期収載品の安定性試験
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認
・安定性試験結果の統計分析

【試験について】
・ジェネリック医薬品の安定性試験
・工場の製造品はもちろん、他工場の製造品を合わせて、数百種の製剤の安定性試験を実施しております。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
・長期収載品の安定性試験

対象試験:一部変更申請用各種安定性試験(長期保存試験,加速試験,苛酷試験),年次モニタリング試験,海外グループ会社に委託する試験の管理全般
 
募集条件
・製薬業界もしくは CRO での試験責任者経験 5 年以上且つ品質管理責任者経験がある.
・3 年以上の管理職経験がある.
・CMC 理化学試験技術に関する知識・経験が十分にある.
・GMP 試験室管理に熟知している.
・英語 リーディング及びライティングスキル
 
勤務地
愛知県 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

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求人管理No.013058

会社概要

動物薬メーカーにおける品質保証担当者

動物用医薬品の品質保証業務をはじめ、GQP関連業務や薬事対応業務

動物薬メーカーにおける品質保証担当者

募集要項
業務内容:
動物用医薬品メーカーのGQP業務
・国内外の製造業者との取り決め締結、管理に関する業務
・製品の市場への出荷判定業務
・GMP監査
・市場からの品質苦情対応
・薬事対応業務

*海外出張あります
*実験操作業務はありません 
募集条件
【経験・スキル】
・理系学部出身の方
・海外製造所と製剤の品質情報や取り決め、文書請求に関してのメールのやり取りが可能な英語力(英文読解、作成能力があれば尚可)
・製品規格に関する試験法、実験データを理解できる方

歓迎:
 ・薬剤師
 ・品質管理、品質保証業務およびこれらに類する業務の経験
 ・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の経験
 ・医薬品製造業におけるGMPの知識をお持ちの方 
勤務地
福島 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
福島県 

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求人管理No.013655

医薬品メーカーでの信頼性保証部マネージャー候補

急募案件です!製薬メーカーでの品質保証無門におけるGQP・GVP業務拡充のため、将来の総括販売責任者候補となる薬剤師の募集です。

医薬品メーカーでの信頼性保証部マネージャー候補

募集要項
・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務(主に医薬部門に関する)全般及びマネジメント業務 
募集条件
・薬剤師資格(大学時代に化学専攻であれば尚可)
・医薬品製造業経験10年以上
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験

優遇条件
・OTC医薬品開発業務経験者
・OTC新製品上市に関わるQA業務経験
・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
大阪府 

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求人管理No.012627

会社概要

品質管理部門での部長職

急募案件になります!医薬品メーカー品質管理部門での部長職です。10名前後の部下をまとめ、品質試験についてリードしていただきます。 製薬メーカー、受託会社でのご経験は問わない求人です。

品質管理部門での部長職

募集要項
・品質管理業務全般のマネジメント
・GMP全般の推進・維持管理
・製品の出荷に関する管理
・医薬品製造管理責任者、または品質管理責任者としての職務
・査察対応業務
 
募集条件
・製薬会社での5年以上の品質管理業務のマネジメント経験
・分析業務の経験と知識
・品質システムの推進・維持管理(逸脱、変更管理、バリデーション、文書管理等)の経験   
・医薬品製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者の実務経験(尚可)
・薬事業務の実務経験(尚可) 
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
大阪府 

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求人管理No.013656

会社概要

感染管理製品を主とした信頼性保証部マネージャー候補

急募案件になります!感染管理製品についてのGQP・GVP業務拡充のため、幅広い業種からの品質保証ご経験者の募集です。

感染管理製品を主とした信頼性保証部マネージャー候補

募集要項
・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務(主に感染管理部門に関する)全般及びマネジメント業務
・新製品上市に関わる品質保証業務 
募集条件
・大卒(化学専攻)以上必須
・医薬品に限らず、化粧品や化学製品での品質保証業務経験10年以上
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験

優遇条件
・製品開発における開発部門や製造技術関連業務に携わった経験3年程度 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
大阪府 

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求人管理No.013326

会社概要

Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

国内ジェネリック医薬品メーカーにおける製剤研究・開発をご担当いただきます。

Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

募集要項
製剤技術開発研究所にて、処方開発を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じ
て、以下の業務を担当していただきます。

・固形製剤(錠剤、OD錠)、注射液等の処方設計
・製剤分析法の開発
・工業化研究
・生産部門への技術移管、バリデーション
・製造販売承認の取得に係る申請業務
・原薬の採用検討





 
募集条件
製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方で、
高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方

・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究、分析研究)
・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応
 
勤務地
福井県 

企業情報

設立年
 
本社所在地
福井県 

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求人管理No.012472

会社概要

化粧品、健康食品製造販売会社での信頼性保証業務全般

医学的エビデンスに基づく全商品について、品質保証(GQP)に関わる業務全般を担当

化粧品、健康食品製造販売会社での信頼性保証業務全般

募集要項
1.製造販売業(医薬部外品・化粧品)の維持管理業務
・GQP、GVP手順書による運用管理
・品質情報・安全性情報の収集と提供
・新規パートナー企業との契約等締結業務

2.行政機関(厚生労働省、PMDA)並びに業界団体等からの情報収集

3.GQP・GVPに関する社内教育
 
募集条件
製薬会社や化粧品会社にて、GQP・GVPに関する業務の経験がある方
薬剤師免許をお持ちの方歓迎  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.012502

会社概要

製剤技術者の求人

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

製剤技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務 
募集条件
<必須>
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

<尚可>
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.010005

会社概要

品質保証

品質管理部においてGMP、GQP管理業務を行う求人

品質保証

募集要項
・医薬品、原材料などの品質管理・製造管理に関する業務
・GMP、GQP管理業務・苦情品調査、報告書作成業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・製薬会社にて品質管理・品質保証のご経験(あれば尚よし)
 
勤務地
愛知県 

企業情報

設立年
昭和36年 
本社所在地
愛知県 

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求人管理No.012970

会社概要

動物用医薬品の品質保証業務

内資製薬メーカーにて動物薬における信頼性保証業務

動物用医薬品の品質保証業務

募集要項
動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務
【GQP・GMP業務】
・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練
・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管理)
【薬制業務】
・変更時の薬事手続および指摘対応 
募集条件
・品質保証業務/医薬品、動物用医薬品 とりわけ監査に関するご経験がある方が有力となります。
・英語力:海外製造所とメールのやりとりできるレベル。
・GMP、GQP業務経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.010077

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

ジェネリック開発部にて医薬品の分析法構築

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品をインドおよびタイへの原薬および経口固形製剤の分析技術移管業務 
募集条件
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または、同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
(後発品の申請経験があれば、より適)
・英語により海外とのコミュニケーションができるレベル
・医薬品の試験法構築が可能である(必須)
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し、承認を取得する能力(必須)
・科学的・理論的思考に基づいた解析、考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力(必須)
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識(尚可)
 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.011945

会社概要

外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人

将来のマネージャー候補!外資製薬メーカーにて品質保証業務

外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人

募集要項
GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導 
募集条件
【必須条件】
・大学卒業以上
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験


【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012978

会社概要

品質保証部 ディレクター

製品リリースおよび品質面を含む、国内で販売されている製品の品質監督および規制遵守を担当

品質保証部 ディレクター

募集要項
・製品ライフサイクル管理の製品リリースおよび品質面を含む、国内で販売されている製品の品質監督および規制遵守を担当します。
・サードパーティのサービスプロバイダー/サプライヤー/メーカー/ディストリビューターの品質承認と管理を担当します。
・現在のGQP閣僚令に基づき、適切な製造と品質管理を行うことができるように、国内外の製造工場の概要を説明し、支援し、提供する。
・製品およびサービスの品質、安全性およびコンプライアンスを保証するために、品質方針およびSOPならびに現地要件に準拠した品質手順を確立し、維持する。
・GxPs、品質偏差、規制提出の品質部分、顧客苦情、品質技術協定、フィールドアクション、サプライヤ認定および承認に影響を与える変更(限定されるものではない)を分析し、処分する
・"Sanyaku"のサポートを提供し、またはその一部になる。
・品質関連のプロジェクトや団体を含む内外の会議や委員会で品質部門を代表する。
・部門内の才能を管理し、維持するために才能管理を適切に実施する。 
募集条件
・10 years’comprehensive Quality experience with pharmaceutical companies
・Deep knowledge of ICH, GQP/GMP regulations
・英語力(ビジネスレベル)

<尚可>
・Pharmacist
・Experience as Sokatsu and/or Hinseki
・R&D experiences in CM&C area.
・Working experiences in manufacturing or laboratory 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012776

会社概要

微生物や理化学試験などの品質管理業務の求人

原材料試験、理化学試験、微生物試験、環境試験、動物試験などの各試験業務

微生物や理化学試験などの品質管理業務の求人

募集要項
原材料試験、理化学試験、微生物試験、環境試験、動物試験などの
試験業務を担っていただきます。

液体クロマトグラフィーなどの分析機器や様々な機器のご経験があれば、
行っていただける業務の幅も広がります。
また、結果をもとに資料の作成なども行っていただきます。 
募集条件
・理系出身の方
・機器分析など品質管理業務経験者
・理化学試験・微生物試験に精通している方
・HPLC,LC-MS,GC-MS,ELISA, 電気泳動の経験者
 
勤務地
東京、栃木他 

企業情報

設立年
2006(平成18)年 
本社所在地
東京都 

227件中1~20件を表示しています。