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最終更新日: 2018年 06月 21日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年6月1日(金)から6月30日(土)

求人情報

製造・製造管理

68件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012611

会社概要

医薬品原体・中間体の製造オペレーター

化学メーカーの原薬工場における製造オペレーターの募集。 若年層は未経験も可。

医薬品原体・中間体の製造オペレーター

募集要項
・GMP管理下の手順に則った医薬品原体・中間体の製造、工程分析業務、及び関連製造記録類の作成。
・使用原料・資材の出納管理。
・製造用水、排水等のユーテリティーの管理。
・上記作業および安全衛生管理等に関する手順書等の作成、改訂。 
募集条件
・高等学校・専門学校・高等専門学校・大学において化学系の学科を専攻していることが望ましい。

必須条件:
・3交代勤務のため、シフト勤務・深夜勤務可能な方
歓迎条件:
・医薬品原体・中間体の製造業務経験
・化学プラントでの製造業務経験
・危険物取扱者(甲種、乙種第4類) 
勤務地
千葉県 

企業情報

設立年
1950(昭和25)年 
本社所在地
千葉県 

新着

求人管理No.012597

会社概要

CAR-T Operations Lead

外資メーカーにおけるCAR-T細胞を用いた医薬品製造に関する製造をリードする立ち位置を担っていただきます

CAR-T Operations Lead

募集要項
・日本市場向けの市販の細胞治療薬製品の製造を担当
・製造戦略策定と、外部との契約による製造能力の確立をめざします。
・国内のアフィリエイトチームと連携し、潜在的な製造オプションを特定し確立する。
・サプライヤーおよび内部サイトの選択、設備設計・設備選択・施設建設・試運転・eシステム導入や資格認定なども担当いただきます。
・タイムリーで効率的で信頼性の高いサービスを確保し、市場の需要に合った製造計画を立案する。 
募集条件
・cGMP下での安全な運用を行うためのレギュレーション理解
・スタートアップ、バリデーションの経験、バイオ医薬品製造に関わる経験
・ハンズオンで作業しながらのマネジメントを行うスキル
・クロスファンクションチームで働いてきた経験
・修士以上
・流暢な英語
・8年以上の業界経験
・4~6年程度のピープルマネジメント経験など 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012231

会社概要

バイオ医薬品製造担当者

先端医療の実用化を目指す企業で、主に細胞培養・製造に関わる担当者の募集

バイオ医薬品製造担当者

募集要項
・細胞培養
・定量PCR計測
・バイオ実験計画立案及び実験結果に対する検討
・試薬等実験関連物品の購買業務
・その他、バイオ実験の関連する一連の業務 
募集条件
・バイオ実験・研究の実務経験
・業務における細胞培養経験者 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
神奈川県 

新着

求人管理No.012594

会社概要

大手製薬メーカーにて安全管理担当者の求人

グローバル企業でのEHS・安全管理担当者

大手製薬メーカーにて安全管理担当者の求人

募集要項
・安全政策、グローバル戦略とロードマップ(長期計画)、実行フレームワークを定義するために、計画責任者、EHSリスク管理を支援する
・安全な世界的な年次計画(予算)と目標(適切な指標、遅れ指標)地域およびサイト内での年間目標の展開。
・安全基準(安全基準、実践ガイダンス、安全警告、プラクティショナートレーニング、ツールキット、デジタルツール、レポーティングシステムなど)の技術的専門知識と企業管理システムを構築する

・年間計画と目標の実行中の積極的含意
・安全ポリシーと基準の実施、および目標と目標を達成するための具体的な活動を実施する地域やサイトの運営支援
・GMSの安全アドバイザー、その他の機能:エンジニアリング、研究開発、販売など 
募集条件
・工学系その他大学卒
・EHS・安全管理者として5年以上の経験
・安全基準の設定・開発の経験
・安全評価のための対策・予防策の実施力

・マネジメント力
・英語力
・できれば研究職としての経験 
勤務地
大阪 海外 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012566

会社概要

医薬品の原薬製造業務

医薬品原薬メーカーにて合成製造を行う。

医薬品の原薬製造業務

募集要項
・医薬品の原薬製造および関連業務
・データ入力及び管理(エクセル・ワード)《医薬品の製造、販売及び輸出入を行っています。
 
募集条件
・化学工場従事経験者優遇医薬品工場従事経験者尚優遇
・危険物取得者優遇
・フォークリフト技能講習受講者優遇 
勤務地
山形 

企業情報

設立年
2002年 
本社所在地
山形県 

求人管理No.012563

会社概要

医薬品製造受託企業での製剤技術スタッフ

静岡工場での製剤技術業務になります。

医薬品製造受託企業での製剤技術スタッフ

募集要項
静岡工場での製剤技術業務

医薬品固形製剤の処方設計、製剤設計、既存品の製剤改良、ならびに量産規模の工業化検討、推進等 
募集条件
・理工系学部・薬学部卒業
・上記業務経験者
 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1954年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012547

会社概要

ウイルス製剤およびワクチンの開発・製造技術業務

豊富な製品で更に多くの人の健康を守るため、開発力や製造技術力で更なる製品展開を目指す

ウイルス製剤およびワクチンの開発・製造技術業務

募集要項
ウイルス製剤の開発・製造技術、またはワクチンの開発・製造技術に関する
業務に従事いただきます。 
募集条件
・バイオ医薬品又は医薬品の薬事申請に関する業務経験がある方(各種法令に精通しており、申請書類作成の経験がある方)
・バイオ医薬品又は医薬品の開発業務経験がある方(細菌やウイルスに関する業務経験、微生物の培養等の経験がある方)
・バイオ系の業務経験がある方(微生物の取扱い、タンパク質関連の業務経験がある方) 
勤務地
新潟 

企業情報

設立年
 
本社所在地
新潟県 

求人管理No.012495

会社概要

医薬品バリデーション等技術担当者

幅広い種類の医薬品に携わることができます

医薬品バリデーション等技術担当者

募集要項
主な業務内容
・製造受託品における技術移転
・製造受託品の改良および新技術の収集・評価
・表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整
・技術移転時や改定等の変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション
 
募集条件
【必須要件】

製薬会社または医薬品受託製造会社(CMO)における下記3点のうち、

いずれかの業務経験3年以上
・製造工程・製造設備・洗浄に関わる技術検討
・技術移転評価に伴うクオリフィケーションおよびバリデーションの計画・実施経験
・製薬会社での工業化(技術移管・スケールアップ)経験

【歓迎要件】
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
・製剤処方・製造方法の開発経験
・品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
 
勤務地
富山 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012488

会社概要

品質保証の責任者

品質保持剤の開発・メーカーにて品質保証の責任者の求人

品質保証の責任者

募集要項
製造記録の確認、試験記録のチェック、出荷判定、クレーム対応、委託先の管理など、品質保持剤の製造と出荷に関する品質保証業務全般 
募集条件
下記のいずれか:
・分析機器を使用した検査実務経験
・食品会社での品質管理経験
・製造現場での管理監督経験
 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1964年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009604

会社概要

製造管理者

北海道にて薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製品の管理

製造管理者

募集要項
・製造する生産工場において、製造管理者あるいは副製造管理者並びに品質保証部門等の職務作業
・医薬品の管理、出荷判定業務、品質管理、営業担当者への薬事教育、メーカー対応等をお任せいたします。 
募集条件
・薬剤師(必須)
・経験不問 
勤務地
北海道(釧路) 

企業情報

設立年
昭和49年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012451

会社概要

医薬品の製造業務

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

医薬品の製造業務

募集要項
・製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他 
募集条件
【必要とする経歴・経験】
製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

【望ましいスキル】
基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
※ 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識がある方歓迎
PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012446

会社概要

【オペレーション本部】バリデーション担当

バリデーションの改善計画と対策を実施

【オペレーション本部】バリデーション担当

募集要項
・Research on recent and future requirements of validation of QC testing, inspection, packing and quality assurance processes including equipment and computerized systems in laws, regulations, Standards and industry standards.
・Assess compliance of Japan Operation’s processes to the above and identify improvement areas.
・Perform the Validation improvement plan and actions.( Improve the Cleaning Validation activities.
Continued process Verification activities. Etc.)
・Develop the NPI Validation Master Plan and Report and review for individual Validation activities to avoid any critical issues related to Validation activities with Validation Manager.
・Review the Validation documents and Develop the Site Validation Master Plan /Report.
・Correspond external and internal audit adequately to avoid critical observations related to Validation
・Plan for further improvements.
・Develop ,revise and maintain the Validation SOPs to ensure theValidation governance
・Support/Facilitate the Equipment Management and Validation Committee.
・Develop and train the Validation staffs and suppliers
・Enhance and promote work/life balance for staff and through effective work planning and resourcing in accordance with code of conduct, SHE and all applicable policies 
募集条件
【必須要件】
・GMP要件:製薬会社で3年以上、GMP環境下での実務経験が有るとともに、GMP要件を十分理解していること。
・バリデーション要件:バリデーション業務(種類、年数は問わない)の経験者であること。

【歓迎要件】
・製造/包装工程、品質管理:どちらかの知識及び実務経験が有ること
・英語力 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012433

会社概要

【未経験】医薬品製造(検査・一次/二次包装)担当

未経験でも可能!外資製薬メーカーでの製造業務

【未経験】医薬品製造(検査・一次/二次包装)担当

募集要項
【職務概要】
GMPに関する知識を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

【主な職責】
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート  
募集条件
【必須経験(Required Experience (mandatory for hiring)】
・業界問わず製造職務経験
・大学卒以上で学部は薬学・理学・工学・農学に限る


【望ましい経験/Desirable Experience】
・リーダーシップ・コミュニケーション能力 
・英語に興味を持っていると尚可 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.012310

会社概要

EHS Process Safety

Global規定にもとづき自社の基準書の作成と教育の進捗管理

EHS Process Safety

募集要項
・Global規定にもとづき自社基準書の作成と教育の進捗管理
・Global AuditのCAPAの進捗管理
・プロセスの火災爆発対策
・EHS関連の技術移転情報のまとめ
・プロセス設計のEHSに関する評価
 
募集条件
【必須要件】
・大学卒:化学、薬学
・化学会社、製薬会社、食品会社でのEHSまたは 製造または品質管理の経験
・EHSに関する知識
・化学または薬学の知識
・ビジネスレベルの英語力

【あれば尚可の資格】
・外資系化学会社/製薬会社/食品会社の経験 
勤務地
東京、愛知他 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.012422

会社概要

EHS Industrial Hygiene

Global AuditのCAPAアセスメントなど展開業務

EHS Industrial Hygiene

募集要項
Global規定にもとづき基準書の作成と教育の進捗管理
Global AuditのCAPAの進捗管理
化学物質のリスクアセスメントの展開
OHC(薬剤の安全性)管理
SDS管理
API暴露管理
Global Footprint(環境データ)の管理
EHSIMS(EHSに関するデータ)の管理  
募集条件
化学会社、製薬会社、食品会社でのEHSまたは 製造または品質管理の経験
EHSに関する知識
化学または薬学の知識
ビジネスレベルの英語力

外資系化学会社/製薬会社/食品会社の経験
薬剤師免許

大学卒:化学、薬学 
勤務地
東京・愛知他 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.012396

会社概要

医薬品メーカーの新製品スタッフ

商業生産に向けた工場や委受託先への技術移管により、タイムリーな新製品の上市に貢 献

医薬品メーカーの新製品スタッフ

募集要項
・関連部門と連携を図り、商業生産に向けた技術移管、スケールアップのプロセスの確立等
により、タイムリーな新製品の上市に貢献する。
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務を担う。
・医薬品の安定供給のための安定生産と製品品質維持向上および効率改善を目的としたプロ
セスを確立する。
 
募集条件
【学歴・資格】
・大学卒以上(薬学・農学・工学・理学・化学系学部、学科)

【経験・職務に必要な能力】
・製薬会社,食品,化粧品業界での製剤開発(処方設計,プロセス開発)または工場への技術移
管の経験 3年以上
・GMPに関連する業務経験
・無菌、注射剤、微生物の知識・経験があれば尚可
・委受託関連業務経験があれば尚可

【スキル・語学レベル】
・TOEIC 600点程度以上のレベルが望ましい 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010508

会社概要

GMP管理室担当者

内資製薬メーカーにおける将来の製造管理者の候補者として、工場のGMP運営

GMP管理室担当者

募集要項
・薬機法に基づくGMPの実践及び遵守についての業務を推進
・製造業許可関連等薬事対応業務
・自己点検、逸脱処理
・変更管理、文書管理、教育訓練など
 
募集条件
・薬機法、GMP省令、その他医薬品の製造に係わる諸法令の知識
・GMPを遵守するための教育・指導ができる能力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和7年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012377

会社概要

Chemistry, Manufacturing and Control Expert

日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう他部署と協力してグローバルへ情報提供

Chemistry, Manufacturing and Control Expert

募集要項
開発計画段階:
・日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう他部署と協力してグローバルへ情報提供する。
・バイオ医薬品についてクリティカルな製造方法の変更や品質に大きく影響する開発計画については、他極の相談実施状況を的確に判断し、グローバルと連携してPMDA相談の実施を検討する。
・製剤に含まれる添加剤については使用前例の確認および生物由来原料基準への適合性の確認を行い、臨床開発部門に情報提供する。

承認審査段階:
・ PMDA相談:「期待される回答を得るため、どのように質問するのが適切か」を自ら考え、グローバルと協議して質問内容の同意を得る。
・グローバルと協力して相談内容に基づいた資料を作成する。

・CTD作成:問題解決のため、グローバルと継続的に協議しながら当局の要求を反映させ、グローバルの合意を得たCTDを自身で作成する。
・GMP適合性調査:承認時期および製造所におけるバリデーション実施時期を考慮して、適正なタイミングでGMP調査が行われるよう判断し、実施時期を製造部門と当局とで合意したうえで決定し、GMP適合性調査申請する。
・実地調査では当局が申請書の記載内容と製造所の文書との整合性を確認するのをサポートする。
・当局と製造所が良好なコミュニケーションを行えるように調整する。
・書面調査の場合は製造部門へ的確に現状(情報)を伝え、必要な書類を入手した上で当局が求めていたものかどうかを判断したうえで当局へ提出する。

・当局対応:PMDA相談、CTD作成、GMP調査を行った結果、当局から来る照会事項に対して、何を求められているのかを判断し、グローバルへ説明、最善の回答となるように協議し、回答内容に合意を得た上で、当局へ回答する。必要性があれば当局との面談を計画する。
・クロスファンクショナルチームにおいて薬事的な検討をリードしチームをサポートする。
・下位職の担当業務に関し指導・サポートする。

既存品のメンテナンス:
・製造部門内での変更管理に基づき、申請が必要な事案に対して現行製品の供給の継続を確認し、マーケ部門の見解を考慮して必要に応じて供給タイミングの調整を依頼し、申請時期を決定する。
・製品に対する問題が発生した場合にその内容を見たうえで情報を収集し、必要に応じて申請時の製剤設計の経緯などの有用な情報提供およびテクニカルアドバイスを製造部門へ行う。
・一変申請においては承認時期の管理を製造部門の情報に基づいて行う。
・クロスファンクショナルチームにおいて薬事的な検討をリードしチームをサポートする。
・下位職の担当業務に関し指導・サポートする。

治験薬製造管理:
・治験実施のタイミングに影響しないように治験薬供給を行うことを目的として治験薬の製造(包装)、出荷判定を行い、治験薬GMPで求められる記録を残す。
・書面適合調査時に当局との対応を行う。そのために治験薬GMPで求められる資料を準備、調査に対応する。
・遅滞なく治験薬製造が行えるよう、関係部署と事前に綿密な調整を行い、十分な安全性を見込んだ計画を立案し、不慮の事態には柔軟な対応がとれるよう準備しておく。 
募集条件
英語でのコミュニケーションスキル:
・グローバルとの電話会議に1人で出席し、業務を遂行できる。
・英語の読み書き、英語(e-mail/電話)によるコミュニケーションの経験。グローバルとの交渉

新薬申請/一変申請の経験と知識がある。化学および生物学の基礎知識:

次に掲げるもののうちいくつかについての知識または経験がある(どの話題でも理解が可能、かつ特定/複数の分野については深い知識があり、その技術的内容や経験に裏付けられた説明ができる)。:
・日本薬局方、有機合成、分析化学、製剤開発、タンパク質化学、生化学、微生物学、安定性、製造管理、品質管理
・CTD作成、非CTD資料作成、機器分析
・関係する業務について当局との交渉術
・当局の実施するGMP査察(国内外)に立ち会い経験
・CMCに関係する部署(グローバルを含む)に対して技術的なアドバイスができる。
・リーダーシップスキルがある。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012329

会社概要

軟膏剤専門メーカー での薬剤師

医薬品製造の管理および製品の研究開発

軟膏剤専門メーカー での薬剤師

募集要項
医薬品製造の管理および製品の研究開発 
募集条件
薬剤師資格をお持ちの方 
勤務地
富山 

企業情報

設立年
昭和19年 
本社所在地
富山県 

求人管理No.012210

会社概要

細胞培養施設での製造職

細胞培養施設(CPC)において、製造委託に基づく細胞培養、品質管理、その他付随業務

細胞培養施設での製造職

募集要項
細胞培養施設(CPC)において、製造委託に基づく細胞培養、品質管理、その他付随業務 
募集条件
・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方。
・生物・バイオ系の大学(一部専門学校も可)をご卒業された方。
・大学研究機関や医療機関、臨床検査会社などで細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験をお持ちの方
・上記に該当されない方でも、細胞培養技術を学ばれ、習得されている方。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

68件中1~20件を表示しています。