製造・製造管理(GMP/製薬メーカー)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 06月 20日
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求人情報

製造・製造管理

71件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.013793

会社概要

【薬剤師】製造管理薬事の求人

【薬剤師】製造管理薬事の求人

募集要項
以下の業務に取り組んでいただきます。
・医薬品等製造販売業におけるGDP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導
 
募集条件
・医薬品/医療機器/医薬部外品に関する品質保証業務、品質管理業務、開発業務、医薬品等承認申請いずれかの業務経験
・薬剤師 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
大正8年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.008737

会社概要

ラインリーダー,検査・包装

外資製薬メーカーでのライン管理に必要な人的管理、GMPの品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践

ラインリーダー,検査・包装

募集要項
・検査・包装のライン及び設備を管轄する現場責任者として工程由来の製品品質、実作業時間対標準作業時間、GMP製造管理及び検査・包装機械の保守状況の結果に関して責任をもつ。
・担当ラインの所属社員・期間雇用社員に対し、作業手順を教育・指導のうえ遵守させ、業務を適正かつ円滑に実施する。
・製造工程の改善が必要な部位に着眼し、上長承認のもと具体的改善に必要な実務に関して実践する。
・検査・包装工程における指示事項及び製造指図記録書の作成・確認を行う。製造管理に関する記録がGMP管理基準に沿って記載・保管されていることを確認する。
・製造管理手順書及び衛生管理手順書の制定・改定を行い、所属社員・期間雇用社員に対し教育・指導し、内容理解を促し手順を遵守させ検査・包装チームに定着させる。
・設備・新製品導入・改善プロジェクトの推進
・プロジェクト・マネジャー及び上長の指揮・指導のもと、新製品の導入、新規設備の導入に必要な実務を実践する。
・工程の変更時・新規設備導入時に必要なバリデーション計画書を立案し、承認を得て実施する。
・CI活動・Operational Excellence活動に関し担当工程において具体的に必要な改善を立案し、実践する。
・担当管轄ライン・設備の予算管理
・担当ライン・設備の予算(標準作業時間・標準収率・消耗品経費・設備投資計画)を作成し、検査・包装スーパーバイザー及びマネジャーからの承認を得る。承認後は継続的に進捗状況を管理し、予算内に運営するための対応策をスーパーバイザー又はマネジャーへ報告の上、実践する。
・その他付随業務
・担当ライン・設備の製品においてQAより報告される品質苦情に関する調査を実施し、原因を究明する。上長承認のもと、再発防止策の立案・実行・教育をする。
・規制当局の査察及びGMP監査では担当ライン・設備について立会し、指摘事項に関する改善策を提案し、実践する。
・製造機械の維持管理・問題改善・改良のため、外部専門業者と直接折衝し、上長の指導を受けながら改善策を見出し、実施する。 
募集条件
・担当ライン・設備における製造管理手順書、品質管理手順書及びEHS手順書を理解し、所属社員・期間契約社員に教育・指導できるレベル。
・担当ライン・設備における検査・包装機械の構造を理解し、改善に役立てることのできる知識レベル。
・ 新製品の導入・新規設備の導入に関するバリデーション計画書を作成できる知識レベル。
・労務管理(作業時間・休暇・休日勤務)に関する就業規則レベルの基礎知識。
・所属社員・期間雇用社員と密な連携を持ち、アドバイスやコーチングを通してモチベーション向上を図り、作業効率・品質の向上に結びつけることのできるコミュニケーション力。
・専門分野に関して相手の明瞭な理解を得られるレベルのプレゼンテーション力(日本語)
・担当工程の改善必要個所に着眼し、改善策を企画して変更管理手順に沿って結果に結びつけることができる行動力。
・製造実績(中間製品・包装資材の消費)・在庫管理(資材在庫確認)に関するSAP機能が使用できること。  
勤務地
愛知県 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.010612

会社概要

医薬品原料の合成開発

原料メーカーにおけて、スケールアップの検討など合成開発業務

医薬品原料の合成開発

募集要項
・医薬品原料の合成開発を担う人材を求めています。
・合成方法の検討、試作スケールから実生産へのスケールアップの検討。

※埼玉工場で勤務して頂き、その後本社勤務となる可能性があります。 

 
募集条件
■必須条件:
・有機合成に関する知識やご経験をお持ちの方
・普通自動車免許第一種 
勤務地
埼玉 福岡 

企業情報

設立年
昭和22年 
本社所在地
福岡県 

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求人管理No.013419

会社概要

医薬品製造ラインのマネジメント業務の求人

医薬品の生産ラインにおけるマネジメント業務

医薬品製造ラインのマネジメント業務の求人

募集要項
生産ラインの製造管理、マネジメント

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります 
募集条件
・大卒(技術系学部出身者)、高専卒
・医薬品製造の経験 15 年以上、生産ラインでのマネジメント経験  
勤務地
京都 

企業情報

設立年
大正10年 
本社所在地
京都府 

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求人管理No.013003

会社概要

医薬品製造職(バイオ・合成・製剤(注射剤・固形剤))

「原薬製造工程」「製剤工程」「包装工程」の3つの工程を行うポジションです。

医薬品製造職(バイオ・合成・製剤(注射剤・固形剤))

募集要項
・原薬製造工程
医薬品の効き目の元となる有効成分を化学合成やバイオテクノロジーを応用して製造。
・製剤工程
原薬を患者さんが服用しやすい形、成分が最も有効に働きやすい形に加工。
・包装工程
製剤を湿気・光・空気などの劣化リスクから保護し、市場に流通できる形に加工。    
募集条件
医薬品製造経験2年以上 
勤務地
東京 栃木他 

企業情報

設立年
2006(平成18)年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.010450

会社概要

原薬の製造スタッフ(チームリーダー候補)

医薬品の主成分である原薬の製造を担当

原薬の製造スタッフ(チームリーダー候補)

募集要項
医薬品の主成分である原薬・中間体の製造をご担当頂きます。

【具体的には】
・有機合成(100~4000リットルの反応釜)
・ろ過、乾燥、粉砕
・機械のオペレーション
・結果の記録、報告  
募集条件
・原薬または一般化学薬品の製造経験をお持ちの方
・リーダーまたはマネジメント経験をお持ちの方
・普通自動車免許 第一種をお持ちの方(通勤のため)

<尚可>
・薬剤師資格 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1976年 
本社所在地
兵庫県 

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求人管理No.013287

会社概要

ジェネリック医薬品の原薬製造リーダー

医薬品原薬・中間体の開発研究及び製造を行う企業にて原薬の製造を担当頂く求人

ジェネリック医薬品の原薬製造リーダー

募集要項
製造は100~4000リットルの反応釜で有機合成を行い、ろ過、乾燥、粉砕を行います。機械のオペレーション、結果の記録、報告を行うポジションです。 
募集条件
必須条件:
・原薬または一般化学薬品の製造経験をお持ちの方
・リーダーまたはマネジメント経験をお持ちの方
・普通自動車免許 第一種をお持ちの方(通勤のため)
 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1976年 
本社所在地
兵庫県 

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求人管理No.011620

会社概要

【薬剤師】動物医薬品の製造管理者募集

動物用医薬品の製造販売で安定成長

【薬剤師】動物医薬品の製造管理者募集

募集要項
将来的な製造管理者の募集です。

・動物用医薬品の生産管理業務
・製造管理業務 
募集条件
・薬剤師必須
・未経験可 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
昭和58年 
本社所在地
徳島県 

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求人管理No.011752

会社概要

製剤設計・開発業務

内資医薬品製造メーカーにて製剤(固形剤又は注射剤)設計・開発業務の募集

製剤設計・開発業務

募集要項
・医薬品の製剤設計  
・製剤開発業務 
募集条件
・一定の実務経験を有する方 
勤務地
富山 

企業情報

設立年
昭和17年 
本社所在地
富山県 

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求人管理No.012597

会社概要

Sr. Process Engineer (CAR T)

外資メーカーにおけるCAR-T細胞を用いた医薬品製造に関する製造をリードする立ち位置を担っていただきます

Sr. Process Engineer (CAR T)

募集要項
・プロセスと技術の移転、変更管理、および技術的プロセスのサポートを促進する。
CMOでの細胞療法製品。
・プロセス制御戦略の実行を実施し支援する
プロセスリスク評価、および継続的なプロセス検証
・生産関連の調査を支援し、内部標準への準拠を確実にする。
規制要件
・工程能力を理解するために製造工程のモニタリングを実施する。
・影響を定量化するために使用できるツールとテンプレートを開発、理解、管理する。
自社および/またはCMOユニット操作内のパラメーターおよび属性の重要性
・臨床施設や商業施設の設計作業を支援する。
・外部パートナーとの強い関係を活用し維持する
・契約パートナーの評価を主導し、製品の実装をサポートします。
受託製造サイトへの訪問を含む、開発、製造、および品質グループ
・恒久的な検査準備を維持し、規制検査を積極的に支援する
製造工程が管理され、検証された状態にあり、調和していることを確認する
細胞療法製造ネットワーク全体
・適用可能なグローバルガイドライン/要件を実施する(例:継続的なプロセス検証、
製造工程における新しい品質要件または医療機関の期待)
・全体に沿った製造プロセス改善活動の開発、実施
製品のライフサイクル計画
・他の製造ネットワークと運用上およびプロセス上の問題を共有
・新しい原材料に関する決定を可能にするために必要な技術的分析を提供する。
CMOの選択
・供給および品質協定の策定において技術的な意見が提供されるようにする。
リーダーシップ:
・チームワーク、オープンなコミュニケーション、緊急性のある環境を作ります。
・柔軟性、創造性、説明責任を促進するための変革主体としてのリード
・組織全体に対して明確な戦略的目標と目的を明確にする。
企業戦略
・工場内およびネットワーク全体で強力なコラボレーションを推進
・仲間やステークホルダーとの信頼と効果的な関係を築く
・タイムリーで質の高い意思決定およびアドバイスを通じて業績を達成する
・科学とコンプライアンス、そして強い環境、健康、そして
安全性能
・継続的な改善、問題解決、予防の考え方を促進する 
募集条件
・生物製剤製造の7年以上の経験
・プロセス開発細胞療法のプロセスと分析方法に精通
・cGMPおよび多国籍医薬品規制に関する専門知識
・新規バイオ医薬品製造の立ち上げ、検証、およびライセンス供与に関する経験
・シングルユース技術、クローズドシステム、およびコールドチェーン技術の実務経験
・英語力:ビジネスレベル
・MS Office製品を活用した熟練度と統計ソフトウェアの知識(R、JMP、Minitab) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.006926

会社概要

培養スタッフ

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にて培養担当業務を行う求人

培養スタッフ

募集要項
細胞培養に関する無菌操作
 
募集条件
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方(2年以上)
・浮遊細胞の取り扱い経験
・GMP(又はGLP)施設での業務経験

【歓迎】
・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験
・動物細胞の取り扱い経験 
勤務地
秋田 

企業情報

設立年
2004年 
本社所在地
神奈川県 

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求人管理No.010399

会社概要

管理薬剤師・製造 

未経験でも可能!茨城県内の工場で管理薬剤師として製造に関わる幅広い業務をご担当いただきます。

管理薬剤師・製造 

募集要項
・管理薬剤師としてまずは担当していただきます。
・薬品の管理業務
・医薬品・化成品の研究開発~製造までを担当
・医薬品GMPの管理と実際の製造
・薬事申請などの書類作成業務 
募集条件
・薬剤師 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.010614

会社概要

医薬品製造・管理(有機合成)

GMP適合工場での医薬品製造業務を行う求人

医薬品製造・管理(有機合成)

募集要項
医薬品原薬の合成・精製がメインとなります。
・合成工程
・脱液工程
・精製・結晶工程
・乾燥工程 などの工程があります。


将来的に工場の管理業務をお任せします 
募集条件
<必須>
・化学系の学科、学部等出身者
・Word・Excelでの資料作成ができる方

<尚可>
・有機合成の知識(有機合成医薬品・化学品製造経験者は優遇致します)
・医薬品、化学品製造経験
・危険物取扱資格
・フォークリフト運転技能講習修了 
勤務地
福岡 

企業情報

設立年
昭和22年 
本社所在地
福岡県 

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求人管理No.013243

会社概要

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフの求人

新製品/既存品の遅滞なき上市に向けたバリデーションやプロジェクトのリード

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフの求人

募集要項
・新製品/既存品の遅滞なき上市に向けた下記業務
・国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選定
・バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
・バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
・バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
・各種変更(製造スケール、製造機器、API)の技術提案
・プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整 
募集条件
必須経験:
・医薬品の製造方法及び処方に関する知識
・GMPに対する知識
・製造移管/新製品立ち上げの経験
・医薬品製造販売承認申請書作成の経験
・英語力


望ましい経験:
・開発(固形製剤)、薬事、品質保証の経験
・海外製造所とのコミュニケーション経験  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.013450

会社概要

内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

募集要項
主に固形剤における製造を担っていただきます。

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用もございます。 
募集条件
・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
・GMP経験 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
 
本社所在地
京都府 

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求人管理No.010167

会社概要

GMP製造管理スタッフ

医薬品原薬・中間体のGMP製造担当者として業務いただきます。

GMP製造管理スタッフ

募集要項
・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
・品質情報及び品質不良等の調査、報告
・外国製造業者/国内製造所に対する監査対応業務 
募集条件
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
 (品質保証/QA、製造管理、品質管理など)
・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが
取れるレベル) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.011087

会社概要

製造管理職(製造工程管理・改善、生産管理、人員労務管理など)

製造工程管理・改善、生産管理、人員労務管理など

製造管理職(製造工程管理・改善、生産管理、人員労務管理など)

募集要項
製造工程管理・改善
生産管理
人員労務管理などを行うポジション 
募集条件
【学歴】
大学卒業もしくは大学院卒業
【資格・経験】
メーカーでの製造管理の経験。
部下の管理、生産管理、統計的品質管理、製造工程の改善の知識など。
※海外工場での管理経験、歓迎します。医療機器業界での経験は、問いません。 
勤務地
愛知・岐阜 

企業情報

設立年
1981年 
本社所在地
愛知県 

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求人管理No.006305

会社概要

細胞培養スタッフ

JASDAQ上場バイオベンチャーでの細胞培養スタッフの求人

細胞培養スタッフ

募集要項
・細胞培養施設内での細胞培養業務
・作業手順書(SOP)の作成・改訂
・試薬・備品の発注 
募集条件
■必須条件:
ヒト細胞もしくは動物細胞の培養のご経験のある方

■歓迎条件:
CPC内での作業経験者
作業手順書の改訂等の経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013614

会社概要

微生物培養などを行う研究開発職

バイオに特化した企業での微生物培養を行う研究開発担当者の募集です。 微生物学・分子生物学のバックグラウンドを活かしてご転職が可能です。

微生物培養などを行う研究開発職

募集要項
バイオ商品の研究開発又は製造を行います。
当社研究施設において、乳酸菌・酵母・酢酸菌等の微生物の培養、有用性の評価に関する研究を行うとともに、微生物剤を製造します。 
募集条件
理系の4年制大学卒業、修士・博士課程修了の方で
微生物の取扱をご経験された方(研究・業務は問いません) 
勤務地
神戸市 

企業情報

設立年
 
本社所在地
愛知県 

新着

求人管理No.008951

会社概要

内資製薬メーカーにおける工場長

幹部として工場の運営管理、生産管理等の業務

内資製薬メーカーにおける工場長

募集要項
・医薬品工場の運営管理、生産管理等

<具体的には>
・製造・出荷の一連の生産管理
・医薬品の製造ライン管理
・工場統括、マネジメント業務
・労務管理
 
募集条件
・募集要項についての実務経験者
・薬剤師
・普通自動車免許
・製薬業界で品質管理や製造の経験者 
勤務地
群馬県 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

71件中1~20件を表示しています。