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                該当求人数 2937 件中1~20件を表示中

                国内CRO

                DM(データマネジメント)

                • 転勤なし

                データマネジメントの業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                新薬開発の為の臨床試験のデータを管理頂き、DMの計画書、データベースの構造定義書、データ入力マニュアル作成等の業務をお任せしたいと考えています。一連の流れを全て担当できます。

                ・EDCシステム構築サポート
                ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
                ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等
                ・CDISC対応資料の作成・SASプログラミング
                ・安全性定期報告
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上(文理不問)社会人経験2年以上

                下記いずれかに該当する方
                ・製薬メーカー、CROにてデータマネジメントあるいは解析担当者として実務経験のある方(経験年数不問)
                ・Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方(経験年数不問)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                外資大手製薬メーカーにてMSL(自己免疫領域)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                外資製薬メーカー内の専門家として、病態や治療薬に関する深い知識を背景にQOL向上に貢献

                仕事内容
                ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
                ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
                ・サイエンティフィックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う
                ・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
                応募条件
                【必須事項】
                以下の全ての資格/経験のある方:
                ・医学・薬学・自然科学系のPhD、 もしくは臨床開発又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験
                ・企業における勤務経験2年以上
                ・免疫領域における経験2年以上
                ・ネイティブレベルの日本語
                ・ビジネスレベルの英語力
                【歓迎経験】
                ・英語論文執筆経験
                ・顧客対応業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、兵庫、他
                年収・給与
                550万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                Pharmaceutical Project Management (PPM)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

                仕事内容
                1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
                ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
                ・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
                ・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

                2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
                ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
                ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
                ・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
                ・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

                Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
                ・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
                ・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
                ・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

                4. Deliver Results
                ・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
                ・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
                ・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

                5. Apply Project Management Knowledge and Processes
                ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
                ・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
                ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

                6. Build Winning Culture Through Effective People Management
                ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
                ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
                ・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

                7.People Management
                ・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
                ・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
                ・Build appropriate development plans and career plans.
                ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters winning culture.
                ・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training.
                ・Accountable for that all staff adhere to current policies and procedures and are qualified and trained to perform their responsibilities
                応募条件
                【必須事項】
                ・Strong leadership skills.
                ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
                ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
                ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
                ・Project Management Expertise
                ・Strong strategic and logical thinking skills.
                ・Strong conceptual skills.
                ・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
                ・Business acumen.

                Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
                ・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
                ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
                ・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
                【歓迎経験】
                ・Working experience in pharmaceutical industry.
                ・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
                ・Qualification in project management professional (PMP).
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                Alzheimer's Environment Manager

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 管理職・マネージャー

                アルツハイマー病に関連するエコシステムの開発と改善

                仕事内容
                ・アルツハイマー病の診断フローと環境を理解しマッピングする。
                ・アルツハイマー病の患者の流れと治療経路を理解しマッピングする。
                ・ステークホルダーの主な課題を理解し、ニーズを特定し、そのインサイトを環境構築・改善のためのソリューション構築に活用する。
                ・社内及び外部パートナーと連携し、環境構築・改善のためのソリューションを構築し、実行する。
                ・現在および将来の診断に関する制約を理解する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学士号
                ・製薬業界でのマーケティングまたは営業管理職経験3年以上
                ・顧客のニーズを分析し、結論を導き出すための戦略的思考
                ・複雑な環境や組織構造の中での効果的なKOLマネジメントの経験
                ・クロスファンクショナルチームや外部パートナーとの効果的なコラボレーションを主導した経験
                ・コンプライアンスを遵守して運用しながら、誠実に作業し、成功を実証した実績
                ・効果的なアカウント管理とヘルスケア市場と政策の理解のための実証された能力
                【歓迎経験】
                ・高いビジネス感覚と成果志向、高いイニシアチブ
                ・複雑なプロジェクトをナビゲートし、成功裏に実装する実証済みの能力
                ・神経科学および/または放射性医薬品に関する知識と経験
                ・アルツハイマー病に対する強い情熱とコミットメント
                ・大学アカウント管理経験
                ・新製品発売の経験
                ・転居/出張の柔軟性
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、兵庫、他
                年収・給与
                700万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

                仕事内容
                ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般

                ・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
                ・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
                ・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
                ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
                ・市販後のメンテナンス
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
                ・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
                ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)
                【歓迎経験】
                ・Global環境での業務経験
                ・海外事業所との協働経験
                ・製薬業界におけるCMC薬事の経験
                ・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
                ・CMC領域における高い専門性及び知識
                ・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                700万円~ 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                【製薬メーカー】Safety Management

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達する役割を担う

                仕事内容
                ・Safety Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っている。
                ・すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発~市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
                ・最近では、必須業務である法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
                また海外本社のSafety Management部門と一部同じ機能を持つため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。

                <主な職責>
                ・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
                ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
                ・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う
                ・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
                ・テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化を推進する
                ・海外本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
                ・その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する

                ※職務体系としては、原則内勤メイン(稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提)
                応募条件
                【必須事項】
                ・研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験
                ・GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力
                ・英語でのコミュニケーションスキル(特にライティングおよびリーディング)
                ・社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること
                ・最低限のITリテラシー(各種システム/データベース、O365などの利用)
                ・タスクマネジメント能力(マルチタスキング、期限管理、品質担保)
                ・英語:目安TOEIC600点~相当
                【歓迎経験】
                ・3年以上の個別症例評価の実務経験
                ・3年以上の市販後安全性管理業務の実務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、兵庫、他
                年収・給与
                550万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                Medical Science Liaison(糖尿病領域)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献

                仕事内容
                担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

                ・ 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
                ・ 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
                ・ サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
                ・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
                応募条件
                【必須事項】
                ■ 以下1-4のいずれかの資格/経験のある方
                1.製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験5年以上
                2.アカデミア、民間企業での研究開発職経験5年以上
                3.医学・薬学・自然科学系のPhD+企業勤務経験2年以上
                4. ネイティブレベルの日本語力



                【歓迎経験】
                1. 糖尿病領域における経験2年以上
                2. ビジネスレベルの英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫、他
                年収・給与
                550万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                糖尿病領域 臨床開発医師(Clinical research physician)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                糖尿病の医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

                仕事内容
                ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。

                ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される
                 ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
                 ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど

                ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。

                ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
                 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
                 ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
                 ・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
                 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
                 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
                 ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)

                ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
                 ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
                 ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
                応募条件
                【必須事項】
                ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
                ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病、循環器疾患、腎臓疾患の治療の経験
                ・論文作成の経験

                ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
                ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
                ・英語によるビジネスコミュニケーション能力
                ・プレゼンテーション能力
                ・戦略的思考、論理的思考能力
                【歓迎経験】
                ・糖尿病、循環器、腎臓疾患病領域の臨床研究や基礎研究実施の経験
                ・他の製薬会社における糖尿病、循環器疾患、腎臓疾患治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
                【免許・資格】
                ・日本の医師免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                1000万円~ 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                Health Outcomes/Real World Evidence Scientist/Sr. Scientist/Principal Scientist/Sr. Principal Scientist

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                Contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy

                仕事内容
                Primary Responsibilities:

                Strategy
                ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
                ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
                ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
                ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

                Study Development and Execution
                ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
                ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
                ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
                ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

                Organizational Leadership and Influence
                ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
                ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
                ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
                ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

                Information Dissemination
                ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
                ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
                ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
                ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

                Environmental Awareness
                ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
                ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
                ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
                ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

                Project Management
                ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
                応募条件
                【必須事項】
                ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
                ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
                ・Strong business English and Japanese skill
                ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
                ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
                ・The ability to travel domestically and to international locations.
                【歓迎経験】
                ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
                ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
                ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
                ・Demonstrated project management skills.
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫、他
                年収・給与
                550万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                ‘Opportunistic’ HR talent recruitment

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手外資製薬メーカーにて人事業務

                仕事内容
                This is a part of opportunistic recruiting effort to attract talent who are interested in growing HR career to join s HR team consisted of diverse talent. Depending on the background and strengths that the candidate brings, we work together to define the initial role into HR. The candidate is expected to add value to the team from the day one. After a successful initial assignment, the candidate will have the opportunities to grow HR career through rotational assignments across different aspects of HR value chain (see below) as well as involvement in key HR project(s). Duration of each assignment will depend on the nature of the role (9-18 months to 24 months).

                ・Talent Acquisition
                ・Learning & Development
                ・Employee Relations
                ・Compensation & Benefit planning & operations
                ・Performance & Succession Management
                ・Communications & Change Management
                ・HR Operations & 3rd party management
                ・We are seeking highly motivated and driven individuals who exhibit integrity, excellence, and respect for people.
                応募条件
                【必須事項】
                ・3-5 years of HR experience at any manufacturing companies or consultancy firms
                ・Proven track record of demonstrated leadership in managing projects with multiple stakeholders at various levels of the organization
                ・Fluent or Professional English and Japanese language skills
                ・Work authorization to work in Japan
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                自己免疫疾患領域 臨床開発医師の求人

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリード

                仕事内容
                ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
                ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される
                ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
                ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
                ・海外本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
                ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
                ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
                ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
                ・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
                ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
                ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
                ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
                ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
                ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
                応募条件
                【必須事項】
                ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
                ・内科・整形外科・小児科・皮膚科等で免疫疾患の臨床経験
                ・論文作成の経験

                スキル:
                チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
                社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
                英語によるビジネスコミュニケーション能力
                プレゼンテーション能力
                戦略的思考、論理的思考能力
                【歓迎経験】
                ・免疫疾患領域(皮膚科・リウマチ科・消化器科)の臨床研究や基礎研究実施の経験
                ・他の製薬会社における自己免疫疾患治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                【大手外資製薬企業】Marketing Studio

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                ブランドチームとグローバルプロジェクト窓口担当者として担う

                仕事内容
                背景と職務内容:

                本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。

                まず、本担当者には実際にブランドチームとの窓口担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内での製作を完遂させます。

                昨今の様々な環境変化に対応するべくプロモーション資材のコンテンツ(例:グラフやDATAシート、画像など)をより効率的に管理し、その再利用を促進する事でコスト及び時間の側面でより効率的な資材作成が求められてきています。これは国内レベルだけではなく全世界的なレベルでの再利用も含まれています。

                マーケティングスタジオでは、様々なブランドチームの戦略に基づき、既資材の修正やDATAの再構成を行うことで新しい資材や修正版の作成/納品までを行います。

                さらに本担当者には、現在進んでいるグローバルプロジェクトの日本窓口を担当していただきます。

                現在、インテリジェント・コンテンツ・エコシステムというグローバル主導のプロジェクトが進んでいます。このプロジェクトは前述のようなプロモーション資材のコンテンツを、全世界的にシステマチックに管理・DATAベース化し、より効率的な資材作成にとどまらず、利用情報をAIを活用したNBA(Next Best Action)へインプットしようとしています。これによりMRさんも個々の顧客が求める情報をタイムリーに提供する事が可能になります。日本からもIT, 薬事部、ブランドチームなどX-Functionalなメンバーが参加していますが、本担当者には日本の業務プロセス全体を理解して日本のニーズのインプットなどを行っていただきます。

                スタジオアカウントとして、ブランドチームの資材作成プロセスを理解し、正確な作成のための方法・タイムライン及びコスト見積もりを提案します。
                常に複数のブランド担当者の窓口となり、様々な部署や外部業者との協働や高いコミュニケーション能力が期待されます。
                常に10ほどのプロジェクトを同時進行で進めなければならず、マルチタスクの管理能力が求められます。
                最低限の医学薬学知識をもち資材及び元論文などのDATAの理解が求められます。
                日々更新される社内外のガイドラインや製品情報概要記載要綱といった資材作成の為のルールについて理解を示し、ブランドチームへの適切な指示とサポートが求められます。
                グローバルプロジェクトの日本窓口として、英語によるコミュニケーション能力が求められます(必要に応じて別途詳細を説明させていただきます)。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬業界においてマーケティングまたはメディカル経験の経験3年以上
                ・資材に活用、引用されている文献元や記載ルールについて精通している
                ・ブランドチームをはじめとする、社内外の関係者との良好な関係を構築するのに必要なコミュニケーションスキル
                ・複数のタスクを同時に前に進めることができるプロジェクトマネジメントスキル
                ・英語によるグローバルコミュニケーションスキル(ビジネスレベル)
                ・ビジネスレベルの日本語能力

                【歓迎経験】
                製薬業界の販促資材に関わる社内外の関連ルールの知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー

                医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

                仕事内容
                GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

                ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
                ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
                ・部下の開発・育成
                ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
                ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
                応募条件
                【必須事項】
                医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
                【歓迎経験】
                ・英語に興味を持っていると尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                700万円~ 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                大手製薬メーカーにて医薬品製造スペシャリスト採用

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

                仕事内容
                GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

                ・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
                ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
                ・手順書、その他報告書類の作成・報告
                ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
                ・担当エリア/ラインの継続した改善
                応募条件
                【必須事項】
                ※医薬品未経験歓迎

                ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
                ・高専/大学卒以上
                ・製造の手順/改善を自ら提案した経験がある方
                ※製造業としての近い業界としては、医薬品、化学、食品、化粧品、消費財、半導体、鉄鋼、自動車、家電、物流。ただし、この業界での経験は必須ではない。


                【歓迎経験】
                英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~750万円 
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                医薬品製造(検査・一次/二次包装)スーパーバイザー/夜シフト勤務

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を担う

                仕事内容
                GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

                主な職責
                ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
                ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
                ・部下の開発・育成
                ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
                ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
                【歓迎経験】
                英語に興味を持っていると尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                Regulatory Affairs and Patient Safety IT, Business Integrator/ Associate・Manager・Senior Manager

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                大手製薬メーカーでIT知識を活かせる求人

                仕事内容
                Formula for your Success:
                ・Use your learning agility to gain an understanding of your business partners needs, processes and the technology that they use to successfully deliver to their business partners
                ・Your communications skills will be used to become a translator of business needs and communicate these to your IT team in order to deliver successful projects and technology
                ・Your understanding of data flows, data visualization concepts will be key ways to enhance communication with business partners.
                ・Bring to bear your technology skills to do ad hoc data analysis as required.
                ・Partner with other organization to manage special projects
                ・Remain constantly curious and continually educate yourself on the technologies related to this role to ensure the current and future success of your business partners, teammates and yourself!
                ・Use your soft skills (relationship building, excellent communication) to influence business decisions, products, vendors, technologies we use to ensure the success of your team.
                ・The successful candidate will hold themselves to the highest standard of Integrity, honesty, trustworthiness and won’t be shy about speaking up when you disagree.
                ・Bring with you and mindset that is not afraid to fail, try new things and ways of thinking to continually improve quality, processes and outcomes
                ・Humility is a very important aspect of success; no job is too big or too small for you.
                ・Depending on how you want to grow in your career, we will provide you with more opportunities and coaching to be able to take your career to new and diverse heights.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Two years of IT related experience (Industry or Consulting firm)
                ・Business level Japanese / English communication
                【歓迎経験】
                ・Experience translating complex, ambiguous concepts into actionable plans
                ・Strong networking, interpersonal, and relationship building skills
                ・Familiarity with issue reporting tools such as JIRA
                ・Experience authoring business cases, validation documentation and cost/benefit analysis to ensure capability is competitive, compliant, and effective
                ・Experience/ knowledge in Regulatory Affairs and Patient Safety
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、兵庫
                年収・給与
                550万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                SQC Operator

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

                仕事内容
                ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
                ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
                ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
                ・上司と共に変更管理を実行する
                ・部内における業務品質及び生産性改善活動
                ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
                ・その他試験実施に関わる管理業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・ 医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
                ・高等学校卒以上
                ・日本語Fluent Level
                ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
                【歓迎経験】
                ・英語のreading, Writingができることが望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                400万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                大手製薬メーカーにて製品品質試験担当者

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

                仕事内容
                ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
                ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
                ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
                ・変更管理
                ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
                ・部内における業務品質及び生産性改善活動
                ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
                ・その他試験実施に関わる管理業務

                (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
                応募条件
                【必須事項】
                ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
                ・理系の大学卒以上
                ・日本語Fluent Level
                ・英語コミュニケーションスキル
                ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
                ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
                ・問題や課題に積極的に挑戦できる
                ・変化を恐れない
                ・多様性を受け入れる


                【歓迎経験】
                ・グローバルメンバーとの協働
                ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~ 経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                Commercial Analytics Team/Advanced Analyst/Data Scientist/Manager-Sr.Manager

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                統計的/数学的/情報学的なモデリング方法論に関して最新の状態を維持

                仕事内容
                ・ The purpose of the Data Scientist role is to conduct analytics utilizing statistical and advanced analytics methodologies including AI/ML algorithms to answer business questions. The Data Scientist is also expected to provide consultation to business teams on appropriate design of experiments and methodologies to enable proper campaign setup and measurement, in addition to synthesizing and supporting the interpretation of results to drive business impact.
                ・While the Data Scientist will be conducting projects for Japan, they will have a chance to work closely with Global Advanced Analytics & Data Sciences (AADS) Team in the US as well.

                Responsibilities
                ・Partner with Japan commercial business teams to identify, scope, and execute analytics efforts that answer business questions, solve business needs, and drive business value
                ・Maintain a broad understanding of the pharmaceutical business and be fully engaged with business teams, bringing an objective voice to the table, facilitating decisions grounded in data
                ・Collaborate with other analytics team members to review and provide feedback on the analytics being conducted, and be willing to seek feedback from other team members about your own work
                ・ Stay current with respect to statistical/mathematical/informatics modeling methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected
                ・Collaborate with internal and external partners to design, develop and deploy enterprise-level analytics capabilities/solutions
                ・Enable cutting edge innovation in an area of data science such as machine learning, optimization, forecasting, or natural language processing
                ・ Serve as a bridge between Global Advanced Analytics & Data Sciences Team and Japan to enable shared learnings around capability building, new methodologies, and analytics results

                Business Title: . Manager/Sr. Manager-Commercial Analytics
                応募条件
                【必須事項】
                ・M.S. or higher in Statistics, Econometrics, Operations Research, Computer Science, Engineering, Mathematics or closely related field
                ・Deep and broad knowledge of statistical modeling and data mining methods and/or optimization methods
                ・ Proficiency with relevant programming languages (such as R, Python, SQL, SAS, Java, C++, etc...)
                ・Agility and flexibility to work with very diverse problems and business partners in a fast paced multilingual & international environment
                ・Ability to work with diverse data sources and data types
                ・Self-management skills with a focus on results for timely and accurate completion of competing deliverables
                ・Business level proficiency in Japanese and English
                【歓迎経験】
                ・Strong leadership and communication skills
                ・ Advanced knowledge of machine learning methods in processing unstructured data
                ・Experience in deep learning frameworks
                ・Publications in leading journals or conferences
                ・ Experience in pharmaceutical or related industry or in healthcare or management consulting
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                大手外資製薬メーカー

                HR エンプロイーリレーションズ

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                人や組織の可能性を最大化することを通じてOur Purposeを実現する

                仕事内容
                期待されている役割:
                当社の人事本部は、人財の採用や育成、各部門が現在および将来必要としている組織能力の強化につながるような解決策の策定と実行、テクノロジーを活用した人事プロセスなどの簡素化を通じて、当社のビジネスに貢献することをミッションとしています。
                このようなミッションに共感して当社のビジネスに貢献したいと考えているHRプロフェッショナルをアソシエイト(非管理職)/シニアアソシエイトレベル(管理職)で募集します。応募者のこれまでの経験や強みなどを踏まえて、人事オペレーション&エンプロイーリレーションズチームに所属し、以下に代表される人事のコアケイパビリティに関わるプロセスやプロジェクトをリード頂きます。

                エンプロイーリレーションズ業務:
                職場環境の整備:法令遵守および働きやすい職場環境を提供するために、人事規定、勤怠および休職・短時間制度(私傷病、育児、介護)等を企画・管理する。 

                職場環境に関する相談対応:適切な事実関係を把握して、人事コンサルテーションやコーチングを管理職や社員に提供することを通して、社員間および組織内におけるスムーズな人間関係やチームメンバーの関係構築をサポートする。

                パフォーマンス改善のサポート:
                部下のパフォーマンス改善に取り組む上司の方へ人事コンサルテーションを提供し、改善への取り組みを支援する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・グローバルカンパニーでのHR経験が5年以上の方、もしくはHR関連のコンサルタントとしてのご経験を3年以上お持ちの方
                ・四年制大学卒業資格を有していること 
                ・語学力:日本語・英語共にビジネスレベル
                ・Microsoft Excelを用いての大量データ処理、データのビジュアル化に支障がないこと
                ・Workday ,Tokiwagi 等の人事基幹システムの活用ができること
                【歓迎経験】
                ・法学専攻が望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する