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                該当求人数 2919 件中1~20件を表示中

                内資製薬メーカー

                海外子会社人事総務 人事

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                海外子会社における現地人の雇用を可能とするための体制整備の支援

                仕事内容
                1.現地で契約するコンサルタント会社によるgap analysis、改善提案の評価
                2.改善提案に即した体制整備の推進(含 将来のinspectionにも備える)
                3.現地人の雇用に向けた制度設計を終える(9月末終了を目指したい)
                4.設計した制度を実装し、運用を開始する

                必要とあらば、上記2~4推進のために海外子会社に赴任する
                (他の業務を含め、恒常的に1 FTE相当の業務が見込めるかは見極めが必要)
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・米国の人事業務/人事制度に関する知識/経験
                ・米国人事関連諸制度の設計/運用の知識
                ・社内外の関係各所と調整し、推進力を持って業務を進めていただける方
                英語:英語でのやり取り、書類整備をこなせるレベルが必要

                【歓迎経験】
                ・製薬企業や大手メーカーの米国人事経験者歓迎
                ・米国人事関連諸制度の設計/運用の実経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2024年7月
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                750万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                海外医療用医薬品マーケティング

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                製薬メーカーにて海外医療用医薬品マーケティング職を担当していただきます

                仕事内容
                ・海外グループ会社および海外パートナー会社と協働での医薬品のマーケティング
                ・海外パートナー会社(ライセンシー)とのアライアンスマネジメント
                ・新規商材の事業性評価および事業化に向けた戦略立案・実行
                ・海外グループ会社のマーケティングおよび事業開発支援、事業計画および経営管理(収支・ガバナンス管理)
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方。
                ・製薬企業経験者が望ましいが、必須ではない。

                語学力:
                ・英語必須
                ・TOEIC800以上
                ・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
                【歓迎経験】
                海外駐在・海外現地法人派遣経験者であることが望ましい

                ・以下の業務経験者歓迎:
                - 海外でのマーケティング
                - 海外での新規事業開発
                - 海外グループ会社のマネジメント
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1500万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                海外薬事(CMC薬事)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 英語を活かす

                海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

                仕事内容
                ・海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成
                ・海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます:
                 ・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
                 ・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
                 ・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
                なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者が行います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
                ・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
                英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

                求める経験・スキル:
                ・医薬品製造に関する経験・知識
                ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
                ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
                ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
                ・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
                ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)

                求める行動性・マインド:
                ・海外現地の規制をよく学び熟知した上でそれを遵守する
                ・海外現地の文化・考え方の違いを受入れ、柔軟に関係を築くことができる
                ・照会に対し、科学的なエビデンスに基づいた回答を導き出す
                ・海外医薬品事業を支えるサポート部門として、スケジュール遵守でクライアントの要望に応える
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~950万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                海外グループ会社の事業管理・経営管理

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                海外グループ会社における事業管理や経営管理業務

                仕事内容
                医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う当社海外グループ会社における下記業務を担う
                ・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み
                ・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握
                ・取締役会・経営会議等の会議体運営
                ・規程・制度の企画・管理
                ・製剤開発品目の選定リード、日本向け生産・供給のとりまとめ
                を行う組織 (海外の事業部 経営管理グループ もしくは 事業支援グループ)のスタッフ。直属上司は海外の事業部 経営管理グループ長、もしくは同事業支援グループ長。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学・大学院卒または同等の能力
                ・ 海外関連業務の経験必須

                求める経験・スキル:
                ・ 財務、経理に関する知識や経験
                ・ 論理的思考力
                ・ 社内外の様々な関係者を巻き込んでいける調整能力
                ・ 課題を設定し、先頭に立って引っ張っていく行動力
                ・ 新しいこと、何かこれまでと異なることへの好奇心
                ・ 異文化を分かりあい、ともに物事を成し遂げることに喜びを感じられる方
                ・ 医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい

                行動性・マインド:
                ・様々な機能から構成される事業を把握できる理解力・分析力
                ・事業拡大を描くことができる構想力
                ・周囲の理解を取り付けて事業を動かせる発信力・実行力
                ・タフな議論にもへこたれない粘り強さ
                【歓迎経験】
                ・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい
                ・TOEIC 800点以上レベルが望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2024年4月~6月
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                大手製薬メーカーにてリスクマネジメント担当スタッフ

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手製薬企業にて全社的リスクマネジメント体制の運営・改善業務

                仕事内容
                ・グローバルリスクマネジメント体制 再構築PJの実務リーダー
                ・全社的リスクマネジメント体制の運営・改善(国内外グループ会社を含むグループ全体のリスクマネジメント運用)
                ・重大リスクのリスク対応策推進、顕在化に備えた対応体制の検討
                ・重大リスクの顕在化直後の初動対応(危機管理)
                応募条件
                【必須事項】
                ・全社的リスクマネジメント(ERM: Enterprise Risk Management)に関する知見
                ・英語でのコミュニケーション力(英文の読み書き、ビジネス英会話、英文e-mailでのコミュニケーション)
                ・海外出張、深夜早朝のグローバル会議への参加が可能

                【歓迎経験】
                ・企業のリスク専任組織でのリスクマネジメント業務経験
                ・製薬企業における各機能の役割への理解
                ・海外グループ会社を含めた全社的リスクマネジメント業務の経験
                ・コンサルタント等として企業のリスクマネジメント関連課題への対応をサポートした経験


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                CMC薬事担当(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                バイオ医薬品における開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案など全般を担う

                仕事内容
                バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
                ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
                ・当局からの照会に対する回答の作成など
                応募条件
                【必須事項】
                ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験
                ・申請資料作成の業務経験が3年以上
                ・ICHガイドライン、CTDの品質パートの知識を有する
                ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
                ・語学力:TOEIC650点以上
                ・学歴:修士卒以上

                【求める人物像】
                ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
                ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
                【歓迎経験】
                ・海外対応するための英語スキル
                ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                合成医薬品の分析研究担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                合成医薬品(低分子・中分子原薬)の分析法の開発研究と品質・安定性試験業務

                仕事内容
                ・合成医薬品(低分子・中分子原薬)の分析法の開発研究と品質・安定性試験
                ・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築(データ取得・文書作成・照会事項対応)
                ・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
                ・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
                ・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
                ・若手研究員の育成や指導

                その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
                応募条件
                【必須事項】
                ・低分子・中分子の分析法開発研究の実務経験(5年以上が望ましい)
                ・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験
                ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

                【求める人物像】
                ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
                ・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
                ・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
                【歓迎経験】
                ・欧米の新薬承認申請の経験
                ・英語能力(TOEIC:700点以上)
                ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                大手製薬メーカーにて医薬品の品質保証担当の求人

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                大手製薬メーカーでの製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務

                仕事内容
                ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
                (変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
                ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
                ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用

                その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること
                ・学歴:大卒以上
                ・語学:TOEIC: 760 点以上

                【求める人物像】
                ・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
                ・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
                ・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
                【歓迎経験】
                ・海外勤務または海外企業との業務の経験
                ・欧米の規制等に関する知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                医療機器ベンチャー

                海外薬事

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

                仕事内容
                入社後は現在進行中の薬機申請(PMDA対応)に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

                【ミッション】
                ・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
                ・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

                【具体的には…】
                ・海外申請対応
                 薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション(書類提出、交渉、審査員面談対応など)
                ・申請書類整備
                 各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
                 コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

                【海外展開】 アメリカ(FDA-QSR)、ヨーロッパ(CEマーキング)、その他アジア地域
                応募条件
                【必須事項】
                ・高度管理医療機器(クラスIII以上)の海外申請経験
                ・英語の読み書きスキル
                【歓迎経験】
                ・品質マネジメントシステム(QMS)対応経験
                ・ビジネス英語力(口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~900万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                探索毒性研究の実験技術者(有期契約社員)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集

                仕事内容
                募集背景:
                新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため,様々な培養細胞の取り扱い及びそれらを使用した実験実務研究における優れた実験技術を持つ方(実験技術者)を募集します。

                仕事内容:
                ・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
                ・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し,新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
                ・最適な分子の選択,毒性メカニズムの解析,ヒト予測等に向けた,新規医薬品候補分子の評価,新しい培養法やin vitro技術の開発,新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
                ・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
                ・実験に関連する物品や実験機器の管理,その他実験に付随する業務を行います。
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・理系の大学,生物系の短期大学または専門学校卒業以上で,免疫細胞,初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること(ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可)
                ・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験(FACSを用いた実験・解析経験を有すること,次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可)

                求めるスキル・知識・能力:
                ・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術(初代培養細胞,免疫細胞を用いた実験技術に精通していること)
                ・生物学における実験力・工夫力
                ・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書・機器や試薬取り扱い説明書の読解力

                求める行動特性:
                ・周囲と協力・連携しながら,前向きに研究業務に取り組める
                ・正確な操作を行い,記録やデータ解析が適切に出来る
                ・改善が必要な事象を放置せず,周囲を巻き込みながら課題解決ができる

                求める資格:
                生命科学に関わる大学,短大,専門学校卒以上
                【歓迎経験】
                ・医薬品開発研究経験があれば尚可
                ・簡単なプログラミング経験があれば尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                ~850万円 経験により応相談
                検討する

                新着バイオベンチャー

                法務スタッフ

                • ベンチャー企業
                • 上場企業
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 年収1,000万円以上

                ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、法務を担当。

                仕事内容
                ・契約書(基本取引・秘密保持・共同研究・ライセンスなど)の起案から締結まで一気通貫での業務 ※和文英文含む
                ・国内外の弁護士事務所、弁理士事務所との連携
                ・株主総会、取締役会の運営
                ・発行や分割等、株式に関わる法的諸業務
                ・定款・社内規定の変更策定

                上記以外にも企業法務全般にわたって幅広く経験を積んで頂くことができます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社での法務・特許・知的財産関連業務のご経験(3年以上)
                ・英文契約を扱うため、英文の読み書きは一定程度求められます
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1150万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品メーカー

                コンサルティング営業

                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                健康情報の提供を中心にしたコンサルティング営業

                仕事内容
                全国の薬局、当社傘下の組織に対する健康情報の提供を中心にしたコンサルティング営業です。

                薬局薬店が地域医療のハブとして活動するための運営(勉強会、講演会、販売方法などの企画提案や支援)がメインの仕事です。
                応募条件
                【必須事項】
                【必要な経験等】
                一般的なパソコン操作(ワード、エクセル、パワーポイント)
                ※グループウェアによる社内管理をしています

                【求める人材像】
                ・自然療法に関心があり学ぶ意欲がある方
                ・行動力と発信力がある方(自分で考え、自分で行動し、自分の意見を言える方)
                ・企画力がある方(新しいことを面白がれる方)
                ・地域医療の啓蒙と普及に関心と意欲のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車免許(AT可)必須
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                350万円~450万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                メディカルライター(CMC薬事ライターメイン)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                製薬業界の担当の専属としてメディカルライティングの求人

                仕事内容
                【メディカルライティング】
                CMCに関連する文書(CTD、治験薬概要書など)がメインですが、他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須

                【QC点検】
                CMC関連の各文書の品質管理業務(内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心)
                CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。

                ※社内に製薬企業出身の実務経験者が社員として約10名就業しております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
                ・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
                ・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
                ・Office(Word、Excel、PPT)が使える方(例:Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方)
                ・受託側企業の立場での言動ができる方
                【歓迎経験】
                ・CMC関連の照会事項対応ができる方
                ・CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                SMO

                SMOにてCRC

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                フレックス・直行直帰可能!CRCとして円滑な治験実施のサポート

                仕事内容
                ■概要
                CRCとして円滑な治験実施のサポートをしていただきます

                ■詳細
                ・医療機関支援業務
                ・グループ医療機関との綿密なネットワーク構築により
                 相互情報を共有し、随時必要に応じた業務支援
                ・現場だけではなくグループ臨床試験センターでプロジェクトマネジメント業務として
                 進歩管理、調査、取りまとめも行って頂きます

                ■その他
                ・入社後1年間はグループ病院での研修となる為、病院の勤務時間に従っていただきます(神奈川県藤沢市)
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRCのご経験を3年以上お持ちの方
                ・病院担当のご経験をお持ちの方〈国家資格の必要は無い〉
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                医療機器メーカー

                Device Support Specialist (DSS)

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

                仕事内容
                ・機器利用開始当初の立ち会い(医療機関にて)
                ・月一回程度の頻度で利用者様宅を定期訪問
                ⇒治療スタートから継続的にサポートを実施します
                ⇒電話によるサポートも伴います
                ・利用者様やご家族が機器を正しく使用できているかサポート
                 ⇒主治医や担当看護師など医療従事者とのコミュニケーションも伴います
                ・業務プロセスの改善活動
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業やCRO/CSO企業でのフィールドサポートやユーザー向けトレーニングの経験
                ・介護業界での利用者サポートの経験
                ・適切かつ的確に聞き取りと伝達ができるコミュニケーション能力
                ・データから状況を分析・報告し、事実ベースで論理的に問題や原因を特定する力
                ・Officeソフト(Excel/Word)の使用経験



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する

                医療機器メーカー

                GVPスペシャリスト

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。

                仕事内容
                1 GVP省令関連業務全般
                PMDAへの不具合報告(電子報告)。
                上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
                PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
                PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
                医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
                医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

                2 Global Safetyチームとの連携
                苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
                海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

                3その他安全管理に関する業務
                安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
                GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

                ⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。
                応募条件
                【必須事項】
                1 学歴大学卒以上

                2 経験・要件
                ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
                ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具合報告の経験

                3 英語スキル
                ・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

                4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
                ・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

                【歓迎経験】
                以下の知識・スキル・経験があれば尚可
                ・SAP-CRMの使用経験
                ・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
                ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
                ・薬事関係や品質関係の知識・経験
                ・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
                ・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                医療機器メーカー

                Medical Science Liaison (MSL)

                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

                仕事内容
                The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
                medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
                regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
                professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
                investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
                perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
                Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
                review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

                ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
                ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
                ・Performs activities related to marketed and research products including:
                ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
                ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
                ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
                ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
                ・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
                ・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
                ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
                ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Professional degree in natural science, medical or technical field
                ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
                ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
                ・Experience in a similar role is a plus

                ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
                ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
                ・Excellent interpersonal skills
                ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
                ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
                ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
                ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
                ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
                ・Ability to travel >80% time
                ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
                ・Autonomous, hands-on, and open mind set
                ・High ethical standards
                ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
                ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
                ・Japanese: Native level fluency is a must
                ・English: Business-level English skill preferred.
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                統計解析担当者(マネージャー候補)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                製薬メーカーにて統計解析部署に所属し、統計的な側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただきます

                仕事内容
                ・統計解析業務のリーダー及びマネジメント職候補者として統計解析部署に所属し、統計的な・側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただく。
                ・医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かして、適切且つ斬新な開発計画や・臨床試験計画を立案・推進する人材を求める。
                ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
                ・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること(TOEIC 700点レベル以上が望ましい)
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の申請及び申請後照会事項の業務経験
                ・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準に関する知識・経験含む)
                ・社外の統計専門家との人脈ネットワーク
                ・共同開発会社や委託会社との協業経験
                ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に連携して業務遂行ができる)
                ・折衝能力(共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力)
                ・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
                【歓迎経験】
                ・TOEIC 700点レベル以上が望ましい

                【免許・資格】
                統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                大手化学メーカー

                製薬にかかわる新事業開発マネジャー

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                大手化学メーカーにて新規事業開発のポジションです。

                仕事内容
                「環境」、「ヘルスケア」、「エレクトロニクス」の3分野における新規事業開発の業務についてご担当いただきます。

                ・開発テーマ/プロジェクトの統括と部下の指導・育成
                ・新事業の探索・開発を目的とした調査・マーケティング
                ・新規ネットワークの構築
                ・新事業/新製品の企画立案及び顧客提案
                応募条件
                【必須事項】
                ・マネジメント経験
                ・医薬品原薬またはバイオ製品の製品開発の実務経験
                (下記の内、いずれか一つ以上で経験含めた実績が必須)
                ┗製薬市場が分かる
                ┗製薬技術が分かる
                ┗法令(GMP対応などが分かる)
                ・英語力(初級程度)
                ・大学院卒以上
                【歓迎経験】
                ・医薬品業界出身者の方
                ・生体分子(タンパク質、ペプチド)について知見を有している方
                ・英語によるコミュニケーション力のある方(海外企業との協業経験等)
                ・医学・薬学系の博士
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、神奈川
                年収・給与
                900万円~1100万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                薬理評価研究員

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

                仕事内容
                医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
                主要な業務内容としては、
                ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
                -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等)
                ・薬理評価に関わる組織の運営
                -感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現
                応募条件
                【必須事項】
                創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識(望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験)
                ・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
                ・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
                ・アカデミア研究者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
                ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
                ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
                ・生命科学関連分野における修士以上の学位

                求める行動特性・マインド
                ・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
                ・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
                ・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
                ・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
                ・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2024年6~10月
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1000万円~ 経験により応相談
                検討する