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                該当求人数 2942 件中1~20件を表示中

                CSO

                【コントラクトMR】 (てんかん領域)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 海外赴任・出張あり

                CSOにて「てんかん領域」におけるMR活動を担っていただきます。

                仕事内容
                ・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験3年以上
                ・病院担当経験 必須
                ・フットワークの軽い方

                <必須条件>
                ・大卒以上
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

                【歓迎経験】
                てんかん領域経験 尚可
                【免許・資格】
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する

                国内製薬メーカー

                製薬メーカーの工場における品質保証

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                ご経験と選考を通じて、品質管理または品質保証いずれかの業務を担当頂きます。

                仕事内容
                ・医薬品のGMP業務を主とした品質保証(QA)に関する業務
                ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など)
                ・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴要件:大卒以上(薬学・理学・農学・工学系学部卒等)
                ・経験:食品・医薬品・化粧品等の品質保証業務経験者(望ましいが、必須ではない)

                求める人物像:
                ・人から言われて行動するのではなく、自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人。
                ・自部門だけではなく、全社や顧客、世界の目線で大局観を以って、発想できる人。
                ・思考を他者任せにせず、自ら深く、充分に考え抜く人。
                ・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人。
                ・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2024年6月1日(応相談)
                勤務地
                【住所】佐賀
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                ジェネリックメーカー

                【契約社員】管理薬剤師

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                管理薬剤師のサポート業務を担っていただきます。

                仕事内容
                管理薬剤師業務

                ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
                ・出荷製品のピッキング業務
                ・電話対応を含む各種事務作業
                ・DI業務
                ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師免許

                求める人物像
                ・コミュニケーション能力に長けている方
                ・積極的に仕事に取り組める方
                ・責任感を持って仕事を遂行できる方
                【歓迎経験】
                ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】佐賀、他
                年収・給与
                500万円~550万円 
                検討する

                新着外資系CRO

                CRA, Real World Evidence

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

                仕事内容
                臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
                また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。

                <業務詳細>
                ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
                ・経験の浅いCRAの指導、育成
                ・タスクチームへの参画 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
                 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
                ・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
                ・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
                ・伝達力(文書作成、口頭での説明)
                【歓迎経験】
                ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                新着グローバル医療機器メーカー

                医療機器 QMSチームリーダーの求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

                仕事内容
                ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
                ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
                ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

                ■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
                ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
                ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

                ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
                 (マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
                ・医療機器の品質保証業務
                ・内部品質監査、供給者監査などの経験
                ・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
                ・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
                【歓迎経験】
                ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

                【求める保有スキル】
                ・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                飼料添加物メーカー

                飼料添加物メーカーでの総合職(開発職、製造職、営業職)

                • 中小企業
                • 海外赴任・出張あり
                • 車通勤可

                獣医師の資格を活かし、各部署分野で仕事を行います。

                仕事内容
                獣医師、薬剤師の資格を活かし、スキル希望に応じての配属になります。

                ・開発職:製品開発、販促資料作成
                ワクチンや抗生物質製剤、混合飼料の研究とその製造にかかわる技術的な開発を行います。

                ・製造職:牛・豚・鶏・魚用のワクチン製造
                開発センターと連携し、ワクチンなどの製造を行います。

                ・動薬部:診療、生産・衛生指導
                診療所が開設されており、農場訪問の際に検査や生産指導を行います。コンサルティング営業として農場に最適な診療・指導を行います。
                応募条件
                【必須事項】
                獣医師資格または薬剤師資格をお持ちの方

                【歓迎経験】
                大動物診療
                【免許・資格】
                獣医師または薬剤師
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                美容医療機器メーカー

                美容系医療機器の営業

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                海外でトップクラスシェアの美容系医療機器メーカーでの営業職

                仕事内容
                【雇入れ直後】
                ■職務詳細: ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の営業・情報提供
                ・ドクターとのリレーション構築
                ・学会、展示会の企画・運営
                顧客訪問については学会や開業の情報を元に顧客からのお問合せベースで行うことが多いです
                が、他にもテレアポを行っていただく場合もございます。

                ■顧客先: 美容クリニック、整形外科、皮膚科等、美容機器を扱う医療機関

                ■業務イメージ: ・泊りがけの出張あり。自身でスケジュール管理をお任せします。
                ・直行直帰可能
                ・1日の訪問件数:3件ほど
                ・将来的な転勤の可能性:有

                【変更の範囲】会社の定める業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・高額商材での営業経験
                ・医療機器、又は隣接業界での営業もしくは美容医療レーザー機器の営業経験
                【歓迎経験】
                ・皮膚科・形成外科医療機器業界及び美容機器業界経験者大歓迎
                ・レーザー、IPL の知識有(シネロン・キャンデラ等レーザーメーカー)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福岡、他
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する

                大手グループ企業

                臨床事業_Clinical Operation(モニター)

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

                仕事内容
                ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

                ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

                ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・モニター実務経験2年以上
                ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
                【歓迎経験】
                ・コミュニケーション力
                ・英語力
                ・国際共同治験のご経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛知、他
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する

                大手グループ企業

                QMS・SOP担当者

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。

                仕事内容
                (1)QMSの維持
                (2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
                (3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
                  (1) SOP作成・内容のレビュー
                  →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
                  (2) 文書管理
                  (3) SOPの翻訳・翻訳チェック 
                (4)SOP作成業務・コンサルティングの受託
                  (1) 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング
                応募条件
                【必須事項】
                ・QMS関連の業務経験
                ・SOP作成または管理に関わる業務経験
                ・GCPに関わる業務経験
                ・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能)

                【歓迎経験】
                ・マネジメント経験
                ・GxPに関わる業務全般の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                外資系CRO

                外資CROにてClinical Trial Educator

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案

                仕事内容
                ・治験実施医療機関訪問(オンサイトあるいはリモート面会)、電話・メールによるコンタクト
                ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施(看護師に限る)
                ・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など
                応募条件
                【必須事項】
                以下条件をすべて満たす方
                 ・大学卒以上 (看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可)
                 ・施設訪問(外勤)、宿泊出張ができる方

                上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
                 ・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方
                 ・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が2年以上ある方
                 ・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が5年程度ある方
                 ・治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が7年以上ある方
                【歓迎経験】
                ・英語でコミュニケーションがとれる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                モデリング・シミュレーション技術者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

                仕事内容
                募集背景:
                製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

                職務内容:
                CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
                ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
                ・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
                ・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
                ・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

                求めるスキル・知識・能力:
                ・モデリング・シミュレーションスキル
                ・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
                ・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
                ・数値解析、数理最適化の知識

                求める行動特性:
                ・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
                ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

                求める資格:
                TOEIC730以上、または同等の英語力
                【歓迎経験】
                ・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
                ・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
                ・粉体解析(DEM)や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
                ・MATLAB、Python等によるモデル開発
                ・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
                ・機械学習・統計モデルの開発
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                医師主導治験/臨床研究プロジェクトマネジメント(シニア)

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務

                仕事内容
                臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務

                ・臨床研究、臨床試験の計画および実施のための資料(案)作成の支援
                ・臨床研究、臨床試験のモニタリグ
                ・各種関連法規の確認対応、手順書等の文書管理、作成、改訂支援      
                ⇒プロジェクト・試験全体の管理を対応(計画~実行~フォロー)

                ※予算管理、リソース管理、進捗管理等を対応頂きます。         
                今までの開発経験等を活かして頂けます。 

                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床開発経験(製薬業界でのご経験)
                ・プロジェクト管理のご経験
                【歓迎経験】
                ・ラインマネジメントのご経験
                ・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい(目安TOEIC700点以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~800万円 
                検討する

                新着国内製薬メーカー

                国内製薬メーカーの品質管理/品質保証業務

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                国内製薬メーカーにて工場における医薬品の品質管理/品質保証業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・工場における医薬品の品質管理/品質保証業務
                ・製造工程、原料、資材等の品質管理/品質保証業務

                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・品質管理経験を有し、または微生物試験いずれかの経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・薬剤師免許をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】北海道、他
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                CSO

                【MR】急募 (輸液領域)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 海外赴任・出張あり

                コントラクトMRとして輸液領域を担当していただきます。

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
                ・コミュニケーション能力の高い方


                【歓迎経験】
                ・病院担当経験 尚可
                【免許・資格】
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する

                大手グループ企業

                Senior Manager or Group Manager

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす
                • 中国語を活かす

                CAS管理者と日本のQMSメンバーへのコミュニケーションの窓口業務

                仕事内容
                ※CAS includes Singapore、Malaysia、Thailand、Philippines、Vietnam、Taiwan、Hong Kong、China、and South Korea.

                ・Responsibilities
                ・To manage all QM staffs in CAS.
                ・To handled QMS matters:
                ・Incident management, CAPA management, CRO SOP, Local SOP, Clinical Risk Manamement, BCP, Quality Objects. Training of CAS, Sponsor Audit and Government Inspections.

                *All matters will be handled with the members of Japan QMS members.
                This position will be a communication window to CAS management and Japan QMS members

                QMSに関わる業務全般(インシデント対応、CAPA管理、日本・現地SOP管理、クリニカルリスクマネジメント、BCP、スポンサー・現地当局による監査・視察対応)

                 ※いずれの業務も経験豊富な日本のQM本部メンバーとチームで対応します。本ポジションには特 にCAS現地の経営陣とのコミュニケーション窓口となって、日本と海外が共同して円滑にプロジェクトが進行するように調整・推進を担っていただきます。

                中国、韓国、シンガポールのQMスタッフ(3名)の指導、育成
                応募条件
                【必須事項】
                ・Have a skill to communicate in English and Chinese
                ・Have over 5 years of QM experiences or over 5 years QA experiences
                ・Have some experiences to manage the government inspections in Japan or APAC area
                ・Have a skill to manasge staffs
                ・Have technical knowledge of GCP and QMS
                ・Have a skill to communicate to build a cooperative system with overseas group oompanies
                ・Have a positive attitude about everything
                ・Able to flexibly respond to change
                ・Build teamwork and work with respect for others
                ・Preferred Quolifications and Experience
                ・Business level Japanese skills
                ・Have technical knowledge of device development
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~900万円 
                検討する

                大手グループ企業

                監査担当者

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                監査担当者としてグループ全体の信頼性を保証

                仕事内容
                【監査の実施】
                ・監査計画に基づき被監査部門とスケジュールを調整、監査を実施する。
                ・監査後は被監査部門と問題点を共有、改善のサポートを行います。
                ・監査で認められた問題点の改善を確認していきます。

                【品質情報の集約】
                ・関連会社及び関連部門を連携し、シミックグループの品質向上活動を行います。
                ・海外関連会社及び部門との情報共有を行います。

                【QA活動の推進】
                ・GxP業務に関するコンサルティングや関連会社の監査部との協働も行います

                応募条件
                【必須事項】
                ・GxP下における監査員業務経験がある方(主にGCP、GMP、GLP)
                ・英文読解・ライティング力上級(規制・監査関連のドキュメントの読解、ビジネスメール)
                ・英語スピーキング力中級以上(主にアジアパシフィックの拠点とのコミュニケーション)
                ※完全在宅可能。ただし、必要に応じ国内外の出張に対応が可能な方。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                550万円~800万円 
                検討する

                ジェネリックメーカー

                信頼性保証本部 安全管理部 安全対策課

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                ジェネリックメーカーでの安全性業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・有害事象等症例情報の収集・評価・報告
                ・外国措置・文献情報等の情報検索
                ・研究報告・外国措置情報の評価・報告
                ・治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等

                受け入れ体制:課長補佐を中心にOJTを通じた指導及び支援を行い、フォローいたします。中途入社者研修がございますので、e-learningシステムを使用してオンラインで受講いただけます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬関連企業での開発・市販後安全対策に関わる業務経験
                ・医薬品や法規制等に関する一般的な知識

                【歓迎経験】
                安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する

                大手グループ企業

                臨床研究監査担当者(責任者候補)

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。

                仕事内容
                適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

                【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート

                特定臨床研究・観察研究などの監査
                -システム監査
                -実施医療機関監査
                -ARO/CRO/その他ベンダー監査
                (利益相反が発生している臨床研究)
                (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究)

                SOP作成支援
                -組織体制を考慮したSOPを作成
                -可能な限りシンプルなSOP構成
                -平均3か月程度で最終化

                レジストリ保有者に対する自己点検
                応募条件
                【必須事項】
                臨床研究監査経験をお持ちの方

                【歓迎経験】
                ・組織マネジメント経験をお持ちの方
                ・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
                ・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                大手グループ企業

                【フルリモート可能・勤務地不問】CDISC関連業務担当者

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

                仕事内容
                ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
                ・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

                【具体的には】
                ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
                ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

                ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

                プロジェクトアサイン:
                ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

                柔軟な働き方:
                フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
                サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

                キャリアパス:
                統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

                ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
                ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
                ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
                ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
                ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

                ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

                ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
                応募条件
                【必須事項】
                ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

                【歓迎経験】
                ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
                ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
                ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
                ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する

                大手グループ企業

                【未経験】(MR歓迎)安全性情報担当者

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 未経験
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                安全性情報担当として国内外の医薬品に関する情報の評価、入力、報告までの一連の安全性情報処理業務をお任せします。

                仕事内容
                安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。

                <<具体的な業務内容>>
                ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務
                ⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。

                ・翻訳業務
                ⇒海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。

                ・症例ごとの作業進捗管理
                ⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。

                ・文献情報処理
                ⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。

                ・PV関連Writing業務
                ⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます
                応募条件
                【必須事項】
                (1)もしくは(2)いずれかに該当する方のご応募をお待ちしております。

                (1)有資格者(薬剤師、看護師、臨床検査技師)で以下該当する方
                 ◆英語力(TOEIC700点以上)
                 ◆社会人経験3年以上

                (2)次のいずれかに当てはまる方で◆条件を満たしている方
                 ・医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること
                 ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
                 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇

                 ◆英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)
                 ◆社会人経験3年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                400万円~500万円 経験により応相談
                検討する