臨床開発の転職特集

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臨床開発

製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画(クリニカルサイエンス)、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM(プロジェクトマネジャー)、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM(Data Management :データマネジメント)、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS(Biostatistics:統計解析)、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数)を行うQC(Quality Control:品質管理)、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA(Quality Assurance:監査)、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。

製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー(KOL)との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル(スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識)と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。

製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター(医療系広告代理)の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 424 件中 1~20件を表示中

              外資系CRO

              ICF Specialist

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ガイドラインに従ってサイトアクティベーション (SA) 活動を推進

              仕事内容
              As an ICF lead, you will be responsible to oversee the overall processes of ICF development and associated project/study team activities:
              ・Manage / author development and roll out of project instructions (global and country), templates, and supporting documentation including training materials to enable ICF development at master / country level
              ・Partner key client accounts in the ICF development
              ・Coordinate the implementation of changes to developmental processes and documentation when global / regional regulations impacting multiple countries arise
              ・Implementation / roll out of ICF changes when new / revised ICF templates and guidelines are generated
              ・Review, establish and agree on project planning and project timelines with sponsor and team
              ・Review Patient Informed Consent Form (ICF) for completeness and accuracy
              ・Verify ICFs against the study protocol
              ・Distribute reviewed core level ICFs to ICF Specialists within country site activation
              ・Review, track and follow up the progress, the approval and execution of ICF documents
              ・Review country level ICFs and adjust in accordance with study specific requirements
              ・Review and provide feedback to management on the project status
              ・Communicate key changes in these documents to a Sponsor
              ・Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, and tracking tools with project specific information
              ・Support team of ICF specialists in resolving their enquiries and provide cross-functional training and support as required
              ・Act as a point of escalation within the project or at a client level
              応募条件
              【必須事項】
              ・Experience with ICF writing
              ・3 years of clinical research experience in similar role at minimum or equivalent combination of education, training and experience is required.
              ・Ability to build strong relationships with stakeholders is essential, experience in sponsor facing role is strongly preferred
              ・Ability to lead the team on assigned projects
              ・Good analytical and organizational skills
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              ~550万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              【契約社員】Medical Writer Associate

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCなど

              仕事内容
              治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。
              ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
              ・決められたタイムライン内で業務を行うこと
              ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系、文系共に可
              ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可

              <スキル>
              ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
              ・ 文書内の用語の統一、ソースドキュメントとの整合性の確認ができること
              ・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
              ・ チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
              ・ 決められた時間内に業務を行うことができること
              【歓迎経験】
              ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可
              ・臨床試験、製造販売後調査の知識があればなお可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~450万円 
              検討する

              内資CRO

              Statistical analyst(バイオ統計スタッフ職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う

              仕事内容
              <治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務>
               本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
              今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

              <担当業務>
              ・クライアントのSTAT業務窓口
              ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
              ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
              ・統計解析成果物の作成およびレビュー
              ・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
              ・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院もしくは大学卒以上

              (1)製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
              (2)(1)のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
              ・クライアント窓口業務
              ・CROまたはVendorのマネジメント業務
              ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
              ・統計解析成果物の作成およびレビュー
              (3)海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方

              求める人物像:
              ・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
              ・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

              【歓迎経験】
              ・理系バックグラウンドであることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資CRO

              Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。

              仕事内容
              <治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただく業務>
               本社(日本)のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行
              しています。
              今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

              <担当業務>
              ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、
               DM計画書作成
              ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
              ・EDCシステムの仕様作成・設計
              ・DMチェックリスト作成
              ・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
              ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
              ・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院もしくは大学卒以上
              以下いずれかに当てはまる方
              (1)製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
              (2)(1)のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
              ・クライアント窓口業務
              ・CROまたはVendorのマネジメント業務
              ・クエリ要否判断
              ・EDCセットアップ
              (3)海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指

              【求める人物像】
              ・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
              ・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
              【歓迎経験】
              ・理系バックグラウンドであることが望ましい
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資CRO

              CRA(未経験採用)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床開発におけるモニタリング業務

              実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

              ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
              豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

              ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学院、大学卒以上

              以下いずれかに当てはまる方
              ・CRA経験1年程度の方
              ・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師(専門学校・短大卒可) 経験の方
              ・MR(先発品1社経験、病院担当)

              その他:
              CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
              地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
              【歓迎経験】
              英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              外資系CRO

              Sr Data Team Lead/ Clinical DM

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。

              ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
              ・タイムラインやシステム構築の提案
              ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべての条件に合致する方
              ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
              ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
              ・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
              ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
              【歓迎経験】
              ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
              ・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              外資系CRO

              Biostatisticianの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

              仕事内容
              ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
              ・CRF、DMP、転送データレビュー
              ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
              ・クライアントや他部署との窓口業務 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
              ・SAS使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              外資CROにてMedical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務

              仕事内容
              メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
              ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
              ・臨床研究報告書・論文の作成
              ・各種文書のQC 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
              ・理系大学、大学院卒
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
              ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
              ・Fluency in Japanese would be required
              【歓迎経験】
              ・臨床薬理の知識、経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              クリニカル・プロジェクト・マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

              仕事内容
              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
              得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

              【Clinical Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
              ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

              【Project Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
              ・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、3. 人員、4. リスク、を管理する
              ・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
              応募条件
              【必須事項】
              【Clinical Lead】
              ・モニタリング実務経験
              ・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
              ・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
              ・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
              ・SMOとの協業の経験
              ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

              【Project Lead】
              ・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
              ・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
              ・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Sr.CRA(マネージャー育成コース)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Sr.CRAを対象とした学びのプログラムとなります。

              仕事内容
              職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
              特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。

              ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
              ・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)
              ・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験


              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験
              ・顧客との直接のコミュニケーション
              ・英語での顧客とのコミュニケーション
              ・若手の指導・育成
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Clinical Trial Assistant

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              CRAのサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます

              ・必須文書移管業務
              ・文書Tracking業務
              ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・契約社員への指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口
              応募条件
              【必須事項】
              CTA経験者(正社員または契約社員):
              ・ CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務(CRA、CTA、その他モニタリングに関連する内勤サポートのいずれか)の経験

              CTA未経験者(契約社員):
              ・事務経験3年以上(業界経験問わず)
              ・PCスキル要(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きに抵抗がない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              外資系CRO

              CRA, Real World Evidence

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
              また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。

              <業務詳細>
              ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
              ・経験の浅いCRAの指導、育成
              ・タスクチームへの参画 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
               例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
              ・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
              ・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
              ・伝達力(文書作成、口頭での説明)
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              外資系CRO

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
              ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1500万円 
              検討する

              外資系CRO

              Senior Medical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

              仕事内容
              リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
              ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
              ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
              ・後輩スタッフの指導、他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
              ・理系大学、大学院卒
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
              ・国内の薬事規制に関する知識を有する
              ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
              ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
              ・Fluency in Japanese would be required
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Data Team Lead/ Clinical DM

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
              ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
              ・タイムラインやシステム構築の提案
              ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべての条件に合致する方
              ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
              ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
              ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
              【歓迎経験】
              ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
              ・英語で記載された文書を理解することができる
              ・英語でメールのやりとりができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              RWDM / データマネジメント・プログラマー(出身業界不問)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当

              仕事内容
              ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
              ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用)
              ・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
              ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
              ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
              ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
              ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・プログラミング業務の経験がある(プログラミング言語不問、出身業界不問)
              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める
              ・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
              【歓迎経験】
              ・製薬、CRO業界経験
              ・SASを使用した業務経験がある
              ・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
              ・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
              ・Python/Rの経験
              ・Excel VB, PL/SQLの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Data Manager・Data Team Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

              仕事内容
              Data Manager
              リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
              ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
              ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
              ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
              ・クライアント・社内他部署との調整
              ・派遣社員の指導、管理 他

              Data Team Lead
              ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします
              ・契約書の確認、交渉
              ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
              ・プロジェクト全体の進捗管理
              ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
              ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
              ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
              ・リソースの調整
              ・担当者への業務指示、教育
              応募条件
              【必須事項】
              Data Manager
              ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
              ・英語を使った業務に前向きに取り組める方

              Data Team Lead
              以下全ての要件に該当する方
              ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
              ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
              ・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資系CRO

              【契約社員】RWESDM / データ コーディネーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック

              仕事内容
              リアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。

              ・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
              ・ 再調査依頼書作成
              ・ EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
              ・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
              ・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
              ・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
              ・ マニュアル等のドキュメント作成 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              外資系CRO

              SAS Programmer/ RWES

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

              仕事内容
              ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成
              ・解析データセット作成、解析帳票作成
              ・プログラムQC
              ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応
              ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験
              ・SAS使用経験


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              FSP Line Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

              仕事内容
              R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

              ・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
              ・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
              ・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
              ・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
              ・教育研修の企画、実施 など
              ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
              応募条件
              【必須事項】
               ・CRA経験:基本7年以上
               ・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
               ・CRAとしてLeadの経験があること
               ・CRAとして後輩育成の経験があること
              【歓迎経験】
               ・People management (Line management) 経験をお持ちの方
               ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
               ・業務で英語を使用している方は尚可
               ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
               ・グローバルスタディの経験があれば尚可

              【こんな方は更に活躍できます】
               ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
               ・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

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              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識