新着求人の求人一覧

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              該当求人数 28 件中1~20件を表示中

              新着国内大手製薬メーカー

              データマネージメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              製薬メーカーにて臨床試験データおよび統計解析関連文書の作成業務

              仕事内容
              ・統計解析関連文書の作成(手順書,図表計画(Mockup),解析仕様)
              ・臨床試験解析帳表の作成(レイアウト,SASプログラミング)
              ・統合解析(ISS/ISE)対応
              ・追加解析,帳表作成
              ・PMDAから発出される照会事項対応(短期間での追加解析)
              ・学会用/論文用追加解析
              ・IB/RMP用追加解析帳表
              ・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成(SDTMデータセット,ADaMデータセット,
               Data reviewer‘s Guide(SDRG/ADRG),Define.xml,Analysis Result Metadata)
              ・申請時電子データ提出に関する業務(PMDA各種相談資料の作成,PMDA相談対応,
               ゲートウェイシステムでの電子データ提出)
              ・CDISC標準に準拠した各種社内標準の維持/更新/管理
              ・CROの進捗管理,問い合わせ対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミングに関する知識
              ・CDISC標準及び申請時電子データ提出に関する知識
              ・臨床試験の知識
              ・基礎の統計的知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~850万円
              検討する

              新着外資系企業

              Medical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務

              仕事内容
              ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
              ・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
              ・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
              ・経験の浅いライターへの指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
              ・国内の薬事規制に関する知識を有する
              ・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
              【歓迎経験】
              ・MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
              ・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
              ・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
               (英語スキルの目安:TOEIC 650以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~750万円
              検討する

              新着製薬メーカー

              製薬メーカーでの品質保証業務の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの品質保証業務の求人

              仕事内容
              ・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
              ・その他GQP業務(医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務)
              ・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証業務経験
              ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
              ・英語スキル(監査報告書が読解でき、ドラフトを執筆できるレベル)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2019年12月まで
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円
              検討する

              新着シミック・アッシュフィールド株式会社

              【未経験者】医療機器営業

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験歓迎
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              未経験からでもチャレンジできる医療機器営業

              仕事内容
              【業務概要】
              シミック・アッシュフィールドのプロジェクトチームに所属し、クライアント(製薬会社等)との契約に基づく医療機器等のマーケティング・販売活動に関わる一連のサービスや、ソリューションの提供を行います。クライアントの営業所を拠点として、当社とクライアントとの契約に基づいて医療機器営業業務にあたります。

              【具体的には】
              ・クライアントである医療機器メーカーの各拠点に配属され
               医療機器営業として活動
              ・医療機器代理店への担当製品販売促進に向けた営業活動
              ・医療機器代理店担当者と協働し、医師に対して製品取扱方法
               メンテナンス等の説明
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・普通自動車運転免許
              ・営業経験2年以上
              ・基本的なPCスキル
              ・良好なコミュニケーションスキル(ビジネスマナー含む)
              【歓迎経験】
              ・アグレッシブな方
              ・コミットメント力
              ・セルフスターター(自律協働型人財)
              ・高い知的好奇心をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~550万円
              検討する

              新着外資系企業

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              内資製薬メーカー/学術担当者の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 退職金制度有

              医療用医薬品の製品情報概要の改訂・製作などの学術業務

              仕事内容
              ・研修(MR/営業拠点管理薬剤師等への学術研修)
              ・疾病説明資料等の各種資料作成
              ・問い合わせ対応(医療機関、営業拠点)
              ・その他上記に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ・学術担当またはMRとしての業務経験(3年以上)
              【歓迎経験】
              ・安全管理部門での勤務経験
              ・医薬品のコールセンター業務に従事した経験
              ・MR研修に従事した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~650万円
              検討する

              新着外資医療機器メーカー

              フィールドクリニカルスペシャリスト(心構造疾患領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニング

              仕事内容
              現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

              【主な責務】症例サポートに関する役割
              ・実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
              ・患者スクリーニング時には医師や関連科など、ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
              ・症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
              ・症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
              ・症例後に、ハートチームを補助し、データ収集(有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない)を行う
              ・機器の管理:事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。必要に応じて、関連部署の標準操作手順(SOP)に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
              ・症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

              教育・研修に関する役割:
              ・手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備などを行う
              ・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

              営業に関する役割:
              ・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

              技術・工学に関する役割:
              ・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例(無菌現場)の進行を補助する。症例の進行時に、周術期のデータ収集(画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等)についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
              ・万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は、社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・手術立会い業務の経験3年以上
              ※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師(特にエコー経験)の経験は優遇

              ・英語力(主に読解力) TOEIC目安600点
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円
              検討する

              新着国内CRO

              臨床試験・製販後におけるデータマネジメントの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 30代

              臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援

              仕事内容
              ・臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援します。
              ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
              ・症例報告書の設計
              ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
              ・症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・データマネジメント実務経験が1年以上ある方の経験がある方

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・医療機関・製薬会社での治験関連業務が1年以上ある方
              ・英語力を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              新着医療機器メーカー

              【医療機器】プロダクト・マネジャー(電気生理学治療領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              製品に関する教育活動全般(医療従事者・社員向け)

              仕事内容
              ・市場分析、戦略、戦術、測定を含む、多機能チームメンバーを活用したマーケティングビジネスプランの作成を推進する。
              ・必要に応じて目標と予測からビジネスパフォーマンスを追跡し、新しいアプローチと戦略を策定する。
              ・技術開発プロセス(TDP)/製品開発プロセス(PDP)を通じて「顧客の声(VOC)」を推進し、市場仕様がプロジェクトのあらゆる段階に組み込まれることを保証する。
              ・市場の理解、市場のセグメンテーション、製品の位置付け、メッセージ開発、チャネルの識別、ツールとコミュニケーションの作成と実行といった、従来のマーケティング機能を使用して、さらなるビジネス目標を達成する。
              応募条件
              【必須事項】
              1)電気生理学治療領域でのマーケティング経験
              2)英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ビジネスレベルの英語
              【勤務開始日】
              ご相談に応じます。
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにて開発薬事業務の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              効果的な開発計画、新薬の提出およびスムーズなレビュー、タイムリーな承認のための開発計画への専門的な規制情報の提供業務

              仕事内容
              Proposes regulatory strategy of his/her responsible R&D+M project(s) to Group Manager

              1) Related Performace Indicators
              ・Participates R&D+M project(s) as a DRA representative
              ・Prepares regulatory strategy for his/her responsible R&D+M project(s)
              ・Timely/properly discusses critical regulatory issues of his/her responsible R&D+M project(s) with Group Manager presenting their countermeasures


              2)Accountabilities
              ・Leads regulatory discussion in his/her responsible R&D+M project(s)
              Related Performace Indicators
              ・Participates R&D+M project(s) as a DRA representative
              ・Identifies regulatory issues in his/her project(s) with their countermeasures
              ・Provides regulatory inputs to Local Project Team members and also Global Team Member DRA
              ・Perform regulatory practice in compliance with local regulation as well as internal procedures

              3)Accountabilities
              ・Improves quality of submission documents by regulatory review in his/her responsible R&D+M project(s)

              Related Performace Indicators
              ・Participates R&D+M project(s)
              ・Reviews submission documents prepared by R&D+M project team
              ・Provides R&D+M project team with regulatory advice to improve documents in quality

              4)Accountabilities
              Shorten cycle time of replying questions from PMDA / MHLW within for getting approval as early as possible in his/her responsible R&D+M project(s)

              Related Performace Indicators
              ・Participates R&D+M project(s)
              ・Review replies to PMDA / MHLW in his/her responsible R&D+M project(s)
              ・Leads communication with PMDA / MHLW officers in line with regulatory strategy

              5)Accountabilities
              Regulatory intelligence activity
              Related Performace Indicators
              ・Watches regulatory issues around his/her responsible R&D+M project(s) carefully
              ・Provides regulatory inputs to maximize values of R&D+M product(s)
              Regulatory and / or Organisational Requirements
              ・Knowledge of latest regulations related to drug development in Japan
              ・Knowledge of DRA processes in (preferable)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・新薬開発の経験5年以上
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・日本における医薬品開発に関する最新の規制に関する知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              検討する

              新着医療機器メーカー

              管理本部 ファイナンスマネジャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              管理本部ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括およびメンバーのマネジメントを担当

              仕事内容
              管理本部ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括(米国会計基準)およびメンバーのマネジメントを担当するポジションの募集です。

              ・レポーティング業務(英文会計及び会社法決算書作成)
              ・FP&A予実管理等のサポート
              ・売上管理(売上関連レポートを含む-Royalty、TP、Daily Sales など)
              ・売掛金管理
              ・在庫 /原価管理
              ・SOX法等の内部統制対応
              ・チームメンバーからの相談を受け、上司として課題解決のサポート・アドバイスを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・制度会計、税務、決算、外国為替取引に精通していること
              ・8年以上の経理、財務経験(含む英文会計)
              ・部下、同僚を統率して主体的に実務遂行でき、リーダーシップがあること
              ・コミュニケーション能力に優れていること
              ・TOEIC 700点以上の英語力
              ・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および e-mailシステムの操作、活用
              ※過去職務経歴で1社あたりの平均勤続期間が3年以上


              【歓迎経験】
              ・外資系企業の勤務経験者
              ・簿記・米国会計等の資格 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              GQPスペシャリストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献

              仕事内容
              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献する。
              ・工場、委託製造業者、グローバルを含む社内関連部署と協業し、医薬品医療機器等法及び関連法規に従った適切な品質管理業務(GQP業務)の遂行に貢献する。
              ・安全管理部門と連携しながら、製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
              ・入手した品質情報を適切に分析し、品質由来のリスクの最小化を図る。
              ・品責の業務をサポートする。

              具体的には:
              ・現在製造販売承認を有している製品に関与している製造業者等と品質に関する取決めを締結するための書類を作成する。
              ・製造業者への定期的な実地監査等を行い、適切な製造管理および品質管理が実施されていることを確認する共に、監査の結果製造業者等の改善措置が必要と判断した場合には、品責にCAPAを提案・実施する。
              ・製品の品質等に関する情報を分析、評価し品質向上の為の対応策を立案・実施する。
              ・逸脱に関する再発防止策を立案し、再発防止を図る。
              ・製品の品質に関連する苦情に対して、迅速に原因調査を実施し回答書を作成する。また必要に応じて顧客を訪問し調査報告書を説明する。
              ・変更管理のSOPに従い、製造法、試験法変更の評価・確認をすることで、SOPに従った適切な変更管理を実施する。
              ・薬機法、GQP省令、自社のSOPに従い、適切な文書管理を行い、GQP教育を年間計画に従い関連部署に実施する。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査等の薬事書類を作成し、期限内に申請を行う。
              ・製造販売承認書に記載された製造所情報、製造方法、試験項目、その他必要な項目と、製造所での実態に齟齬が出ないように管理する。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>下記のいずれかの経験
              ・GQPまたはGMP業務の経験
              ・製造管理及び品質管理業務に関する薬事申請業務経験
              ・製造所での品質管理試験業務、製剤製造または包装業務に関する経験

              英語力:メールでの海外との担当者と意思疎通が図れる

              <知識>
              ・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GMP省令に関する知識。
              ・製剤製造、包装業務、品質管理試験、日本薬局方に関する基礎的な知識。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査申請等の薬事申請に関する知識。



              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円
              検討する

              新着大手総合メーカー

              工場設備のエンジニアリング

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              生産設備の設計、設備計画、保守保全等になっていただきます。

              仕事内容
              設備設計、見積積算、装置メーカー引き合い/発注/製作フォロー/検収、輸出管理、工事管理、プラント立上げ業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒、学部卒
              ・大型装置や設備の機械及び電気の設計・保守管理等のご経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~550万円
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              臨床薬理サイエンティスト(専門部長)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う業務。

              仕事内容
              臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けます。

              ・臨床薬理戦略の立案
              ・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
              ・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
              ・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
              ・その他の臨床薬理に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・関連科学分野での博士号
              ・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
              ・第1相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上
              【歓迎経験】
              ・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
              ・問題解決能力
              ・アクティブリスニング、アサーティブネス
              【免許・資格】
              博士号
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫(東京)
              年収・給与
              700万円~1000万円
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              ジェネリック医薬品 品質管理部 品質管理業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              内資製薬メーカーにジェネリック医薬品における品質管理業務

              仕事内容
              ・試験検査業務
              ・品質管理業務
               ・ジェネリック医薬品の品質保証 (GMP)に関わる業務全般
               (製造業者の製造管理及び品質管理、変更管理、苦情処理、
               文書管理、書類及び記録の作成)
              ・GMP監査業務
               ・医薬品の品質保証業務(医薬品製造所のGMP実地査察、文書管理)
               ・行政当局査察等への対応(海外査察への同行)
              応募条件
              【必須事項】
              ・専修、短大卒以上 (理系学部又は理系学科卒業者)
              ・品質管理経験者
              ・GMP経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】群馬県
              年収・給与
              350万円~450万円
              検討する

              新着内資医薬品メーカー

              ジェネリック医薬品の研究開発業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              原薬・製剤の規格及び試験方法設定など製剤開発に関わるご経験のある方は検討可能です。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発業務
              ・製剤開発(処方設計、試作)
              ・原薬・製剤の規格及び試験方法設定
              ・承認申請書添付資料に関する試験
              ・市販後製剤に関する試験
              ・原薬合成法の検討、不純物の合成 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製剤開発経験者
              ・分析技術をお持ちの有機合成経験者など
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              オンコロジー領域統括部ディレクター(部長)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              一貫性を保ち、相乗効果を最大化し、必要に応じて医療戦略リード

              仕事内容
              その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
              ・Individual and Matrix Leadership
              ・Supervise directly reporting Medical Strategy Leads including performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), target setting and performance evaluation (through Performance Connections).
              ・Matrix leadership of Medical Strategy Leads for more than one tumor types (e.g. Hematology or Upper GI) including responsibility for strategy i
              ・Responsible for performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), and negotiation and ensure that knowledge is transferred horizontally and vertically within the medical team (e.g. other medical leads, MSLs)
              ・Responsible for external collaboration coordination for budget, strategy, organization, and management
              応募条件
              【必須事項】
              Knowledge of assigned therapeutic area (disease mechanism, epidemiology and typical treatment in Japan) at specialized physician’s level.
              ・Knowledge of the assigned products covering CTD Module 2.4 ~ 2.7 and 5.3.5 as well as all publications including the latest one.
              ・Basic knowledge about clinical development (Ph1-4), ISRs, Japanese PMS and matrix organization in .
              ・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, and any other applicable regulations in Japan.
              ・Skills to analyze information (TL interactions, surveys, public information), identify needs/risks, translate them into an integrated medical plan, and implement it with regular monitoring and issue management.
              ・Communication skills as a professional in Japanese cont
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1400万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              外資製薬メーカー/新薬開発におけるプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
              ・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
              ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
              ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
              ・リスクマネジメントを遂行する。
              ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
              ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
              ・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
              ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
              ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
              ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
              ・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
              ・論理的思考力、問題解決力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1500万円
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              医師としての知識と経験を活かした臨床薬理の専門家

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて臨床薬理の専門家としてグローバル臨床薬理戦略の立案に参画

              仕事内容
              臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

              【主な職責】
              ・臨床薬理戦略の立案
              ・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
              ・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
              ・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
              ・その他の臨床薬理に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              【必須経験】
              ・医師免許
              ・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
              ・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上

              【歓迎経験】
              ・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
              ・問題解決能力
              ・アクティブリスニング、アサーティブネス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、東京
              年収・給与
              1000万円~
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにてQCスタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品製剤におけるGMP品質管理業務

              仕事内容
              ・製剤の品質管理業務全般.
              ・出荷試験,
              ・安定性試験,
              ・分析法バリデーション,
              ・試作評価等の試験業務.
              ・上記に関わるSOP作成.
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・医薬品,化粧品または食品メーカーでの品質管理業務
              ・データに対する化学的な考察知識
              ・HPLCのオペレーション

              【歓迎経験】
              【あれば尚可】
              ・製薬工場(GMP)若しくは,治験薬GMP下での品質評価 ・試験法の検討業務
              ・GMP省令,PICs,ICH等の各種ガイドライン知識 ・TOIEC650点以上 ・有機溶媒作業主任者 ・特定化学作業主任者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              350万円~600万円
              検討する