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現在募集中の求人
新着SMO
CRC(未経験可能)
- 新着求人
- 未経験可
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
新着大手外資製薬メーカー
【大手外資製薬メーカー】Medical Affairs General & Specialty Medicine Immunology MSL (免疫疾患)
- 新着求人
- 英語を活かす
免疫領域のMSL業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・Medical Affairs Planの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する
・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する - 応募条件
-
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チーム員としての協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
【歓迎経験】
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
新着ジェネリックメーカー
医薬品 包装設備の調整・メンテナンス
- 新着求人
医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。
- 仕事内容
- <固形製剤包装>
・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など)
・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務)
・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など) - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
【歓迎経験】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
【免許・資格】
・不問
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~700万円
新着CRO
産業保健師【健康に関するイベントにも関われます】
- 新着求人
産業医の先生や総務人事と連携して、従業員の健康な就業をサポート
- 仕事内容
- ・産業医の先生や総務人事と連携して、従業員の健康な就業をサポートします。
・傷病対応、心身の健康相談、健康診断や各種啓蒙活動の企画を遂行します。
〈具体的には〉
・健康経営の企画・立案・推進
・従業員の救急対応
・健康診断関連業務
・一般健診有所見者への保健指導
・特定保健指導
・産業医面談関連
・従業員健康管理に関する文書の保管、整理 - 応募条件
-
【必須事項】
・保健師資格
・保健指導の経験
・臨床経験
・基本的なOAスキル(Excel・Word・PPTなど)
【歓迎経験】
・産業保健師としての実務経験
【免許・資格】
・保健師資格
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島
- 年収・給与
- 400万円~500万円
新着内資製薬メーカー
バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務
- 新着求人
- 英語を活かす
新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う
- 仕事内容
- バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発:主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う
・製造プロセス開発:バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う(プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む)
・新規技術開発:DDS等の新たな技術の開発に取り組む
・申請関連資料作成:国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う
・リーダー業務:開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う - 応募条件
-
【必須事項】
以下のすべてのスキル及び経験を有すること
・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
・無菌製剤、無菌製剤のプロセス開発・技術移転、または、物性検討のいずれかに関する経験
・海外勤務または海外との協働経験
・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験
【歓迎経験】
・GMPの実務経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1300万円
新着内資系CRO,CSO
製造販売後調査の専任モニター
- 新着求人
市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。
- 仕事内容
- 製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です - 応募条件
-
【必須事項】
MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
新着医薬品メーカー
【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し
- 新着求人
創業60年以上の歴史を持つ医療用医薬品の開発・製造・販売を行う老舗医薬品メーカーにて品質保証業務担当者をお任せします。
- 仕事内容
- ■品質情報(クレーム)処理
■市場への出荷管理
■変更管理
■逸脱管理
■自己点検(品質標準書等)
■製造業者等との取決め書の作成・維持管理
■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。
当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。
ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。
※先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品製造販売業者での品質保証および品質管理業務の経験
【歓迎経験】
・品質保証および品質管理業務の経験(3年以上 )
・英語でのメールやり取りの経験
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
本社 SCM部グループ購買課・職種(仕入計画など)メンバークラス
- 新着求人
内資製薬メーカーにて購買、仕入れ計画などを担当
- 仕事内容
- グループの医療用医薬品の仕入計画など業務をお任せします。
具体的には、
・医薬品の仕入計画(計画立案、発注、納期管理)
・グループ内工場の製造状況の確認
・製造業者(製造委託先・導入先)との定期面談
・購買契約、価格、納期交渉等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備 - 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種:購買管理の実務経験
・経験年数:3年以上
・経験業種:問わず
・英語:初級読解程度
・大卒以上
・PCスキル(主にExcelを使用)
【歓迎経験】
・製薬、化学、食品業界の商社やメーカーなどの仕入計画や生産管理
・経験業務:購買業務
・購買データの解析、企画を提案できる方
・第一種運転免許普通自動車
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年10月入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
新着国内CRO
人事企画担当の求人
- 新着求人
大手グループ企業にて未来に向けた人事企画および運用業務
- 仕事内容
- ・ご経験に応じて、”人事制度”、”育成”、”採用”、”労務”、のいずれかをメインとして担当しつつも、様々な領域に幅を広げていただきます。
・経営陣や現場の方と直接議論をしながら、新しい施策の導入や検討を議論していただきます。
・将来的にはすべての人事領域を担当いただき、人事企画部を牽引いただけることを期待しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・一定レベル以上のビジネスリテラシー
(ロジカルシンキング、クリティカルシンキング、ドキュメンテーション、
プレゼンテーション)
・対人コミュニケーション能力
・人事への高い関心とそれに至るまでの強い動機
→応募時、志望動機書を必須といたします。システムより添付をお願いします。
・当社へのバリユーに強く共感し、実践できることが必須です。
【歓迎経験】
・人事担当の経験(「人事制度設計」あるいは「育成体系構築・運用」経験があると尚可)
あるいは人事コンサルティング会社での経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
新着急募医療機器
急成長のベンチャー企業にて薬事業務
- 新着求人
- 急募
- 管理職・マネージャー
医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当
- 仕事内容
- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験
現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験(医療機器)
【歓迎経験】
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
新着大手製薬メーカー(外資系)
【大手内資系企業】セキュリティエンジニア
- 新着求人
- 英語を活かす
サイバーセキュリティ対策チームの増強を図り、セキュリティエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- 本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
・セキュリティソリューションの企画立案
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
・セキュリティソリューション導入後の運用
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進
・セキュリティインシデント対応
現在、外注を多く活用しながら業務を推進していますが、中長期的には内製化も視野に社内の体制構築を進めています。
特に、セキュリティアーキテクチャの設計やセキュリティ運用についてご経験豊富な方に中核人材として加入いただき、内製化に向けた実務推進をお任せしていきたいと考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験(目安5年以上)、もしくは、
・コンサルティングファーム/セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験(目安5年以上)
求めるスキル/知識/能力:
・特定の技術領域にのみ特化しておらず、IT領域(サーバ・ネットワーク・セキュリティなど)に関する幅広い知識を有すること
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方
必須資格:
・四年制大学卒以上
・CEFR B1 - (語学)英語
【歓迎経験】
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験
・セキュリティインシデント対応の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~
新着国内製薬メーカー
安全管理室 GMPマネジャー候補
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。
- 仕事内容
- 主な業務:
・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
・安全性業務に係るITシステムの維持管理
・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
・上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系(薬学、生物学等)学士以上
・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
【歓迎経験】
・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
・安全性データベースの知識、管理経験
・マネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーの経営管理部にて経理業務
- 新着求人
- 英語を活かす
内資製薬企業にて海外グループ会社の経営管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・会社法決算、IFRS決算処理
・税務申告
・収支管理(単体・グループ会社)
・予算、グループ中計策定
・システム導入(S4・楽々精算・FP&A他)サポート - 応募条件
-
【必須事項】
・会計/業界経験は問わない
・大学卒以上
・英語力:読解・メール・会話(TOEIC 600以上) ビジネスレベルの英語力(スピーキングマスト)※海外の方々とミーティングを実施する際に、英語でファシリテーターを担って頂くことがあります。
・海外グループ会社とのメール・web会議のやり取り
・会計・税務に関する実務経験
【歓迎経験】
・日商簿記検定2級以上 尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
すみやかに
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1400万円
新着内資CRO
CRM領域における戦略・業務コンサルティング コンサルタント/マネージャー
- 新着求人
RM領域における、ビジネスコンサルティング、ソリューションコンサルティングの有償提供によるクライアントの経営や業務課題の解決
- 仕事内容
- ・大規模プロジェクトのコンサルティング
プリセールスリードとプロジェクト獲得
PMBOKなど標準的なプロジェクト管理スキームを駆使した、プロジェクトの運用・遂行
・コンサルティングに必要な人材育成、方法論開発、品質管理などのノウハウによる組織開発とプロセス構築
・コンサルティングブランド確立とケイパビリティ強化のための、戦略策定・実行 - 応募条件
-
【必須事項】
下記の何れかのご経験をお持ちの方
・BtoB営業経験 5年以上
・Salesforce資格保有
・PM及び同等の経験 3年以上
【歓迎経験】
下記の何れかのご経験をお持ちの方
・営業マネージャーとして、有形・無形問わずエンタープライズ向け営業として営業経験あり
・Salesforce資格保有し、現業での設計・構築経験あり
・PM資格を保有し、現業での運用・管理経験あり
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
新着メディカルマーケティング企業
【未経験可】リサーチャー(患者調査/医師調査)
- 新着求人
- 未経験可
患者さんの声を世の中に届ける最良の手段を考え実行いただきます。
- 仕事内容
- 【担当業務】
1)受託プロジェクトの推進
調査対象の患者さんや医師を適切に集めるために、当社メディアなどをフル活用した企画立案~実行までを担当いただきます。
営業が受託した調査案件に対して、以下のような流れで進めていただきます。
■実査準備
定量調査:クライアントの要望に合わせ調査設計および調査票を作成
定性調査:クライアントの要望に合わせ、インタビューガイドを作成
■実査
定量調査:アンケート回答
定性調査:インタビュー実施(デプスインタビューもしくはグループインタビュー)
■集計
定量調査:ローデータをデータクリーニング、集計表の作成
定性調査:発言録の作成
■報告書
定量調査、定性調査ともに作成
■報告会
クライアントへ調査結果の報告と提言
※臨床研究の場合は、実査準備前に倫理審査資料準備あり
2)既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進
3)クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発
【調査案件の例】
■定量調査
インフルエンザワクチン接種に対する意識調査、皮膚疾患の実態調査など
■定性調査
希少疾患のペイシェントジャーニー調査、精神疾患の新規マーケティング資材の受容度調査など
■その他
希少疾患のペイシェントアドボカシー実施、SNSを活用した治験前の意識調査など - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・メディカル/バイオ/ケミカル領域の学部、学科をご卒業された方
・研究結果など数値的根拠を用いたレポート作成~報告までの一連の流れを経験されている方
・クライアントへ説明、プレゼンができるコミュニケーションスキル
・PCスキル(Excel:SUM/IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)
【歓迎経験】
・医療(医薬品・医療機器)に関する知識
・インタビュー調査業務の経験
・集計業務、レポート作成(グラフ・分析)経験
・臨床研究(アンケート研究など)の経験
・無形商材の営業経験
・なんらかの制作物の企画から納品までの進捗管理の経験
・インターネットプロモーション、広告プランニングの知識、経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・クライアントへプレゼンテーションの経験"
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
新着美容医療機器メーカー
製品戦略チーム(チーフ~アシマネ候補)
- 新着求人
- 未経験可
製品戦略チームにおける業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.プロジェクトの計画と推進(新製品、アップデート)
・プロジェクトスケジュールの策定‧調整‧進捗管理
・国内各部⾨や本社との連携
2.⽇本のローンチ時戦略
・⽇本での臨床を⾏う部⾨と連携をとりながら臨床試験を管理
・⽇本市場を鑑みて、製品のポジションとターゲティングを明確にし、マーケットで勝てるメッセージを発信できるよう準備
・マーケットに合わせて常に柔軟に戦略を⾒直す
3.販売⽀援ツール制作ディレクション
・戦略に合わせた販促ツールの作成ディレクション
4.規制対応
・国内の規制に関して、各部⾨(RA/QA/もしくは外部の弁護⼠など)と密な連携 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴不問
・医療機器業界でのプロジェクトマネジメント経験またはプロダクトマネジメント経験
【歓迎経験】
・美容医療機器に関する知識
・ビジネス英語が可能な⽅
・韓国語が可能な⽅
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円
新着内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】プラント技術職(一般職候補)
- 新着求人
設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
・ 計画案の費用試算
・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
・ 設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など)
・ 設備の保全作業
【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする
【関連業務】
・ 社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)
- 応募条件
-
【必須事項】
・ プラント保守・設備導入経験
・理系短大、高専、理系大学卒以上
・普通自動車免許
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)
【歓迎経験】
・ 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)
・"危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士"
【免許・資格】
・理系短大、高専、理系大学卒以上
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~500万円
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)
- 新着求人
- 英語を活かす
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務
- 仕事内容
- 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
新着国内SMO
【契約社員】AMED研究支援トレーナー
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
国内SMOにてAMEDの研究支援トレーナーを担っていただきます。
- 仕事内容
- 【次世代医療×教育】AMED研究支援トレーナー|臨床研究×人材育成
医療現場での教育資材の作成から、現場でのOJT指導まで、あなたの経験を活かして次世代の研究支援人材を育成していただきます。
研修動画やトレーニングプログラムの企画・実行を通じて、臨床研究の質を高める重要な役割を担っていただきます - 応募条件
-
【必須事項】
・治験コーディネーター(CRC)の経験
・トレーニング立案かつ指導経験あり
・医療資格は問わず
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~700万円
新着内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】セルフメディケーション事業の安全性情報管理担当者
- 新着求人
セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献
- 仕事内容
- セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。
・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
・安全管理に関するSOPの作成・改訂
・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
・チームメンバーの指導・育成
・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善
- 応募条件
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【必須事項】
・GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生法等に関する知識
・安全性情報に関する業務経験3年程度(CRO、研究、開発、MR、食品や化学会社経験者可)
【歓迎経験】
・薬剤師保有者
・セルフメディケーション関連業界での就業経験
・英語文献の分析経験
・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円