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遺伝子、タンパク質を扱った生化学的実験および精製、分画のプロセス管理業務

仕事内容

・遺伝子、タンパク質を扱った生化学的実験
・methodに従った物質の精製、分画のプロセス管理
・プロトコールに従って素材の分離と分割を派遣社員に指示

応募条件

【必須事項】
・遺伝子改変ができる方
・博士前期課程以上修了予定者または同等の技術力を有する方
・社会人としてコミュニケーション力の高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　

動物薬メーカーにて探索研究

仕事内容

●新規動物用医薬品候補についての調査・研究業務
＜具体的内容＞
新規案件の技術情報の探索、精査、実用化判断（文献調査、他社製品調査、実験検証）
他社、大学、その他研究機関との協議、交渉
特許出願、論文作成・投稿、学会発表
遺伝子実験（DNA・RNA 抽出、組換、クローニング、PCR、シークエンス、電気泳動等）
タンパク質実験（SDS-PAGE、ウエスタンブロッティング、ELISA 等）
免疫学的試験（中和試験、ELISA、動物試験、など）
細胞培養（株化細胞、細菌、酵母、等）、その他製品化に必要な実験
業務上の必要に応じて海外出張もあり

応募条件

【必須事項】
英語論文読解能力があること
分子生物学的知識（仕事内容参照）を持ち、実験方法構築スキルを保有（研究の実務経験6年以上）
PC 基本操作（Word, Excel, PowerPoint など）
博士号取得者、もしくは獣医師資格
【歓迎経験】
動物の取扱い経験、
語学力（英語、その他）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】つくば

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当いただきます。
・有害事象報告・文献学会報告の評価業務
・副作用詳細調査の契約書作成及び締結業務
・CIOMS 作成・読解
・PMDA 報告対応（15 日報告・30 日報告・未知非重篤副作用報告の作成及び報告）
・ファイリング（GVP 資料のファイリング、適宜 PDF 化とリスト作成）
・添付文書作成業務（新記載要領への変更 ※後発品のご経験がある方歓迎）
・添付文書改訂作業（SKW サイトへの掲載含む、PMDA 相談、日薬連との対応）
・インタビューフォーム作成作業（SKW サイトへの掲載含む）
・くすりのしおり（日本語版・英語版）作成作業（くすりのしおりクラブの掲載も含む）
※その他、ご経験により下記業務に携わることも可能です。
・GVP 手順書作成・改廃作業
・安全管理実施部門への研修
・情報伝達業務
・市販直後調査の立案・報告書作成

応募条件

【必須事項】
・GVP 省令の理解がある方、製薬会社の安全管理業務全体を具体的にイメージできる方
・製薬会社で、医療用医薬品の安全性評価や添付文書改訂を担当したことがある方（一部で
も歓迎）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

「自立支援介護」の普及を目指し、エビデンス創出を担う研究ディレクターのポジションです。

仕事内容

医学・リハビリテーション科学等の領域の第一線で活躍する大学研究者等のアカデミア関係者と関係を構築し、コミュニケーションを図りながら、主に「自立支援介護」のエビデンス構築を目的とした研究プロジェクトをリードしていただきます。

具体的には下記の業務の全てあるいは一部をご担当いただきます。

・アカデミア関係者との連携による、医学・リハビリテーション科学領域等における各種研究プロジェクトの研究デザイン
　研究計画の策定（必要に応じた主要変数等を含む「統計解析計画書」、「モックアップ図表」の作成 等）
・関連領域の先行研究調査／文献研究の実施
・自立支援介護の普及に寄与するデータベース構築、アルゴリズム開発への参与
・学会発表等のパブリケーション関連業務
・社外のリハビリテーション／医学専門家等とのリレーションシップマネジメント

◆仕事の魅力
・「自立支援介護」の実現と普及に取り組む本業を通じて、日本の介護制度を変えていくことに貢献するとともに、
　事業の成長にも寄与することができます
・データサイエンスの観点から社会に存在している社会課題をITとデータを用いて解決することができます
・医療・介護領域における専門性と高いコミュニケーション能力の双方が求められる遣り甲斐のある業務です

応募条件

【必須事項】
・弊社のビジョン、ミッションへの共感
・弊社の文化や価値観の理解

以下いずれかのご経験をお持ちの方
1. 企業・大学等において介護・医療分野に関する定量的調査研究に従事した経験のある方
2. 介護・医療分野に関するICT活用、データ活用による新規事業の立ち上げに従事した経験のある方
-統計解析の基礎知識を有し、SPSS、SAS、R言語などデータ分析ツールを活用したデータ分析・シミュレーション等の利用経験を有する方
-ヘルスケア・公衆衛生分野における修士号あるいは博士号取得者、または同等の実績のある方（例えば、栄養疫学、予防医学、公衆衛生、健康情報、理学療法等の分野において）
【歓迎経験】
・介護・医療分野の大規模データベースの解析に従事された経験のある方
（例えば、医科・歯科・調査レセプト/DPC調査データ/要介護認定情報/介護レセプト等）
・直近3年以内に医学・理学療法科学・健康情報学等の領域の学会誌に論文等を寄稿、公表された経験のある方
・情報システムの要件定義、構築・運用工程のマネジメントを担当された経験のある方
（PMP、ITストラテジスト、システム監査技術者、医療情報技師、ITコーディネーターなどの有資格者であれば尚可）
・医師・看護師・理学療法士・作業療法士等のヘルスケア領域の資格を保有されている方歓迎

【求める人物像】
・スタッフや研究施設担当者との協調性があること
・スピード感と責任感を持ち、プロアクティブな姿勢で業務に向き合える方
・様々なバックグラウンドの方々とのチームワークを大切にしながら業務をリードできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
要相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて中国製造拠点での製造マネージャー業務

仕事内容

・中国（深セン）での製造移管受入や、診断薬（原料含む）の製造・生産技術を担当

※入社後、研修として東京本社での事業に関するOJT、長野の製造現場で技術習得の期間があります（6か月～１年を予定）。その後、状況を踏まえ、中国に駐在いただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・診断薬、もしくは研究用試薬の製造・生産技術経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・中国語
・中国での勤務経験
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・長野

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療機器メーカーでの健康アプリの開発プロジェクトマネジメント業務

仕事内容

脳・心血管疾患の発症ゼロイベントの取り組みの一環として、簡単に健康データを管理できるように、最先端で測定精度の高い無線通信機能付きの健康機器と、健康管理アプリを開発しました。

本ポジションでは、グローバルで各国ごとに要件が異なる医療機器規制を理解し、都度変化するルールに対応しながら、医療機器に該当する新たなアプリケーションソフトウェアの開発をマネジメントしていける人財を募集します。アプリの想定リリース先は、米国を皮切りに、日本・欧州・中国等、グローバルに展開していきます。

＜業務詳細＞

健康アプリの開発プロジェクトマネジメントは以下の業務要素を含みます。
・海外拠点担当者(企画、開発)、国内関係者(企画、開発、品質、法令等)と連携
・医療機器規制・規格(FDA/MDR/薬機法等)の遵守
・各国個人情報保護法令の遵守
・クラウドとの連携
・品質確保
※医療機器ソフトは長期に渡って使用され、拡張開発・保守も重要となるため、リリース後の保守についても、継続してプロジェクトをマネジメントしていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・アプリの開発、プロジェクト管理の経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・医療機器規制・規格に対する知見をお持ちの方
・個人情報保護法令に対する知見をお持ちの方
・クラウド技術に対する知見をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都　東京

年収・給与

650万円～1000万円　

GMP組織の製造管理者として品質保証業務および製造管理者業務全般を行う

仕事内容

原薬工場のGMP組織の製造管理者として、下記業務を担当いただきます。
また、ご経験に応じて、担当組織のマネジメントも担当いただきます。
・医薬品製造業の製造管理者業務
医薬品品質保証業務全般（変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理、出荷判定、教育訓練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等）
※一部食品の品質保証業務も含む
・海外の顧客とのメールベースの情報交換（海外査察の可能性あり）
・（現職もしくは前職でマネジメント経験をお持ちの場合）品質保証グループの統括および部下マネジメント

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・ビジネスレベル（読み書き）の英語力（主にメールで使用。会話も出来れば尚可）
・医薬品・原薬分野における品質保証の実務経験（5～10年程度。医薬品会社での実務経験があれば尚可）
【歓迎経験】
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

800万円～1200万円　

内資製薬メーカーにて医薬品、化粧品の企画営業を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品、化粧品の営業販売
・イベントの企画、実施、運営
・ＳＮＳを活用したコミュニケーション戦略の立案、提案、実施
・海外輸出に向けた営業窓口業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の営業経験者
・ワードでの文書作成　エクセルでのグラフや表作成
・SNSの活用

【歓迎経験】
・登録販売者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品、化粧品の商品開発及び試験(研究開発)を担っていただきます。

仕事内容

医薬品、化粧品の商品開発及び試験(研究開発)を担っていただきます。

・医薬品及び化粧品の処方設計、製剤開発、薬事申請、表示関係
・医薬品の分析試験及び化粧品の各種試験

応募条件

【必須事項】
・医薬品もしくは化粧品における製剤開発経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて生産設備の修理、保全、業者対応など設備管理業務を担う

仕事内容

設備機器のトラブル対応、製造設備の新規導入など担っていただきます。

・生産設備の修理・保全
・点検、校正
・メーカー対応など

応募条件

【必須事項】
・製造設備の修理保全などの経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品製造のオペレーター業務

仕事内容

医薬品製造のオペレーターとしてどちらかの業務を担っていただきます。

A・医薬品製造調製工程のオペレーター(秤量、調製、機械分解、組付、洗浄)
B・医薬品製造充填包装工程のオペレーター(充填、方向、機械分解、組付、洗浄)

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業務経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて生産技術における医薬品検証業務

仕事内容

・外用剤の製造に関わるバリデーション
・技術検討など
・新製品、既存製品の変更への対応
・受託製品の技術移管　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品のバリデーションや技術移管などの業務内容経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて固形剤の製造スタッフ～課長レベルを募集！

仕事内容

後発医薬品の固形剤製造に関わる業務を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤の製造
・製造部門における工程改善に関わる業務
・管理職採用の場合は部下のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・経口固形剤の製造経験
・各種申請経験

※管理職採用の場合、マネージメント経験（20名～50名）




【歓迎経験】
・英語力（文献が読める程度で可能）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

CROにて受託営業に関する戦略立案・実施など担っていただきます。

仕事内容

・受託営業に関する戦略立案・実施
・受託営業資料の作成、更新
・Bid Defense meeting資料作成や受託時に付随する契約締結業務・見積書作成・試験の進捗管理
・受託営業先の管理　　等

応募条件

【必須事項】
・臨床開発における受託営業のご経験者
・マネジメント経験

【歓迎経験】
・Management経験がある方（部下5名以上）
・製薬業界に精通している方
・製薬企業等の方と対等に対話ができる知識を有している方
・社内外関係者との調整力・折衝力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～800万円　経験により応相談

臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

仕事内容

臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案　等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・CRA経験　2年以上
　(治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
・月の半分程度、出張（中国地方）対応が可能な方
(状況により変動する可能性があります。)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

CRAやCRAのご経験があり、リーダーや先輩としての後輩指導経験やCRO業界での教育研修のご経験が活かせるポジションです。

仕事内容

・関連部署との研修日程の調整
・研修の開催案内の作成・送付（メール等）
・研修開催時の開催サポート、出席者管理
・研修アンケート作成・回収・管理
・研修参加者の受講記録作成・管理
・個人の年間の教育研修記録の回収・管理
・研修に関連する問い合わせ対応
・研修資料(パワーポイント、ワード等)の作成
・研修資料の管理
・研修の録画（Teams使用）と録画データ管理
・研修の企画・管理・実施

応募条件

【必須事項】
・臨床試験経験5年以上の方（CRA,CRC等）
・人の成長、育成に興味がある方
・各種の資料作成に抵抗がない方
・パワーポイント、エクセル資料作成ができる方
・スケジュール管理ができる方
・責任をもって業務を遂行できる方
・常に考えながら仕事をし、創意工夫ができる方
・自分自身の考えや意見を発言、提案できる方


【歓迎経験】
＜次の知識・経験がある方は，なお可＞
・リーダーや先輩としての後輩指導経験
・CRO業界での教育研修のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

臨床開発において、品質管理グループでGCP-QCをお任せします。

仕事内容

・治験手続き資料点検
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB等）の点検
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応
等

応募条件

【必須事項】
・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験
（CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可）
・GCP に精通している方
【歓迎経験】
・英語力のある方
・文章センスのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

CRAやプロジェクトリーダーのサポート業務で、この求人は受託部門での100％内勤の業務です。

仕事内容

・必須文書収集・管理業務
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務
・資材発注

その他、等 具体的には、プロジェクトリーダーやCRAのサポートとして、各施設の進捗管理業務や書類管理、資材の手配や管理等をお願いします。

応募条件

【必須事項】
・ GCPに精通している方（国外規制要件含む）
・ 社内外関係者との調整力・折衝力のある方

【歓迎経験】
・CRA経験がある方
・モニター等からの質問に回答経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

バイオベンチャーにて経験、適性に合わせた薬剤師資格を活かした業務

仕事内容

遺伝子検査の受託会社で製造者資格取得のために薬剤師が必要となったため、
薬剤師資格をお持ちで福島勤務可能な方を募集いたします。

※職種は、開発、総務など経験/適性に合わせて判断いたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・福島勤務可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】
◇東京：安全性情報管理業務の実務経験がある方（3年以上）
英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

◇大阪：・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・管理職等のマネジメント経験がある方。
英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談