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細胞治療薬の治験薬製造、特性解析、品質試験GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者業務

仕事内容

・細胞治療薬の特性解析、品質試験
・細胞治療薬の治験薬製造
・承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ

応募条件

【必須事項】
■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
■細胞治療薬（アカデミア、自由診療含む）の品質管理
■CPC内での作業経験
■細胞生物学、免疫学の知識のある方
■細胞培養技術を伴う研究開発の経験
■Flow cytometerの取扱い技術




【歓迎経験】
■CTDの品質パートの作成経験
■治験薬GMPのSOP管理


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

550万円～650万円　

製薬メーカーでのQA調査スタッフ

仕事内容

・製造工程の逸脱調査（注射剤メイン）
・是正、予防措置の水平展開・効果確認
・製造現場に定期的に常駐し、現場での調査、改善支援

応募条件

【必須事項】
行動力、学ぶ意欲のある方
医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験
【歓迎経験】
無菌医薬品・無菌医療機器製造の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

海外法人の顧客向けのOEM営業を担っていただきます。

仕事内容

・海外法人の顧客向けのOEM営業
・新商品の企画提案
・新規開拓メイン
・委託製造契約締結業務

応募条件

【必須事項】
・新規開拓営業経験
・海外営業経験
・中国語
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

業務改革に向けた現状分析およびプロジェクト推進をお任せいたします。

仕事内容

業務改革に向けた現状分析およびプロジェクト推進をお任せいたします。

[具体的には]
・各部門の業務分析（部門および部門間の業務の明確化）および業務見直し
・上記に基づくシステム化検討
・システム化の推進（マネジメント含む）
・その他付随する業務

[システム例]
・生産管理システム
・営業支援システム / 営業管理システム
・物流システム
・調達購買システム　など
※ご担当いただくシステム・プロジェクトは、これまでのご経験やご意向を考慮の上決定します。

応募条件

【必須事項】
・プロジェクトマネジメントのご経験
・業務分析および整理のご経験
・大学卒業以上
【歓迎経験】
・業務とシステムのFit⪆分析のご経験
・ITシステムの詳細設計、プログラミングのご経験
・ITシステム運用のご経験
・業務内容に基づくITシステムの基本設計のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

600万円～800万円　

医療従事者の方々、患者様やご家族までを見据え、社内外のパートナーや顧客と共に新しい価値を創出していく新規事開発

仕事内容

【職務内容】
・ヘルスケアIT事業部内に新設されたネット事業推進グループでは、既存のヘルスケアICTクラウドサービスの運用・管理に加え、次世代を担う新規サービスの企画、開発、POC、商品化までをワンストップで担い、クラウドICTサービス事業を牽引する事が期待されている職場です。
・医療従事者の方々は勿論の事、その先の患者様・ご家族までを見据え、社内外のパートナーや顧客と共に新しい価値を創出していく新規事開発を中心に携わって頂きます。

１）ヘルスケアICTクラウドサービスの新規事業開発、戦略立案、事業立ち上げ
２）パートナーベンダーとの協業推進
３）プロジェクト管理

【携わる製品】
・ヘルスケアICTクラウドサービス（infomity）

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・新規事業・新規チームなどの立上げ経験：3年以上
・医療業界における業務経験
・社内外を巻き込み、力強くプロジェクトを推進する力

【学歴】
大卒以上
【歓迎経験】
【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
・IT・ネットワーク・セキュリティ全般基本知識
・ヘルステック・ITテックベンダー等での事業企画経験
・粘り強くチャレンジできる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

医療機器製品および医療情報システムにおけるアプリケ

仕事内容

PACS(医療用画像診断サーバー）、RIS（放射線情報システム）、Report（読影レポートシステム）、医療用ネットワークサービス等のアプリケーション開発、クラウドサービスの構築、販売およびサービスのサポート業務

１）医療機器製品および医療情報システムにおけるアプリケーション開発
２）パブリッククラウドを活用した医療系サービスの開発、構築

【携わる製品】
PACS(医療用画像診断サーバー）、RIS（放射線情報システム）、Report（読影レポートシステム）、医療用ネットワークサービス等

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・ソフトウェア開発経験3年以上

【学歴】
大卒以上


【歓迎経験】
【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
・医療系システム開発経験
・開発ベンダーとの開発経験
・英語でのコミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

財務経理部メンバーと協力して、税務、財務、透明性、その他の財務業務を担当

仕事内容

＜職務内容＞
・財務経理部メンバーと協力して、税務、財務、透明性、その他の財務業務を担当していただきます。
・税務調査・調査対応を含む税務要件のモニタリング・サポート
・移転価格を含む税務計画と戦略
・財務データの完全性を確保するための関連法令の遵守
・財務方針と手続きの遵守
・関連分野の内部統制とSOxコンプライアンスの維持
・社内外の監査、US、シェアードサービスセンター、外部パートナーとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトへの関与、チームへの貢献

応募条件

【必須事項】
＜必要な経験＞
・ 会計学の学位またはそれと同等レベルの知識
・財務システム、予算、経理、財務報告書の管理、財務データ分析、監査、税務などの経験3-10年（または大手会計事務所での経験3-10年 ）
・クロスファンクショナルワーク/プロジェクトの経験

＜エッセンシャル・スキル＞
・簿記2級程度以上の会計知識と基本的な日本の税務知識
・分析力と問題解決力
・書面および口頭でのプレゼンテーション/コミュニケーション能力が高く、多様性を理解していること
・日本語（ネイティブまたは同等レベル）、英語（ビジネスレベル、TOEIC L&R 730以上
・高い信頼性と思慮深さ、倫理観の高さ
・プロジェクトマネジメントスキルとマルチタスクスキル
・主体性、積極性
・現状に挑戦する意欲、学ぶ意欲
・マイクロソフトエクセルに習熟していること
【歓迎経験】
・公認会計士（日本もしくはUS）または税理士資格
・国際的な経験があれば尚可
（海外とのコミュニケーションなど）
・ SAPの経験があれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　

内資製薬メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

■概要
ご経験に応じて下記をご担当いただきます

■詳細
・製造業者の管理監督
・品質情報の処理（マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・監査業務
・CAPA管理
・バリデーション（検証業務）等

応募条件

【必須事項】
医薬品業界の品質保証経験（3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

仕事内容

【業務内容】
・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
・CMC関連の各種変更（製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など）に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応（申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など）
・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
・国内承認申請業務の経験がある方
・GMP及びレギュレーションの知識のある方

語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

遺伝子医薬品の開発、研究開発を行っている企業での臨床試験の試験計画立案業務

仕事内容

・開発品及び開発候補品の非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成またはその補助

応募条件

【必須事項】
・理科系大学卒業以上
・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態、安全性（毒性）
のいずれかの非臨床試験を担当されてきた方、またはそれに準じたご経験の
ある方
・GLP または信頼性保証に対する理解・経験のある方
・英語でビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話ができる方
・研究の立案・実施・考察し、レポートの作成までひとりでできる方
・研究経験が 10 年程度ある方
・試験責任者の経験がある方

【歓迎経験】
・理科系大学院修士卒以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、トラブルシュートや部門のKPI、予算管理、人材育成など担う

仕事内容

固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、以下を所管いただきます。

・部門のKPI、予算管理、人材育成
・固形剤包装に関する日々のトラブルシュート
・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
・逸脱、変更管理に伴う業務サポート
・GMP文書管理、教育管理・支援
・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援
・他部門との調整/交渉
・国内外からの当局査察対応など

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・高卒以上（高専・大卒以上が望ましい）

＜職務経験＞
・医薬品の製造現場におけるリーダー経験（GMPの理解、工程管理や人材育成など）を5年以上有する方
・ 国内外のGMP査察の対応経験を 有する方

＜英語力＞
・ビジネスにおける英語使用経験（目安：TOEIC670点以上。読み書きだけでなく、日常業務で多少会話ができる方）

【歓迎経験】
・医薬品製造における包装オペレーションおよび工程・人員の管理経験
・プロジェクトの主導経験（プロジェクトマネジメント経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

【薬剤師】内資製薬メーカーにて問い合わせ対応などの学術情報業務

仕事内容

・医療関係者・一般患者からの電話による当社製品に関する
　問い合わせ対応（コールセンター業務）
・当社製品に関する社内及び社外向け資料作成

応募条件

【必須事項】
必須スキル・経験
・薬剤師資格保有


【歓迎経験】
・病院薬局・調剤薬局での勤務経験
・一定以上のコミュニケーション能力


【免許・資格】
薬剤師資格保有者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

仕事内容

■主な業務内容
・微生物試験・理化学試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】
下記両方を満たす方が対象となります。

3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
・理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計）
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）
GMP下での上記試験経験がある方
【歓迎経験】
分析バリデーション業務経験がある方
微生物試験の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～650万円　

畜産飼料販売に関わる営業支援・研究開発担当業務

仕事内容

・営業支援活動（顧客農場での衛生指導）
・養豚用飼料の研究開発（採血や検査室での測定）　
・獣医師視点での教育訓練　
・関連農場の管理獣医師業務

※大半が日帰りですが、月の半分程は外出が発生します。関東近辺・九州地方がメインです。

応募条件

【必須事項】
・獣医師免許（豚の取扱い経験ある方）
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーにて営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当

仕事内容

営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
（１）営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
（２）営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
（３）マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
（４）これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
・CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・営業本部内外の利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲

【その他】
・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
【歓迎経験】
英語の読み書きに不自由しないと望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

製薬メーカーでの営業戦略にもとづくデータデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括業務

仕事内容

統括部門のガバナンスの下、営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
（１）営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
（２）営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
（３）マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
（４）これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ビジネスを指向したデータマネジメント業務の経験【必須要件】
・ビジネスを指向した大規模なデータウエハスの企画
・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

・DAMA‐DMBOKやITILの思想に基づいてビジネス全体を俯瞰した形でのデータアーキテクチャを描くことができる
・上記に付随し、データモデルにて会話を行うことができる
・構築したデータアーキテクチャの管理体制を提案することができる
・上記論理的なものを、物理的に実現するためのステップを理解している

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲
・プロジェクトに限らない自発的な組織運営能力

【その他】
・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
【歓迎経験】
英語の読み書きに不自由しないと望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

製薬メーカーにて制度会計業務または管理会計業務をご担当頂く業務

仕事内容

【主な業務内容】
以下のいずれかの業務。
◇制度会計
・国際会計基準（IFRS)による連結決算業務全般
・決算短信等の開示資料の作成
・会計監査対応
◇管理会計
・予算・経営計画策定
・業績管理
・経営層や関係部署への提案

入社後、制度会計業務または管理会計業務をご担当頂き、その後はご希望に応じて、他の財務経理業務（国際税務、財務、海外勤務を含む）もご経験頂くことが可能です。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル経験】
【必須】
■下記いずれかの職務実務経験
（１）大手企業における制度会計または管理会計の実務を含む経理実務経験（５～１０年以上）
　　　　 ※IFRS適用企業における経理実務経験のある方、歓迎
（２）監査法人における監査実務、財務アドバイザリー業務（５年以上）
　　　　 ※IFRS導入支援、または、IFRS適用会社の監査実務の経験がある方、歓迎

■ビジネスレベルの英語力（Eメールでの読書きは必須、TOEIC700点以上）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・責任感をもち、真摯な姿勢で仕事に取り組める方
・変化に柔軟かつ臨機応変に対応でき、楽しみながらチャレンジできる方
・チームメンバーをはじめ周囲と協調しながら、自らの意見を持ち自発的に行動できる方
・社内外の誰とでも分け隔てなくコミュニケーションとれる方
・英会話に苦手意識のない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

ワークライフバランスが整った環境！MR認定資格・薬剤師資格を活かしたDI業務

仕事内容

【仕事内容】

・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者や患者さんからの問い合わせに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
薬剤師資格、又はMR認定資格を保有している
【歓迎経験】
・DI経験者優遇

【免許・資格】
薬剤師資格、又はMR認定資格を保有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わる業務

仕事内容

担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。


【具体的には】
・新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
・担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
・安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただく案件になります。

応募条件

【必須事項】
以下全てを必要要件としています。
・理系修士卒もしくは同等レベルの医・薬・化・生物・農学系バックグラウンド
・非臨床安全性全般の知識および安全性試験の実務経験
・医薬品の承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験
・英語
【歓迎経験】
・トキシコロジストの資格
・海外派遣経験や海外学会発表等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

550万円～750万円