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創薬ベンチャー企業における事業企画シニアマネージャー

仕事内容

Create an annual business development plan based on research progress
Accumulate and analyze market information of the pharmaceutical industry
Obtain and negotiate alliances and partnerships
Maintain the agreements of collaboration research and partnership

応募条件

【必須事項】
PhD. or its equivalent in life-science, or related discipline, with 4 or more years of focused training or work experience in business development
Specific experience in project, program, and alliance management and familiarity with related drug discovery in oncology area ideally targeted protein degradation. Focus area is with External partnerships
Experience working directly with third parties and proven ability to develop and manage partnerships and relationships
Strong leadership skills, with ability to lead and manage a team, serve as a partner, and influence others in a highly cross-functional and dynamic environment
Draw on central teams for legal, finance, IP and due diligence support as needed
Business level of oral and written English skills to discuss and negotiate with a counter person of partners.
Outstanding oral and written communication/report skills and the ability to present rationale, key data, issues and accomplishments to leadership, colleague and members
【歓迎経験】
Oral and written Japanese skills
Experience working in start-ups, such as small biotech
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

850万円～1100万円　経験により応相談

創薬ベンチャー企業における知的財産部マネージャー

仕事内容

Create a patent strategy in cooperation with outside patent counsel
Accumulate and analyze patents related to our business
Prepare, file, prosecute, and maintain the patents
Register and maintain a trademark
Search patents

応募条件

【必須事項】
BS degree with 5 or more years of patent work experience in industry, ideally Pharma
Experience of preparation of patent applications including Markush Claim and patent prosecutions for a substance patent in corporation with outside patent counsel and researchers.
Understanding patent strategy of pharmaceutical companies for protecting drug candidate.
Business level of oral and written English skills to deal with English patents.
Outstanding oral and written communication/report skills to discuss and decide the strategy in cooperation with not only outside patent counsel but also inside researchers.
Conducting primary searches for novelty investigation, patent search and literature search, as well as full level of those searches and Freedom to Operate investigation in managing an outside search company
【歓迎経験】
Patent attorney
Lawyer
Certified Specialist of Intellectual Property Management
Written foreign language skills to draft patent clams or draft instructions in patent prosecution for foreign patent applications
Experience working in start-ups, such as small biotech.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

■概要
ご経験に応じて下記をご担当いただきます

■詳細
・製造業者の管理監督
・品質情報の処理（マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・監査業務
・CAPA管理
・バリデーション（検証業務）等
・一部マネジメント業務　など

応募条件

【必須事項】
・GMP基準下での品質保証業務経験
・チームリーダー等の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

試験の実施マネジメントを行い、部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行

仕事内容

試験の運営上の主要な連絡先であり、選択したCROの監督と社内リソースとのインターフェースを通じて、試験の実施マネジメントを担います。

標準作業手順書（SOP）、連邦および地域の法律、労働安全衛生局（OSHA）のガイドライン、保健当局の規制、および部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行します。

＜主な業務内容＞

・担当する臨床第1～4相のオペレーション実行のための主要なコンタクトとしての責務を担います。（平均3-4プロジェクト）
・選択したCROを監督し、業務の遂行と提供の適切な側面について社内リソースとの連携を図り、試験を実行し、臨床プロジェクトの日々の運営活動を監督する。
・プログラムリーダーへの研究の進捗状況、リスク、およびリスク軽減戦略をタイムリーに伝達伝達し、研究リスク管理計画を遂行する。
・プログラムプランに記載された試験スケジュールの試験進捗状況の把握。
・クリニカル・オペレーション・プログラム・リーダーを補佐し、実際の予算に対する試験コストを管理し、要求に応じて予算予測データを提供する。
・主要な実施計画書レビューを部門（薬事、臨床サプライ、臨床研究、安全性）と緊密に連携し実施する。
・薬事支援、薬事申請における臨床開発部門としての情報共有及び補助（IND、CTA、ANDA、MAAなどの規制当局への提出書類の作成）及びIND更新時の薬事支援
・プロジェクト関連文書（トライアルマスターファイル（TMF）等）のファイリングとメンテナンス。
・割り当てられた重要業績評価指標（KPI）に対する試験状況の追跡支援
・要請に応じて、ガバナンス関連における教育訓練を支援する。
・研究に関連するすべての開示情報整理、入力、維持する。
・割り当てられたその他の職務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
【知識】
グローバルや学際的なチーム環境における業務経験
信頼性が高く、積極的なチームプレーヤーであり、成果実績を有する方
複数の疾患領域における業務遂行の経験
医療専門用語の知識

【スキル・能力】
医薬品開発プロセス理解力
ICH GCPプラクティショナーであり、その他の関連規制、ガイドライン、臨床試験の業界標準の知識・経験

臨床研究における包括的な業務経験
- 臨床試験のモニタリングの経験
- ベンダー／CRO管理の経験
- 臨床試験におけるスケジュール、予算、リスク、プロセスの管理の経験

優れた組織力、細部への配慮、グローバルチームの一員として働く能力、複数のタスクを管理する能力

複雑な問題解決時における、推理分析力及び判断力。

優れたコミュニケーション能力、影響力、対人関係能力。
- 包括的で複雑な研究文書を読み解く能力。
- 科学報告書や技術文書を書く能力
- 幹部と協力して、抽象的な概念を伝える能力。
-マネジメント層および組織外のグループに対してプレゼンテーションを行う能力。

PCアプリケーション（Excel、Microsoft Wordなど）に精通していること。

【語学力】
複雑なビジネス文書や技術文書を読み解く能力があること。包括的なレポートや詳細なビジネス文書を作成する能力。 マネージャーやディレクターと協力し、曖昧なコンセプトを伝える能力。 組織内のグループにプレゼンテーションを行う能力。（英語及び日本語）

【教育・経験】
科学分野の学士号またはそれに相当する学位を取得し、製薬会社またはCRO業界で臨床プロジェクトマネジメント分野で1年以上の経験があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

規制当局への薬事申請業務への対応など品質保証業務

仕事内容

本社にてGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

【業務詳細】
・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・その他GQP省令に基づく業務
※医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～800万円　

医薬品の臨床試験における副作用情報を収集・報告する際に使用される医学用語集のメンテナンス担当

仕事内容

・MedDRA/Jのメンテナンスを担当していただきます。

MedDRAは、医薬品の臨床試験における副作用情報を収集・報告する際に使用される医学用語集（ライブラリ）です。当社ではMedDRAに新しい用語を追加したり、用語集に変更を加えたりするメンテナンスの一部を医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団からの委託で行っております。

主な業務は、医学辞書やインターネットを使用し、MedDRAに新しく追加される用語(英語)に日本語訳をつけていくお仕事になります。

MedDRAについて、またそのメンテナンスについて、ご説明してからはじめて頂きますので、MedDRAに関する事前の知識は不要です。
また、将来的にはMedDRA業務のほかに臨床試験の薬事担当者業務を兼任していただく可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・大卒、理系尚可
・文献やネット情報の英語読解および英文メール作成等が支障なくできる英語力
・その他　ひとつの仕事を集中して行える、調べ物が得意、という方に最適のお仕事です。インターネットを使用した情報収集が必要です。正確さ・几帳面さが求められる仕事です。
・英語　TOEIC 800程度
【歓迎経験】
・医薬翻訳の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR認定資格
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】
・大学病院担当
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

グローバル製薬メーカーでの製造スタッフ求人

仕事内容

工場における担当ラインでの製造に関わる全ての業務（現場作業の管理）
・調製作業、充填作業、包装作業のオペレーション及び派遣社員の作業チェック
・製造指図記録書・各種記録書の記載及び確認作業
・手順書の維持管理（定期的な齟齬確認及び改訂作業）
・担当するエリア及び設備の衛生管理（製造環境及び機器の清浄度維持管理）
・派遣社員等への定期的な教育訓練の実施
・その他、品質維持及び向上のための改善活動の立案及び実行
原価低減のためのコスト削減施策の提案と実行
（作業の効率化、不良削減、工数削減など）

【業務割合】
・製造作業（60％）
・ライン作業者（派遣社員）の教育育成（20％）
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整（5％）
・製造工程改善等による、品質向上・原価削減計画の作成・実行（3％）
・HITPHAMS へのデータ入力（製造実績、工数）（2％）
・その他、必要に応じ会社が命じた業務（10％）

応募条件

【必須事項】
・製造現場での作業経験 3 年以上（医薬品、医療機器、化粧品、食品等）
・機械保守、メンテナンス経験があること
・PC スキル（手順書作成および改訂、現場の管理表の作成ができるレベル）
・シフト勤務が可能な方（イレギュラー対応の場合は年に1回程度、最大夜 0：00 まで勤務する可能性があります）
・土日出勤が可能なこと（数ヵ月に1回程度）

【歓迎経験】
・医薬品製造に係わる知識習得及びGMP/QMS省令の知識（特にバリデーション）
・マネジメント経験・リーダー経験（パート、派遣社員の管理や教育経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～600万円　

バイオベンチャーにて医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

仕事内容

医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

・アライアンス先との製剤に関する協議
・薬事申請におけるCMCパートの作成　等

応募条件

【必須事項】
・理工医薬学系大学卒以上（学科、専攻不問）
・医薬品開発に関連する経験（5年以上）
・CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方
・医薬品、化学品メーカー、バイオベンチャー企業における原薬・製剤製造、品質管理に係る業務の経験・知識
・規制当局からの照会事項対応の業務経験
・ペプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の製剤開発経験
・CTD等薬事文書作成の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

マーケティング＆セールスにおける戦略立案や能力開発プログラムを設計し、実行

仕事内容

・製薬メーカーを中心としたクライアントに対し、マーケティング＆セールスにおける戦略立案や能力開発プログラムを設計し、実行します。
・コンサルティング提案および営業活動からコンテンツ開発やプロジェクト実行にも、チームの一員として積極的に参加して頂きます。
・クライアント企業は外資・内資問わず、トップの製薬、医療機器、ヘルスケア関連企業となります。主な対象はコマーシャル部門ですが、メディカル、デジタル、地域医療なども関係しているプロジェクトも増えています。
・ワークライフバランスを大切にするアットホームな環境で、チームでプロジェクトを実行します。経営者と距離が近い現場で働けることも魅力の一つです。

応募条件

【必須事項】
・製薬、医療機器メーカーなど医療業界企業での勤務経験
・医療業界企業に対するコンサルティングや営業経験
【歓迎経験】
・製薬業界に対するコンサルティングのご経験
・能力開発業務のご経験
・医療業界企業のマーケティング、学術、営業企画、研修等の本社経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般

・臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）
・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC ＞/= 700点)
【歓迎経験】
・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

700万円～　経験により応相談

大学発バイオベンチャーにて、経理職リーダー～責任者の募集

仕事内容

・日常の経理／財務処理のチェックや改善
・月次／年次決算の取り纏めと内製化
・監査法人や税務対応
・IPO達成に向けた各種準備作業や業務フローの整備

応募条件

【必須事項】
事業会社での経理経験
【歓迎経験】
IPOや上場企業での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーでのグループ全体の資金管理および管理会計処理業務

仕事内容

・グループ全体の資金（調達・返済・運用含む）管理
・債務支払/債権回収処理
・投資有価証券(株式)管理
・管理会計処理
・金融機関対応

応募条件

【必須事項】
・上場企業での経理経験
・簿記2級以上お持ちの方
【歓迎経験】
・銀行FBおよびIBシステムの仕組みを理解している方
・金融機関対応経験のある方
・年次および月次資金計画表作成経験
・税理士、公認会計士等の資格がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

人工呼吸器市場でトップシェアの輸入商社での医療機器メンテナンス業務

仕事内容

入社後3ヶ月程度、本社で研修を行い、4ヶ月目以降の部門配属後もまずは、持ち帰った機器の修理をメインに担当していただいたり、先輩社員と一緒に定期メンテナンスで現場へ出向いたりと、少しずつ業務や知識を身に付けていただければと思います。ご経験や知識の習熟度合によって、徐々に下記業務もお任せ致します。

・医療機器（人工呼吸器、手術用機器等）のメンテナンス業務および提案
・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス（修理・点検）
・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング
・病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービスの提案
・安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般

応募条件

【必須事項】
下記いずれも満たす方
・機器類（特に医療機器）のメンテナンスに興味のある方
・自動車免許をお持ちの方
※経験不問です。

【歓迎経験】
・機器類のメンテナンス経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】関東関西

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

中国語を活かした提案営業を担当いただきます。

仕事内容

海外営業ポジションとして、中国や東南アジアを中心に健康食品やオーラルケア商品の店販営業やローズヒップやサラシア・カシスなどの機能性素材や独自技術である技術の提案営業を担当していただきます。それぞれの国の販売代理店と共にその国にマッチした商品の提案、機能性素材やカプセルの性能などについて取引先様からニーズをヒアリングし、商品開発に活かしていく営業です。社内での研究開発部門や製造部門などとの調整力やコミュニケーション能力が重要になりますが、取引先様に寄り添い、伴走しながら一緒に商品を作り上げていけるのが醍醐味です。

応募条件

【必須事項】
・素材、化学品、医薬品、食品、原料、香料などを扱うメーカーや商社での経験をお持ちの方
・上記業界での営業もしくは貿易実務経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語ができる方
【歓迎経験】
・技術営業経験をお持ちの方
・日常会話レベルの英語力をお持ちの方
※ビジネスレベルの英語力をお持ちの方であれば、欧米担当をお任せする可能性もございます。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医療機器の計測器および循環器系の医療機器の営業をお任せ致します

仕事内容

技術営業として、医療機器の計測器および循環器系の医療機器の営業をお任せ致します。

＜具体的には＞
担当エリアの病院の医師や臨床工学技士または医療機器メーカに紹介、デモンストレーション、アフターフォローを行う仕事です。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、病院の医師や臨床工学技士に様々な情報を提供して信頼関係を深めて下さい。営業先はほぼ既存（9割ほど）となり、慣れてきたら一部新規開拓を将来的にはお任せする場合はございます。各機器ごとにプロモーター（専門性を持った営業部員）が居ますので、知識面等で困った際のサポート体制もございます。未経験でご入社された場合も、ゆくゆくはプロモーターとしてご活躍頂けることを期待しています。※入社後半年～1年間は大阪本社での研修となります。

■営業スタイル：
1日に２～3件の営業先を回っていただきます。提案資料の作成等、事務作業もございます。また東京を拠点に全国（北海道～沖縄まで）に営業先があります。慣れてこられたら担当エリアによっては月2程度の出張が発生致します。（出張した場合は、3日間ほどで一気に近隣の営業先を回っていただくような流れです）。

応募条件

【必須事項】
・営業／販売経験など折衝経験をお持ちの方
・普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方
・医療業界への興味関心がある方
【歓迎経験】
・医療業界での営業経験、ME技術者、臨床工学技士の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪　東京

年収・給与

300万円～500万円　

各種カテーテルや付属品などの各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。

仕事内容

心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの製品受入、検品管理、品質管理、製造元管理、各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。

・製造元からの書類は英語です。英語の読み書きに苦手意識がなければ、知らない単語は辞書で調べながら業務を進められます。
・スキルや経験に応じて責任ある仕事をどんどんお任せしていきます。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、業務に生かしてください。
・医療を支えるという観点から、人・社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある仕事です。

応募条件

【必須事項】
品質管理や薬事の経験をお持ちの方
【歓迎経験】
不具合調査対応経験、試験計画記録作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

各種カテーテルや付属品などの医用電気機器の受入、品質管理、安全管理等を担当いただきます。

仕事内容

心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの医用電気機器の受入、検品管理、品質管理、安全管理、ディスポ品の不具合調査、調査報告書作成などを担当していただきます。

・製造元からの書類は英語のため、英語の読解力がある方を歓迎いたします。
・スキルや経験に応じて責任ある仕事をどんどんお任せしていきます。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、業務に生かしてください。
・医療を支えるという観点から、人・社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある仕事です。

応募条件

【必須事項】
・医療専門学校・工業系高校・大学卒（理工系・技術系に興味のある方歓迎）
・ものづくり、品質管理、書類作成、不具合調査対応経験、試験計画記録作成経験
・安全管理業務、医療機器点検・修理の業務経験者、医療機器の不具合解析の業務経験者
【歓迎経験】
・ME2種、1種資格保有者、英語読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

製薬メーカーでの工場における月次、四半期及び期末の決算業務

仕事内容

工場における月次、四半期及び期末の決算業務
・原価計算業務
・固定資産管理業務
・計算書類等の作成
・税務申告業務

応募条件

【必須事項】
・会計及び税務の一般的な知識（簿記2級以上相当）があり、経理に係わる5年以上の実務経験
【歓迎経験】
・簿記1級相当の知識、税務申告実務、決算業務、監査法人対応、開示業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～600万円