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製品上市戦略に基づく実行プランの一部を立案、実行、評価まで責任を持って実施

仕事内容

・呼吸器領域の製品上市戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダーへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界でのマーケティング（リサーチ／フォアキャスト経験）経験3年以上
・英語での十分なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・MR経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

700万円～1200万円

医薬品等製造販売業における品質保証業務

仕事内容

医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
・国内外の製造所の管理監督（市場出荷判定の委託、取決め、監査など）
・品質情報の処理、対応など

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒以上（修士課程修了者、優遇）
・(医薬品)品質保証業務経験者


【歓迎経験】
・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円

新薬創出の臨床開発の募集です。製薬メーカーと締結もして新薬開発に向けた臨床開発のやりがいある仕事です。

仕事内容

臨床開発プロジェクトにおけるクリニカルスタディーマネージャー業務
・開発戦略策定
・開発戦略に基づいた機構相談の立案及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び策定
・試験の骨子から作成します。
・治験データメディカルレビュー等
・臨床開発全般業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円

プレイングマネージャーとしてデータマネジメントを統括しつつ、統計解析の知識・経験がある方、もしくは次期マネージャーの候補になれるようなご経験者の募集です。

仕事内容

＜データマネジメント業務＞
・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・人員のマネジメント業務の知識または経験、あるいはその両方
・DM業務全般に関する専門的知識及び経験の両方
・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、 少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有する
【歓迎経験】
・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有し、それ以外の技術についても学習経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

700万円～800万円

CRCのコーチング、マネジメントモニタリング業務全般

仕事内容

1)エリアCRS（*）の業務管理、プロジェクトマネジメント業務全般
・医療機関を担当するエリアCRSの指導、業務管理
・担当プロジェクトの進捗管理
・医療機関や依頼元CRO担当者との調整
・データの品質管理

2)CRC業務
　場合によって、1)の業務に加えてCRC業務もご担当いただく可能性もあります。
・ 医療機関での試験体制整備、実施準備
・ 担当医師サポート、症例報告書の作成補助
・ 患者のスクリーニング、同意説明補助、来院管理・検査準備
・ モニタリング、監査対応

*エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。
看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています

応募条件

【必須事項】
・CRCとしての実務経験3年以上　
・５人以上の組織でのリーダー、マネージャー経験
【歓迎経験】
・組織でのリーダー、マネージャーとしての経験（後輩指導でもOK）
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設のインフラ整備からデータ固定までの一貫した実務経験
・ SOP、記入フォーム、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

事業拡大による増員募集！経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
必須：
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

【歓迎経験】
尚可：
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～800万円

リスクが露出、顕在化した場合の影響度を評価し、適正なレベルへ低減・予防する施策を立案・実

仕事内容

・会社の各種事業運営に潜在するリスクの把握。
・リスクが露出、顕在化した場合の影響度の評価と、低減・予防する施策の立案。
・各事業部門や事業所における、リスクマネジメント施策の実施支援。
・事業の遂行に有用な事業継続計画などのリスクマネジメントプログラムの構築と、その周知徹底・実践モニタリング。
・リスク事案発生時には調査チームに参画し、最適な解決手段、対応策の立案。
・海外拠点を含むリスクマネジメント機能のセンターとして各地域から情報の集約と、グループとしての施策の立案・実施。
・リスクマネジメントチームの組織運営および組織力向上

応募条件

【必須事項】
・メーカーでのリスクマネジメント実務経験。
・立案した施策・プログラムを海外展開可能な英語によるコミュニケーション力。
【歓迎経験】
・製薬会社でのリスクマネジメント実務経験
・海外を含むリスクマネジメント実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～850万円

適正にファイリング保管するインベントリークオリティチェックのスペシャリスト業務

仕事内容

医薬品開発に関する治験関連文書を法規制に順守し、適正にファイリング保管するインベントリークオリティチェックのスペシャリスト業務です。

・医薬品開発における必須文書等の保存管理
・インヴェントリークオリティチェック (必須文書の有無のチェック、トラッキング)
・紙・電子文書のシステムへのアップロードおよびファイリング
・必須文書 格納状況の定期的な確認

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROにおいてGCPの知識のある方、文書のファイリング・保管業務経験者。
・治験事務局担当経験者（施設/IRBファイル/院長ファイルを管理されていた方尚可）
・CRA経験者（内勤希望の方）、QC業務経験者
・英語中級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

事業全般にかかわるデータ分析業務

仕事内容

・各事業（オフィス情報機器／医療機器／産業用光学機器）を対象にしたデータ分析や機械学習による価値創出
・新規データビジネスを創出に向けた企画／提案／実施

応募条件

【必須事項】
・データ分析の業務経験
・機械学習関連分野での開発経験
・データサイエンス分野での研究開発経験
　のどれか一つ
【歓迎経験】
・自然言語処理の開発経験
・大規模データ処理技術を用いたシステム開発経験
・海外ベンダーとの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～800万円

大手製薬メーカーでの品質保証（リーダクラス）の業務

仕事内容

適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの構築と維持の達成を通じ、高品質な医薬品を安定的に患者さんに届けることに貢献していただきます。
【具体的には】
1、点眼剤の品質試験（原材料・製品に関する理化学および微生物試験等）
およびGMP管理業務
2、技術移管および分析バリデーション、分析機器のクォリフィケーション
3、製品導入などのプロジェクト活動
4、試験室に関する規制対応

応募条件

【必須事項】
以下1,2,3,4の要件を満たす方
１．医療用医薬品メーカーにおいて、品質管理の実務経験がある方。
２．責任者やリーダーとして、試験計画、試験室管理（規制対応、技術移管、各種バリデーション、分析機器管理など）の実務経験および指導経験がある方。
３．海外GMP規制（cGMP、EU-GMPなど）の知識がある方。
４．英文メールによる業務経験（読み／書き）をお持ちの方。
【歓迎経験】
1.自動車普通免許（勤務地立地状況から）を保有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～600万円

国内製薬メーカーでの創薬研究に関するIT技術者の募集

仕事内容

創薬研究の推進を目的としたIT基盤の整備・運用に関わる以下の業務

1.IT戦略の企画・立案、システム導入プロジェクト等のプロジェクトマネージャ
2.社内外に蓄積された各種データを用いた情報活用・知識抽出の立案・遂行

応募条件

【必須事項】
【必須要件】

・修士卒以上（研究科、学部、学科、専攻は問わない）
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
【歓迎経験】
【望ましい要件】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい

・業務分析・システム化構想策定などITシステム導入の上流過程や、プロジェクトマネジメントの経験を有する方
・創薬プロセスの概要を把握されている方
・データベースに関する実践的経験・知識を有する方
・データマイニング・可視化に関する業務経験を有する方
・ITストラテジスト・プロジェクトマネージャ等、基本情報技術者以上の情報処理技術者試験の資格を有する方は特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

600万円～800万円

医薬品原薬商社での製造・品質管理マネジメント担当の求人です。
海外製造工場のマネジメントなどのご経験を活かして業務をコントロールいただきます。

仕事内容

海外で製造される医薬品原料の製造管理及び品質管理に関わる一連の業務（GMP管理）を行っていただきます。

・品質管理に関する文書の作成
・品質管理
・システム構築
・当局の監査対応
・工場の査察（海外にある工場の査察)
※年に数回海外出張が発生します。

応募条件

【必須事項】
＜必要業務経験＞
■必須条件：以下すべてを満たす方
・APIのMFやGMP品質管理業務のご経験を3年以上お持ちの方
・英語でのメールのやり取りができる方
・英会話（日常会話レベル）
【歓迎経験】
■希望条件：
・医薬品の原料の輸入販売の会社でのGMP管理等のご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～700万円

東証一部上場グループの企業にて生産技術を担当していただく求人です

仕事内容

設備検討、使用、工程設計、工法開発等の上流工程がメインとなり、スケールアップ、また一部設備の立ち上げにも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学工学のバックグラウンド。
・化学メーカーの生産技術経験。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～700万円

ジェネリック含む医薬品原薬製造を行うメーカーで有機合成（医薬品原薬及び中間体の合成）、治験薬の合成を担当します。

仕事内容

・合成経路の開発、類縁物質の同定、単離
・既存製法の改良や問題解決
・実機スケールアップ検討、特許調査等

応募条件

【必須事項】
・有機化学合成の経験
・NMR、HPLC、LC等分析装置の使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～800万円

国内大手製薬会社での分析研究業務です。CMC部門での分析業務経験などが活かせる求人です。

仕事内容

・開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の分析開発研究
・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方）
・開発中の医療用医薬品（原薬、製剤）の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方


【歓迎経験】
・製造販売承認申請経験がある方
・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・バイオ、核酸又は再生・細胞医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

仕事内容

・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行
・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント
・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持
・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去
・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開
・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献

応募条件

【必須事項】
・5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験（施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む）

・CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ3年以上のモニタリングのリード経験
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円

処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー業務

仕事内容

・消費者調査、市場データをもとに新しい消費者ニーズの発見業務
・評価試験系の構築
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー
・品質保証や品質管理業務
・動物やヒトでの有用性評価試験、薬事的な承認申請、特許出願業務

応募条件

【必須事項】
製品研究開発経験者、または防腐効力・抗菌・殺菌力評価などの微生物試験経験者、抗ウイルス試験評価経験者
【歓迎経験】
・医薬品、医薬部外品、スキンケア製品、食品（健康食品）、衛生用品、日用雑貨品などの製品開発経験がある方
※特に、ドラッグストアなどで販売された製品の開発経験者で、下記のような経験がある方
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー、品質保証や品質管理
・動物やヒトでの有用性評価試験、薬事的な承認申請、特許出願
・漢方薬や天然物エキス剤の研究開発や品質管理
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円

Establish, maintain and optimize medical operational systems and implement them focusing on Medical Communication

仕事内容

Establish, maintain and optimize medical operational systems and implement them focusing on Medical Communication

Medical Communication
・Lead to track the progress, standardize the timely, accurate and effective procedure of domestic and international congress presentation and scientific paper (publications) in collaboration with Global Medical Publication.
・Monitor and support Medical Lead and HEOR for preparing publications including cooperation with clinical research, global publication manager and medical lead.
・Maintain a list of publications including timing, budget and resources. Report them upon request.
・Develop, maintain and revise local publication directive as well as manual documents.
・Conduct internal trainings for Medical and HEOR.
・Implementation required publication development process with medical expertise as well as compliance with local regulations.
・Communicate with authors and support to properly the Medical Lead.
・Manage and propose author's meeting related to publication process by collaborating with the Medical Lead.

General Medical planning and operation
・Identify opportunities where the value of medical activities is maximized in accordance with the company’s vision .
・Realize the value by defining new general processes or by proposing product-specific medical activities. 1/2

・Conduct and operation of implementation process of publication planned by Medical Lead and Medical communication lead.

応募条件

【必須事項】
・Good Practice and basis of medical writing.
・Knowledge of international rules and procedures of publications.
・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, Guideline for Clinical Research (MHLW), Guideline for Observational Research (MHLW) and any other applicable regulation in Japan.
・Communication skills as a professional in Japanese context.
・Teamwork skills to nurture trust and confidence with internal stakeholders.
・Three years’ experience of work in pharmaceutical industry in Japan and one year experience of customer facing function in pharmaceutical industry in Japan.
・Experiences of supporting Publications or first author of Publications.
・PhD in Pharmaceutical/ veterinarian/ life-science area is preferable.
-Complete level of written Japanese - can understand medical articles and general business documents in Japanese, can write formal Japanese at business setting.
・Complete level of oral Japanese - can have basic medical/ scientific discussions and build an appropriate relationship with internal stakeholders
・Semi-advanced level of written English - can understand medical articles and general business documents in English.( TOEIC:750 level)
・Semi-advanced level of oral English - can discuss in English, can understand the outline and discussions of a meeting in English
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円

エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC（治験コーディネーター）経験者を
募集。

仕事内容

担当エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC（治験コーディネーター）経験者を
募集致します。

応募条件

【必須事項】
・CRC経験
※日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方、歓迎。
※医療資格の有無は問いません。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～600万円

国内最大手化学メーカーでの原料の調達・購買業務においてグローバルな活躍を目指すことが可能です！

仕事内容

・原材料調達戦略の策定と実施（含むBCP)、コストダウンの推進
・取引先との折衝、市場＆取引先調査など（含む現地訪問）
・国内外の、各担当事業部や関係会社、工場との調整・情報交換・協議など
国内外の生産量増大に伴う購買体制の構築及び原材料のグローバル調達の強化

※事業領域と品目の組み合わせで担当を決め、チームの一員として活動いただきます。
※取引先や社内関係部署など多くの方々と日々関わる部署です。
※全社のスタッフ部門として、幅広い事業に関わり学ぶことができる仕事です。
＜取扱い商材＞
各種原料（化学品、電子材料、建材、ヘルスケア事業用）、燃料（重油、石炭）など

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
化学・素材・原材料メーカーや商社における原料調達業務経験者、もしくは営業経験者（5～10年程度の経験）
グローバルビジネス（海外取引先との折衝業務／メール・会話など）の経験


【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
化学／素材業界における知識・ビジネスの経験、

＜望ましい資格＞
語学力（目安TOEIC750点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（出来るだけ早く）

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～800万円