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低侵襲治療をサポートする製品の管理薬剤師業務となります。

仕事内容

・医薬品製剤の管理等、管理薬剤師業務
・医薬品の出荷管理・入出庫・在庫管理業務等
・製品担当として、製品のマーケティング・プロモーション
・顧客からの問い合わせ対応
・営業社員からの問い合わせ対応・学術フォロー等
・顧客への製品情報提供＆収集
・各種学会の参加
（月１～２回の宿泊を伴う出張、年数回の週末の学会参加が発生することがあります）
・展示会、セミナー準備・運営サポート

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・英語力あれば尚可
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手ガスメーカーで取り扱う医薬用ガスの安全管理職の募集です

仕事内容

安全管理業務の担当になります。
・ 第一種医薬品の安全管理業務(文献をみてどのような副作用があるのかを分析する 等)、
・再審査における適合性調査業務

取扱製品:医療用ガス(医療用酸素、医療用窒素、人工空気など)

応募条件

【必須事項】
・医薬品もしくは医療機器の安全管理経験3年以上
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・英語力(読み書き)
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

国内大手メーカーでの抗体・バイオ医薬品開発に関する分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験

【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）

・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

仕事内容

医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務全般
（以下2部署のいずれか）

1.品質情報対応：海外及び製造販売業者との連絡調整

2.製造業等の管理：製造所の製造管理及び品質管理、変更管理、逸脱処理の対応
外国製造者所、製造販売業者とのGQP取り決め等、行許可等の更新

3.
上記に付随する海外出張対応、文書管理業務

応募条件

【必須事項】
1.医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成、登録
2.1の業務に伴う審査（照会回答）及び適合性調査対応。海外出張対応あり
3.当社登録マスターファイル（MF）の維持管理


【歓迎経験】
・英文コレポン経験、製薬メーカー等で品質保証または薬事業務経験
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　

バイオ医薬品原薬（製品）の培養及び精製、その他ウィルス不活化等の製造業務

仕事内容

・バイオ医薬品原薬（製品）の培養及び精製、その他ウィルス不活化等の製造業務。
・GMPを順守し、定められた手順に則り、製造行為を行い、記録、報告書の作成。
・製造用水、排水等のユーテリティーの管理。
・厚生労働省令、ICHガイドライン、カルタヘナ法等の各種法規の順守。
・上記作業および安全衛生管理等に関する手順書等の作成、改訂。

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・交代勤務可能な方　※稼働状況により、二交代勤務も有り
・バイオ医薬品の製造業務の経験


【歓迎経験】
歓迎条件：
・職場でリーダーまたは責任者の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～450万円　

サイトQA、品質管理部の部長候補として管理業務を担っていただきます。

仕事内容

工場における品質保証業務、品質管理業務の統括管理を担っていただきます。

※将来的に業務内容が変更となる可能性もございます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系学部出身者）
・製薬会社の工場における品質保証または品質管理の管理職経験　5年以上
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

800万円～1000万円　

医薬業界の経験を活かしたGVP/GPSP教育担当

仕事内容

社内におけるGVP/GPSP教育担当、自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務、SOP作成・更新当

応募条件

【必須事項】
・10年以上の医薬業界での職務経験がある方。
・GVP/GPSP管理業務（教育、自己点検、SOP作成・更新など）について2年以上経験がある方。
・GVP/GPSP関連法規を理解している方。
・教育研修の講師ができる方。
・ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

バイオベンチャーでの血液がん領域の前臨床段階にある造血幹細胞由来医薬候補品のプロジェクトの企画・推進を担当して頂きます。

仕事内容

・血液疾患領域に対する最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカ
ルギャップを特定し、患者さんに貢献するための研究開発戦略を計画、実行する。
・KOLや共同研究機関研究者・担当医師、PMDA、CRO等とのコンタクト
・各種プロジェクトの研究開発におけるタイムラインマネジメント、予算・経費のマネジメント及びリスクマネジメント（問題把握・対応）
・再生医療等製品の開発計画（治験計画も含む）の立案

応募条件

【必須事項】
・血液がん領域における専門性を理解し、開発を計画、実行できること
・血液学・免疫学に関する高度な科学的議論が可能
（血液学・免疫学を専攻している必要はないが、高度に理解、議論が可能であることを強く要求）
・KOLや共同研究機関研究者との連携において、関係部署・関係者からの情報を吸い上げながら、プロジェクトをマネジメントした、及び顧客と交渉した経験を有する
CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明解なコミュニケーョンと交渉の能力があること
・英語によるビジネス協議が可能なこと

【歓迎経験】
・治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
・医薬品等開発における開発研究（薬理・毒性・代謝）などの経験/知識
・医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験を有する
・バイオ医薬品の研究から開発、申請までのCMCに関わる知識および経験
・バイオ医薬分野における社外専門家等との人脈ネットワーク
・Global開発・薬事規制に関する知識
・海外・企業チームとの協業の経験を有する
・MBAなど
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成（RS戦略相談、薬事申請時の各種対応等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・神戸

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

品質管理課業務全般を担うと共に、試験責任者業務も実施していただきます。

仕事内容

・所管製品の品質管理の実施
・原料並びに製品及びその中間試料の分析、試験
・品質の改良及び新製品開発の管理
・廃液及び副生物の分析及び処理、利用に関する試験
・品質管理に関するGMP等管理諸基準の適合施策の策定、実施
・物品の検収及び在庫管理

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務経験
・試験責任者経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

免疫関連細胞や各種腫瘍モデルを用い、in vitro/in vivoでの薬効薬理評価業務を担っていただきます。

仕事内容

・免疫関連細胞や各種腫瘍モデルを用い、in vitro/in vivoでの薬効薬理評価に関する業務
・腫瘍免疫療分野での診断・治療薬に関する研究戦略の立案と推進

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンスや薬学などの分野でのバックグランド
・医薬品毒性評価経験（ポスドク可）のご経験
・英語スキル（目安：TOEIC(R)テスト730点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

600万円～750万円　

国内大手製薬メーカーの製造工場で利用されるアプリケーションシステムの企画・提案・プロジェクトマネジメント担当

仕事内容

製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションです。
医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想立案を実行中です。

製造現場のICT化拡大の流れの中で、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。
製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。

主な業務内容：
(1) 製造を中心とした業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ 情報システム部門（ユーザ部門における情報システム担当でも可）もしくはIT関連企業での3年以上の業務経験
・ 利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験
・ アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・ 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある（受け身ではない）
・ 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること


【技術要素に関する条件等】
・RDB設計およびSQLの基本的知識と経験

【英語力】TOEIC500点以上を目安に、英語の読み書きに不自由しない方
【歓迎経験】
・ 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
・先端技術（AI、IoT、ビッグデータ基盤（データレイク等）構築等）の適用検証、導入経験があれば尚可

・ 医薬事業の業務知識があれば尚可
・ システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
・製造管理（MES）、試験品質管理（LIMS）等の業務、システムの知識、経験（望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーでのジェネリック医薬品の技術開発担当業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の技術開発担当者として、抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品研究開発に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・後発医薬品の製剤設計から申請、承認までのCMC関連業務の経験

【歓迎経験】
経口剤の経験があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

動物薬メーカーでの本社学術業務担当です。

仕事内容

・学術情報の集積と管理
・社外カスタマー（獣医師・農場・飼い主など）への学術情報の提供、セミナー実施
・MR活動のための研修や販促資料作成
・動物用医薬品・動物用医療機器の開発への参画
・新規ビジネスの立案と進行

応募条件

【必須事項】
・獣医師免許
・社会人経験3年以上（製薬・関連企業経験者が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】
獣医師免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～750万円　

動物病院向けに動物医薬品、動物病院用医薬関連製品の提案営業を担当して頂きます。

仕事内容

動物病院へ、動物用医薬品やその他関連製品の提案営業をして頂きます。社用車を使って、1日に平均8～10病院を訪問します。ときには、院内セミナーなどを開催し、獣医師、動物看護士向けにプレゼンテーションを行います。

※契約社員の間は転勤はございません。また契約社員期間は1年～2年程度で、今回の採用も正社員を想定してのものになります。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
・動物用医薬品、医療機器、飼料など畜産関連商品の営業経験のある方
・PDCA を回して提案営業を行い、目標に対して積極的に行動できる方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・動物薬メーカー・卸での勤務経験
・獣医師資格があれば尚良

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

施設との契約手続きからモニタリング業務

仕事内容

施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程に携わります。
・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定
・治験の依頼～契約
・治験薬の納品・回収
・CRFの回収
・症例モニタリング
・終了手続き

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニターの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

国内大手製薬メーカーでの医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での試験を主とする品質管理業務

仕事内容

・医薬品等の原料資材品質管理責任者
・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・査察、監査対応、承認申請書の確認
・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定等）
・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・医薬品等の原料資材業務の業務改善

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

600万円～1050万円　

外資製薬メーカーにてCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーの業務

仕事内容

・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
・グローバル治験薬・商用生産体制（サプライチェーン）の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識を有する事が望ましい
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

免疫疾患領域において研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献

仕事内容

免疫疾患領域　(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。

・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持

応募条件

【必須事項】
・医学科学分野における博士号（医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など）
・治験の企画、プロトコール作成、当局対応、プロジェクトマネジメント等で臨床開発をリードした経験がある　
・もしくは大学等研究機関において関連疾患領域の臨床研究の経験と顕著な研究成果をお持ちの方
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・国際共同開発に参画した経験
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)を扱う開発業務やメディカルアフェアー活動の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

850万円～1300万円　

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～900万円