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世界に驚きを与え続ける事業のもとで、プロジェクトの企画・提案・運営、及び営業

仕事内容

＜即戦力として求める業務＞
製薬会社をはじめとするクライアントの潜在ニーズを把握し、自社の各種プロモーションツールを活用し、製品のプロモーションを包括的にサポートする営業、戦略立案、企画提案を行います。また、顧客開拓のみならず、獲得したプロジェクトの進捗管理を含めた、トータルなプロジェクトマネジメントも行っていただきます。
＜将来的に求める業務＞
新サービスの企画開発にも取り組んでいただくことを想定しています。現在数億円の新規事業を、数年後に数十億円規模に成長させて行く予定であり、事業開発面でのリーダーシップ（ベンチャースピリット、起業家精神）も期待しています。製薬ビジネスにおいて、自ら企画したビジネスを売り込み、実際に動かしていくことで、ダイナミックなビジネスを実感することができます。

応募条件

【必須事項】
・Web広告やマーケティング企業での営業経験3年以上で顕著な実績のある方
・既存、新規問わず、顧客向け企画提案の実績のある方（事業開発、コンサルティング会社、広告代理店）
【歓迎経験】
・目標に対する高レベルの遂行能力、結果に対するこだわり、ベンチャースピリット
・成長に対して貪欲に求め続ける精神性、困難に遭遇しても乗り越えられる楽観性、精神のタフさ
・人間関係型ではなく、問題解決型の志向性（真の顧客志向）
・戦略的な営業力、ヒアリング・プレゼン共に高いコミュニケーション能力
・社内外のリソースや協力を取りまとめるプロジェクトマネジメント力
・新しいアプローチや思考手法を学び、取り込もうとする向上心、吸収力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

未経験でも可能！内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かした、学術業務

仕事内容

・MR研修業務（継続・ロープレ・新人製品教育）
・ＤＩ業務（問合せ対応、ホームページ、医療機関への情報提供など）
・学会・講習会等への企画・参加や医療機関への説明会の参加など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界での学術経験もしくは薬剤師資格のある方必須

【歓迎経験】
・未経験の場合は、病院薬剤師でのご経験があると尚可
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

原薬中間体製造受託メーカーでの品詞管理管理職候補

仕事内容

■概要
品質管理担当として、富山工場の医薬品室管理業を担当していただきます。
ゆくゆくは品質管理部長としてご活躍頂きます

■詳細
・完成品と受注内容の整合性チェック
・医薬品中間体、原薬の評価業務や環境への配慮等

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での品質管理経験（5年程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

血液がん対象の創薬研究および研究計画の立案と実施

仕事内容

免疫学的手法による血液がん対象の創薬研究。
臨床専門医との議論、適切な創薬研究計画の立案と実施、臨床橋渡し研究の実務レベルのリーダー。

応募条件

【必須事項】
・血液がん領域において、リーダー経験を含む十分な創薬研究経験があること。特に、適切な評価系選択や、化合物、抗体の評価および研究計画立案経験は必須。
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
当該領域で開発に進めるトランスレーショナル研究経験があればなおよい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　

品質のエキスパートとして変更管理、逸脱管理、品質情報、CAPA等を各部門の担当者と推進など品質保証業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・品質システムの運営管理
（変更管理、文書管理、教育訓練、業者管理、自己点検、査察対応等）
・逸脱管理、品質情報、CAPA等を各部門の担当者と推進
・製造記録・試験記録の照査
・品質システムの導入と改善

応募条件

【必須事項】
・GMP下での品質保証の3年以上の経験
・ICH、WHO、PIC / S GMPなどのガイドラインの知識をお持ちの方
・良好なコミニケーション能力

【歓迎経験】
英語を使った業務経験（読み書き会話）
【免許・資格】
・薬剤師免許（尚可）
【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

～850万円　経験により応相談

品質管理スタッフ／将来的にグローバルで活躍されたい方におすすめ

仕事内容

・出荷に関わる品質試験の方法及び結果の妥当性を評価、モニタリング
・安定性試験の方法及び結果の妥当性を評価
・モニタリングし製品、原材 料の安定性を評価
・製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン
・分析装置の適格性を評価、モニタリング

応募条件

【必須事項】
・GMP環境下での品質管理経験5年以上（※固形製剤経験3年以上）
・語学習得に意欲的な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

～700万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて事業開発担当部長レベルの求人です。バイオ医薬品の探索や契約交渉など担っていただきます。

仕事内容

臨床開発品のポートフォリオ作成（プロジェクト制、領域戦略等）
・大手製薬企業等との提携戦略の企画・立案。推進
・医薬品シーズの導出（シーズ導出のための各種活動、提携後のアライアンスマネ
ジメント）これらの分野に関する下記業務を引き継いでご担当いただきます。
１．バイオ医薬シーズの導出候補先会社の探索、製品の紹介活動、契約交渉、提携
後管理等
１）領域戦略、競合技術比較、開発投資と売上予測、開発の成功確度等に基づく
導出適否検討
２）提携形態と経済条件の検討
３）相手先のマーケティング戦略の評価と契約交渉
２．中国の提携先（製品導出先）への開発支援と販売支援等
１）相手先との交渉や相手先によるマーケティング戦略作成の支援等
２）相手先による当社製品の開発申請に必要な国内申請資料等の整備と提供等
３）相手先による販売のための情報提供と製品供給に関する各種調整等

応募条件

【必須事項】
・製薬やバイオテックの会社等で海外事業や開発企画等の企画部門を経験された方
・事業開発 部門経験者も可能。
・ 医薬品開発の探索〜前臨床研究に関する実務経験がある方
・ 企業間提携についての理解や、提携に関するやり取りの経験をお持ちの方。
・ 英語によるコミュニケーションスキルに支障のない方
・ 困難な案件であってもアイデアや知恵を絞って、前向きな思考と姿勢で検討
できる方。
・ 業務遂行面に限らず、良好な対人関係の構築ができる方。
【歓迎経験】
・マーケティング戦略系の思考をお持ちの方。
・売買や輸出入に関する知識か経験をお持ちの方。
・ 契約に関する知識か経験をお持ちの方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、札幌

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献

仕事内容

開発段階：
・新薬の開発計画に対して薬事の観点で適切なインプットを行い、適切な開発計画策定に貢献する。
・治験計画が問題無く当局に受理され、計画どおり治験が開始できるよう開発チームに貢献する。
・治験相談の必要性を判断する。必要と判断された場合、提案する開発計画が当局に受け入れられるような治験相談の戦略を作成する。
・薬事的なリスクを特定し関係者に共有し、適切な時期にリスク最小化もしくは回避策を関係者と提案・協議する。
・治験計画届や治験相談時の照会事項回答が期限内に提出でき、かつ追加照会を受けないレベルの、質の高い回答になるよう適切な提言を行う。
・薬事戦略の作成に関しては、常にGRTLとalignし、GRTL・Globalの関係部署との適切な連携を図る。
承認申請・審査段階：
・オーファン・優先審査等の指定に向け必要な作業をリードする。
・申請資料作成タイムラインに従い、計画通りに承認申請できるようJNDAチームをリードする。
・申請前相談の必要性を判断する。必要と判断された場合、提案する開発計画が当局に受け入れられるような申請前相談の戦略を作成する。
・審査期間に影響が出ないように照会事項回答を適切な時期に提出できるようにチームを管理する。承認審査で発生するリスクは早期に特定して解決策あるいは代替案の準備をリードする。
・承認審査に関する方針や進捗に関しては、常にGRTLとalignし、GRTL・Global関係部署との適切な連携を図る。

応募条件

【必須事項】
・上述の業務を行ううえで必要な開発薬事の知識（新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等）
・新薬開発業務に関する経験
・担当品目の薬事戦略について、cross functional teamにて薬事的なdiscussionをリードしチームをサポートする。重要な業務を行う際は、Directorへの事後の報告が必要となります。
・社内的影響力 プロジェクトメンバー間の意見調整を行うことができる
・社外的影響力 規制当局の主担当者と意見調整のため議論ができる
・グローバルへの影響力 GRTLと業務をすすめることができる
・薬事業務のレベル Regulatory Strategy, HA interaction Strategyを作成・リードすることができる
・英語によるコミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

仕事内容

・実施医療機関との良好な関係を構築し、当社/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
・開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
・試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
・臨床試験計画毎、および　実施医療機関毎における　正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
・実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
・当社の臨床開発本部の代表として、リブランドの構築に貢献する。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業
・5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験（施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む）
・CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ3年以上のモニタリングのリード経験
【歓迎経験】
・モニタリングのチームリーダー経験
・キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
・第三者機関（CRO）との協働経験
・英語を用いたコミュニケーション（例：メール、電話、プレゼンテーション）が必要となる環境での業務経験
・プロジェクトマネジメントに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

POC営業の血液ガス(CCIT) Salesとして、血液ガス商品、epoc、Digitalized POCの新規顧客獲得と目標数字の達成

仕事内容

■責務
・POC営業の血液ガス(CCIT) Salesとして、血液ガス商品、epoc、Digitalized POCの新規顧客獲得と目標数字の達成をする。
・血液ガス商品、epoc、Digitalized POCの獲得台数目標の達成をする。
・血液ガスKOLと良好な関係を構築し、マーケットシェアの拡大を図る。

■職務内容
・血液ガスのEOL/EOS案件の早期獲得をする。
・LD営業と連携をし、HPOC分野の血液ガス、epocの獲得をする。
・PC（プライマリーケア）営業と連携をし、小型の血液ガス（348EX等）、epocの獲得をする。
・Digitalized POCを導入することでワークフローの改善と収益改善の提案を行う。
・特約店及び機器卸とタイアップし全顧客の維持とシェアの維持を行う。
・取扱商品の学術情報を提供する。

※首都圏、東海、阪神、四国、北九州のいずれかの勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・医療機器、または関連するヘルスケア産業に関する知識

スキル（Skill）
・計画を立てて優先順位付けをし、期限までに実行する力
・異なる文化や考え方の人とも上手くコラボレーションしながら仕事を進める力
・顧客のニーズに焦点を当て、顧客満足を高めるために考えて行動する力
・組織の課題を変化のチャンスと捉え、組織目標達成のために変化をリードできる力
・課題に対して新しい視点からの解決方法を提案し、それを組織として実行に移せる力

【歓迎経験】
・体外診断医薬品産業、または関連する産業に関する知識
・血液ガス分野での営業経験が3年以上（特に、オペ室、ICUなどの臨床現場で使う血液ガス営業経験があると良い）
・DMR資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医療用医薬品の処方・製法または分析法開発など薬剤創出を担う

仕事内容

「私たちは人びとの健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる 社会づくりに貢献します。」の企業理念のもと、抗がん剤を中心に新薬を開発、製造販売しています。近年は、その提供範囲を世界に拡げ、より多くの患者さまを笑顔にするため、日々奮闘しています。
製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。この度、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。

【職務内容】
1．医療用医薬品の処方・製法または分析法開発
2．治験薬製造業務
3．海外協力会社との折衝・調整業務
4．国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
5．商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転
6．承認申請書の作成

応募条件

【必須事項】
【必須（MUST）】
・CMC研究(製剤研究または理化学分析)またはそれに準じる実務経験5年以上




【歓迎経験】
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の取扱経験
・GMP概念の理解および関連業務経験
・薬事関連業務経験
・医薬品承認申請、査察対応の経験
・英語力（会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる）
・論理的思考、文書構成、好奇心、折衝・調整力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円　

グローバル化を更に促進するために，海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

仕事内容

グローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務（CMC）をしていただける方を募集いたします。

【職務内容】

1.各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務
3.申請用の当局提出書類（CTD）作成業務
4.各国への承認内容をデータベース化し、1．で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

応募条件

【必須事項】
【必須】
・CMC関連部門でUS，EUなど海外申請・承認の経験（サポート）がある方
・CMC関連の基礎知識のある方（GMP，DMF，分析，製造など）
・薬事関連業務経験者
・製薬業界での勤務経験者



【歓迎経験】
【歓迎】
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力（TOEIC レベルA　860点以上）
・M1，M2.3，M3執筆経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、徳島

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

安全性情報におけるプロジェクトマネージャーとして担っていただきます。

仕事内容

・業務委受託契約の交渉、維持、管理（顧客および社内との協働）
・プロジェクトの売上および収益の管理
・ 顧客とのインターフェース
・顧客への定例報告（合意されたプロセス、タイムライン、品質が担保されているかを確認し、KPIを報告）
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクトチーム（オペレーションメンバー）と連携、協働して成果物納期管理
・プロジェクト問題解決
・顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・様々なイニシアチブやタスクへの参画
・営業活動として、新規案件獲得のサポート

応募条件

【必須事項】
・何らかの医薬品等安全性情報管理業務におけるリーダーシップ経験（実務リーダー、メンター、新人指導など）
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 700以上）、英語を使用することを躊躇しないこと。
【歓迎経験】
・プロジェクトマネージャーとしての実務経験（プランニング、実行管理、問題解決）
・製薬・ライフサイエンス・IT業界の経験
・提案、プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1450万円　

大手内資製薬メーカーでの対外広報を担うポジション

仕事内容

・メディアリレーションの強化。
・企業理念、戦略、グローバル方針等の企業PR全般のマネジメント
・R&D案件等の製品広報から、BD案件等の対外パートナーとの提携案件、またESG・新長期ビジョン関連の取り組みについて、国内及び国外メディアへの情報発信
上記活動により効果的な露出を実現し、ステークホルダーのエンゲージメントを高めるとともに、グローバルにおけるプレゼンス獲得と企業価値向上を図る。

応募条件

【必須事項】
・事業会社の企業広報（できればHQ広報）としての経験が6年以上
・製薬会社での広報経験、あるいは医療機器メーカー、機能性食品、医療デバイス関連、ドラッグストア、ライフサイエンス関連の企業広報、あるいはPRエージェンシーで同分野の経験3年以上
・薬機法、医薬品関連の規制やガイドラインについての知識や経験
・医薬専門メディアやライフサイエンスコミュニティのネットワーク
・マネージャーとしての経験3年以上
・英語堪能かつグローバル企業あるいはグローバル環境下での勤務経験
・リリース・記者会見・決算・イベント等、実務経験を含めたメディア対応の経験
・リスク広報対応の経験
・優れたコミュニケーション、コンテンツ開発、文章編集スキル
・優れたプロジェクト管理・予算管理スキル（制作会社や代理店を管理し、プロジェクトを運営した経験）
【歓迎経験】
・英語以外の語学力
・CSRやESG関連の知識及び情報発信の経験
・日本はもちろん、欧米やアジア等、グローバルなメディアネットワークと海外メディア対応に関する知識と経験
・チームプレイヤー、正直、誠実、目標達成に向け、あきらめずにコツコツ取り組む粘り強さ
・コミュニケーション、コーポレートブランド戦略の策定、実行の経験
・デジタル、SNS関連コミュニケーションの運用実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1250万円　

全社及び各事業・機能別部門に対する法務関連サービスの安定提供および質向上を推進

仕事内容

1． ビジネスサポート業務
a. 各種経営施策、取引の実現のための、法的課題の抽出・分析・対策立案、取引ストラクチャーの検討・提案
b. 各種契約案件（M&A、ライセンシングIN/OUT、出資案件、オプション契約、共同開発、開発委託、製造委託・調達、業務委託、代理店契約、機密保持等）における、契約条件の立案、契約書の起草・審査、契約交渉
c. 契約審査・契約書保存等の制度管理
d. 事業に影響を与える法律のインパクト分析、対策の立案、情報提供
e. 紛争、訴訟等対応
f. 各種法務コンサルティング
g. 社内教育活動
2． ガバナンス及び組織法務業務
a. 国内外のグループ会社を含めたガバナンスの確立（適切な意思決定を実現するための各種規定の整備、それを実現するシステム・制度の構築・展開）
b. 取締役会事務局、その他会社法関連業務
3． 組織運営
a. 組織内の人材育成、その他組織管理
4． その他法務業務

応募条件

【必須事項】
グローバル企業において
１．法務分野での豊富な実務経験（概ね７年以上）
２．グループ会社との間でコミュニケーションできる英語力（TOEIC800以上）
【歓迎経験】
・事業推進において発生する多様な要請及び法的要請を総合的に考慮し、柔軟に対応できる総合的判断力及びそれをドキュメント化できる論理性
・企業法務又は法律事務所における法務業務経験
・英文契約の起草・審査・交渉を行える英語力
・会社法関連業務の経験
・組織運営、部下育成の経験
・弁護士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪　東京他

年収・給与

1250万円～1500万円　

原薬商社での原薬調達・営業職です。

仕事内容

医薬品原料、健康食品原料の営業を担当していただきます。
既存取引のある海外メーカーから原料の買い付け、日本メーカーへの
提案営業活動（新規顧客、既存顧客）、今後増えるであろう物のニーズを
発掘したり、調査や開発も行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・法人に対して提案営業の経験がある方
・ビジネスレベルでの英語力がある方

【歓迎経験】
・原料（医薬品に限らず）の営業経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

DI業務やPMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでの勤務

仕事内容

■メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンターとは？

・DI（ドラッグインフォメーション）センター：医療従事者や患者、社内MR向けの薬相談窓口

・医薬品流通管理支援センター：流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務

・医療従事者向けe-learningヘルプデスク：受講申込受付～問合せ対応

・製造販売後調査支援センター：医薬品の製造販売後調査におけるMR支援（問合せ対応・契約書作成サポート等）

・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター

・健康診断申込受付センター　等

■DI業務概要

・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。

・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。

・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。

・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。

・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。

・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。

■PMSバックオフィス業務概要

・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。

・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート

・MRからの調査関連問合せ対応

・調査関連資料の受発送

・契約管理システムへの入力、または統計・分析

・調査費用の支払手続き　など

・調査が円滑に進むようサポートすることで、薬剤の適正使用に貢献できる、やりがいのあるお仕事です。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格またはMR認定資格

PC操作に慣れている方（スムーズに文字入力できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

採用機能全般（グローバル・国内ともに）を俯瞰し、事業ニーズ・求人内容の理解、採用進捗の把握と課題解決

仕事内容

全社戦略に基づき、中長期の人材要件を踏まえ人材状況を踏まえた上で、人材育成課題、具体的な能力課題を具体化し、人材開発施策の企画・立案、実行、運営を担って頂きます。

【具体的な職務内容】
≪人材開発施策　企画・立案≫
◆各種グローバル人材開発施策の立案
　　　－理念共有　（グローバルオンボーディングコンテンツ、理念共有など）
　　　－グローバル　リーダー育成施策　（トレーニング開発）
　　　－マネージャー強化トレーニング　など
　　　－各種成長支援　（キャリア開発、自己啓発支援制度　など）
◆上記施策案の実行、運営
◆部門へのコンサルテーション（研修起案、インストラクションへの協力など）

≪研修体系および研修の企画・実行・運営　（グローバル・国内）≫　
◆全社及び経営、および各部門のニーズ把握
◆研修体系、および個々の研修プログラムの企画・立案
◆各リージョン（海外地域）との協働
◆トレーニング会社との協働、折衝
◆研修の実施、運営　（インストラクション（講師役）含む）
◆受講者フォロー　など

応募条件

【必須事項】
・人材開発系業務のご経験をお持ちの方（目安：５年以上）
・グローバルチームでの業務経験もしくは英語による実務経験をお持ちの方
・ビジネス英語コミュニケーション能力をお持ちの方（目安：TOEIC800または同等以上）　
・社内外関係者とのコミュニケーションや折衝が得意な方
【歓迎経験】
・海外勤務、海外留学等のご経験をお持ちの方
・プロジェクトの企画及び推進経験をお持ちの方
・営業など、ビジネス部門でのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～950万円　

責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。

仕事内容

将来的に、責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。
注射剤、固形剤、抗生剤等多くの剤型を製造している工場の製造管理者候補として、下記の業務等を通じて工場の品質システム、製造製品を理解し、継続改善を行うことで安定品質を目指す経験を積んで頂きます。
また、海外製造所との連携のために海外との電話、メールでのやり取り、海外製造所への訪問、グローバル査察の受け入れなど、グローバル企業としての経験も積んでいただき、工場のパフォーマンスを報告、向上させる活動も行って頂きます。
さらに、行政との相談、薬事的に必要な許可、承認書記載内容の管理等、法令順守の維持管理状態を監視する役割もあります。
非常に大きな工場で多岐にわたる製品群の製造品質管理とグローバル対応を通じてキャリアアップを目指すことができます。
※業務は一例です。すべてを一度にご担当いただくわけではありません。

【主な業務内容】

・工程調査のサポート（製造工程、試験における問題発生の原因究明等）
・工程監視 QA（Shop floor QA：製造エリア滞在での品質保証活動）
・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施
・安定品質のための是正、予防措置の水平展開・効果確認
・製品の出荷判定
・グローバル対応（メール、電話、会議、定期報告、訪問、査察等）
・製造業許可、承認書等の維持管理状態の監視
・行政対応（査察等の受け入れ、相談）
・製造管理者業務の補佐

応募条件

【必須事項】
【必須経験やスキル】
・医薬品業界での実務経験（2年以上）
・薬剤師資格




【歓迎経験】
【あれば尚可な経験やスキル】
・ビジネスレベルの英語能力（読み・書き）
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～650万円　

管理職（部長）候補！レギュラトリーアフェアーズ部のマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
・上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出
・メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
・ICCC（治験国内管理人）業務
・見積の作成及び確認
・日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
・中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集
・レギュラトリーアフェアーズ部（30名程度の組織）の組織マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
経験：
・開発業務、上記業務に係わる資料の作成
・承認申請及びその資料の作成

スキル：日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成
・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円