医薬品製造工場における医薬品の包装技術業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品（固形剤・注射剤）の包装技術に関わる業務をして頂きます。

対象物 ：注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬の包装技術
上記医薬品に関して、以下3点の包装技術検討を実施いただきます。

・固形製剤及び注射剤受託時の技術移転
・既受託品目の包装不具合時の技術対応および改善対応
・新規包装機器導入検討およびその立上げ対応

応募条件

【必須事項】
医薬品（錠剤・カプセル剤・散顆粒剤・注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬）の包装検討経験を3年以上お持ちの方
【歓迎経験】
・包装仕様の検討をされた経験のある方
・充填・包装設備の導入検討、立上げを経験したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～600万円

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証業務を担います。

仕事内容

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認（実地、書面、定期連絡会）を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順（マニュアル）の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理（保証）の業務経験
・社外（海外含む）との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験
・ビジネスレベル以上の英語力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円

後期非臨床開発および早期臨床開発段階において患者選別ならびに有効性予測に関するバイオマーカー戦略立案を担っていただきます。

仕事内容

後期非臨床開発および早期臨床開発段階において患者選別ならびに有効性予測に関するバイオマーカー戦略立案を行う。
・患者選別メーカーについては将来CDｘとしての診断薬への展開も含めて検討を行う。
・測定方法ならびに試薬の設定、診断薬会社等との交渉も担う

応募条件

【必須事項】
・診断薬開発経験（3年以上）があること
・測定系（ELISA,IHC等）に関して習熟した知識があること
・国内外診断薬開発に関する規制要件の知識があること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

仕事内容

・国内外のGCP監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等）
・海外関連会社におけるQA担当者との協働

応募条件

【必須事項】
・GCP監査の経験1年以上
・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識
・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】
・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

内資製薬メーカーにてGVP関連業務

仕事内容

大手メーカーから承継された薬剤に伴うGVP関連業務を担っていただきます。

・安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務

応募条件

【必須事項】
・当該職務内容において以下の経験を有する者
・製薬メーカー又はCROにおいて、データベースを使用して3年以上従事した経験があること
・海外提携会社への報告のための症例報告等の翻訳、メール等でコレスポンデンスの経験が1年以上あること
・当該職務内容において以下の経験を有する者
・医学・薬学について知識・経験があること
【歓迎経験】
・関連する法規制、SOP、社内規定、提携会社との契約などについてコンプライアンスを遵守し、計画的な業務遂行が出来ること
・社内外関係者と円滑な人間関係を構築出来ること
・データベース：パーシヴの経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、富山

年収・給与

400万円～800万円

内資製薬メーカーにてMRの教育など学術業務

仕事内容

・MRの教育・研修業務
・各問合わせ対応
・学術的な資料の作成など

応募条件

【必須事項】
・学術の経験者
・もしくは、信頼性保証などのご経験者

・全国のMRへの教育のため宿泊出張もあります。
【歓迎経験】
・薬剤師（尚可）
・MRに教育をするので、コミュニケーション力の高い人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

各ビジネス部門からの窓口としてビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案

仕事内容

ビジネスエンゲージメント：
・各ビジネス部門からの窓口として、リサーチ、ヒアリング、効果的なコミュニケーション、プレゼン等の能力を駆使し、ビジネス分野と戦略的パートナーとしての関係を築く。
・ビジネスにテクノロジーを活用する新機会を発見し、必要に応じて外部の先進事例を学ぶなど、ビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案する。
・ビジネス分野のIT戦略や計画へ情報を提供する為、ビジネス、ITポートフォリオ、アーキテクチュアルスタンダードの知識を活かす。

プロジェクトマネジメント：
・プロジェクト企画、リソース管理、リスク管理、ベンダー管理、利害関係者間調整、効果的なコミュニケーション等の能力を通して効果的なプロジェクトマネジメント業務を行う。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・学士号取得
・3年以上のIT関連経験及び/又はコンサルタント経験
・プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした経験
・企業のビジネス関連部門と連携する業務に参画した経験
・複雑なグローバル/リージョナルのITプロジェクトへの参加
・ビジネスレベルの日本語と英語


【歓迎経験】
・製薬業界における経験
・PMP
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円

将来の製造管理者！医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

：GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど

・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験

・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円

国内製薬メーカーでの原薬等の分析・品質管理業務

仕事内容

医薬品原薬に関する品質管理業務をご担当いただきます。

・ 医薬品等の原料資材検体採取・管理
・ 医薬品等の原料資材受入試験
・ 医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
・ 医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
・ 品質管理一般業務（試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
必要とする経歴･経験、資質
・高校卒業以上の方
・分析業務経験がある方（医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可）


【歓迎経験】
望ましいスキル
・機器分析技術（FT-IRや分光光度計を使用する理化学試験、エンドトキシン試験、および各国薬局方の試験）
・無菌作業技術（安全キャビネット、クリーンベンチ内作業）
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　　　　　　※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
　　　　　　※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他

※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。

英文の読み書きは目安として、TOEIC400点程度以上。英会話能力は不要、日本語会話は必須。日本語の読み・書き語学力必須。目安として、日本語検定N1程度。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～500万円

各品質指針およびGMP管理基準ならびに各種手順書を遵守し、高品質の製品を社会に提供することに貢

仕事内容

品質管理担当として、各品質指針およびGMP管理基準ならびに各種手順書を遵守し、高品質の製品を社会に提供することに貢献いただきます。具体的には以下の業務に従事頂きます。
・点眼剤の理化学試験業務（各種分析）、微生物試験業務
・試験法に関連するバリデーション業務の実施、計画立案／報告書作成、進捗確認
・品質管理システムの向上

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
以下1,2の要件を満たす方
１． 化学的・微生物学的知識（学部卒以上(高専卒も可)）を有する方
２． 製薬・食品・化学メーカー等において分析業務の経験がある方

・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川県

年収・給与

300万円～500万円

国内外の特許・商標等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理体制の構築など知的財産業務

仕事内容

知的財産の管理・活用（国内外の特許・商標等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理体制の構築、技術ノウハウの秘密管理等）

応募条件

【必須事項】
・国内外の特許・商標の出願
・企業グループ全体の知的財産の管理・活用
・技術ノウハウの秘密管理
【歓迎経験】
※特に中国ビジネス関連の知的財産業務経験があることが望ましい。
・英語または中国語の法律文書読解力、会話力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円

【弁護士資格】製薬メーカーにて法務業務を担っていただきます。

仕事内容

企業法務（国内外の契約審査、法律相談、訴訟・紛争対応、会社法対応等）

応募条件

【必須事項】
弁護士資格
【歓迎経験】
・企業法務の実務経験があれば尚可
・英語または中国語の法律文書読解力、会話力があれば尚可

【免許・資格】
弁護士資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

耳鼻科領域のリーディングカンパニーにて臨床開発モニターの案件

仕事内容

・医療機関の選定、調査実施施設との契約締結。
・責任医師をはじめとした関係者に対する調査内容説明、症例回収。
・薬剤の有効性・安全性等の適正使用情報を提供する。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・臨床開発モニター経験（5年）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円

商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務

仕事内容

新製品商品化、既存品の内製化に必要な生産技術業務を通じ実現させ、商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務です。
革新的な製造技術を創ることで大きなCD獲得と製品売上拡大をする事が求められます。

応募条件

【必須事項】
・生産技術業務実務経験者
・AUTOCADを使った設計経験者
実務経験3年以上
但し、下記職歴経験者が望ましい（優先順位順）
（1）生産技術経験、冶工具を使った設備製作経験、合理化投資によるコストダウン業務経験
（2）その他 ユーティリティなど付帯工場設備経験
【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
製品開発と量産準備の推進に必要な生産技術や調達・製造のための経験や概略知識を持ち、他部署との折衝をまとめ仕事を推進するPJリーダーの経験を有する方

同時に品質管理や資材調達生産計画業務の経験や概略知識を有すればさらに望ましい
トイレタリーや医薬品・食品の製造業で製品開発経験があれば最適です
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

国内OTCメーカーでの品質管理職

仕事内容

・新製品量産化における品質評価、工程設計および基準書類の整備
・品質問題における対応
・海外取引先および海外関連会社に対する監査業務
・国内関連会社への品質指導
・新規原材料評価
・製品検査

応募条件

【必須事項】
・工場で勤務経験のある方または海外工場で将来勤務したい方
・品質管理業務を3年以上経験している方
・社内プロジェクトのリーダーを経験している方
【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・工場で品質管理業務に従事した経験
・OEM先での品質管理業務に従事した経験
・ISO9001またはISO13485に従事した経験
・ライン立上げ業務に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円

国内OTC医薬品メーカーでの安全管理職です。薬剤師資格を必須となります。

仕事内容

・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者


【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品　製造販売業者での安全管理（PV,GVP）、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

外資製薬メーカーにて会社の製品やサービスの発売と販売を担当

仕事内容

・医師、薬剤師、看護師との一対一のコミュニケーション
企業ポリシーおよび現地のプロモーションコードに従って、会社の医薬品を販売します。
・高度な科学技術を用いて製品を販売する能力。常に最新の臨床に遅れないようにする
Medical Marketing / Medicalが提供する、対象となる疾患領域内のデータ情報チーム
・内科医、看護師および補助スタッフとの重要な関係を築く能力
医学と連携した学術病院、診療所、および民間診療施設、領土内のLiasons。
・血液学の治療分野、製品および製品の詳細な理解を証明する
競争を含む市場。腫瘍領域の理解を実証する
・製品を早期に完璧な医療施設に導入する。
卸売業者、販売計画と連携した地域。
・現在および過去の売上、傾向、および将来の実現見込み収益の記録を分析する
製品データを最適化するための計画と是正措置
・現地の薬事法に従い、PVおよびPMS活動を実施する。
承認条件は時間通りにそして適切な方法で。
・卸売業者とのインターフェースおよび管理。
・強い労働倫理、優先順位をつけ、時間を適切に管理する能力を有する。
革新的なアイデアを統合し、チームの全メンバーと適切に連携して
企業および個人の目的を達成する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品/バイオテクノロジーにおける5年以上の販売経験
少なくとも2年間の血液学/腫瘍学の販売または専門の販売のある業界。
・PMSの詳細な活動に関する新薬の発売経験が非常に好ましい。
・トップセールスの成果を実証する実績のある実績。
・MR資格
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～

医薬品の品質・有効性・安全性（副作用）等の情報収集・評価・管理、改善措置の立案・実施

仕事内容

・医薬品情報の収集と整理・分析
・安全性情報対応
・顧客相談窓口対応

応募条件

【必須事項】
・化学・生物の素養・知識のある方
・英語力（基礎）のある方
【歓迎経験】
・化学・生物の素養・知識のある方
・英語力（基礎）のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円

再生医療分野におけるメディカルライティングの求人

仕事内容

・治験関連文書作成業務（国内・海外申請）
・特に海外に向けた治験関連文書の作成業務など

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、CROでメディカルライティング経験のある方
・治験実施計画書、治験総括報告書、申請添付資料、治験薬概要書等の作成経験

【歓迎経験】
・海外申請経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円

国内大手動物薬メーカーにて動物薬の製造技術業務

仕事内容

動物薬の製造技術業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
ウィルスに関する研究の経験をお持ちの方
※修士または博士でウイルスに関する研究を行った経験をお持ちの方歓迎です。
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城　埼玉

年収・給与

400万円～800万円