安全性情報担当者の求人一覧

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安全性情報管理はファーマコヴィジランス（PV）とも呼ばれ、医薬品の安全性を評価し管理する業務であり、製薬業界において非常に重要な役割を果たしています。内容は新薬の医薬品の副作用を検出、評価、予防することにより、適切な医薬品の使用を促し、患者さんの安全を守る仕事です。具体的な責務は、医療施設等から入手した副作用情報について重篤性、新規性、因果関係等を適切に評価し、規制当局に報告することです。
なお、PMS（Post Marketing Surveillance）は厚生労働省の承認がおりて発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する市販後調査のことです。
求人は、PVについては実務担当者以外にマネージャーや安全管理実施責任者の求人、その他PMS担当者やCROからPMSモニター求人、RMP（Risk Management Plan）やPVに関するアプリ制作の求人も見受けられます。また昨今のDX事業の進展に伴い、安全性リアルワールドデータサイエンスの利活用に関する求人も増えてきています。
キャリアとして研究所や臨床開発経験者が多く、多くのデータを扱い、各種法規制（薬機法、GVP、GPSP）に準拠することから日頃のルーチンワークをこなしながら、臨機応変に法規制などの変化についていける人が向いています。