注射剤品質調査課スタッフ/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 05月 24日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010040

会社概要

注射剤品質調査課スタッフ

工場で製造した製品に対する品質情報や逸脱の調査・分析、顧客(製販)への回答書作成

募集要項

工程監視 QA(Shoo floor QA)と無菌作業の教育、能力の測定
・製造工程管理・手順の遵守と製造及び包装記録の日常監査
・逸脱調査の支援
・是正、予防措置の水平展開・効果確認
・ユーティリティー、製造現場のバリデーション、キャリブレーションステータスの管理・監視
・無菌操作、無菌性保証についての教育訓練資料の作成と教育
・無菌操作作業者の能力の評価と測定

募集条件

  • 【必須経験】
    ・QA/QC/GMP業務経験 いづれか3年以上
    ・GMP省令、GQP省令、日本薬局方
    ・バリデーション基準
    ・PIC/s

    【あれば尚可の経験】
    ・製造記録・包装記録の照査
    ・英語スキル

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 岐阜県

勤務時間

  • 8:15~17:15

給与

  • 経験により応相談