内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人/製剤分析研究 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

製剤分析研究

求人管理No.010077

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

ジェネリック開発部にて医薬品の分析法構築

募集要項

ジェネリック医薬品をインドおよびタイへの原薬および経口固形製剤の分析技術移管業務

募集条件

  • ・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または、同等以上の知識
    ・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
    ・原薬・製剤の試験法開発の経験
    ・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
    (後発品の申請経験があれば、より適)
    ・英語により海外とのコミュニケーションができるレベル
    ・医薬品の試験法構築が可能である(必須)
    ・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し、承認を取得する能力(必須)
    ・科学的・理論的思考に基づいた解析、考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力(必須)
    ・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識(尚可)

勤務開始日

  • できるだけ早め

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 神奈川

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム有

給与

  • ご経験に応じての額となります。