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最終更新日: 2019年 05月 20日

求人情報

統計解析/データマネージメント

求人管理No.010380

会社概要

Project Statistician 

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

募集要項

・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

Statistical Trial Design and Analysis:
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences:
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge:
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance:
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

募集条件

  • ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識
    ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制にかかわる知識
    ・積極的なリーダシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力
    ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力
    ・ SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい

    <必須経験>
    ・統計学または生物統計学の修士以上
    ・数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある
    ・M.S., Ph.D., or equivalent experience in Statistics, Biostatistics, or equivalent of field study
    ・Ph.D. more preferable
    ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
    ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
    ・Ability to build relationships with individuals and teams.
    ・Strong English and Japanese communication and presentation skills

    <尚可>
    ・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
    ・Proficient in the SAS programming language

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 兵庫

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックフレックスタイム制 有 コアタイム:有 10:00~15:00

給与

  • ご経験に応じての額となります。