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最終更新日: 2017年 10月 20日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010390

会社概要

【製薬会社】GQP品質保証部

QA担当として製造販売業(GQP)業務全般を担う

募集要項

製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務

募集条件

  • 必須要件:
    ・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
    ・問題解決力
    ・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

    好ましい要件:
    ・製造プロセスやバリデーションの知識
    ・リーンや継続的改善に関連する理解
    ・交渉力(部門間を含む)
    ・新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 9:00~17:15(フレックスタイム制度あり)

給与

  • 400-800万円程度(ご経験に応じての額となります。)