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最終更新日: 2017年 06月 29日

求人情報

PMS

求人管理No.010465

会社概要

安全管理担当者

本ポジションはオーファンドラッグに関する安全管理業務

募集要項

オーファンドラッグとは、患者数が5万人未満の重篤疾病のことを指します。
希少疾病の多くは原因や治療法が確立していない難病です。

本ポジションはオーファンドラッグに関する、下記業務をお任せいたします

GVP関連業務:
・安全性有害事象情報処理(個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応、再調査案作成、MRへの追跡調査指示連絡、文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告)
・PMDA定期報告業務(安全性定期報告、感染症定期報告、医薬品未知・非重篤副作用定期報告)
・安全性システム管理 等        

GPSP関連業務:
・調査の依頼、施設との契約
・調査票回収と内容の点検、再調査項目の洗い出し、担当MRへの連絡・依頼、調査票から得られた情報のデータマネージメント業務、安全性定期報告等作成 等

募集条件

  • 【必須要件】
    ・上記のいずれかの業務経験
    ・英語力(海外のクライアントとメールベースで連絡・交渉できるレベル以上)

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • 9:00~17:30(休憩:1時間)  ※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり